美大选落幕，印度暗喜：仿制药企机会来了
特朗普当选美国总统，会对医药行业带来什么影响? 印度Byusiness Saidtandard网站第一时间发文称，特朗普的意外胜出或为印度仿制药企业创造更多机会。印度医药行业人士认为，特朗普曾提出要对能提供安全、有效、便宜产品的制药商降低美国市场的进入门槛，而随着美国药价问题的压力持续，这对于印度药企是一大利好。 还有人提出，特朗普竞选的核心是保护美国公民的工作免遭失业，因此从中长远来看，他应该会采取措施保护美国本土的仿制药制造业，而印度药企在美国市场的身份并非仅是出口商，同时也是投资商。 而对于美国制药企业来说，特朗普当选美国总统，他们到底该轻松还是紧张? 美国STAT网站的文章称，在竞选阶段，特朗普曾表示希望让联邦医疗保险(Medicare)里的处方药直接开展药价谈判，他支持医疗系统价格透明化，也支持允许从国外进口药品，而这些均是美国本土制药企业极力反对的政策。 外界希望特朗普的执政能沿袭传统的共和党的路线，他......阅读全文
美大选落幕，印度暗喜：仿制药企机会来了
特朗普当选美国总统，会对医药行业带来什么影响? 印度Byusiness Saidtandard网站第一时间发文称，特朗普的意外胜出或为印度仿制药企业创造更多机会。印度医药行业人士认为，特朗普曾提出要对能提供安全、有效、便宜产品的制药商降低美国市场的进入门槛，而随着美国药价问题的压力持续，这对于
印度仿制药销遍全球－美国加强审查力度
近年来，印度仿制药品在包括美国之内的发达国家越来越受欢迎。然而，美国食品和药品管理局不断强化对印度药物的审查力度。 从印度媒体“THEHINDU”3月11日的报道中了解到，印度药品出口总额达130亿美元，每年以18%—20%的速度增长，其中出口美国市场的药物占总出口量的30%。 最近
大选在即，印度基础科学前景堪忧
从4月19日开始，印度将有约9.7亿选民参与大选，民意调查预测，总理纳伦德拉·莫迪及其领导的印度人民党将赢得第三个5年任期。许多印度科学家希望，未来5年政府可以在应用科学上投入更多资金。但据《自然》报道，一些研究人员则表现出担忧。首先，印度增加的研发资金与国内蓬勃发展的经济并不匹配，其次，政府对科学
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级
作为世界第二大经济体，中国不仅创新药甚少，且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度，仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题？近期，国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策，但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是
猴子能预测美国大选吗？
猴子盯着卡玛拉·哈里斯和唐纳德·特朗普的照片，能预测谁将赢得11月的美国总统大选吗？不要急于否定这个想法。根据近日预印本平台bioRxiv公布的一项研究，猕猴会盯着最终落选的候选人的脸看得更久。当看到美国总统大选候选人哈里斯（左）和特朗普的照片时，猴子对两人的注视程度大致相同。图片来源：CREATI
印度仿制药的真相！
最近我看了电影《我不是药神》，电影是好电影，在观看的过程中，我对电影中的一个情节产生了兴趣，为什么仿制药是印度生产的？ 在我印象中，印度似乎也不是什么医药大国，凭什么别人都不能仿制，他就能干？等我研究了一下背景资料，发现真的是大开眼界。同样是一条人命，在不同的国家价格差别巨大。至于为什么只有印
－印度制药公司Lupin计划进入仿制药市场
随着世界仿制药市场的进一步开放，印度制药公司Lupin正在寻找合作者以共同开拓生物仿制药市场。根据Lupin公司已经有十项防止药物正处于研发过程中，其中五种药物已经处于后期研究。据报道，现在Lupin公司希望能够找到合作伙伴以共同将这些药物商业化，这其中包括了癌症和炎症疾病以及潜力巨大的呼吸疾病
美国游说印度较少购买俄石油，印度：不听
印度石油炼油厂据路透社报道，当地时间24日，美国财政部发言人表示，美国财政部官员伊丽莎白·罗森伯格当日出发前往印度，旨在说服印度官员及其工业部门减少对俄石油进口。印度5月初曾表示不希望能源交易被政治化。美国财政部发言人称，罗森伯格此次出访是美国政府游说各国以协调对俄制裁工作的一部分，美国将与伙伴盟友
美国大选或成为一场气候政策对决
