三星Bioepis类克(Remicade)生物类似物Flixabi获欧盟批准
三星Bioepis开发的一款生物类似物Flixabi(infliximab,英夫利昔单抗)近日喜获欧盟委员会(EC)批准,该药是强生重磅抗炎药Remicade(类克,通用名:英夫利昔单抗)的生物类似物,适应症包括:类风湿性关节炎(RA)成人患者,克罗恩病,溃疡性结肠炎,强直性脊柱炎,银屑病关节炎,银屑病。此外,Flixabi也适用于6-17岁重度活动性克罗恩病或重度活动性溃疡性结肠炎青少年患者的治疗。 此次批准,使Flixabi成为三星Bioepis在欧洲获批的第二款抗肿瘤坏死因子α(anti-TNF α)生物类似物。今年年初,三星Bioepis开发的一款生物类似物Benepali(etanercept,依那西普)获得欧盟批准,该药针对的是安进重磅抗炎药Enbrel(恩利)。目前,百健已在欧洲数个国家推出Benepali。 据估计,抗TNF生物制剂是欧盟最大的药物开支类别,该类药物在整个欧洲的年销售额大约在100亿美元。......阅读全文
百时美施贵宝新型抗炎药II期临床达主要终点
美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了实验性抗炎药BMS-986165治疗中度至重度斑块型银屑病的II期临床研究IM011-011的积极数据。 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,旨在评估BMS-986165的临床疗效和安全性。
强生抗炎药Stelara治疗红斑狼疮(SLE)II期临床获积极数据
美国医药巨头强生(JNJ)近日公布了重磅抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床研究的积极数据。该项研究是一项全球性、随机、安慰剂对照II期研究,入组了102例采用系统性红斑狼疮国际合作组织(SLICC)诊断标准证实为血清学反应呈阳性、并且正在接受标
非甾体类抗炎药物性肾病的发病机制及临床表现
发病机制 肾脏对任何危及生命的缺血性损伤基本反应是促进前列腺素的分泌,以至血管收缩改善,肾小球血流量减少得以恢复。当使用NSAIDs这类抑制前列腺素合成药物时就可阻断自身调节的补偿机制这种由NSAIDs引起的急性肾功能衰竭特点是快速发生(有时在用药24h内发生)一旦停药肾功能迅速回到基础水平。
Nature子刊:生理活性优于天然脱落酸的人工类似物
中国科学院上海生命科学研究院上海植物逆境生物学研究中心朱健康研究组,以“Combining chemical and genetic approaches to increase drought resistance in plants”为题的研究论文,在线发表在Nature Communica
关于生长素类似物的赤霉素的基本内容介绍
1.有关历史 1926年日本黑泽在水稻恶苗病的研究中,发现感病稻苗的徒长和黄化现象与赤霉菌(Gibberellafujikuroi)有关。1935年薮田和住木从赤霉菌的分泌物中分离出了有生理活性的物质,定名为赤霉素(GA)。从50年代开始,英、美的科学工作者对赤霉素进行了研究,现已从赤霉菌和高
上海有机所在建立天然产物类似物库方面取得进展
活性天然产物与其作用的大分子配基在长期共同进化的过程中保持了对于生命现象的精确控制,因而在药物发现与发展(药物化学)和生物有机化学基本规律(化学生物学)的研究方面扮演了十分重要的角色。构建既有数量又有质量的天然产物类似物库是当前以多样性为导向的化学合成(Diversity-Oriented
人卵泡抑素类似物3-(FSTL3)ELISA试剂盒
人卵泡抑素类似物3 (FSTL3)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和唾液等其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗人 FSTL3 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 FSTL3与单抗结合,加入生物素化的抗人FSTL3,形成免疫复合物连接在板上,辣根过
欧盟批准硒代蛋氨酸羟基类似物用作饲料添加剂
5月15日,欧盟委员会发布(EU)No445/2013号条例,批准硒代蛋氨酸羟基类似物用作动物饲料添加剂。硒代蛋氨酸羟基类似物添加于饲料时,分属的添加剂类型为“营养添加剂”,功能组为“微量元素化合物”,需保证硒元素在12%含水量的饲料成品中的含量不超过0.5mg/kg,有机硒不超过0.2mg/k
BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide在美国进入审查!
