多个ZL药集体到期跨国药企加紧掘金新兴市场
“在多个ZL药集体到期，以及研发成本渐涨、新药审批越来越严格的大背景下，制药大鳄纷纷侧身加码新兴医药市场，以期弥补部分ZL药丧失市场排他性后的利润损失，并顺便咬掉新兴市场这块新蛋糕上的奶油。”先后在多家跨国制药企业担任过高层管理工作的杨伟强在接受记者采访时，对近几天跨国药企的新动作做了生动的描绘。 辉瑞公司4月5日宣布，将以23.8亿美元出售其胶囊制造公司，同时下调今明两年的预期盈利目标。同日，勃林格殷格翰表示，将相当于处方药业务销售额24%的资金投入到研发领域。而此前几天，拜耳医药将全球普药业务总部从德国迁至北京。记者了解到，这些举措的背后有一个共同的诉求点: 希冀在新兴药品市场挖掘新的“利润池”。那么，如何把握好这个关键时期的可持续发展成为这些企业的现实命题。 供应链“下沉” 在全球制药行业，跨国药企的江湖从来不缺少新故事。 同在4月5日，默沙东公司发出了收购眼科药物开发商ISPH公司的要约，预计交易总价值达4.......阅读全文
2016年制药行业十件大事
2016年我国制药行业从临床核查到一致性评价、工艺核查，各项检查成为常态，多个制药方面的法规、征求意见稿、政策解读让你应接不暇；一波又一波整顿和严查严打，让你疲于应付。制药人今年是个个不轻松。但从另一方面来看，行业整顿，亦是洗牌和喜事，这将推动制药行业的规范和前进。而盘点制药行业的大事是蒲公英小
中国制药行业期待完整的药品安全链条
概括地讲，GLP内容主要包括人员、仪器设施、标准、实验系统、文件和质量保证体系五个方面的内容。GLP的适用范围包括人用药品、农药、兽药、食品添加剂、饲料添加剂、医疗器械和工业化妆品、人用医疗器械、生物制品。GLP要求实验研究工作要有计划地按照实验标准操作规程和实验计划书的内容实施，及时、准确、清
高速离心机在制药行业中应用
低速离心机，由于制药企业行业的严格规范，它基本采用平板密闭型，为减少可能的污染或者破坏或者提高卫生，与物料接触部分采用不锈钢材料或整体采用不锈钢材料，整机无卫生死角，干净好用。 此类型离心机基本已遍布整个制药行业，加上血液分离用的3000转左右的小型离心机，构成了整个低速工业离心机体系，同
高速离心机在制药行业的应用
低速离心机，由于制药企业行业的严格规范，它基本采用平板密闭型，为减少可能的污染或者破坏或者提高卫生，与物料接触部分采用不锈钢材料或整体采用不锈钢材料，整机无卫生死角，干净好用。 此类型离心机基本已遍布整个制药行业，加上血液分离用的3000转左右的小型离心机，构成了整个低速工业离心机体
热分析在制药行业的应用—Part－3
作为制药公司研发或质检人员的您，是否面临以下困扰：您是否想获得样品的多晶型转变信息？您是否需要测定药物的纯度或者熔融行为？您想知道水分是如何改变您最终产品的性能吗？您需要测定您的化合物的分解行为吗？如何获得干燥过程和干燥失重的信息？您想了解配方中的活性药物组分和赋型剂之间的相容性吗？您希望通过一种
残氧仪在制药行业中的应用
氧分子参与上述反应的传播过程,是一个催化循环的组成部分对药物制剂的原料药产生氧化降解的过程。 药物制剂的原料药的氧化降解会降低药效和大大缩短药物的有效期。氧化降解反应的形成率是和药物自动氧化敏感性和存储(反应)条件，如温度，湿度，氧气浓度和时间成正比的。 氧化降解的负作用有:产品变色，溶解率
热分析在制药行业的应用—Part－2
近年来，国家对整个制药工业的关注也达到了一个空前的高度，从仿制药一致性评价，到制药工艺安全的评估等等方面，都有了越来越多的监管要求。而作为制药企业而言，研发的投入越来越多，我们需要更多高精尖的测试技术来指导我们的研发和检测。那这两期的内容，我们就来聊聊热分析在制药行业的应用。 作为制药公司研发或质
离心机在制药行业有何作用
从功用方面来说,制药离心机有以下几方面的优点: 1、物料的适应性强,选用恰当的过滤介质,可以别离毫米级的纤细颗粒,也能用作成件物品的脱水,经过水洗管可进行对物品的清洁. 2、人工上部卸料式结构简略,装置便利,成本低,操作简单,能坚持产品的晶粒形状. 3、机器选用先进的弹性支撑结构,能
激光粒度仪在制药行业中的应用
