新一代靶向药物在国内获批，肺癌患者有了新希望
随着肺癌精准医疗领域的研究进展，已发现对于具有某种基因突变的肺癌患者，靶向治疗与化疗相比能给患者带来更多获益。 中国近一半非小细胞肺癌患者存在EGFR基因突变[1]。对这部分患者而言，EGFR靶向药物是最理想的治疗方案。 新一代、不可逆EGFR靶向药物阿法替尼与第一代EGFR靶向药物吉非替尼和厄洛替尼相比疗效更佳。[2,3] 肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，每年新增肺癌病人约60万，是癌症死亡原因之首[4]。随着肺癌治疗方面的研究进展，已发现对于具有某种基因突变的肺癌患者，靶向治疗与化疗相比会使患者获益更多。 在中国，非小细胞肺癌患者中最常见的基因突变类型为EGFR基因突变，大约占百分之五十[1]。对于这部分患者来说，选择针对EGFR的靶向药物是最理想的治疗方案。 目前对肺癌大致可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌占所有肺癌的80-85%[5]。对于早期肺癌患者多采用可能包括手术在内的综合治疗方法；而......阅读全文
新一代靶向药物在国内获批，肺癌患者有了新希望
随着肺癌精准医疗领域的研究进展，已发现对于具有某种基因突变的肺癌患者，靶向治疗与化疗相比能给患者带来更多获益。 中国近一半非小细胞肺癌患者存在EGFR基因突变[1]。对这部分患者而言，EGFR靶向药物是最理想的治疗方案。 新一代、不可逆EGFR靶向药物阿法替尼与第一代EGFR靶向药物吉非替
新一代靶向药物在中国获批 肺癌患者迎来新希望
勃林格殷格翰中国总部27日在上海宣布，第二代EGFR靶向药物阿法替尼已在国内获批，为中国的肺癌患者带来了新的希望。 肺癌是中国最常见的恶性肿瘤之一，每年新增肺癌病人约60万，是癌症死亡原因之首。随着肺癌治疗方面的研究进展，已发现对于具有某种基因突变的肺癌患者，靶向治疗与化疗相比会使患者获益更多
中国首个第三代肺癌靶向药物泰瑞沙Tagrisso获批
昨日，阿斯利康公司宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙？（甲磺酸奥希替尼片， AZD9291）用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细
全面解析肺癌靶向治疗药物群像
作为全球发病率最高的癌症，肺癌一直是各大药企研发的重点。从早先的阿法替尼、吉非替尼到现在的奥西替尼、奥美替尼以及大热的O药、K药，可以发现这几个药物虽然都获批肺癌这个适应症，但是具体获批的肺癌类型却不同。那么，作为有着"第一大癌症"之称的肺癌，到底有哪些分类，治疗药物又有哪些呢？今天，笔者来全面
乳腺癌新药！Puma－Biotechnology靶向药物Nerlynx获批
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，其授权合作伙伴Knight Therapeutics公司（Knight）已收到来自加拿大卫生部（Health Canada）关于靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）在加拿
肺癌新型靶向治疗药物获CDE突破性治疗品种认定
拜耳6月11日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已于6月8日授予拜耳肺癌新型靶向治疗药物BAY 2927088突破性治疗品种认定，适应症为适用于治疗携带人类表皮生长因子受体2（HER2）激活突变，且既往接受过一种全身性治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患
肺癌新型靶向治疗药物获CDE突破性治疗品种认定
拜耳6月11日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已于6月8日授予拜耳肺癌新型靶向治疗药物BAY 2927088突破性治疗品种认定，适应症为适用于治疗携带人类表皮生长因子受体2（HER2）激活突变，且既往接受过一种全身性治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患
肺癌靶向药Sotorasib的药物特点介绍
AMG-510 是一种有效的，口服生物可利用的，选择性的 KRAS G12C 共价抑制剂，将 KRAS G12C 锁定在非活跃的 GDP 约束状态。AMG-510 选择性靶向的 KRAS p.G12C 突变体，具有抗肿瘤活性。 KRAS是一种GTP结合蛋白，它可将受体酪氨酸激酶激活与细胞内信号传导相
阿斯利康第三代靶向肺癌药物Tagrisso获中国CFDA批准