BioMarin是一家全球性的生物技术公司,致力于为患有严重和危及生命的罕见和超罕见基因疾病的患者开发和商业化创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理vosoritide(伏索利肽,BMN111)的新药申请(NDA)。 值得一提的是,此次FDA受理标志着在美国第一种治疗
SCIEX-QTRAP®和QTOF系统“一网打尽”芬太尼类似物
概述芬太尼这种药物因其既能“治病”又能“致瘾”,而被称为“魔鬼与天使”。它“天使”的一面在于在临床上应用得当的话,是一种非常有效的麻醉剂。它比吗啡镇痛效果更强、副作用更小;而它“魔鬼”的一面在于它起效迅速但作用时间很短,很容易刺激使用者产生依赖,从而成瘾。 由于芬太尼类物质的前体物质易获得,所需的
非甾体类抗炎药物性肾病的鉴别诊断及实验室检查
鉴别诊断 需注意与其他原因的肾乳头坏死鉴别,如糖尿病(特别是急性肾盂肾炎)、尿道梗阻、镰状细胞贫血肾结核等患者病史和恰当的实验室检查常能够帮助鉴别鉴别诊断还包括尿道梗阻多囊肾(可通过超声排除)、肾硬化和其他引起慢性间质性疾病的较少见原因如高钙血症肉瘤样肾病、髓质囊性肾病海绵肾中草药相关的肾损害
新型抗炎药Entyvio获日本批准,治疗中重度溃疡性结肠炎
日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准Entyvio(vedolizumab,开发代码:MLN0002)用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的治疗。武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请(NDA),其中纳入了在292例日本中度至重度活动性U
大豆卵磷脂与非甾体抗炎药组合可预防癌症且副作用更小
当德克萨斯大学健康医学中心(UTHealth)的科学家将大豆卵磷脂和一种非甾类抗炎药(NSAID)一起应用时,他们发现其抗癌性增加且副作用减轻了。这一关于卵磷脂的临床前试验的结果发表在Oncology Letters期刊上。 "该结果展示了NSAID与大豆卵磷脂关联使用在预防和治疗结直肠癌的潜
新型治疗银屑病IL23靶向抗炎药Ilumetri获英国NICE批准
西班牙制药公司Almirall近日宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布其最终指导意见,批准抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)作为一种具有经济效益的治疗选择,用于英国国家卫生服务系统(NHS),治疗适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。现在,英国的皮肤科医
非甾体类抗炎药物性肾病的实验室检查及辅助检查
实验室检查 1、血液检查血嗜酸性细胞增多、高钾血症急性肾功能不全表现为血尿素氮肌酐的显著升高 2、尿液检查尿液分析可以正常或无菌性脓尿和(或)轻度的蛋白尿(<1.5g/d=;尿嗜酸性细胞增多个别可有较多蛋白尿,甚至达肾病综合征范围,大量蛋白尿可能系敏感的淋巴细胞释放合成淋巴因子激活素,使肾小
阿斯利康新型抗炎药Fasenra获美国FDA授予三个孤儿药资格
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗嗜酸性食管炎(EoE)的孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD)。此前,FDA还授予了Fasenra治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES
Nature:慢性炎症性疾病新靶点,直指更特异的抗炎药物
炎症是人体自愈过程不可分割的组成部分,但是,当它变成慢性炎症时就会导致癌症、阿尔兹海默症和心血管疾病等。炎性体(inflammasomes)是遇到各种细胞应激信号时触发炎症反应的蛋白质分子机器。 7月25日,加州大学圣地亚哥分校在《Nature》发表文章指出激活NLRP3炎性体的信号途径与几种
氘化抗炎药CTP543治疗中度至重度斑秃表现出显著疗效
Concert Pharma是一家临床阶段的生物制药公司,主要研发治疗中枢神经系统疾病、遗传性疾病、肾脏疾病、炎性疾病和癌症的小分子药物。近日,该公司公布了其最近完成的评估实验性氘化药物CTP-543治疗中度至重度斑秃患者的剂量范围II期临床试验的最终结果。斑秃是一种自身免疫性疾病,导致局部或完
环二鸟苷酸及其类似物的体内递送及肿瘤免疫作用
核酸是一类能够贮存遗传信息的重要生物分子,其自身及所编码的功能蛋白参与许多生命过程。用以调控基因水平生理过程及疾病治疗的多种功能寡核苷酸是当前的研究热点,包括反义核酸(ASOs)、小干扰RNA(siRNA)、miRNA(microRNA)、核酶(ribozyme)、核酸适配体(aptamer)、
