重磅!默沙东丙肝药物Zepatier获欧盟委员会批准

近日,默沙东丙肝药Zepatier在欧洲监管方面传来喜讯,欧盟委员会批准Zepatier联合利巴韦林或者单药治疗基因型1或4型成人丙肝感染。 Zepatier是一种每日口服一次的固定剂量组合片剂,由一种HCV NS5A抑制剂elbasvir(50mg)和一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂grazoprevir(100mg)组成。 在美国监管方面,Zepatier于今年1月底获FDA批准联用或不联用利巴韦林(RBV)用于基因型1和4(GT-1,GT-4)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者的治疗。此次批准,使Zepatier成为继吉利德Harvoni和艾伯维Viekira之后获批上市的全球第3款突破性丙肝鸡尾酒疗法。 今年四月份,一项头对头III期临床试验数据显示,与sofosbuvir+pegIFN/RBV方案相比,Zepatier在疗效和安全性终点方面表现出优越性。Sovaldi(sofosbuvir,索非布韦,4......阅读全文

中国默沙东艾滋病合作项目2011年项目监督委员会议召开

中国-默沙东艾滋病合作项目(简称“中默项目”)2011年项目监督委员会会议于11月11日在北京召开。卫生部国际司、疾控局、医政司、四川省卫生厅、四川省凉山州政府、默沙东(中国)有限公司和项目办公室代表参加了会议。 会议听取了中默项目2011年1-9月的工作报告和二期项目申请进展汇报,审议并

欧盟委员会要求成员国禁止华为中兴

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欧盟委员会计划成立新科学咨询体系

   近期,欧盟委员会主席Jean-Claude Juncker宣布计划成立一个由全球七个高水平科学家主导的独立科学咨询体系(scientific advice system)。  5月13号,Juncker在布鲁塞尔的新闻发布会上称,此计划是利用科学技术来保持欧洲和其他国家研究机构的密切合作关系。

欧盟委员会否决八项食品相关健康声称

   据欧盟网站消息,10月29日欧盟发布法规(EU)No1154/2014,否决八项关于食品的健康声称,然而这些健康声称与降低疾病风险和儿童成长无关。  这些健康声称包括:锌可通过中和口腔中的挥发性巯基复合物(VSC)达到防治口臭的目的;Transitech® 改善人体运输和调节能力;鼠李糖乳杆菌

欧盟委员会批准成员国种植转基因土豆

  2009年5月5日,德国BASF公司工作人员捧出几个“Amflora”转基因土豆。   “欧洲人意识到,食物不会永远过剩和便宜。2050年,世界人口预计将增长至90亿,对于粮食的需求将增加70%,研发具有抗旱等特质的转基因食物非常必要。”   ——智库“欧洲政策研究中心”乔·思维恩研究员

默沙东新冠病毒候选疫苗将亮相第三届进博会

   第三届中国国际进口博览会将于11月5日至10日在上海举行,第三届进博会是今年全球最重要的展会之一,展览规模进一步扩大,全球企业参加热情高涨。  有着近130年历史、全球总部位于美国新泽西州的默沙东9月25日宣布,作为全球领先的生物制药企业,已与中国国际进口博览局签订了为期三年的合作备忘录,展现

丙肝之“殇”

先看一份病例资料:姓名:张某贵、性别:女、年龄:52岁  已婚  农民。主  诉:乏力、纳差10余天。现病史:患者于10余天前渐渐起病乏力、纳差,伴恶心、厌油及右上腹痛痛,无呕吐及腹泻,否认发热及盗汗,无咳嗽咳痰,起病后未作任何治疗,近感上述症状加重,今来本院,以"肝癌"收住院。病程中患者精神、食欲

默沙东Keytruda单药及联合化疗临床显著延长生存期

KEYNOTE-048是一项随机、开放标签研究,旨在评估Keytruda作为单药疗法或与铂化疗(顺铂或卡铂)及5-氟尿嘧啶的组合疗法相对于目前HNSCC一线治疗标准护理方案EXTREME(Erbitux[cetuximab,西妥昔单抗]+含铂化疗[顺铂或卡铂]+5-氟尿嘧啶)的疗效和安全性。研究中,

