《干细胞制剂制备质量管理自律规范》正式发布
10月25日，中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告，公告显示，《规范》是参照《药品生产质量管理规范》（GMP）、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》和《干细胞临床研究管理办法（试行）》等规定，经业内骨干企业及专家的研讨，为规范我国干细胞制剂制备，加强质量管理，促进行业自律而制定，《规范》自发布之日起施行。 附 干细胞制剂制备质量管理自律规范 中国医药生物技术协会 第一章 总 则 第一条 为加强干细胞制剂制备质量管理的行业自律，避免干细胞制剂制备过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地制备出符合质量标准和预定用途的干细胞制剂，参照国内外相关规定和指南，制定本规范。 第二条 干细胞制剂是指用于治疗疾病或改善健康状况的、以不同类型干细胞为主要成分、符合相应质量及安全标准，且具有明确生物学效应的细胞制剂。 第三条 本规范适用于干细胞制剂制备的所有阶段。 第二章......阅读全文
干细胞政策“落地”，相关公司共享千亿盛宴！
7月31日，CFDA发布了《关于印发干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）的通知》。《通知》指出，为加强我国干细胞制剂和临床研究质量管理，国家卫生计生委与CFDA共同组织制定了《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》（以下简称指导原则）。 《指导原则》指出，目前国内外已开展了
由“草莓事件”引发的反思——检测机构应该怎样自律
——北京科学仪器社区沙龙5月份活动 分析测试百科网讯 2015年5月28日，北京科学仪器社区沙龙5月份活动在清华大学举办，这是北京科学仪器社区的第五期活动，本次活动的主题是“由草莓事件引发的反思——检测机构应该怎样自律”。活动由北京科学仪器装备
中国牵头制定并发布全球首个干细胞国际标准
第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会9月24日在北京怀柔举行，正式发布干细胞领域一系列相关标准，包括中国牵头制定的全球首个干细胞国际标准ISO 24603《人和小鼠多能性干细胞通用要求》、1项国家标准《细胞无菌检测通则》和《人类干细胞研究伦理审查技术规范》等7项团体标准。 I
全球首个！中国牵头制定发布干细胞国际标准
第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会9月24日在北京怀柔举行，正式发布干细胞领域一系列相关标准，包括中国牵头制定的全球首个干细胞国际标准ISO 24603《人和小鼠多能性干细胞通用要求》、1项国家标准《细胞无菌检测通则》和《人类干细胞研究伦理审查技术规范》等7项团体标准。 I
中国牵头制定并发布全球首个干细胞国际标准
第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会9月24日在北京怀柔举行，正式发布干细胞领域一系列相关标准，包括中国牵头制定的全球首个干细胞国际标准ISO 24603《人和小鼠多能性干细胞通用要求》、1项国家标准《细胞无菌检测通则》和《人类干细胞研究伦理审查技术规范》等7项团体标准。 IS
使用JAK抑制剂等小分子治疗脱发，新毛囊的干细胞疗法
近日，有两项研究强调了使用JAK抑制剂等小分子治疗男性和女性脱发的新方法，这些小分子可以唤醒休眠的毛囊，以及旨在生长新毛囊的干细胞疗法。 在第一项研究中，美国哥伦比亚大学Vagelos医学院皮肤学教授Angela Christiano博士领导的研究团队发现了以前未知的细胞，这些细胞使小鼠毛囊处
吉美瑞生自体干细胞制剂REGEND001新药临床获CFDA受理
近日，由吉美瑞生集团核心平台江西省仙荷医学科技有限公司自主研发的产品REGEND001细胞自体回输制剂的临床试验申请已被国家药品监督管理局药品审评中心受理，受理号为CXSL1900019。REGEND001细胞制剂是全球首个针对呼吸系统疾病的自体干细胞产品，是帮助呼吸系统再生的干细胞产品，也是中
上海餐厨废弃油脂收运处置自律公约正式签署
为建立上海市餐厨废弃油脂收运、处置行业自律性管理约束机制，促进行业健康发展，推动行业诚信体系建设，上海市市容环境卫生行业协会近日召开“上海市餐厨废弃油脂收运、处置行业自律公约签约大会”。上海市废弃物管理处处长邹华、上海市市容环卫行业协会副会长吴仁勇、上海市绿化和市容管理局环卫处等相关负责人出席签