第三代胰岛素胰岛素类似物的介绍
20世纪90年代末,在对人胰岛素结构和成分的深入研究中发现,对肽链进行修饰:利用基因工程技术,改变胰岛素肽链上某些部位的氨基酸组合;改变等电点;增加六聚体强度;以钴离子替代锌离子;在分子中增加脂肪酸链,加大与白蛋白的结合,均有可能改变其理化和生物学特征,从而可研制出更适合人体生理需要的胰岛素类似
GLP1类似物疾病控制优于甘精胰岛素
根据最近发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》上的一项研究,对于二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者,新型胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物semaglutide(索马鲁肽)相较于甘精胰岛素可获得更显著的HbA1c控制及体重获益。 研究人员表示,对于接受二甲双胍及伴有或不伴有磺脲类药物治疗的2型糖
【新国标实施】食品中二噁英及其类似物毒性当量的测定
2024年2月8日,GB 5009.205-2024《食品中二噁英及其类似物毒性当量的测定》发布,将于8月8日正式实施。相较于GB 5009.205-2013,新标准在二噁英测定“黄金标准”——气相色谱-磁式高分辨质谱法(GC-HRMS)的基础上,新增第二法气相色谱-三重四极杆质谱法(GC-MS/
研究发现核苷酸类似物可以抑制SARSCoV聚合酶
新型冠状病毒SARS-CoV-2已经造成了全球公共卫生紧急状况。此前来自哥伦比亚大学的研究人员对丙型肝炎病毒和冠状病毒复制的机制以及病毒抑制剂的分子结构和活性进行了分析,他们发现FDA批准的丙肝治疗药物EPCLUSA (Sofosbuvir / Velpatasvir)应该可以抑制包括SARS-
上海生科院发现生理活性优于天然脱落酸的人工类似物
10月30日,中国科学院上海生命科学研究院上海植物逆境生物学研究中心朱健康研究组,以Combining chemical and genetic approaches to increase drought resistance in plants为题的研究论文,在线发表在Nature Comm
科学家揭示碱基类似物调节体细胞重编程新机制
近日,中国科学院广州生物医药与健康研究院刘晶团队等在《细胞与生物科学》(Cell & Bioscience)上发表了题为Epigenetic reshaping through damage: promoting cell fate transition by BrdU and IdU incorp
PNAS:发现阿司匹林的第二重效应
类激素脂质化合物前列腺素与头痛、关节炎、痛经和创面脓毒症等多种疾病相关,环氧合酶是前列腺素生成的一个关键催化剂。广受欢迎的非甾体抗炎药如阿司匹林、萘普生(Aleve)和布洛芬等,都是通过抑制或破坏环氧合酶来起作用。 在发表在本周《美国国家科学院院刊》(PNAS)上的一篇新研究论文中,
新型氘化抗炎药CTP543治疗中重度斑秃IIa期研究疗效显著
Concert Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司,专注于应用其DEC平台(氘化分子平台)创造新型药物,以治疗严重疾病并满足患者中存在的未满足需求。该公司的方法是从先前已被研究过的化合物(包括已获得批准的药物)开始,利用氘化(重氢化)来提高药物的临床安全性、耐受性或疗效。
GSK全球首个抗IL5单抗抗炎药NucalaIII期临床获得成功
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布mepolizumab(美泊利单抗)治疗复发性和难治性嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)的一项关键性III期临床研究(MEA115921)达到了共同主要终点和全部次要终点。根据该研究数据,葛兰素史克已计划于2017年向全球监管机构提交mepolizumab治疗
间充质干细胞移植有望治疗非甾体类抗炎药引起的胃溃疡
在高收入国家,非甾体类抗炎药(NSAID)是引起消化性溃疡疾病的最重要原因之一。质子泵抑制剂是目前治疗这种消化性溃疡疾病的标准方法。但是,近年来,使用质子泵抑制剂的安全性和长期副作用引起了越来越多的关注。 在一项新的研究中,来自中国香港中文大学和中国科学技术大学附属第一医院的研究人员开发出一种
间充质干细胞移植有望治疗非甾体类抗炎药引起的胃溃疡
在高收入国家,非甾体类抗炎药(NSAID)是引起消化性溃疡疾病的最重要原因之一。质子泵抑制剂是目前治疗这种消化性溃疡疾病的标准方法。但是,近年来,使用质子泵抑制剂的安全性和长期副作用引起了越来越多的关注。 在一项新的研究中,来自中国香港中文大学和中国科学技术大学附属第一医院的研究人员开发出一种