卫计委与食药监共同举办干细胞临床研究管理第一期培训班
2015年11月6日，国家卫生计生委与食品药品监管总局在北京共同举办干细胞临床研究管理第一期培训班，旨在进一步宣传解读文件，提高认识，统一思想，准确把握干细胞临床研究管理办法的要点，推动《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》的落实。来自全国30个省（区、市）卫生计生委科教、法制、医政医管、综合监督等部门的负责同志及有关专家共200余人参加了培训。国家卫生计生委科教司秦怀金司长、综合监督局段冬梅副局长参加培训班并讲话。秦怀金司长重点就充分理解加强干细胞临床研究管理的重要意义、准确把握干细胞临床研究管理的重点、尽职尽责抓紧实施干细胞临床研究管理等提出总体要求。段冬梅副局长就干细胞临床研究过程中加强违法违规行为的监督执法提出明确要求。 培训班邀请吴祖泽院士介绍干细胞基础知识和国内外发展趋势及其转化应用情况；食品药品监管总局药化注册司生物制品处常卫红调研员就《干细胞制剂质量控制及临床......阅读全文
卫计委与食药监共同举办干细胞临床研究管理第一期培训班
2015年11月6日，国家卫生计生委与食品药品监管总局在北京共同举办干细胞临床研究管理第一期培训班，旨在进一步宣传解读文件，提高认识，统一思想，准确把握干细胞临床研究管理办法的要点，推动《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》的落实。来自全国30个省
卫计委：中国首个干细胞临床研究的规范性文件即将颁布！
干细胞临床应用数年前被叫停后，中国相关政策趋于谨慎。但据财新记者了解，一项新的规范性政策正在酝酿。 国家卫计委会同国家食药总局日前召开了干细胞临床研究专家委员会会议，会议形成的意见正逐级上报，等待最后的签发出台。据国家卫计委人士对财新记者透露，由此，新的干细胞项目研究和开发的监管政策已获基本共
食药监局与卫计委共推医疗事业发展
5月8日，卫生计生委与国家食品药品监督管理总局共同签署了双方合作框架协议。两部门有关司局负责同志参加座谈及协议签字仪式。 食品药品监管总局局长张勇表示，双方已经在食品安全标准制修订、风险监测、药物临床试验机构管理、医疗器械产品召回和不良事件监测、世界卫生组织疫苗国家监管体系再评估，以及乙肝疫苗
我国首批胚胎干细胞临床研究项目今日启动
4 月 11 日是第 21 个世界帕金森病日暨帕金森病发现 200 周年。今天上午，我国正式备案的首批两个干细胞临床研究项目——“人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病”和“人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性”，在郑州大学第一附属医院正式启动。 据悉，这两个项目
食药监与卫计委加强含可待因复方口服液体制剂管理
食品药品监管总局 国家卫生计生委关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知 食药监药化监〔2015〕46号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委（卫生局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局： 日前，食品药品监管总局、公安部和国家卫生计生委联合发布了《关于将含可待因复方口服液
国内首个省级干细胞临床研究专家委员会成立（附名单）
近日，广东省卫计委联合广东省食药监管理局发布了关于成立广东省干细胞临床研究专家委员会的通知，通知表示，根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》规定，省卫生计生委、食品药品监管局决定成立由干细胞基础及临床相关专业、干细胞制剂制备和质量控制等领域17
国家卫计委：免疫细胞技术不得用于临床治疗
按照国家卫生计生委最新表态，对于备受关注的自体免疫细胞治疗技术，按照“临床研究”的相关规定执行。新京报记者从多渠道获悉，这意味着，免疫细胞治疗技术不得用于临床治疗，此前国家卫计委也未批准过这一技术的临床治疗。 免疫细胞技术“涉及重大伦理问题” “魏则西事件”令免疫细胞治疗技术的应用成为焦点。
卫计委回应“白酒加金箔”
近期，国家卫计委发布《关于征求拟批准金箔为食品添加剂新品种意见的函》，拟批准金箔用于白酒，最大使用量为每公斤0.02克，并开始征求各相关单位意见并向社会征求意见。 金箔能用于食品中吗？黄金吃了会不会损害人体健康？“金箔酒”、“金箔餐”并非新鲜事物，为何卫计委会突然发布这样的意见？金箔要成为食
