三星Bioepis类克(Remicade)生物类似物Flixabi获欧盟批准
三星Bioepis开发的一款生物类似物Flixabi(infliximab,英夫利昔单抗)近日喜获欧盟委员会(EC)批准,该药是强生重磅抗炎药Remicade(类克,通用名:英夫利昔单抗)的生物类似物,适应症包括:类风湿性关节炎(RA)成人患者,克罗恩病,溃疡性结肠炎,强直性脊柱炎,银屑病关节炎,银屑病。此外,Flixabi也适用于6-17岁重度活动性克罗恩病或重度活动性溃疡性结肠炎青少年患者的治疗。 此次批准,使Flixabi成为三星Bioepis在欧洲获批的第二款抗肿瘤坏死因子α(anti-TNF α)生物类似物。今年年初,三星Bioepis开发的一款生物类似物Benepali(etanercept,依那西普)获得欧盟批准,该药针对的是安进重磅抗炎药Enbrel(恩利)。目前,百健已在欧洲数个国家推出Benepali。 据估计,抗TNF生物制剂是欧盟最大的药物开支类别,该类药物在整个欧洲的年销售额大约在100亿美元。......阅读全文
Therakind抗炎药Jylamvo(甲氨蝶呤)获欧盟CHMP支持批准
欧洲制药公司Therakind开发一款抗炎药Jylamvo(甲氨蝶呤,2毫克/毫升口服液)近日获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Jylamvo,用于风湿疾病(成人和3岁以上儿童)和银屑病的治疗,以及用于急性淋巴细胞白血病(ALL)的维持治疗。
新型抗炎药阿斯利康Fasenra治疗EGPA获孤儿药资格
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的孤儿药资格。 孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”
非甾体抗炎药对肾细胞癌患者不友好-阿司匹林除外
非甾体抗炎药(NSAIDs)是当今世界各国广泛应用的一类药物,具有抗炎和镇痛以及预防心血管疾病的作用。自1898年阿司匹林(ASA)首次合成后,100多年来已有百余种NSAIDs上市,这类药物包括阿司匹林、对乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬等。 最近,人们对NSAIDs的抗肿瘤作用越来越感兴趣。流
非甾体类抗炎药可增加房颤患者出血和栓塞风险
深入评估血栓栓塞危险因素后的抗栓治疗是房颤治疗的基石,然而,在抗栓治疗降低血栓栓塞和死亡的风险同时,出血风险也相应的增加。 欧洲和加拿大的指南推荐使用 HAS-BLED 评分评估房颤患者的出血风险,这其中就包括使用非甾体类抗炎药(NSAIDs)。NASID 的使用可增加缺血性心脏病患者冠脉
辉瑞与Theravance-BioPharma合作开发皮肤靶向局部抗炎药!
辉瑞(Pfizer)与Theravance BioPharma近日联合宣布,双方已就Theravance BioPharma公司的皮肤靶向、局部作用、可快速代谢的泛Janus激酶(pan-JAK)抑制剂临床前项目签订了全球许可协议。该项目中的项目以经验证的促炎性通路为靶点,并专门设计为具有皮肤选
非甾体类抗炎药物性肾病的临床表现
非甾体抗炎药(NSAIDs)可以引起两种不同类型的急性肾功能衰竭即血流动力学调节的肾功能衰竭和急性间质性肾炎(常伴有肾病综合征)。两者与NSAIDs诱导的PG的合成减少直接相关。 1、急性肾功能衰竭某些患者使用NSAIDs后发生肾功能障碍的可能性较其他大,这些患者包括那些充血性心力衰竭高龄患者
常用化学诱变剂碱基类似物介绍
碱基类似物是与DNA正常碱基结构类似的化合物,能在DNA复制时取代正常碱基掺入并与互补碱基配对。如5-溴尿嘧啶(BU)和2-氨基嘌呤(AP),都能引起AT碱基对转换为GC碱基对。
睫状神经营养因子(CNTF)类似物的功能介绍
睫状神经营养因子(CNTF)类似物,CNTF可以模仿瘦素在下丘脑的效应,也成为减肥药研究的重要靶点之一。正在开发的这类药物如美国Regeneron公司的Axokine。该药为CNTF经基因工程改造后制成,在瘦素抵抗的动物模型中,显示出快速降低体重的作用。但一项关键性Ⅲ临床试验结果显示,有2/3的受试
非甾体类抗炎药物性肾病的实验室检查
1、血液检查血嗜酸性细胞增多、高钾血症急性肾功能不全表现为血尿素氮肌酐的显著升高 2、尿液检查尿液分析可以正常或无菌性脓尿和(或)轻度的蛋白尿(<1.5g/d=;尿嗜酸性细胞增多个别可有较多蛋白尿,甚至达肾病综合征范围,大量蛋白尿可能系敏感的淋巴细胞释放合成淋巴因子激活素,使肾小球基底膜通透性