再生橡胶行业自律标准出台－引导淘汰煤焦油
日前，中国橡胶工业协会发布了《E系轮胎再生橡胶》(指在生产过程中，不添加煤焦油及其他类污染助剂和对人体有害的物质作为再生软化剂的再生橡胶且多环芳烃含量按本标准的一类和二类指标考评)协会自律标准。 根据规定，该标准将于今年6月1日起实施。该标准参照了欧盟相关标准，在国标《再生橡胶》检测项目基础上
胡海岩院士：讲“百篇论文撤稿”警醒新生自律
新华网北京９月１１日电（记者 魏梦佳）北京理工大学近日迎来３８００多名２０１７级本科新生。１０日的开学典礼上，北京理工大学校长、中国科学院院士胡海岩给新生上的第一课是讲大学生活中的“三个自律”。他以今年４月我国约百篇论文遭遇撤稿事件为例，警醒学生们在学术道德方面要保持严格自律，做诚实守信之人。
“甲醛门”堪比“奶粉门”－家具行业需自律
去年，“甲醛门”事件引发了全国范围内的“质监风暴”。今年，这场席卷全国的“质监风暴”仍在升温。元月，山西省太原市质监局率先在全市范围内对涉及消费者人身健康安全，且问题比较突出的产品展开整治行动后;3月伊始，全国质检系统开始在全国范围内对家具、玩具、服装、油漆涂料等十类产品展开新一轮专项整治行动。无疑
液化天然气价格涨疯了，发改委要求企业价格自律
为防范液化天然气价格异常波动，确保迎峰度冬期间液化天然气市场价格基本稳定，12月1日，国家发改委发出通知，统一部署相关省区市价格主管部门立即召开液化天然气价格法规政策提醒告诫会，提醒告诫辖区内各液化天然气生产流通企业和相关社会组织，加强价格自律，规范价格行为。否则价格主管部门将依据《价格法》、《
胡海岩院士：讲“百篇论文撤稿”警醒新生自律
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2017/9/387785.shtm 新华网北京９月１１日电（记者 魏梦佳）北京理工大学近日迎来３８００多名２０１７级本科新生。１０日的开学典礼上，北京理工大学校长、中国科学院院士胡海岩给新生上的第一课是讲大学生活中
食品安全诚信自律－佛山33家企业获授奖牌
昨日，佛山食品安全全产业链研讨会暨佛山食品安全全产业链宣传活动授牌典礼举行。专家学者、企业代表、行业协会、消费者等代表共聚一堂，共同探讨食品安全社会共治佛山新路径。有专家认为，食品安全问题治理的关键在于，四方合力帮助传递企业食品安全信息，亦有企业分享了自身在食品安全管理方面的经验和难处。 去年
心电图图例分析：自律性房性心动过速
实例解析： 一、图例资料： 患者男性,49岁,以心前区不适1周,加重1天前来就诊. 心电图诊断： 窦性心律 自律性房性心动过速 二、知识点： 图中绿箭头开始处（第三个QRS波群）前P波逆行，P’R间期120ms，符合房性P波；随后一系列（10个）P’波连续出现，开始处P’P’间
《中国桶装饮用水行业生产和管理自律文件》发布
关于发布《中国桶装饮用水行业生产和管理自律文件》的通告中饮协[2012]43号 各会员单位： 为进一步提高桶装饮用水行业生产和管理水平，保证产品质量和食品安全，中国饮料工业协会现发布《中国桶装饮用水行业生产和管理自律文件》(详见附件)。 2008年，在协会倡议下，众多企业在深圳自愿签
两部委联合发布干细胞临床研究管理办法试行意见
为规范并促进我国干细胞临床研究，3月30日，国家卫生计生委与国家食品药品监管总局联合发布《关于征求干细胞临床研究管理办法（试行）》，并广泛征求意见。 办法拟规定，干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开、符合伦理、充分保护受试者权益的原则，并对干细胞临床研究的概念及范围予以明确。 在干细胞临床
心肌细胞的生物电分类
心肌细胞的电生理学分类 心肌细胞除了解剖生理特点分为工作细胞（非自律细胞）和自律细胞外，还可根据心肌细胞动作电位的电生理特征（特别是0除极速率），把心肌细胞所产生的动作电位分为两类：快反应电位和慢反应电位，而把具有这两不同电位的细胞分别称为快反应细胞和慢反应细胞： 1.快反应细胞包括：心房肌
干细胞临床研究相关法规将出台－行业标准将更规范化
8月21日， 国家卫计委、国家食药监局联合发布《干细胞临床研究管理办法》，规范干细胞临床研究的机构资质和条件，明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。业内人士认为，《管理办法》意见稿的发布，也意味着行业政策落地的加快。随着干细胞研究和行业的规范，相关企业也将进入快速发展期
诺奖再掀干细胞热－卫生部将于年底出台细胞治疗管理规范
上海 2012年10月18日电 /生物谷BIOON/ --10月8日，山中伸弥和John B. Gurdon 两位科学家成为今年的诺贝尔生理或医学奖得主，获奖理由是“发现成熟细胞能够通过再编程而具有多能性”，再度掀起干细胞热。在刚刚落幕的“2012LSAC生命科技论坛：干细胞技术与应用”上，几乎
