贝达药业深耕新药研发近期将登陆创业板
贝达药业董事长、国家“千人计划”专家丁列明 创新永远在路上 10月15日， 2016生物医药余杭院士行暨2016中国药物创新及产业化院士论坛在中国新药创制领军企业贝达药业召开。会上，多位院士、专家表示，中国创新药研究正在加速前进，以贝达药业为典型的一批中国医药企业正在向国际巨头发起冲击。值得一提的是，证监会10月14日晚间发布公告称，贝达药业的首发申请获得通过，将于近期在创业板上市。这也意味着，中国第一家拥有自主产权的小分子靶向抗癌药企业即将成为一家公众公司，迎来更大的一个平台。 在今年6月召开的全国科技创新大会、两院院士大会、中国科协第九次全国代表大会上，习近平总书记明确提出，要把科技创新摆在更加重要位置，吹响建设世界科技强国的号角，而作为国际科技与经济竞争战略制高点的新药研发也被重点提及。总书记指出，创新药物研发集中体现了生命科学和生物技术领域前沿新成就和新突破，先进医疗设备研发体现了多学科交叉融合与系统集成。 ......阅读全文
富马酸贝达喹啉片的不良反应及禁忌
不良反应 恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。 禁忌 对本品或本品中的任何成份过敏者禁用。
我自主研发抗肿瘤新药临床试验申请获受理
科技日报北京2月4日 4日，记者从贝达药业股份有限公司获悉，其近日收到国家食品药品监督管理总局（简称CFDA）签发的《药品注册申请受理通知书》。由该公司自主研发的BPI-16350胶囊及其原料药用于乳腺癌适应症治疗的药品临床试验申请已获CFDA受理。目前，国内尚无用于晚期乳腺癌患者治疗的CDK-
富马酸贝达喹啉片的相互作用及药理毒理
相互作用 在本品治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。 药理毒理 贝达喹啉是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的，贝达喹啉通过结合该酶的亚基c
富马酸贝达喹啉片的适应症及用法用量
适应症 本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验，通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定
药业寒冬真的来了？
有消息称，某合资企业裁员千人，再联想到GSK公司千人裁员，最近珠江医院开除疑似与医药代表接触的医生，CFDA药品审批越来越慢，2014年迄今医药产业的增长率到了近20年的最低点…… 很明显，中国制药行业到了战略转折点--每年20%以上的增长率，已经一去不复返。并且很可能正在步入一个漫长的冬天：
富马酸贝达喹啉片的不良反应及注意事项
不良反应 恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。 注意事项 在临床研究C208和C209中，没有使用本品治疗超过24周的数据。1.死亡率升高：在一项安慰剂对照试验中，观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,
国家药价谈判结果公布－乙肝、肺癌药价至少降50％
5月20日，首批国家药品价格谈判结果向社会公布，与之前公立医院的采购价格比较，慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼、吉非替尼药品价格降幅均在50%以上，与周边国家（地区）趋同。 慢性乙肝是指乙肝表面抗原阳性，病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。在我国
恩华药业－海正药业两新药获药监局临床批件
新药的上市速度正在整体加快。近日，来自国家药监局的最新药品批件送达信息显示，恩华药业的马来酸氟吡汀已经获得国家药监局寄发的临床批件。同时获批的还有海正药业的1.1类创新生物抗肿瘤药“注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”。 恩华药业董秘段保州向上证报记者表示，公司确实在申请临床试验的批
基石药业CS1001联合化疗一线治疗晚期ESCC总缓解率达77.8％
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上公布了抗PD-1抗体药物CS1001 Ib期临床研究的食道鳞状细胞癌（ESCC）队列的数据。 公布的结果来自一项Ia/Ib期、开放标签、多剂量、剂量递增和剂量扩展研究，该研究旨在评估C
