FDA因质量问题促商家停止进口印度仿制药
据报道，美国食品和药物管理局FDA近期展开一系列行动，要商家收回和停止进口印度生产的仿制药物(genericdrugs)。对于印度药品的质量，美国很多医生表示担心。美国人使用的仿制药和非处方药，有40%是印度生产的，仅次于加拿大药厂。 最近几个月，因为频出资料造假和卫生不合格等质量问题，美国药管局已经对印度兰伯西(Ranbaxy)、沃克哈特(Wockhardt)和太阳(Sun)制药公司的产品发出了进口禁令。 美克利夫兰诊所心脏科主任尼森说，“我刚开始意识到问题的严重性，这已经开始在医生中引起连锁反应。” 据报道，印度制药业年产值高达140亿美元。美国药管局局长汉伯格不久前对印度进行了首次正式访问，在此期间和印度卫生与家庭福利部签署了防止不安全药物流通的合作意向书。 此后不久，印度药品管制局负责人G.N.星表示，印度将遵循自己的质量标准。他说：“美国药管局可以管理他们的国家，但是不能管理印度，比如印度是......阅读全文
印度仿制药销遍全球－美国加强审查力度
近年来，印度仿制药品在包括美国之内的发达国家越来越受欢迎。然而，美国食品和药品管理局不断强化对印度药物的审查力度。 从印度媒体“THEHINDU”3月11日的报道中了解到，印度药品出口总额达130亿美元，每年以18%—20%的速度增长，其中出口美国市场的药物占总出口量的30%。 最近
印度仿制药的真相！
最近我看了电影《我不是药神》，电影是好电影，在观看的过程中，我对电影中的一个情节产生了兴趣，为什么仿制药是印度生产的？ 在我印象中，印度似乎也不是什么医药大国，凭什么别人都不能仿制，他就能干？等我研究了一下背景资料，发现真的是大开眼界。同样是一条人命，在不同的国家价格差别巨大。至于为什么只有印
－印度制药公司Lupin计划进入仿制药市场
随着世界仿制药市场的进一步开放，印度制药公司Lupin正在寻找合作者以共同开拓生物仿制药市场。根据Lupin公司已经有十项防止药物正处于研发过程中，其中五种药物已经处于后期研究。据报道，现在Lupin公司希望能够找到合作伙伴以共同将这些药物商业化，这其中包括了癌症和炎症疾病以及潜力巨大的呼吸疾病
美国游说印度较少购买俄石油，印度：不听
印度石油炼油厂据路透社报道，当地时间24日，美国财政部发言人表示，美国财政部官员伊丽莎白·罗森伯格当日出发前往印度，旨在说服印度官员及其工业部门减少对俄石油进口。印度5月初曾表示不希望能源交易被政治化。美国财政部发言人称，罗森伯格此次出访是美国政府游说各国以协调对俄制裁工作的一部分，美国将与伙伴盟友
品牌药ZL挑战者——印度仿制药企Cipla收购2家美国药企
在西方世界眼中，印度仿制药商西普拉（Cipla）在挑战跨国药企昂贵品牌药ZL方面可是出了名的厉害。不过，在美国地盘上挑战美国药企方面，Cipla远落后于其他印度同胞，该公司仅有不足10%的收入来自利润丰厚的美国市场。近日，Cipla宣布耗资5.5亿美元收购2家美国仿制药商，力求改变这一现状。
FDA严查之下印度第二大制药商爆雷－美国“救命药”短缺
美国食品和药物管理局（FDA）的最新报告显示，审查人员在上个月访问位于印度东部阿纳卡帕利的阿拉宾度制药有限公司（Aurobindo Pharma）工厂时发现，该厂生产设备清洁和存储控制存在“缺陷”。 譬如，药品取样工具没有进行清洁和维护，这些工具都是用来生产某些活性药物成分的，是制造药物的核心
印度希望加入美国“月出计划”
NASA的月出计划将聚焦于月球背面巨大的南极—艾特金（SPA）盆地 据印度空间研究组织（ISRO）主席K. Radhakrishnan所说，印度希望能够加入美国的月球样本返回项目。他宣布，作为印度的政策团体——空间委员会在2月12日决定批准为月出计划作出可能的贡献，在该计划中，美国
－FDA向仿制药商增收费用－印度制药商成本增加
印度报业托拉斯(PTI)8月11日报道称，自今年10月起，美国食品和药物管理局(FDA)将加大对仿制药商征收费用，在美国市场，许多印度制药商会面临高额的销售成本。 据报道，此次增收费用事宜发表在联邦纪事上，从2013年10月1日起生效。一年后，将对该费用进行审查。美国卫生监督机构表示，印度
－麦兰制药收购Agila获印度政府支持