如何确定短缺药品价格？卫计委：协调研究中
中新网6月28日电 关于民众比较关心的短缺药品的价格问题，国家卫生计生委副主任曾益新28日表示，卫计委正在协调研究，为药品回归临床价值、进行药物政策决策提供科学依据。 国务院新闻办公室今天上午在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，国家卫生计生委副主任曾益新介绍了《关于改革完善短缺药品供应保
上海市成立干细胞临床研究专家委员会及管理工作小组
近日，上海卫计委发布了《关于成立上海市干细胞临床研究专家委员会的通知》，通知指出，根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》规定，上海市卫计委、上海市食药监管理局共同成立了由干细胞基础及临床相关专业、干细胞制剂制备和质量控制等领域21位专家组成的上
卫计委拟严惩涉医犯罪
7月11日，国家卫计委办公厅、公安部办公厅、国家中医药管理局办公室联合印发《严密防控涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见》（以下简称《意见》），针对涉医暴力违法犯罪案件中屡次暴露的问题提出了切实解决办法。 全面开展实名制诊疗 《意见》称，医疗机构应当持续改进服务工作，始终坚持以患者为中心，改善
卫计委：确定第一批基因测序临床试点医院
12月22日，卫计委确定了第一批高通量测序技术临床应用试点单位，尽管还未在卫计委网站上正式公布此消息，但是已有多家单位接到入选通知。到目前为止，已有湖南、河南、北京、广东四个地区的试点单位名单公布，分别如下图所示： 另外，重庆地区入选的单位有重庆医学院附属第一医院、附属第二医院，附属儿童医院、
卫计委一纸通知，POCT不再“裸奔”，正式进入临床科室
图片来源于网络 现场快速检验，也叫即时检验（point-of-care testing， POCT），是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT具有快速、使用简便等特点，近些年来得到了快速发展，大批POCT仪器进入医院。由于其床旁的特点，POCT仪器
干细胞临床研究相关法规将出台－行业标准将更规范化
8月21日， 国家卫计委、国家食药监局联合发布《干细胞临床研究管理办法》，规范干细胞临床研究的机构资质和条件，明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。业内人士认为，《管理办法》意见稿的发布，也意味着行业政策落地的加快。随着干细胞研究和行业的规范，相关企业也将进入快速发展期
国家卫计委：涉及人体医学研究必须先过伦理审查
国家卫生计生委日前制定《涉及人体的医学科学技术研究管理办法》，并公开征求意见。所有涉及人体的医学科学技术研究项目开展前，须先通过科研团队所在的机构(或)组织审查立项。审查的核心除了风险性评估，还包括伦理审查。 《办法》要求，涉及人体的医学科学技术研究项目应履行免费的网络登记备案，接受各级卫
卫计委：21个药品将优先审评
重大新药创制科技重大专项实施管理办公室日前发布关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种公示，根据有关文件规定和专家评审遴选建议，拟推荐希列克托灵等21个专项支持的药物品种为优先审评品种。公示时间为2015年5月4日至2015年5月15日。21个拟推荐优先审评的药物品种
国家卫计委发布《健康素养66条》
“喝浓茶当心心脏病”“3类人吃蜂蜜有毒副作用”……如何甄别此类广泛传播的健康信息的真伪？日前，国家卫生计生委发布最新版《中国公民健康素养——基本知识与技能（2015年版）》，简称《健康素养66条》，以正视听。 国家卫计委发布的数据显示，2013年我国居民健康素养水平为9.48%，比2008年的
卫计委：食品标准清理已初步完成
昨日，国家卫生计生委食品安全标准与监测评估司副司长陈锐在"国际食品安全与质量控制会议"上称，卫计委已初步完成食品安全标准的清理工作，到2013年底，还将发布70多项食品安全国家标准。 陈锐表示，目前已新公布303项食品安全国家标准，覆盖食品安全指标6000余项。 "目前清理工作已初步
十年磨一剑创行“专业，专注，独立”－聚焦细胞治疗领域
2016年4月，震动全世界的魏则西事件，除了让百度、莆田系、部队医院等成为众矢之的，也将癌症免疫细胞治疗的乱象曝光于众。同年5月初，国家卫计委重申，要求进一步加强对违规医疗行为的监管和打击力度，并紧急叫停细胞免疫治疗临床应用。这是继2015年6月29日国家卫生计生委对准入审批调整后的又一次变局。