针对11月的美国总统大选，竞选人员之间将展开一场关于气候变化的重要辩论。目前，美国前副总统乔·拜登领先佛蒙特州联邦参议员伯尼·桑德斯，成为对决特朗普总统的候选人。 尽管面对气候变暖的挑战，拜登和桑德斯都接受了“绿色新政”的理念，但他们提出的政策却大相径庭。加州大学圣地亚哥分校政治学家David
FDA严查之下印度第二大制药商爆雷－美国“救命药”短缺
美国食品和药物管理局（FDA）的最新报告显示，审查人员在上个月访问位于印度东部阿纳卡帕利的阿拉宾度制药有限公司（Aurobindo Pharma）工厂时发现，该厂生产设备清洁和存储控制存在“缺陷”。 譬如，药品取样工具没有进行清洁和维护，这些工具都是用来生产某些活性药物成分的，是制造药物的核心
品牌药ZL挑战者——印度仿制药企Cipla收购2家美国药企
在西方世界眼中，印度仿制药商西普拉（Cipla）在挑战跨国药企昂贵品牌药ZL方面可是出了名的厉害。不过，在美国地盘上挑战美国药企方面，Cipla远落后于其他印度同胞，该公司仅有不足10%的收入来自利润丰厚的美国市场。近日，Cipla宣布耗资5.5亿美元收购2家美国仿制药商，力求改变这一现状。
印度希望加入美国“月出计划”
NASA的月出计划将聚焦于月球背面巨大的南极—艾特金（SPA）盆地 据印度空间研究组织（ISRO）主席K. Radhakrishnan所说，印度希望能够加入美国的月球样本返回项目。他宣布，作为印度的政策团体——空间委员会在2月12日决定批准为月出计划作出可能的贡献，在该计划中，美国
－FDA向仿制药商增收费用－印度制药商成本增加
印度报业托拉斯(PTI)8月11日报道称，自今年10月起，美国食品和药物管理局(FDA)将加大对仿制药商征收费用，在美国市场，许多印度制药商会面临高额的销售成本。 据报道，此次增收费用事宜发表在联邦纪事上，从2013年10月1日起生效。一年后，将对该费用进行审查。美国卫生监督机构表示，印度
Nature:科学家对美国大选结果持悲观态度
生物通报道：共和党人特朗普，在11月8日的民意调查中已经落后于他的民主党对手Hillary Clinton（希拉里），但却出人意料地获得了美国总统大选胜利。《Nature》杂志收集了科研人员对“特朗普当选为下一任美国总统”的不同反应。 一些在美国工作的外国研究人员开始考虑离开这个国家。 @N
－麦兰制药收购Agila获印度政府支持
印度总理最近通过了美国制药巨头麦兰公司收购印度企业Agila公司的申请，该笔收购案价值将达到16亿美元。但是印度政府同时表示，今后跨国公司尤其是跨国药企兼并本国企业可能会面临更多的限制条件。印度商务部长表示，此举是为了保护国内一些紧缺药物的正常供应。印度总理在接受媒体采访时也表示，政府在批准此次
美国大选：77岁的拜登将成为美国最年长的新当选总统！
据美国媒体7日测算，拜登已获得超过270张选举人票。 刚刚，民主党总统候选人拜登修改推特认证：美国当选总统。 尽管最终结果与各大民调机构此前的预测一致，但过程中的翻转不断，让这场举世瞩目的权力之争显得格外胶着。 投票日前，在美国主流媒体中频繁出现的观点是，经历了“惊喜”不断的四年和疫情的重
－印度制药业者批评TPP，称其对开发新仿制药不利
据外媒报道，印度制药业者认为，刚于本月初达成的《跨太平洋关系伙伴协定》(TPP)，将使便宜的新仿制药更迟推出市场。 素有“世界药房”之称的印度制药业规模庞大，市场总值高达150亿美元，其药品价格也是全球最低的。 由于印度不是TPP协定的签署国，该国制药业者仍在研究TPP协定对其领域的影响。
高端仿制药：市场点赞的六条首仿捷径
高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。 早期的壁垒主要为政策壁垒，比如新药保护期和监测期，包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁垒在ZL药进入中国后迅速仿制上市，并成为独家仿制品种。 技术壁垒也是一个重要因素，尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨，但部
Humira丧钟敲响：印度Cadila推出全球首个仿制药
单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。近年来，随着大批单抗品牌药面临ZL悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。本周，印度另一家仿制药商Cadi