印度总理最近通过了美国制药巨头麦兰公司收购印度企业Agila公司的申请，该笔收购案价值将达到16亿美元。但是印度政府同时表示，今后跨国公司尤其是跨国药企兼并本国企业可能会面临更多的限制条件。印度商务部长表示，此举是为了保护国内一些紧缺药物的正常供应。印度总理在接受媒体采访时也表示，政府在批准此次
－印度制药业者批评TPP，称其对开发新仿制药不利
据外媒报道，印度制药业者认为，刚于本月初达成的《跨太平洋关系伙伴协定》(TPP)，将使便宜的新仿制药更迟推出市场。 素有“世界药房”之称的印度制药业规模庞大，市场总值高达150亿美元，其药品价格也是全球最低的。 由于印度不是TPP协定的签署国，该国制药业者仍在研究TPP协定对其领域的影响。
Humira丧钟敲响：印度Cadila推出全球首个仿制药
单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。近年来，随着大批单抗品牌药面临ZL悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。本周，印度另一家仿制药商Cadi
美大选落幕，印度暗喜：仿制药企机会来了
特朗普当选美国总统，会对医药行业带来什么影响? 印度Byusiness Saidtandard网站第一时间发文称，特朗普的意外胜出或为印度仿制药企业创造更多机会。印度医药行业人士认为，特朗普曾提出要对能提供安全、有效、便宜产品的制药商降低美国市场的进入门槛，而随着美国药价问题的压力持续，这对于
首例生物仿制药进入美国市场
经过数年的争论，美国食品药品管理局（FDA）准备允许更廉价的生物仿制药的销售，来替代复杂且昂贵的生物制剂，治疗诸如癌症及自身免疫病。1月7日，一个FDA顾问团全体一致地认为应该接受瑞士药业巨头诺华（Novartis）旗下非ZL药品公司山德士公司（Sandoz）生产的生物仿制药，来替代加利福尼亚州
－中国VS印度：仿制药大国与强国碰出何种火花？
自中印两国高层商定“中方将扩大进口印度药品”后，双边交流更加活跃。印度药品制造商协会会长S.V.Veerramani近日组织考察团到中国走访交流。“希望此行能为彼此医药贸易创造更多的条件和机会，尤其是想加强与监管部门的交流，为印度性价比高的品牌仿制药进中国打好基础。”S.V.Veerramani
辉瑞仿制药Nivestym获美国FDA批准
近日，辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了旗下仿制药Nivestym（filgrastim-aafi）用于安进品牌药Neupogen（filgrastim）所有的适应症。 美国辉瑞健康事业部美国研究所负责人Berk Gurdogan表示，“美国食品药品监督管理局批准Nivesty
上千元新冠印度仿制药卖断货？医生提醒
近日，一条关于“新冠印度仿制药被卖到一盒上千元”的话题出现在微博热搜榜上。一些药品代购向中新网介绍，现货已经卖完，需提前一周预定。医生提醒，不要通过非正规渠道购买药品，此外，非高危人群无需使用新冠口服药。原价2300元一盒的药印度代购1600元“现在订单已经排满了。”多位印度药品代购告诉中新网，他们
FDA因质量问题促商家停止进口印度仿制药
据报道，美国食品和药物管理局FDA近期展开一系列行动，要商家收回和停止进口印度生产的仿制药物(genericdrugs)。对于印度药品的质量，美国很多医生表示担心。美国人使用的仿制药和非处方药，有40%是印度生产的，仅次于加拿大药厂。 最近几个月，因为频出资料造假和卫生不合格等质量问题，美
“世界药厂”印度进军中国市场－万亿仿制药市场爆发
2020年1月2日，泰州市首批101个重大产业项目集中开工，计划总投资649.1亿元。其中，由全球前五大仿制药公司印度阿拉宾度制药有限公司投资的龙象药业药品制剂项目为重点推进项目。该项目主要从事注射剂品种的研发、生产和销售，计划建设满足欧盟、美国标准的药物制剂生产工厂。建成后，年产值将超过20亿元，
日本、韩国、印度宣布对华游客新措施，美国：看核酸
美国疾控与预防中心网站（CDC）当地时间28日发表最新声明，从中国大陆、香港或澳门飞往美国的两岁及以上乘客需要在飞行前不超过两天时接受新冠病毒检测，并在登机前向航空公司出示“阴性检测证明”。新冠测试的手段可以是PCR测试，即所谓的“核酸检测”；也可以是通过远程医疗服务进行的抗原自我测试。美国CDC最
美国批准转基因鸡加入制药队伍