扬子江药业等行业龙头外购问题银杏叶提取物
银杏叶提取物 (图片来源：资料图) “扬子江药业银杏叶片261批不合格，不合格率63.3%；贵州信邦制药银杏叶片不合格率73.9%；贵州益佰制药银杏叶片不合格率100%，银杏叶提取物全部合格；深圳海王药业银杏叶片不合格率95.6%；银杏叶分散片不合格率100%。”食药总局22日晚间公布了全国9
实验室自动化与筛选协会2013亚洲会展主旨演讲嘉宾
主旨演讲嘉宾 1: "Nano-flares"在循环癌细胞分析中的应用 Chad A. Mirkin博士 巴拉克•奥巴马总统的科学与技术顾问委员会委员,国际纳米技术研究所主任，美国西北大学化学系George B. Rathmann教授，化工与生物工程系教授，生物医学工程系教授，材料科学与
埃克替尼治疗EGFR突变适应症获批
11月13日，贝达药业股份有限公司生产研发的盐酸埃克替尼片获国家食品药品监督管理总局批准，用于一线治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者（批件号：2014B02155），该适应症的批准将会为我国广大肺癌患者提供一个新的治疗选择。 肺癌是目前全球范围内发病率和死亡率最高的一种恶性肿瘤。我国每年新
华海药业:单抗生物仿制药阿达木同获EMA及FDA临床一期
华海药业13日公告，公司合作开发的单抗生物仿制药阿达木同时获得欧盟EMA及美国FDA允许，开展一期临床试验。该单抗药物应用市场广泛，包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等6大适应症。 公司称，产品上市后，华海药业享有该单抗药物在欧美发达国家市场51%的权益，同时享有国内市场
先声药业新型抗失眠药达利雷生III期临床研究完成中国首例患者入组
2023年12月17日，先声药业（2096.HK）与瑞士 Idorsia 公司合作的新型抗失眠药物盐酸达利雷生片（Daridorexant），治疗症状持续存在至少3个月的成人失眠患者，并且可对日间功能产生作用的III期临床研究，已在河北医科大学第三医院完成中国首例患者入组（FPI）。 该研究由
新一轮降价启幕！抗癌药企如何找到利润均衡点
贝达药业7月25日公告，经社会保险事业管理中心（简称“社保管理中心”）与39个国家谈判药品中的17个抗肿瘤品种的生产企业协商后，公司承诺，将盐酸埃克替尼片（商品名：凯美纳）的各省挂网价格进行调整，将该药品21片盒装规格的挂网价由1399元/盒调整为1345.05元/盒。贝达药业成为这一轮首个主动
“银杏叶”事件连锁反应发酵－6家上市公司被卷入
“‘银杏叶’非法提取物事件”追踪 “银杏叶”事件现多米诺骨牌反应。继5月26日云南白药一纸公告“牵出”康恩贝之后,5月28日,海王生物发布公告称有涉“非法银杏叶提取物”事件,而港股上市公司朗生医药也随之遭到波及。 银杏叶事件持续发酵 5月28日,海王生物公告披露称,收到公司的银杏叶提取物
中国原创药陷尴尬：无论多好都难进国家医保目录
中国原创药陷尴尬：无论多好都难进国家医保目录 作为归国的医学博士，丁列明凭借凯美纳取得了创业路上的巨大成功；但作为企业家，摆在他面前的，从新药审批、市场准入到进医保目录，乃至企业税负，还有许多令人头疼的难题。 审批慢：拿新药证书平均要等一年半 一个新药，完成临床试验要上市销
净利润暴增18倍，总营收连续22年增长！这家企业怎么了
近日，A股上市公司2022年年度业绩预报均已发布，其结果可谓几家欢喜几家愁。在生物医药众多赛道之中，原料药作为化药的重要组成部分，在2022年化药受集采影响整体低迷的背景下跑出了独立行情。 截至2023年1月31日，155家化学制药行业公司中共有82家公司发布业绩预告，净利润中位数约为0.39
81家药企研发投入过亿－生物制药研发投入比重大
Wind数据显示，截至5月2日，A股医药生物类（申银万国医药生物板块）275家上市公司（除千山药业外）已全部发布2017年年报。其中，205家研发投入均较上年有所增长，其中增速超过100%的企业有13家。 81家药企2017年研发投入过亿元，恒瑞医药研发投入17.59亿元位居榜首，复星医药
工信部拟支持三食品检测示范项目
