英国脱欧,与中国医疗器械行业有啥关系?

英国退出欧盟的影响,已经有许多分析,笔者今天主要想聊一下英国退出欧盟以后对咱中国的医疗行业会有什么样的影响,希望能抛砖引玉。 法规上 现在的英国属于欧盟一员,医疗法规上与欧盟保持一致,只要符合CE标准,在英国境内也不会有问题。 然而CE是法语CONFORMITE EUROPEENNE的缩写,意为“欧洲共同体”,欧洲共同体即欧盟的前身。 若英国脱欧了,CE不再适用于英国地区是很有可能发生的事情,英国在整个欧盟的监管系统中是最为健全,尤其对召回事件以及不良事件报告的通告方面做得比较完善。 按照英国的个性,脱欧之后很有可能会产生一个属于不列颠群岛的标准。这个标准的起草或许会建立在CE的标准上,作细节上的更改,以更符合英国本身的情况。 如果真有这样的一个标准产生,这无疑对中国企业是一个坏消息,多做这样一个认证的投入又会带来多少市场呢?而英国卫生部会不会将这个系统建成另一个FDA认证也不得而知。 不过,一个新的体系成本同......阅读全文

广州公布8起医疗美容行业违法典型案例

2022年以来,为进一步加强医疗美容行业监管、促进行业规范健康发展,广东省广州市市场监管局、市卫健委、市检察院等11个部门联合开展医疗美容行业突出问题专项治理,查办了一批医疗美容领域违法案件。近日,广州市市场监管局公布了查处的8起医疗美容行业违法典型案例。  广州“青逸”发布利用广告代言人做推荐证明

这11项科技创新将彻底改变医疗行业

  医疗与健康行业已经迎来了巨大的科技创新与变革,这种发展趋势也让多方从中受益,包括患者、医生、研究人员、医疗行业的学生和其他相关的消费者等。此类创新与变革至关重要,因为它们能够时而不时地影响着我们所有人。  匈牙利医药未来学家、《未来医学指南:科技与人性呵护(Guide to the Future

中国精准医疗行业投资现状分析:机构,地域,数量,领域

  本文共统计国内医疗投资公司共276家(其中投资机构209家,产业公司67家),投资标的共计171家。基于在精准医疗领域投资企业的数量,我们从276家投资公司中选取了排名靠前的25家,并对其在精准医疗各细分领域的布局进行了详细统计。  注意:仅包含披露项目,未披露项目不在统计范围内。  1、北京、

医疗行业进入大数据时代-技术应用成为落地关键

  智慧医疗的发展需要大量的技术和实施成本,主要体现在精准医疗和大数据相结合。可以说,数据爆炸已让医疗真正进入大数据时代,在对传统的数据处理技术形成巨大挑战的同时,亦为相关大数据服务的发展创造了良好的基础条件。   智慧医疗的发展需要非常多的技术和实施成本,主要体现在精准医疗和大数据相结合。其中提

两会热议-反腐中震荡的医疗行业

  在十八大后的两年多时间里,全国共有80余名省部级及以上官员落马。这样的反腐力度体现出中国反腐上不封顶、不设禁区的坚定立场。除了党政系统,反腐风暴还深入到国企、军队、高校等领域。医疗行业作为关系到国计民生的重要基础行业,在2014年掀起了一股反腐的浪潮。  过去一年里,反腐对于医疗行业的影响不仅体

医疗设备行业三季报解读:千亿市场复苏在即

  近日,A股上市公司已基本完成三季度报告披露。据choice数据显示,35家A股医疗设备上市公司整体业绩稳步提升,营业收入、净利润在不利市场环境下实现双增长。同时,医疗设备行业的资本关注度显著提升,尤其是头部企业,受到机构投资者的普遍关注。  随着疫情形势的好转、国民健康需求的持续提升以及政策的大

投融资大盘点,医疗行业近30亿资本注入

  近年来,随着科技的飞速发展和人们健康意识的提高,医疗科技领域展现出巨大的潜力和发展前景。医疗科技行业的快速发展不仅为人们提供了更加便捷、高效、安全的医疗服务,也为医疗行业的可持续发展注入了新的动力。  医疗行业企业的发展一直是市场的焦点,吸引了众多投资者的关注。分析测试百科网整理了11月份医疗行

中国医疗健康投资-行业战投重在横向整合

中国医疗健康投资 行业战投重在横向整合   与美国在数字医疗上有大量行业内部的战略性投资进入相比,中国的行业战投还没真正进入数字医疗行业。一方面是因为中国的移动医疗起步较晚,近两年才开始大规模发展,市场上好的投资标的还没有涌现。另一方面是因为中国医疗行业公司仍然是产品思维,对如何进

盘点:医疗行业中15个成功的游戏化案例

  如今,很多人都开始关注自己每天行走的步数,用锻炼获得的积分来种植虚拟植物,被游戏化的魅力深深折服。游戏化的应用、设备与治疗方法将来会出现在医疗领域的每一处,一切都会更加简单,也更加妙趣横生。本文梳理了医疗行业中游戏化的难点与优势,并对15个成功的游戏化案例作了详细整理。  行为改变为什么这么难?