国家干细胞临床研究专家委员会成立（附33位专家名单）
4月29日，国家食药监总局官网发布了《关于成立国家干细胞临床研究专家委员会的通知》，《通知》表示：根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）要求，国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立由干细胞基础及临床相关专业、干细胞制剂制备和质量控制等领域33位专家组成的国家干细
卫计委与食药监共同举办干细胞临床研究管理第一期培训班
2015年11月6日，国家卫生计生委与食品药品监管总局在北京共同举办干细胞临床研究管理第一期培训班，旨在进一步宣传解读文件，提高认识，统一思想，准确把握干细胞临床研究管理办法的要点，推动《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》的落实。来自全国30个省
－重磅政策呼之欲出－干细胞应用将有章可循
中国证券报记者获悉，干细胞领域的相关扶持和规范政策已经各主管部委会签完毕。下一步，国家卫计委将制定产业政策推动技术发展，国家食药监总局（CFDA）将加快干细胞治疗品种审评审批原则的制定。 业内人士认为，虽然干细胞产业潜在市场空间巨大，但其临床应用仍处于监管的灰色地带，参与的公司和机构
国内首个省级干细胞临床研究专家委员会成立（附名单）
近日，广东省卫计委联合广东省食药监管理局发布了关于成立广东省干细胞临床研究专家委员会的通知，通知表示，根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》规定，省卫生计生委、食品药品监管局决定成立由干细胞基础及临床相关专业、干细胞制剂制备和质量控制等领域17
干细胞临床治疗“未熟先热”
国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局近日联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》），对干细胞临床研究的机构资质和条件作出规范，并明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。有数据显示，预计到2016年，国内干细胞产业的市场规模将达千亿元。有
专家呼吁建立干细胞制备和应用技术标准
近年来干细胞临床研究与探索性治疗的迅速发展，为许多疑难疾病的治疗带来了新希望。但与此同时，在干细胞临床应用过程中缺乏共识规范准则和相应监管等问题也日益凸显。6月22日在北京召开的第四届中美临床和转化医学国际论坛上，有关专家呼吁，尽快建立干细胞制备和临床应用技术标准。 干细胞是一种具有自我复
有毒物太多无法检测－食品安全主要靠自律
广州如何狙击食品安全乱象？市质量监督检测研究院有关人士： “瘦肉精”事件尘埃未落，“回炉面包”又接踵而来……近期食品安全恶性事件频频出现。监管到底缺失在哪儿?是因技术滞后吗?昨天针对市民对食品安全的担忧，广州市质量监督检测研究院有关人士表示，现在有毒物质太多，无法检测，还主要靠企业道德自律
卫健委将开展细胞治疗技术临床研究机构申报、备案！
近日，国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号（医疗体育类434号）提案答复的函》。 答复函中提到：至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案，使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究，有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册
黄清华：“干细胞治疗”乱象需良法善治
“干细胞治疗”乱象“惊动”了党报：2012年5月，《人民日报》以《“干细胞治疗”乱象调查：多数未经审批》为题，报道了我国干细胞治疗乱象。同时，《南方日报》更以《中国非法干细胞治疗乱象：患者成试验“小白鼠”》醒目标题，深度报道了我国干细胞治疗存在的主要问题：治疗市场未熟先热、患者变
确保规范化与高质量同济大学国家干细胞转化资源库揭牌
12月6日，在上海推进科技创新中心建设办公室第十一次全体会议上，上海市市长应勇、国家发展改革委副主任林念修、上海市副市长吴清与同济大学校长陈杰共同为国家干细胞转化资源库揭牌，该资源库依托同济大学建设。图片来源于网络 据悉，依托同济大学生命科学与技术学院、附属东方医院建设的干细胞转化资源库，分