默沙东屋尘螨抗过敏药MK8237显著改善患者症状

  根据3月4日美国过敏、哮喘和免疫学会(AAAAI)2014年会,一项II期临床数据显示,默沙东(Merck & Co)开发用于治疗屋尘螨(house dust mites)过敏的免疫疗法MK-8237,显著减少了患者的鼻部症状,如打喷嚏和鼻塞。   该项研究表明,经24周治疗后,与安慰剂相

药明系再度剥离海外资产!默沙东5亿美元接手

  继药明康德(603259.SH)出售在美国和英国的WuXi ATU业务之后,药明生物(02269.HK)也跟进剥离海外资产。  1月6日,药明生物对外公告,与默沙东(MSD International GmbH)达成协议,默沙东将收购药明生物全资子公司药明海德在爱尔兰的疫苗工厂,总交易金额约为5

默沙东Keytruda单药一线治疗显著延长总生存期

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布肺癌关键III期KEYNOTE-042研究的探索性分析数据。结果显示,在肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,抗PD-1疗法(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗

新型丙肝模型为丙肝治疗新疗法开辟道路

  来自纽约Icahn School of Medicine的研究人员表示通过一种新型丙肝模型,人类可能将很快开辟出新型药物。目前为止,人类对丙肝的了解仅限于其在人类和黑猩猩体内的复制过程。而他们的研究揭示了分化的干细胞在丙肝病毒感染中的现象,这也为揭示丙肝的致病机理提供了新思路。   丙肝是

丙肝新药有效治疗基因型1丙肝复发

  根据一项最新研究,经丙肝药物Sovaldi(sofosbuvir)/利巴韦林联合治疗后病情复发的基因型1丙肝(HCV GT-1)患者,采用丙肝新药Harvoni(sofosbuvir/ledipasvir)给药12周是一种有效的复治方案。相关研究结果已发表于11月4日的《内科学年鉴》(Annal

专家建议丙肝药在发展中国家采取差别定价

  各方抗议丙型肝炎治疗药物造价过高。图中所示为HCV流行情况。   对于那些疾病治疗倡导者而言,美国食品药品监督管理局(FDA)对号称丙型肝炎病毒(HCV)重磅炸弹药物的批准,是一个喜忧参半的消息。由加州福斯特市吉利德科学公司制造的sofosbuvir,药效比市面上其他药物好:它能有效抵御大

肝癌治疗新标准!卫材默沙东推出Lenvima,中国9月已获批

图片来源于网络  日本药企卫材(Eisai)与默沙东日本子公司MSD K.K.近日联合宣布,2家公司已经开始在日本市场联合营销靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼,lenvatinib mesylate)。今年3月,卫材和默沙东通过一家子公司达成了Lenvima的全球

吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获欧盟批准

  吉利德科学(Gilead Sciences)丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)近日在欧盟监管方面传来喜讯!欧盟委员会(EC)已批准扩大Epclusa的营销授权,用于治疗年龄≥6岁、体重

FDA受理默沙东Remicade(类克)生物仿制药上市申请

  美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,FDA已受理合作伙伴三星Bioepis(Samsung Bioepis)提交的生物仿制药SB2(infliximab,英夫利昔单抗)的生物制品许可申请(BLA)。该药是强生(JNJ)重磅品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab

艾伯维丙肝新药Viekira-Pak临床效果媲美吉利德!

  近日,在2015年美国肝病研究协会年会(AASLD )上,艾伯维公布了丙肝新药VIEKIRA PAK的最新临床数据,该药治疗伴随或不伴随肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率达到95%!这进一步强化证实了之前的临床数据。预计其年销售峰值将达到30亿美元,并将成为吉利德明星丙肝药Ha

丙肝新药接连获批上市-4大药企争夺中国蓝海市场

  得益于药品优先审评审批政策,丙肝新药接连获批上市,但价格较为高昂,政府出面医保谈判,才能有望广泛应用。  中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了?  近日,国家食药监总局(CFDA)同时批准吉利德公司(Gilead)口服丙肝药索华迪 (索磷布韦 400mg),艾伯维公司(AbbVie)维建乐 (奥比

基金委与欧盟委员会合作交流项目批准通知

 2016年度国家自然科学基金委员会与欧盟委员会合作交流项目批准通知  根据国家自然科学基金委员会(NSFC)与欧盟委员会(European Commission)双边合作协议,2016年双方共同资助中国研究人员赴欧盟开展研究活动,加强双方研究人员之间的合作与交流。经过公开征集,我委共受理有效申请1