非甾体类抗炎药物性肾病的诊断及鉴别诊断
诊断 根据病史、临床表现和静脉肾盂造影及其他检查可做出本病诊断。本病仔细询问病史常有慢性头痛或腰背痛而使用止痛药的病史同样还有其他主诉,如疲倦不适或由于长期服用阿司匹林引起的消化道溃疡性疾病 止痛药肾病的肾脏表现是非特异性的,在仔细询问病史的同时如临床上出现肾病综合征急性肾功能衰竭、慢性肾功
默沙东重磅抗炎药显著改善溃疡性结肠炎患者
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了重磅消炎药Simponi(品牌名:欣普尼,通用名:golimumab,戈利木单抗)一项上市后研究(UK GO-COLITIS)的首批数据。该研究在205例先前未接受抗TNF疗法治疗的中度至重度溃疡性结肠炎(UC)患者中开展,调查了Simponi
Almirall新型抗炎药Ilumetri具有长期疗效和良好安全性
Almirall制药公司近日在西班牙马德里举行的欧洲皮肤性病学会(EADV)第28届会议上公布了使用抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)长期治疗银屑病的疗效和安全性数据。来自III期临床研究reSURFACE的一项开放标签扩展研究显示,使用Ilumetri 100mg剂量治疗4年
鼻息肉(CRSwNP)新药!GSK抗炎药Nucala-III期研究成功
葛兰素史克(GSK)近日公布了评估抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的关键III期SYNAPSE研究的阳性结果。值得一提的是,这是首次一种抗IL-5生物制剂在治疗CRSwNP方面报告阳性III期数据,增加了Nucala拥有有效数
关于抗炎药物引起的药物性肺炎的介绍
抗炎药物分类类固醇类和非类固醇类,类固醇类常见肺部并发症是免疫抑制后引起的继发感染,其次是纵膈脂肪过多症,后者常合并出现Cushing面容、水牛背,X线胸片易误诊为纵隔淋巴结肿大和纵膈肿物,胸部CT可以帮助鉴别诊断。非类固醇类药物引起的主要肺损伤是激发哮喘发作、非心源性肺水肿、药物诱导性SLE和
市监总局发布15种酚汀(酚丁)、酚酞及其酯类衍生物或类似物执法检验方法
市场监管总局办公厅关于发布15种酚汀(酚丁)、酚酞及其酯类衍生物或类似物执法检验方法的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委):一年以来,总局在组织查办宣称“减肥”功能食品非法添加有毒有害物质案中发现,违法犯罪分子在食品中非法添加的酚汀(酚丁)、酚酞类物质不断变化,为满足案件定
广西大学研究者找到海带抗氧化和消炎保健的新证据
海带(Laminaria japonica)是一种非常常见的商品,在中国、日本、韩国等被广泛养殖并深受大众喜爱。海带,不仅仅是一种食材,在过去的几十年里也是我国重要的海洋药用原料之一。以往的研究表明,岩藻黄质(Fucoxanthin)是海带中含量最丰富的类胡萝卜素之一,也是主要的功能色素之一,具
昆明植物所在紫杉醇类似物研究中取得进展
紫杉醇是重要的抗肿瘤天然药物之一,通过抑制微管蛋白解聚,将细胞周期阻滞在G2/M期,并最终导致肿瘤细胞凋亡。NF-κB通路与微管蛋白在肿瘤疾病网络中紧密相连。研究证实,将NF-κB抑制剂与紫杉醇协同用药可有效提高紫杉醇的治疗效果。 中国科学院昆明植物研究所赵勤实研究组赵昱博士通
胰岛素制剂胰岛素类似物的基本介绍
胰岛素类似物是利用重组DNA技术制造的胰岛素类似物旨在产生更接近生理的胰岛素模式,尤其是针对1型糖尿病,且可降低发生低血糖的风险。速效胰岛素类似物(赖脯胰岛素、赖脯胰岛素-aabc、门冬胰岛素、超速效门冬胰岛素和谷赖胰岛素)用作餐前胰岛素时比普通胰岛素起效更快,药效更短;长效胰岛素类似物用作基础
非甾体类抗炎药物性肾病的并发症及诊断
并发症: 并发肾乳头坏死恶性高血压高钾血症、急性肾衰竭。 诊断 根据病史、临床表现和静脉肾盂造影及其他检查可做出本病诊断。本病仔细询问病史常有慢性头痛或腰背痛而使用止痛药的病史同样还有其他主诉,如疲倦不适或由于长期服用阿司匹林引起的消化道溃疡性疾病 止痛药肾病的肾脏表现是非特异性的,在仔
重度脱发没再怕!新型氘化抗炎药临床2期结果惊艳
Concert Pharma是一家临床阶段的生物制药公司,主要研发治疗中枢神经系统疾病、遗传性疾病、肾脏疾病、炎性疾病和癌症的小分子药物。近日,该公司公布了实验性氘化药物CTP-543治疗中度至重度斑秃患者IIa期临床研究首批2个队列的中期顶线数据。 该研究是一项双盲、随机、安慰剂对照、序贯剂