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中国食品和药品监督管理总局（CFDA）已批准抗癌药Tagrisso（omisertinib，AZD9291）40mg和80mg片剂，作为一种每日口服一次的药物，用于既往接受表皮细胞生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或
上海药物所在实现肺癌的安全靶向递药研究中获进展！
肺癌是发病率和死亡率较高的肿瘤，肺靶向给药技术可以使药物富集在肺部、提高疗效和降低毒副作用。目前，肺癌靶向策略多是利用肺癌细胞与正常细胞表面受体的表达差异进行靶向，若不能有效地把药物分子递送到肺部，将难以实现其分子靶向的价值。一般给药微粒存在组织靶向效率低、副作用大等缺点。因此，肺癌靶向治疗是亟
最全肺癌靶向和免疫治疗药物解析
靶向治疗与免疫治疗是继手术、放化疗之外治疗癌症的新方法。一般接受放疗和化疗后对患者身体的损伤较大，而靶向治疗方法可以通过药物精确的针对癌细胞进行杀灭，生物免疫治疗则通过应用各种生物制剂和手段，调节和增加机体自身免疫力和抗癌能力，达到抑制和杀灭癌细胞。今天小编为大家解析肺癌靶向治疗和生物免疫治疗药
治肺癌靶向和免疫药物推动精准治疗
肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤,其发病率和死亡率均高居癌症首位。据统计,2015年我国肺癌发病人数已达到73万,因肺癌死亡的人数已上升到61万。专家表示,随着诊疗技术的发展和新药的不断研发,精准医疗让肺癌患者的生存时间和生活质量不断得到改善,其中两大亮点是肺癌靶向治疗和免疫治疗。 靶向和免疫
泛瘤种精准靶向治疗药物维泰凯在中国获批
近日，泛瘤种精准靶向治疗药物维泰凯（拉罗替尼）获得国家药品监督管理局批准，该药物将用于符合下列条件的成人和儿童实体瘤患者——经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变；患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及无满意替代治
泛瘤种精准靶向治疗药物维泰凯在中国获批
近日，泛瘤种精准靶向治疗药物维泰凯（拉罗替尼）获得国家药品监督管理局批准，该药物将用于符合下列条件的成人和儿童实体瘤患者——经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变；患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及
新型分子靶向药物获准欧洲上市用于肺癌治疗
口服小分子表皮因子酪氨酸激酶抑制剂——吉非替尼日前在欧洲获准用于治疗表皮生长因子受体基因突变的非小细胞肺癌患者，包括诊断后的一线治疗。这是记者日前从该药物研发机构阿斯利康公司驻华机构了解到的。 据了解，吉非替尼获批上市是根据亚洲治疗非小细胞肺癌临床研究做出的，我国科学家为此做出了巨大贡献。
新型靶向药物获批用于去势抵抗性前列腺癌治疗
8月27日， 拜耳公司宣布多菲戈（氯化镭[223Ra]注射液）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。关键III期ALSYMPCA研究证明与安慰剂相比，多菲戈生存获益显著，具备良好的安全性，且能改善患者的生活质量（QoL），该治疗为
首款靶向药奥拉帕利国内获批－卵巢癌迈入精准治疗时代
近日，阿斯利康（中国）与默沙东（中国）联合宣布，国家药监局已批准奥拉帕利片剂（Olaparib，商品名：利普卓）在国内上市，用于铂类敏感复发性卵巢癌的维持治疗，无论患者是否携带BRCA1/2突变。这意味着，国内卵巢癌治疗方案中终于有了第一款靶向新药！ 作为死亡率最高的妇科肿瘤，每年全球卵巢
肺癌靶向药拉罗替尼的药物特点介绍
拉罗替尼于2018年11月26日获FDA批准上市，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者，是一种广谱抗癌靶向药，在多种肿瘤中有效性一致，包括肺癌，黑色素瘤，结直肠癌，胃肠道间质瘤，乳腺癌，骨肉瘤，胆管癌，软组织肉瘤，唾液腺瘤，婴儿纤维肉瘤，甲状腺癌，原发性未知癌，先天性
肺癌靶向药埃克替尼的药物特点介绍
埃克替尼于2011年6月7日获中国食品药品监督管理局（CFDA）批准上市，作为一线治疗药物用于肿瘤表皮生长因子受体（EGFR）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），有国产易瑞沙之称。埃克替尼一种表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，后者在各种癌症中高表达或者突变，造成下游信号通路异常激活，
新一代靶向药物显著降低肺癌发病风险