欧盟委员会称意大利拖沓导致致死性植物疾病传播

  一种“邪恶”病原体正在摧毁意大利南部普利亚区久负盛名的橄榄树林。该病毒还在向该国北部蔓延,并威胁了欧洲其他地区。但意大利政府去年未能追踪到该感染的蔓延,并且也未遵循欧盟制订的防控计划。  该地区的科学家对这些指控并不惊讶:自从他们首次怀疑该疾病是由叶缘焦枯病菌引发之后,在过去4年里,他们试图阻止

欧盟委员会发布《2017年欧洲创新指数记分牌》

  2017年6月20日,欧盟委员会发布《2017年欧洲创新指数记分牌》,计算10个创新维度的27项指标,对欧盟国家及欧盟外部分国家(地区)的创新绩效进行比较分析,评估各国创新体系的相对优势和弱点,从而帮助各国确定其需要加强的领域。   《2017年欧洲创新指数记分牌》显示,由于人力资源、创新环境等

欧盟委员会发布塑料食品接触材料的新法规

  欧盟委员会于2011年1月15日在其官方公报上发布了塑料食品接触材料的新法规,对用于食品接触材料中的塑料材料提出了要求。新的法规包括一系列规定,并决定于2011年2月4日生效。最早的产品应用将于2011年5月1日开始。按照法规性质,欧盟并未强制要求成员国将其转化为国家法律。  2010

欧盟委员会建议永久深埋核废料-禁止出口核垃圾

  欧盟委员会日前出台立法建议,要求欧盟成员国建造永久性地下深埋设施妥善处理核废料,并禁止向欧盟以外的国家出口核垃圾。  根据欧盟委员会11月3日出台的立法建议,为了加强对欧盟境内核废料的安全管理,成员国应在新立法生效后的4年内提交本国处理核废料的具体方案,包括何时、何地以及如何建造、管理

警惕丙肝悄悄发病-早诊早治丙肝可治愈

  新华网北京5月17日专电(记者)相对于乙肝来说,丙肝患者更容易发展成肝硬化、肝癌,而且丙肝症状具有较强的隐蔽性,潜伏期可达20年之久。为此,权威专家提醒,要警惕丙肝这个“潜伏高手”,早发现早治疗丙肝可治愈。  北京大学肝病研究所所长魏来近日在强生医疗世界肝炎日媒体开放日上指出,丙肝由于

默沙东Keytruda获美国FDA批准,单药治疗PDL1阳性患者

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为一种单药疗法,用于经FDA批准的一款检测方法证实肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)、并且

多家跨国药企公布2023年财报-默沙东“K药”问鼎全球“药王”

  据人民日报健康客户端不完全统计,进入2月以来,截至目前,已有8家跨国药企公布了2023年全年财报,强生以总营收852亿美元强势拿下第一,相较去年同比上涨了6.5%,罗氏发挥基本稳定居第二,默沙东K药登顶“药王”。  对于“药王”宝座,也有其他产品跃跃欲试,均来自GLP-1受体激动剂赛道。2021

默沙东卫材“可乐”组合失败,或影响抗癌神药扩展适应症

  “K药目前逐渐进入平台期,和乐卫玛的组合是其扩展适应症的关键方向,这一系列失败意味着这个方向不可行,这对默沙东延长K药生命周期有不小的影响,也影响到其能否防止竞争对手抢夺市场。”  ·“K药加乐卫玛的组合失败,首先说明免疫加靶向不能协同。对规范肺腺癌治疗方案的选择有启示意义。这个组合被证明二者叠

谁让默沙东全球20%员工走人?

  图:默沙东新研发老大Roger Perlmutter  默沙东目前正经历着一场前所未有的变革。它正以飞快的速度通过并购聚焦核心业务,通过剥离去除旧有非核心业务。业界人士表示:默沙东的这一系列重组变革,新上任的研发总监Roger Perlmutter是其核心人物。  ZL到期给默沙东的打击是巨大的

原价的1/250:这才是火遍全世界的爆款“丙肝药”

  一. 原厂价的百分之一  根据彭博社的报道,能够彻底治愈丙肝的新药索非布韦在印度的价格约为10美元/片,有些印度仿制药厂的价格甚至低至4美元/片,而吉列德在美国的定价是1000美元/片,两者相差100~250倍。  二. 为什么这么便宜?  印度仿制抗癌药在医药界素有“超A货”的“美名”,因其售