186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）
4月29日，CFDA发布公告，又有93项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。这93项行标包括：强制性标准28项，推荐性标准65项。 加上今年2月1日公布的93项行标和1项修改单，今年CFDA已经颁布了两批共186项医疗器械行业标准。其中强制性标准42项，推荐性标准144项，还有YY 0477—2004《角膜塑形用硬性透气接触镜》第1号修改单1项。 所有强制性标准均自2018年1月1日起实施，推荐性标准自2017年1月1日起实施，修改单自发布之日起实施。 以下分别为强制性和推荐性行标的名单：序号42项强制性行标编号及名称1YY 0053—2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》2YY 0267—2016《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》3YY 0302.2—2016《牙科学旋转器械车针第2部分：修整用车针》4YY 0325—2016《一次性使用无菌导尿管》5YY......阅读全文
电子行业66项行业标准报批公示
根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成电子行业《电子级乙硅烷》等66项行业标准的编制工作。为进一步听取社会各界意见，现予以公示。 以上标准报批稿请登录中国电子工业标准化技术协会网站（www.cesa.cn）“标准报批公示”栏目阅览，并反馈意见。 公示时间：2025年7月30日－20
电子行业9项行业标准报批公示
根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成《安全可靠 服务器操作系统技术要求》等9项行业标准的制修订工作。在以上标准批准发布之前，为进一步听取社会各界意见，现予以公示，截止日期2024年5月29日。 以上标准报批稿请登录中国电子工业标准化技术协会网站（www.cesa.cn）“标准报批公
华海药业：我们将重塑行业标准
华海药业7月7日公布了一则消息引起市场关注：公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺（NDMA）。经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质，含量极微，且就业内采用的相同生产工艺而言，具有共性。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显
行业标准原油含水电脱水仪
石油密闭脱水仪适用于原油油性分析时的脱水处理，尤其适用于稠油脱水。作为行业标准分析方法，该系列仪器已在全国各大油田的采油厂、采油计量站、地科院、采油工艺所、炼油厂（电脱盐）、有关科研和教学实验室等石油、石化地质化验部门得到广泛的推广和应用。工作原理含水原油多呈乳化状态，即石油中的水份分散成微小水珠悬
山西老陈醋新行业标准即将发布
11月2日下午，一场关于推动山西老陈醋产业升级的讨论会在晋中市榆次区人大召开，地点就在榆次区人大主任梁五福的办公室。 《每日经济新闻》记者现场获悉，议题主要包括以下方面：筹备成立榆次区醋产业协会;配合广东中山有关医科大学开展老陈醋产业与健康相关联的调研报告;筹备将于11月中旬举办的招
工信部公布587项行业标准
分析测试百科网讯 近日，工信部公布了批准的《不锈钢烧结网》等587项行业标准，包括采用气相色谱-质谱法（GC-MS）检测涂料印花色浆产品中4-氨基偶氮苯的方法、化妆品用三氯生的要求、试验方法、检测规则等。 587项行业标准中包括：机械行业标准156项、汽车行业标准35项、船舶行业标准33项、制
关于印刷行业标准光源的简单解说
生活当中离不开光线，观察颜色离不开观察光源，没有光就没有色彩。自然光是观察颜色zui理想的观察光源，但是，受时间和场合的限制，人们不可能每时每刻都能在自然光线下从事颜色匹配的工作。在绝大多数时间和场合下，人们只能依靠人造光源来进行颜色匹配。若使用人造光源来观察颜色，经常会发生这种现象，两个物品的颜色
工信部公示323项行业标准
