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百时美施贵宝新型抗炎药II期临床达主要终点

美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了实验性抗炎药BMS-986165治疗中度至重度斑块型银屑病的II期临床研究IM011-011的积极数据。 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,旨在评估BMS-986165的临床疗效和安全性。该研究共入组了267例患者,研究中这些患者以1:1:1:1:1:1的比例分配至5种BMS-986165方案组(3mg QOD[每隔一天3mg,n=44]、3mg QD[每天3mg,n=44]、3mg BID[每天2次3mg,n=45]、6mg QD[每天2次6mg,n=45]、12mg QD[每天12mg,n=44])或安慰剂组(n=45)。主要终点是治疗第12周实现PASI75的患者比例,关键次要终点包括PASI90、PASI100、皮肤病生活质量指数(DLQI)。 研究结果显示,在治疗的第12周,3mg BID及更高剂量BMS-......阅读全文

百时美施贵宝新型抗炎药II期临床达主要终点

  美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了实验性抗炎药BMS-986165治疗中度至重度斑块型银屑病的II期临床研究IM011-011的积极数据。  该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,旨在评估BMS-986165的临床疗效和安全性。

百时美施贵宝:大药厂瘦身记

  去年夏天,百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)财务总监查理•班克罗夫特(Charlie Bancroft)的脑海里产生了一个大胆的想法:百时美应该放弃糖尿病业务。  多年以来,百时美一直在花大力气研究这种疾病的治疗方法。为了开发安立泽(Onglyza,沙格列汀片)和达格列

百时美施贵宝停止Rebrozyl针对罕见血液病二期临床试验

  当地时间6月6日,百时美施贵宝宣布停止其在研药物Rebrozyl针对患有非输血依赖 (NTD) β地中海贫血患者的研究计划,并撤回了其补充生物制剂许可申请 (sBLA)。该临床试验之所以被停止,是因为根据当前采集的数据,百时美施贵宝无法向FDA阐明在该患者群体中Rebrozyl的收益风险状况。 

心衰新药2期临床试验达主要终点

  日前,Cytokinetics公司宣布该公司与安进(Amgen)联合开发的治疗心力衰竭 (heart failure) 的新药omecamtiv mecarbil在治疗亚洲心力衰竭患者的临床2期试验中达到了与药代动力学 (pharmacokinetics,PK) 相关的主要终点。同时患者的收缩期

百时美施贵宝50亿收购艾米林

  据美国媒体最新时讯,美国百时美施贵宝生物制药公司日前表示,公司或将以50亿美元的价格收购艾米林生物制药公司 (Amylin Pharmaceuticals),该收购价格再次将艾米林生物制药公司的招标收购案件推向顶峰。艾米林生物制药公司的专营方向是糖尿病药物方向。   据了解,一旦百时美施贵

收购百时美施贵宝?辉瑞暂未承认

  跨国药企内部最近人心惶惶。  百时美施贵宝近日传出正在大规模裁员的消息,在传闻中,此举与另一大跨国药企辉瑞收购百时美施贵宝有关。  11月27日,百时美施贵宝企业传播总监凌蕴弢对此向《第一财经日报》记者表示,公司目前的确正在评估和调整组织规模和架构,裁员是为了将公司向生物制药领域转型。  而同时

百时美施贵宝TYK2抑制剂治疗斑块型银屑病3期临床成功

  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估新型抗炎药deucravacitinib(BMS-986165)治疗银屑病的关键3期研究POETYK PSO-1达到了共同主要终点和多个关键次要终点。deucravacitinib是处于临床研究评估治疗多种免疫介导性疾病的第一个也是唯一一个新型、口服、选择性酪

百时美施贵宝Opdivo获FDA加速审评资格

  百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo近日在美国监管方面再次有所斩获,获得了FDA授予的加速审评资格,最快有望在今年8月初被FDA批准,作为结直肠癌的2线治疗方案。   施贵宝将要申请的适应症为错配修复基因缺陷(mismatch repair deficiency,dMMR)或微卫星不稳定(m

百时美施贵宝公布Opdivo肺癌长期疗效结果

  日前,百时美施贵宝(BMS)在美国亚特兰大举行的AACR年会上公布了该公司的抗PD-1重磅药Opdivo(nivolumab),作为2线疗法治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的长期生存结果。汇集了CheckMate-017, -057, -063, 和-003四个3期临床试验中总计664名患者的

百时美施贵宝任命Giovanni Caforio为新CEO

  美国制药巨头百时美施贵宝经董事会批准宣布一系列领导变动,于5月5日生效。  1.Giovanni Caforio博士,50岁,任命为公司新任CEO;  2.Lamberto Andreotti,64岁,5月5日起成为董事会执行主席,并于8月3日退休后任公司董事会非执行主席;  3.James M