正大天晴再获首仿－中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称，该产品为国内同品种首家获批，且率先完成生物等效性研究，按照化药新4
9月10日疫情通报：美国新冠疫苗恐难在大选前问世
9月9日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例7例，均为境外输入病例（上海6例，广东1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。 当日新增治愈出院病例11例，解除医学观察的密切接触者412人，重症病例与前一日持平。 境外输入现有确诊病例161例（其中重症病例2例
首例生物仿制药进入美国市场
经过数年的争论，美国食品药品管理局（FDA）准备允许更廉价的生物仿制药的销售，来替代复杂且昂贵的生物制剂，治疗诸如癌症及自身免疫病。1月7日，一个FDA顾问团全体一致地认为应该接受瑞士药业巨头诺华（Novartis）旗下非ZL药品公司山德士公司（Sandoz）生产的生物仿制药，来替代加利福尼亚州
－中国VS印度：仿制药大国与强国碰出何种火花？
自中印两国高层商定“中方将扩大进口印度药品”后，双边交流更加活跃。印度药品制造商协会会长S.V.Veerramani近日组织考察团到中国走访交流。“希望此行能为彼此医药贸易创造更多的条件和机会，尤其是想加强与监管部门的交流，为印度性价比高的品牌仿制药进中国打好基础。”S.V.Veerramani
美国大选结果会给生物技术与医药行业带来哪些变化？
昨日，2016美国大选结果出炉。来自共和党的唐纳德•特朗普（Donald Trump）在大选中获胜，当选美国第45任总统。与此同时，共和党也在参众两院占据了绝对多数。随着这场年度大戏的落幕，许多业内人士开始纷纷对未来进行预测：在特朗普的任期内，生物技术与医药行业会发生怎样的变化？ 未来何去何从
Arrowhead在美国大选前夜发布乙肝候选药物ARC520被FDA叫停
当美国选举占据各大媒体头条新闻时，似乎为了尽量减少曝光，当地时间8日深夜，小市值公司Arrowhead Pharmaceuticals （$ARWR）宣布，其治疗乙肝药物ARC-520被美国FDA叫停临床研究，该药物之前曾被吹捧为可能治愈乙肝感染。Arrowhead公司也因为这则消息在9日上午受
原价的1/250：这才是火遍全世界的爆款“丙肝药”
一. 原厂价的百分之一 根据彭博社的报道，能够彻底治愈丙肝的新药索非布韦在印度的价格约为10美元/片，有些印度仿制药厂的价格甚至低至4美元/片，而吉列德在美国的定价是1000美元/片，两者相差100～250倍。 二. 为什么这么便宜？ 印度仿制抗癌药在医药界素有“超A货”的“美名”，因其售
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药，有89个受理号，相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况：以新3类申报的首防品种，哪些即将上市？以新4类申报的仿制品种，哪些是不同剂型的首仿上市？哪些上市后将直接通过一致性评价，占据市场优势？一起来
辉瑞仿制药Nivestym获美国FDA批准
近日，辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了旗下仿制药Nivestym（filgrastim-aafi）用于安进品牌药Neupogen（filgrastim）所有的适应症。 美国辉瑞健康事业部美国研究所负责人Berk Gurdogan表示，“美国食品药品监督管理局批准Nivesty
FDA因质量问题促商家停止进口印度仿制药
据报道，美国食品和药物管理局FDA近期展开一系列行动，要商家收回和停止进口印度生产的仿制药物(genericdrugs)。对于印度药品的质量，美国很多医生表示担心。美国人使用的仿制药和非处方药，有40%是印度生产的，仅次于加拿大药厂。 最近几个月，因为频出资料造假和卫生不合格等质量问题，美
上千元新冠印度仿制药卖断货？医生提醒
近日，一条关于“新冠印度仿制药被卖到一盒上千元”的话题出现在微博热搜榜上。一些药品代购向中新网介绍，现货已经卖完，需提前一周预定。医生提醒，不要通过非正规渠道购买药品，此外，非高危人群无需使用新冠口服药。原价2300元一盒的药印度代购1600元“现在订单已经排满了。”多位印度药品代购告诉中新网，他们