2月11日，工信部科技司公示了323项化工、冶金、建材、石化等行业的最新修订标准，其中包括《塑料 二羟基聚醚多元醇》、《聚氨酯原料发泡反应特性的测定方法》、《光学级聚酯薄膜 预涂底层聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)薄膜》等。公示截止日期是2月27日。
电子行业10项行业标准报批公示
根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成《工业互联网平台 模型分类》等10项行业标准的制修订工作。在以上标准批准发布之前，为进一步听取社会各界意见，现予以公示，截止日期2024年7月5日。 以上标准报批稿请登录中国电子工业标准化技术协会网站（www.cesa.cn）“标准报批公示”栏目
工信部公示56项行业标准
根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织等单位已完成《矿热炉低压无功补偿技术规范》等56项冶金、有色、化工、机械、黄金、船舶、民爆行业标准的制修订工作(标准名称及主要内容等见附件)。在以上标准批准发布之前，为进一步听取社会各界意见，特予以公示，截止日期2011年12月14日。
我国将加快制订纺织仪器行业标准
日前，中国纺织机械器材工业协会仪器专业委员会在上海召开年度工作会议。鉴于我国纺织仪器产品行业标准及计量检定规程严重滞后、产品质量缺少行业评价依据的现状，本次年会围绕纺织计量和纺织仪器行业标准展开讨论。 国家质量监督检验检疫总局计量司副司长刘新民到会并发表了关于全国计量形势与纺织计量任务的重要讲话，
全球地热领域首项行业标准发布
9月17日，在2023年世界地热大会上，国际地热协会面向全球首次正式发布《中国地热供暖推荐做法》行业标准。这是全球地热领域发布的第一项行业标准，对推动全球地热行业的标准化、规范化发展具有重要意义，助力全球绿色低碳转型发展。 该项标准由能源行业地热专业标准技术委员会牵头，中国石化、中国石油、北京
糖化血红蛋白检测行业标准
WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 461—2015《糖化血红蛋白检测》（Measurement of Hemoglobin A1c）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年06月23日发布，自2015年12月31日起实施。前言本标准按照GB
绿色轮胎再生橡胶行业标准发布
2015年4月1日，中国橡胶工业协会发布了《E系轮胎再生橡胶》协会自律标准。根据规定，该标准将于2015年6月1日起实施。 据了解，该标准参照了欧盟相关标准，在国标《再生橡胶》检测项目基础上进行修订，从定义、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、储存运输等各个方面，对E系轮胎再生橡胶生产做
－医疗器械“中国创造”日益增多
长期以来，我国医疗器械产业发展水平低，大中型、中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。高昂的进口产品带来的巨大经济负担，成为医疗费用不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。 现在，这种情况有望得到改观。我国的科技公司和研究团队，正在一系列医疗器械产品上不断突破，创新成果密集涌现
医疗器械拉力试验机
医疗器械拉力试验机是指应用于生物材料如生物软组织，如肌腱、韧带、肌膜、皮肤、肠膜、胶原蛋白和水凝胶等生物材料等等材料拉伸压缩三点弯曲剪切等测试仪器设备。测试软组织和生物材料应力应变、弹性变形、弹性极限、弹性模量、屈服强度、塑性变形、断裂强度、延伸率等等测试。在名称上又可以称为生物材料力学试验机，生物
医疗器械网上开店将破冰
日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允许在网上药店进行买卖，不允许医疗器械在网上有专业店。 据了解，2014年是医疗器械电子商务发展快速的
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的
医疗器械环氧乙烷测试方法
摘要 环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 关键词 济南众测 气相色谱仪、环残检测、环氧乙烷、GC6890 一、测试意义
MFC2024年中国医疗器械创新展苏州医疗器械展会