药物在人或动物体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题，另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数小，吸收迅速的药物如果溶出速度太快，可能产生明
臭氧监测仪在制药行业安装准则
安装位置检测探头安装位置对于达到很好的检测效果很重要。确定位置时,需要综合考虑以下因素:气体泄漏点的密度、被测气体的密度、周围建筑的影响、生产设备新旧程度、风向影响及常年气象情况等,在室内还要考虑门窗的位置。应注意:(1)探头与被测气体的可能泄漏点要保持适当距离。太近反应速度快,若泄漏频繁,可能报警
Pharma－GF用于制药行业的金属检测机
Pharma GF用于制药行业的金属检测机 产品型号：Pharma GF产品品牌：梅特勒-托利多产品价格：电询 设计上符合FDA、GMP和制药行业法规，Pharma GF用于在垂直下落的药粉中检测并剔除各种金
高效过滤器在制药行业的应用
制药行业对卫生和安全的要求对于过滤器技术而言是一个严峻的挑战——粉尘会导致污染、健康损害以及爆炸的风险，因此，高效过滤器的使用不可或缺。问题在于，通常过滤器需要大量的维护工作以应对部件的损耗，这意味着需要占用可观的时间和金钱。CRACFILTER是一家来公司，可以为制药行业提供专业的除尘系统。该公司
回顾2018，展望2019——美国生物制药行业
2018年上半年，生物制药行业火热的表现让所有人都幻想着新的“黄金时代”即将来临，谁都不曾怀疑未来生物医药光明的前景。然而，当我们站在年末回顾的时候，才发现改变其实已在夏末悄然来临，资本市场更是提前感受到了行业的冷暖。图1，NBI（The Nasdaq biotechnology index）指
聚焦制药行业－福立HPLC－5090亮相CPHI
分析测试百科网讯 2020年12月16-18日，第二十届世界制药原料中国展（CPhI China 2020）在上海新国际博览中心开幕。浙江福立分析仪器股份有限公司携新品HPLC 5090亮相CPhI China 2020，为制药行业的用户带来稳定出色的产品和丰富的应用解决方案。福立展台 HPL
热分析在制药行业的应用—Part－1
作为制药公司研发或质检人员的您，是否面临以下困扰：您是否想获得样品的多晶型转变信息？您是否需要测定药物的纯度或者熔融行为？您想知道水分是如何改变您最终产品的性能吗？您需要测定您的化合物的分解行为吗？如何获得干燥过程和干燥失重的信息？您想了解配方中的活性药物组分和赋型剂之间的相容性吗？您希望通过一种快
离心机在制药行业的运用特点
zanghan品牌离心机包括:ZHmini-6k迷你离心机,ZHmini-7k迷你离心机,ZHmini-10k迷你离心机,96孔板专用离心机,pcr板专用离心机,国内各大高校,农科院长期指定诚信合作 企业.选型! zanghan品牌离心机的应用: 离心机在医用领域使用非常广泛，血液分离、病毒研究、
连续制造，颠覆未来制药行业的新技术？
美国FDA前局长Margaret Hamburg在参观Vertex Pharmaceuticals（福泰制药）工厂时候所说：“制药行业对于新技术的接纳进程十分缓慢，已经比其他行业晚了几十年，也许现在该向其他行业那样向前一步，也许是时候拥抱新技术了。” “连续”早已不是新鲜事 早在1900年工
白皮书－符合制药法规要求：制药称重
制药称重对于符合制药法规要求和较终产品质量产生很大影响。 这份白皮书对志在符合制药法规的公司可期待的结果进行了解释。制药业是全球以正当理由监管较严格的行业之一。 消费者期待产品安全有效，为了使制造商保持合规性，已制定出了多项法规。但是，制药法规以及更广泛的法规（例如：药品生产质量管理规范（GMP））
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药，有89个受理号，相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况：以新3类申报的首防品种，哪些即将上市？以新4类申报的仿制品种，哪些是不同剂型的首仿上市？哪些上市后将直接通过一致性评价，占据市场优势？一起来
制药前沿－|－升级版的－“冰箱“制药机来啦！