肺癌是近十多年来全球癌症死亡的首要原因，EGFR（表皮生长因子受体）是肺癌诊治的重要驱动基因，在非小细胞肺癌（NSCLC）中约30%发生EGFR基因突变。 在日前新加坡举行的首届欧洲肿瘤内科学会亚洲区域大会上，一项名为LUX-Lung 7的国际合作研究结果首次发布，研究表明靶向药物第二代表皮生
国内两重磅疫苗产品获批
来自国家食药监局网站的最新信息显示，华兰生物的H7N9流感疫苗状态变更为“制证完毕，已发批件”，同时获批的还有智飞生物全资子公司北京绿竹生物制药有限公司申报的“福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗”。 据中国疾控中心相关人士介绍，我国临床以福氏、宋内氏痢疾感染为主，占总发病数的90%以上，市场需求很大。
治疗晚期胃癌分子靶向新药Cyramza获批
近日，美国食品药品监督局（FDA）批准了一种治疗晚期胃癌的分子靶向药物ramucirumab（人血管内皮生长因子受体2拮抗剂）用于治疗晚期胃癌或胃食管连接部腺癌。 ramucirumab是一种“抗血管生成药物”，可以通过阻碍肿瘤新血管的形成来抑制肿瘤生长，用于氟嘧啶或铂类药物治疗
精准、有效！国内首款结直肠癌肝转移治疗药物获批
2月9日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了远大医药（中国）有限公司的SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液的上市申请，适应症为经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移。图为钇[90Y]微球注射液（远大医药供图） 据悉，这是国内首款用于治疗结直肠癌肝转移适应症的产品。这填补了我国结
Puma靶向药物Nerlynx获美国FDA批准
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份补充新药申请（sNDA）：将靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）联合卡培他滨（capecitabine），用于既往已接受2种或2种
精准靶向抗肿瘤药物研究获进展
随着社会经济发展和生活方式的改变，我国疾病谱发生重大变化，从传染病为主转为肿瘤和代谢性疾病等复杂慢性疾病为主。然而，现有绝大多数抗肿瘤药物的靶向效率较低、且毒副作用较大。同时，由于同种疾病在不同人群中所表达的敏感标志物有所差别，所以治疗效果存在较大差异。因此，迫切需要研发以疾病分子分型为基础，针
中国免疫疗法时代：从Keytruda获批治疗肺癌说起
默沙东的PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（Keytruda）再获批的消息传来引发业界广泛关注，此次获批的适应症为，Keytruda联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。2018年7月，该药首次在中国获批，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤
一种靶向药物，可预防乳腺癌和肺癌
乳腺癌和肺癌仍然是女性死于癌症的两大主要原因。由于在降低这些疾病的高死亡率方面取得的成功有限，因此迫切需要新的药物和方法，而癌症预防可以作为在临床前和临床研究中的一种有效的策略。 I-BET 762是一种新溴域抑制剂，其可逆靶向BET (溴域和末端外)蛋白，并损害其结合组蛋白上乙酰化赖氨酸的能
2013/2014年－国内获批新药大看点
年底各大企业都忙于进行一年的工作总结，对药企来说，营业收入、营业成本以及净利润等对企业至关重要的数据盘点自然是第一要务，但是获得新的药物生产批文同样重要，这意味着新的市场布局即将开始。通过对米内网药品审评数据库进行梳理，比较一下2013年和2014年获得的药物生产批文，我们发现一些有趣的信息，和
中国首个卵巢癌靶向药今日获批
卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位。但卵巢上皮癌死亡率却占各类妇科肿瘤的首位,对妇女生命造成严重威胁。1990年,研究者发现了一种直接与遗传性乳腺癌有关的基因,命名为乳腺癌1号基因,英文简称BRCA1。1994年,又发现另外一种与乳腺癌有关的
海洋药物靶向治疗肾脏疾病获进展
近日，中国科学院南海海洋研究所研究员刘永宏和周雪峰团队、南方医科大学教授唐斓团队合作，在海洋药物靶向治疗肾脏疾病研究方面取得重要进展。相关成果在线发表于《药学学报》英文刊。靶向肾脏和提高成药性的海洋药物递送系统示意图 受访者供图海洋蕴藏着丰富的生物资源，海洋生物活性物质不仅包含具有药用潜力的天然产