MFC2024年中国医疗器械创新展览会Medical Fair China 2024地点：苏州国际博览中心，苏州，中国Suzhou lnternational Expo Center,China时间：2024年08.21-23主办：杜塞尔多夫展览集团中国区指定代理：东信国际会展Medical Fai
我国医疗器械标准已达1978项－国际话语权稳步提升
截至目前，我国医疗器械标准已达1978项。 近年来，我国重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料等高端、创新领域标准研制。截至目前，医疗器械标准已达1978项，其中国家标准272项、行业标准1706项；强制性标准269项、推荐性标准1709项，基本覆盖了医疗器械各专业技术领域。 医用机器人
最新！国家药品监督管理局发布数字PCR行业标准
数字聚合酶链反应（数字PCR，dPCR）技术是一种核酸绝对定量的检测方法，通过该技术，无需使用标准曲线法即可对核酸进行精确定量，从而极大程度地提高了检测的准确度和精密度。该技术是继实时荧光定量PCR技术之后的第三代核酸定量检测技术，具备核酸绝对定量、精确性高等优势，在多个领域具有重要的应用前景，
我国在中医药国际标准化领域又有突破
我国在中医药国际标准化领域又有突破天津市医疗器械质量监督检验中心成为ISO/IEC联合工作组依托单位 近日，经国际标准化组织ISO/TC249批准、国家中医药管理局认定，天津市医疗器械质量监督检验中心（以下简称天津中心）成为ISO/IEC联合工作组依托单位，同时，经过激烈角逐，该中心技术专家张海明
2024年第11届中国广州国际医疗器械展会｜大湾区医疗器械展
2024年第11届中国广州大湾区国际医疗器械展会时间；2024.3.21-23地点；中国·广州琶洲南丰国际展览中心主办单位：中国医疗器械行业协会 广州创迈展览策划有限公司协办单位: 中国医疗器械采购公共服务平台广西医药商会云南医药商会陕西医药商会惠州市医疗器械行业协会珠海市医疗器械行业协会东莞市医疗
医疗器械检测机构基本仪器装备标准(20112015年)发布
关于印发全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011―2015年)的通知 国食药监械[2012]63号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为加强医疗器械检测机构检验能力建设，规范医疗器械检测机构仪器装备，提高医疗器械监管水平，国家局组织制定了《全国医疗器械检测机
HEIDENHAIN封闭式光栅尺行业标准
丰富的产品总有一款能满足高精度、高可靠性和高重复精度、安全生产、高动态性能、操作简单以及z高效率的应用要求。 我们的产品主要用于精密机床、电子器件的生产和加工设备以及自动化系统和机床。此外，我们也服务于电梯，医疗器械等行业用户。 长度测量 封闭式光栅尺能有效防尘、防切屑和防飞溅的切削
面筋测定仪如何提升面粉行业标准
面粉是我们日常生活中最为常见的食物原料之一，包子、面条、面包等食物均是面粉制品。但是有人想过用来做包子、面条以及面包用的面粉有什么不同吗？其实品质便是他们的最大不同之处，而且不同品质的不同用途，很大一方面还是由面粉中的面筋指数决定的，因为不同的面粉专用粉，其面筋含量是不同的。所以在现实生活中，人们给
智能低流量空气采样器行业标准
智能低流量空气采样器TY-08B智能低流量空气采样器是在原人工控制的基础上新增加了微电脑开机、关机、控制的全自动大气采样器。 该仪器广泛应用于环境卫生监测、职业卫生监测、室内环境、科研等采集有毒物质样品的新型仪器。该仪器采用微电脑芯片控制技术，内置高能锂充电电池，一次性充电连续运转时间可达10小时
化矿金检验检疫行业标准通过审定
2012年12月27日至30日，国家质检总局组织的“2012年全国化矿金检验检疫行业标准审定会”在广东佛山召开。江苏镇江检验检疫局主持制定的《出口煅烧石油焦检验规程》和《进出口橡胶和塑料制品中十溴二苯乙烷的测定气相色谱-质谱法》两项检验检疫行业标准通过审定，成为检验检疫行业标准发布实施
九项植物检疫行业标准通过审定
2009年6月25-26日，由国家认监委科技标准部组织，植物检疫专业检验检疫标准化技术委员会在湖北省武汉市召开了行业标准审定会，对《中美英象检疫鉴定方法》等30项标准的送审稿进行审定。国家认监委科技标准部刘仲书处长到会并讲话，我院陈洪俊副院长作为审定委员会主任委员参加会议。我院10项植物检疫行业