抓住行业风口!国产医疗设备放量增长迎来新契机

  伴随医疗产业结构调整,科技创新成果应用在具体场景中的步伐正在加快。在市场需求和政策力量引导下,先进设备市场占比将持续提升,2024年真正迎来增长的黄金期!  医疗设备更新改造将启动  国务院总理李强3月1日主持召开国务院常务会议,审议通过《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,研究加快现

LDT监管逐步放开,引全医疗器械行业关注

  近日,最新的《医疗器械监督管理条例》全文在网络上转发,引起了全医疗器械行业的关注。据悉,该《条例》已经在2020年12月21日经国务院会议修订通过,将于2021年6月1日起施行。  其中,《条例》的第53条提到,对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构根据本单位的临床需求,可以

我国干细胞治疗产业有望成为医疗行业的支柱!

  干细胞是目前最活跃的研究领域之一。基于自我更新以及定向分化的独有特性,干细胞在心血管疾病、神经系统疾病、血液病、肝病、肾病、糖尿病、骨关节疾病等的临床治疗方面有广阔的前景,被医学界称为“万能细胞”。潜力市场规模达到4000亿美金。   干细胞按其分化能力分为以下3类:全能干细胞(ESC)、多能干

专访:“一流大学的秘诀在于塑造利于人才发展的环境”

  英国伦敦政治经济学院校长妮玛特·沙菲克日前在接受新华社记者专访时说,一流大学需要最出色的人才,领导者要为孕育人才提供良好环境,创办一流大学的秘诀就在于塑造有利于人才发展的环境。  沙菲克认为,在21世纪,“好的大学”和“好的教育”意味着两点:让学生具备检索、分析和研究数据的能力,而非死记硬背理论

“一流大学的秘诀在于塑造利于人才发展的环境”

   英国伦敦政治经济学院校长妮玛特·沙菲克日前在接受新华社记者专访时说,一流大学需要最出色的人才,领导者要为孕育人才提供良好环境,创办一流大学的秘诀就在于塑造有利于人才发展的环境。  沙菲克认为,在21世纪,“好的大学”和“好的教育”意味着两点:让学生具备检索、分析和研究数据的能力,而非死记硬背理

美国百万基因组PK英国十万基因组-只为助力“精准医疗”?

  1月下旬,美国总统奥巴马在2015年国情咨文演讲中深情地说道,美国已经消灭了小儿麻痹症、绘制出人类基因组等举措,这意味着美国已经 使人类医学迈入一个新的时代……接下来,我们致力于治愈癌症和糖尿病等疾病,让所有人获得需要保障自己和家人健康的个性化的信息,并宣布了新的项目——精 准医疗计划(Pr

英国神经科学研究称欧米伽3脂肪酸或有助预防精神疾病

  本周英国《自然·通讯》期刊12日公开的一项神经科学研究显示,对于罹患精神分裂症风险较高的年轻人来说,用欧米伽-3(Omega-3)多不饱和脂肪酸进行12周的干预,可以长期有效地降低其发病风险,并具有降低发展为其他精神类疾病风险的效果。  精神分裂症通常在青春期或者成年早期表现出来,大多数受影响的

沃特世:一季度销售不甚理想,暂停收购计划

  分析测试百科网讯 近日沃特世公布了其2019年第一季度销售业绩情况,由于销售情况不甚理想,因此暂停收购计划。主要原因是中国新药品采购政策和脱欧政策宏观问题的影响,此外,该公司热分析产品线的销售额也有所下降。  沃特世虽然有稳定增长的历史,但其第一季度报告不理想导致其股价下跌。股票仍然很昂贵,考虑

『致新医疗』获2.5亿人民币A轮融资-欧力士集团领投

  今日,业内传来一条重磅消息。由盐野义制药(Shionogi)带来的创新抗流感药物 Xofluza(baloxavir marboxil,曾用名 S -033188)得到了加速批准,在日本上市。其合作伙伴罗氏(Roche)也期待能在更多地区带来这款流感新药。   最近,随着《流感下的北京中年》一