赛诺菲全球首个抗IL6抗炎药Kevzara(sarilumab)获批上市
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,双方合作开发的抗炎新药Kevzara(sarilumab)获得加拿大卫生部批准,用于既往接受一种或多种生物类或非生物类疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成
使用丙酸类镇痛抗炎药的不良反应和注意事项
1、适用范围 临床主要用于风湿性关节炎、痛风、骨关节炎、强直性关节炎、急性肌腱炎、滑液囊炎等,也可用于痛经。 2、不良反应 本类药即使长期使用,患者也多能耐受。胃肠反应低于阿司匹林和吲哚美辛。个别患者有皮肤黏膜过敏、血小板减少、头痛、头晕及视力障碍等。酮洛芬胃肠道反应较多但不严重,上消化道
强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara新适应症申请
美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Stelara(ustekinumab)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。 Stelara是首个也是唯一一个靶向IL-12和IL-23的生物制剂,
研究揭示碱基类似物调节体细胞重编程新机制
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516495.shtm
贝伐珠单抗类似物全球研发情况一览
贝伐珠单抗(安维汀)是一种重组人源化VEGF单抗,是全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物,自2004年2月26日首次获得FDA批准治疗转移性结直肠癌以来,目前已拓展到结直肠癌、非小细胞肺癌、 胶质母细胞瘤、肾细胞癌、 宫颈癌、 卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤适应症。2016年创下了67
关于双氯芬酸/米索前列醇的简介
双氯芬酸/米索前列醇(Diclofenac-misoprostol)为双氯芬酸和米索前列醇复方制剂, 是一种含有胃和十二指肠黏膜保护剂的非甾体类抗炎药。双氯芬酸有消炎、解热、镇痛及抗风湿作用,较阿司匹林强26~50倍;米索前列醇为合成的前列腺素E1类似物,影响腺苷酸环化酶的活性,降低壁细胞、环磷
旧药新用:一种常用抗炎药成功治疗淀粉样变病
家族性淀粉样多神经病,是由变异的转甲状腺素蛋白(variant transthyretin,VTTR)的聚集引起的一种致命性遗传病,能够诱导渐进的周围神经缺损和功能障碍。二氟尼柳(Diflunisal)是一种非类固醇的抗炎药,在体外能够稳固转甲状腺素蛋白四聚体和阻止淀粉样蛋白原纤维形成。
FDA受理安进重磅抗炎药Enbrel儿科斑块型银屑病申请
美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,FDA已受理Enbrel(etanercept,依那西普)扩大治疗人群的补充生物制品许可(sBLA),用于儿科慢性重度斑块型银屑病的治疗。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2016年11月5日。如果获批,Enbrel将成为美国市场治疗
强生抗炎药Stelara治疗红斑狼疮(SLE)II期临床获积极数据
美国医药巨头强生(JNJ)近日公布了重磅抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床研究的积极数据。该项研究是一项全球性、随机、安慰剂对照II期研究,入组了102例采用系统性红斑狼疮国际合作组织(SLICC)诊断标准证实为血清学反应呈阳性、并且正在接受标
百时美施贵宝新型抗炎药II期临床达主要终点
美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了实验性抗炎药BMS-986165治疗中度至重度斑块型银屑病的II期临床研究IM011-011的积极数据。 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,旨在评估BMS-986165的临床疗效和安全性。