继转基因山羊和转基因兔之后，转基因鸡也于8日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，加入了制药队伍。这种鸡的蛋中含有一种工程酶，可用于生产治疗罕见遗传病的药物Kanuma。该药物也由此成为美国市场上为数不多的利用转基因生物制药的产品之一。 据《自然》杂志网站报道，Kanuma是溶酶体酸性脂肪
美国大规模仿制药何以短缺
美国出现系统性药物紧缺最早可追溯到2007年。美国FDA发布了154种供应紧张或者断货的药品名单，几乎涵盖了所有治疗领域，这个数字在5年后的2012年上升至456种。FDA和美国政府为此受到国会的巨大压力，及时出台了一系列措施，但这个数字依然超过300种，注射用仿制药品的缺货现象尤为突出。 药
美国：Vivus制药减肥新药Qsymia获批上市
据美国媒体最新资讯，美国Vivus制药公司(亦作维福斯制药公司)此前向美国食品和药物监管局提交了关于减肥新药Qsymia的上市申请书，美国药监局进行了安全审查之后，正式批准该药物的上市申请。Qsymia药物此前已经获得广大医师的推荐，被誉为最安全的减肥药物。 美国药监局在批准文书中指出，Q
合规版我不是药神！辅仁药业半价引进印度仿制药
电影《我不是药神》火爆整个暑期，印度仿制药效果好又便宜的电影故事情节成为大家纷纷议论的话题，如果能把印度药引入中国，不就解决了药贵、缺药以及走私等这些问题吗？看过电影的人大多都有这样的疑问。 现实中有这样一家企业早在六年前就有这个想法了——就是植根中原大地的辅仁药业，早在2012年公司就与
浅析“印度仿制药”风波的背后－消费者需谨慎选择
近期，国家食药监总局为惩戒假药销售渠道，公开了20多家严重违法发布假药信息的网站名单，在名单中，印度仿制药代购网站高居榜首。 媒体报道的“夫妻俩代购印度药”的新闻，让药品非法代购进入消费者的视野。犯罪嫌疑人蔡某某从印度以一盒500-800元不等的价格购入印度药品后，通过快递或者托人携带入境
雅培制药斥资37.2亿美元收购印度Piramal的部分业务
美国雅培制药公司37.2亿美元收购印度制药商Piramal Healthcare Ltd的旗下品牌仿制药部门Healthcare Solutions 美国雅培制药公司5月21日表示，将以37.2亿美元收购印度制药商Piramal Healthcare Ltd. 的旗下品牌仿制药部门H
诺华在印度：“发展中国家的药房”与制药巨头之战
“负责这一诉讼的印度最高法院法官自己已经主动退出，因为他之前参加过的知识产权会议，有一些是诺华公司支持的，他担心自己可能会被诺华的观点影响，认为已不适合担任这个位置。目前，这一诉讼被延后。”9月10日，无国界医生广州代表处媒体主任曾蔚彬对本报记者说。 曾蔚彬谈及的诉讼是在9月6日，瑞士诺华
印度最大药企兰伯西的药物在美国被禁
因生产过程中违规，印度最大药企兰伯西的药物在美国被禁。 从英国广播公司(BBC)1月24日报道中了解到，兰伯西公司是印度最大的制药企业，其在印度旁遮普邦Toansa药厂的药物已被禁止在美境内销售。美国药物管理机关表示，兰伯西公司的工厂在生产过程中“严重”违规，工作人员将初次试验中
全球仿制药巨头迈兰培美曲塞仿制药获美国FDA批准！
美国食品和药物管理局（FDA）近日对全球仿制药巨头迈兰（Mylan）的培美曲塞（pemetremed）产品授予了暂时批准（tentative approval），该药是礼来公司年销20亿美元的抗癌药物Alimta（培美曲塞，中文商品名：力比泰）的仿制药。消息发布后，迈兰股价上涨近4%，收于每股1
四环医药牵手印度熙德隆制药－双方合作各取所需
2月11日，四环医药发布公告称，该公司与印度注册公司印度熙德隆制药有限公司（熙德隆）在制药领域达成合作框架协议，双方合作内容包括心脑血管领域、中枢神经领域和抗感染包括新型冠状病毒（2019-nCoV）等领域药品的研究与开发、产品注册、技术转移、原料供应和本地化生产及销售方面密切配合、共同发展。
回顾2018，展望2019——美国生物制药行业
2018年上半年，生物制药行业火热的表现让所有人都幻想着新的“黄金时代”即将来临，谁都不曾怀疑未来生物医药光明的前景。然而，当我们站在年末回顾的时候，才发现改变其实已在夏末悄然来临，资本市场更是提前感受到了行业的冷暖。图1，NBI（The Nasdaq biotechnology index）指