－卫计委：无创唐筛等二代测序临床申报启动
近日，两部委叫停了基因测序用于临床，引来了业界中国众多关注。不过卫计委在叫停通知中也提到“国家卫生计生委负责基因测序技术的临床应用管理。国家卫生计生委确定的基因测序临床应用试点单位，可以按照医疗技术临床应用管理的相关规定试用基因测序产品，并做好相应技术的验证与评价。” 现在卫计委
CFDA明确企业可作为细胞制剂合格供应方！
【前言】国家卫计委和CFDA日前公布的首批6个干细胞临床研究注册备案项目名单中，前3个项目的干细胞制剂由和医院合作的相关企业提供，首次明确了临床级的专业干细胞公司已成为细胞治疗的合格供应方。这意味着行业主管部门在设定准入标准方面的重大进步，即只要符合《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》的干
－重磅政策呼之欲出－干细胞应用将有章可循
中国证券报记者获悉，干细胞领域的相关扶持和规范政策已经各主管部委会签完毕。下一步，国家卫计委将制定产业政策推动技术发展，国家食药监总局（CFDA）将加快干细胞治疗品种审评审批原则的制定。 业内人士认为，虽然干细胞产业潜在市场空间巨大，但其临床应用仍处于监管的灰色地带，参与的公司和机构
国家卫计委印发黄热病诊疗方案
自去年底安哥拉黄热病疫情暴发以来，包括我国在内的多个国家已经发现输入性病例。为做好相关医疗救治，国家卫计委５日公布黄热病诊疗方案。 黄热病是一种由黄热病毒引起，经蚊叮咬传播的急性传染病，临床表现主要为发热、黄疸、出血等，主要在中南美洲和非洲的热带地区流行。黄热病主要经蚊叮咬传播。人对黄热病毒普
卫计委：将合力严打北上广号贩子
国家卫计委医政医管局副局长焦雅辉昨日在新闻发布会上表示，针对号贩子问题，治标的方法主要是通过严厉打击，形成高压态势。近期国家卫计委会同相关部门将出台方案，在北京、上海、广州等优质医疗资源集中的地方，采取措施严厉打击号贩子。从治本上来说，一方面要加强医院内部的管理，另一方面要深化医药卫生体制改革。
国家卫计委设“食品安全标准司”
“组织开展食品安全风险监测、评估，依法制定并公布食品安全标准，负责食品、食品添加剂及相关产品新原料、新品种安全性审查。” 《国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定》昨公布，内设机构共21个，机关行政编制545名，比改革前均减少。 整合加强7项职责 国家发改委承担
卫计委：婴儿配方食品应标示用法用量
昨天，国家卫计委在官网上公布了《预包装特殊膳食用食品标签》（修订版）的问答。其中指出，包括婴幼儿配方食品在内的预包装特殊膳食用食品标签上，应标示食用方法、每日或每餐食用量，以指导消费者合理使用。 据悉，修订后的标准修改了特殊膳食用食品的定义，明确其包含的食品类别，明确了标准适用范围。由于0-6
国家卫计委要求提升县级医院综合能力
国家卫生计生委26日发布《全面提升县级医院综合能力工作方案》，要求通过基础设施建设、人员培训、对口支援等方式，加强县级医院以人才、技术、重点专科为核心的能力建设。 我国县级医院服务覆盖人口9亿多，占全国居民总数的70%以上，但其承担的医疗服务与其功能定位仍不匹配。2013年新农合数据显示，县域
－卫计委开展食品地方标准清理工作
近期，媒体报道一些地方存在食品地方标准与食品国家标准相交叉、重复和矛盾问题，社会各方高度关注。国家卫计委委正在组织开展食品标准清理，并要求各地组织开展食品地方标准清理工作。为进一步做好食品地方标准清理工作，具体详情如下： 卫计委关于开展食品地方标准清理工作的通知 卫办监督函〔2013〕332号
卫计委：部署“十三五”规划编制工作
2014年7月17日，国家卫生计生委召开“十三五”规划编制工作领导小组会议，全面部署和推进卫生计生事业发展“十三五”规划编制工作。李斌主任出席会议并讲话。孙志刚副主任主持会议并通报了“十三五”规划编制的前期工作情况和下一步工作安排。会议审议了“十三五”规划前期研究重大课题和重点专项课题。 李斌
卫计委：肿瘤基因检测存在局限性
国家卫生计生委7月31日在其官方网站发布“关于印发《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》的通知”。 其中，《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》由来自中国医学科学院肿瘤医院分子肿瘤学国家重点实验室、中华医学会检验医学分会等方面的专家共同起草。