几个世纪以来医药行业的发展从未停歇，并不断推动着全球药物研发技术的发展与革新。现代新药开发需要更加灵活，快速的药品生产模式。由于临床开发在加速：定制化的“小”药开发越来越多；对药品的“价廉物美”的要求越来越高 ；随着制药法规的不断完善对药品供应可靠性要求越来越严。 相信大家对我们公众号之前
制药前沿－|－升级版的－“冰箱“制药机来啦！
几个世纪以来医药行业的发展从未停歇，并不断推动着全球药物研发技术的发展与革新。现代新药开发需要更加灵活，快速的药品生产模式。由于临床开发在加速：定制化的“小”药开发越来越多；对药品的“价廉物美”的要求越来越高 ；随着制药法规的不断完善对药品供应可靠性要求越来越严。 相信大家对我们公众号之前
连续流制药引领制药工艺新革命
随着时代的飞速发展，医药行业面临诸多复杂多变的挑战。药品的种类需求与数量需求越来越大，市场对更高效、更低成本的生产模式需求逐渐显著。面对制药企业的需求，现有批生产模式已无法全面应对。因此，为了提高药物生产速度，保证药物生产质量，降低药物生产成本，连续流制造的概念进入了制药企业。 连续流反应技术起源于
华北制药、泰瑞制药因废气污染被群众举报
9月26日，环保部在其网站上公布了 “12369”环保举报热线今年6月份收到的群众举报案件处理情况，石家庄市华北制药股份有限公司和宁夏泰瑞制药股份有限公司均因药厂废气异味被群众举报。 环保部公布的资料显示，位于石家庄市长安区华北制药股份有限公司今年6月份因异味扰民被群众投诉。
－印度制药公司Lupin计划进入仿制药市场
随着世界仿制药市场的进一步开放，印度制药公司Lupin正在寻找合作者以共同开拓生物仿制药市场。根据Lupin公司已经有十项防止药物正处于研发过程中，其中五种药物已经处于后期研究。据报道，现在Lupin公司希望能够找到合作伙伴以共同将这些药物商业化，这其中包括了癌症和炎症疾病以及潜力巨大的呼吸疾病
欧美制药行业宣称将公开更多数据
图片来源：ddw.net-genie.co.uk 近日，欧美制药行业表示愿意放开由公司掌握的大量研究数据。在一场新闻发布会上，两个世界领先的贸易机构表示将“大幅增加研究人员、患者和公众可获得的信息量”。但是获取更多临床试验数据运动的倡导者和研究人员纷纷表示该举措只是小规模的，并且为
PE独有联用技术实现制药塑料行业同步测试
差示扫描量热法与拉曼光谱法结合使用促进制药和聚合物研发 康涅狄格州舍尔顿，2009 年 9 月 28 日(美国商业新闻)- 专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.，推出其独有的差示扫描量热法 (DSC)-拉曼光谱法联用系统后，成为联用科学仪器领域的
个人健康数据催生制药行业新型合作方式
普华永道（PWC）在新发布的一个报告中指出，新型个人装备可以搜集患者的健康数据，那些寻求压缩医药成本的付款人及供应商把患者个人信息及患者对药物所产生反应的信息整合起来，某些情况下那些担心落后的制药公司也正在努力把所有的数据整合起来，利用大数据的力量来对行业进行综合分析，试图降低医药价格，促使医药
ZW808A智能集菌仪制药行业应用
ZW-808A智能集菌仪简介GIPP品牌的ZW-808A集菌仪是一次性全封闭集菌培养器的配套使用设施。集菌仪采用一体化不锈钢机壳设计，全L304卫生级不锈钢，解决了无菌室、微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命，降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面
Tablex2－制药行业用的金属检测机
Tablex2 制药行业用的金属检测机 产品型号：Tablex2产品品牌：梅特勒-托利多产品价格：电询 设计上符合FDA、GMP和制药行业法规，动态检测药片和胶囊中的金属异物，提供全面的产品检测和剔除方案。T
水蒸汽吸附仪在制药行业中的应用
水蒸汽吸附仪在制药行业中的应用 美国康塔仪器公司北京代表处杨正红 一、药物稳定性研究： 药物剂型的选择是以对药物的理化性质、生物学特性及临床应用需求等综合分析为基础的，而这些方面也正是处方及工艺研究中的重要问题。质量研究和稳定性考察是处方筛选和工艺优化的重要的科学基础。药物制剂的稳