按照《工业和信息化部关于发布2015年工业转型升级重点项目指南的通知》（工信部规〔2015〕252号）要求，经组织上报、评审，现将拟支持的2015年工业转型升级资金食品药品产品升级、供应保障和安全检测体系相关项目名单予以公示（见附件）。 公示期限：2015年12月2日至12月8日 联系电话：
CFDA要求广西荣仁药业和通化利民药业召回不符合药品
近期，食品药品监管总局在国家药品抽验中发现，广西荣仁药业有限公司生产的小儿退热口服液和通化利民药业有限责任公司生产的胃康灵胶囊多批次产品检验不符合规定。为维护公众健康，食品药品监管总局要求上述两家企业立即召回已上市销售的不符合规定药品。 经福建省食品药品质量检验研究院检验，发现标示为广西荣仁药
持有公司100,000股股份，上任8个月、又一药企高管辞职！
近日，贝达药业股份有限公司董事会于今日收到资深副总裁蔡万裕先生递交的书面辞职报告，蔡万裕先生因个人原因申请辞去公司资深副总裁职务，辞职后将不再担任公司任何职务。 蔡万裕先生原定高级管理人员任期为自2023年1月10日起至2025年12月26日止，截止本次正式离职，仅上任8个月有余。 根据《中
2019第三届生物药工艺发展峰会圆满落幕！
2019第三届生物药工艺发展峰会圆满落幕！9月17-18日，2019（第三届）生物药工艺发展峰会在中国杭州顺利召开。本次大会由易贸医疗主办，药明生物、多宁生物、利穗科技联合主办，邀请了周伟昌、邓亮、阙红、刘洵、刘建、杨晓明、谭文松、罗顺八位策划人，针对生物药上游、下游工艺，分析方法和质量，ICH板块
天目药业被证监会立案调查
在被交易所通报批评、被证监局责令改正后，情况频出的天目药业（600671）又遭到证监会的立案调查。 昨日晚间，天目药业发布公告称，昨日，公司收到证监会《调查通知书》。因公司涉嫌违反证券法被证监会立案调查，但被立案调查的具体原因公告中并没有披露。 其实，这已不是天目药业第一次被监管层问责。今年
2019基石药业研发论坛暨“JITRI基石药业联合创新中心”举办
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”，香港联交所代码：2616）宣布，“2019基石药业研发论坛（以下简称“论坛”）暨‘JITRI-基石药业联合创新中心’签约揭牌仪式”今日在苏州成功举办。论坛秉持“锐意创新，携手共赢”的主题，旨在集结医药产业链各方力量，提升本土创新质量，响应
首仿药新产品存想象空间－莱美药业创历史新高
在并购获得证监会批准的基础上，卖方和基金等机构投资者认为莱美药业(300006)的首仿药埃索美拉唑和从德国进口的乌体林斯未来充满想象空间。在此预期下，8月14日，莱美药业盘中一度封住涨停，股价也创出历史新高30.04元。 上半年在医药股持续上涨的背景下，莱美药业由于并购重组一度停牌，6月6
投入1582万元！康恩贝子公司盐酸坦索罗辛缓释胶囊过评
康恩贝2月10日晚间发布公告，公司全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局颁发的关于盐酸坦索罗辛缓释胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。 资料显示，盐酸坦索罗辛缓释胶囊，属治疗良性前列腺增生症用药，为选择性α1肾上腺素受体阻断剂，用于治疗前列腺增生症引起的排尿障碍。其主要作用机理
一类新药盐酸妥诺达非片上市获批，扬子江药业集团剑指抗ED市场
近日，国家药品监督管理局官网发布消息，扬子江药业集团（以下简称扬子江）申报的一类新药盐酸妥诺达非片（商品名：泰妥妥）上市获批，为国内男性勃起功能障碍（ED）患者带来兼具安全性与有效性的治疗新选择。 “这款新药的获批填补了集团在抗ED创新药领域的空白。”扬子江药业集团市场部负责人谷成明表示，“它
SLAS－2013亚洲会展主旨演讲报告
2013年6月6日，以“药物研发和实验室技术”为主题的实验室自动化与筛选协会2013亚洲会展在上海金茂君悦大酒店开幕，邀请了国内外知名药物研发专家，开展为期两天的学术论坛。 此次亚洲会展安排2个主旨论坛，分别由现担任巴拉克•奥巴马总统的科学与技术顾问委员会委员,国际纳米技术研究所主任Cha
－北陆药业布局细胞免疫领域
8月刚涉足基因测序，9月又参股细胞免疫，北陆药业(300016,股吧)似乎已准备好在细胞治疗领域“大干一场”。公司今日公告，拟以2.04亿元取得深圳市中美康士生物科技有限公司（下称“中美康士”）51%股权，进入日益火热的细胞免疫领域。 公告显示，日前，公司与李晓祥签署《关于转让深圳市中美康士生