蒙脱石

性状本品为类白色或灰白色或微黄色或微红色细粉,加水湿润后有类似黏土的气味且颜色加深。本品在水、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶鉴别(1)取本品与氟化钙各0.5g,置同一坩埚中,加硫酸1ml湿润,用已加水1滴的表面皿盖住坩埚,如必要可缓缓加热,在水滴表面有白色胶状体生成。(2)取本品适量,置于载样架上,

国家药监局发布24项医疗器械行业标准

  近日,国家药监局批准发布《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分:产品专用要求》等24项医疗器械行业标准。  据悉,这24项行业标准中,《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》《医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验》《医疗

医疗器械行业2月风向-政策文件逐一揭晓

在2024年2月期间,国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心、国家卫生健康委员会、国家组织医用耗材联合采购平台以及国家标准化管理委员会等多部门,共同或分别出台了一系列关于医疗器械行业的政策法规文件。这些公告和通知涉及了包括创新医疗器械优先审批程序在内的多个重要议题,旨在进一步规范医疗器械市场秩序,

-这10大创新将让医疗行业改变得更彻底

  TNW中文站 6月28日报道  医疗与健康行业将迎来巨大的科技创新与变革,也许有一天我们会突然发现我们所熟悉的病人与医生互动的诊疗模式已不复存在,取而代之的是基于技术的看病模式。  匈牙利医药未来学家、《未来医学指南:科技与人性呵护(Guide to the Future of Medicine

2022年中国康复医疗行业研究报告

行业概况:康复医疗是以疗愈功能障碍为中心,通过改善、代偿,使患者提高功能质量、回归社会的现代医学。我国康复医疗行业发展至今已四十余载,初步建立了以三级综合医院康复学科为引领、二级康复专科医院为核心、社区卫生服务机构为基础的三级康复医疗体系,但目前仍存在认知不足、人才短缺、转诊与支付尚未达到平衡等痛点

-新一代测序:影响的不只是医疗行业

      从Google风投人士参加行业会议的感受看行业变化   过去三十年,JP Morgan(摩根大通公司,美国现代金融业“教父”)的医疗行业峰会都是传统药企唱绝对主角,生物科技类公司就是过来看有什么能得帮上忙。   而2014年1月16日的这次会议游戏规则有些不同。台上活跃

2018年医疗器械行业十大事件

  据Evaluate数据显示,2017年,全球医疗器械市场规模为4050亿美元,预计2024年将达到5945亿美元,复合增速约为5.6%。从子行业来看,体外诊断占比仍然最大,其次为心血管、影像设备、骨科。在人口老龄化进一步加剧、消费升级的刺激下,医疗器械行业迎来了新的发展契机。那么在2018年,医

一文了解我国医疗垃圾处理行业现状

  3月11日,据态环境部应急办主任赵群英介绍,此次新冠肺炎疫情暴露出湖北武汉医疗废物处置能力差距比较大的情况,实际上全国也有22个市医疗废物处理超负荷运行,还有28个满负荷运行或者接近满负荷。赵群英称,到今年年底,每个地级市都要建成一个规范的医疗垃圾处理厂,到2022年6月,在全国所有区县都有形成

国家药监局废止2项医疗器械行业标准

国家药监局关于废止《外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金》等2项医疗器械行业标准的公告(2025年第36号)  为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY 0605.12—2016《外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金》等2项医疗器械行业标准,现予以

这10大创新将让医疗行业改变得更彻底

医疗与健康行业将迎来巨大的科技创新与变革,也许有一天我们会突然发现我们所熟悉的病人与医生互动的诊疗模式已不复存在,取而代之的是基于技术的看病模式。匈牙利医药未来学家、《未来医学指南:科技与人性呵护(Guide to the Future of Medicine: Technology and t

医疗器械行业整体估值水平偏低,但仍有风险

  今天,和大家聊一家精准医疗、病毒防治、单抗概念企业,其自主产品涉及分子诊断、生化诊断、免疫诊断三大 领域,拥有200余项试剂和仪器产品,80余项经欧盟CE认证的国内产品,部分产品亦取得美国、韩国等国家的认证认可,品牌产品出口至海外三十多个国家和地区。下面我们就有请这家做一个全面的自我介绍:  H

iPad在未来医疗卫生行业中的关键作用

  无论人们对医疗卫生行业有怎样的预测,苹果及其系列产品已经不可阻挡的走进了这个行业。未来的医疗信息化将会怎样?苹果产品在医疗卫生行业将有怎样的应用?苹果公司引领的平板电脑时代已经过去三年了,但iPad仍只不过被用作美化了的触屏设备。盖布里埃尔·坎贾诺、罗恩·凯恩和大卫·温德豪森三位医疗服务公司的高