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陈凯先院士:遗传资源保护不应阻碍新药研发

“一个临床试验项目如果在20家医院进行,这20家医院就必须各自先经本院伦理委员会审批,然后分别向科技部遗传办申报,且不说工作量巨大,还大大延迟了试验进程。一年多来,我国新药研发机构普遍对此反应强烈。”全国政协会议上,全国政协委员、中科院院士陈凯先告诉《中国科学报》记者。 据了解,凡是有外资医药企业和研究机构参与的,都要纳入科技部遗传办的行政审批范畴。在陈凯先看来,这样的规定使得临床研究项目,只要符合研发机构(包括合作方)有外资股份、负责人有外籍身份、临床试验委托国际CRO公司进行方案设计和质量管理等条件中的任一条,都要报遗传办审批。这在实际操作过程中给临床试验项目带来很大负担。 他建议,对于未经过任何部门审批的涉及“利用”人类遗传资源开展的药物临床试验,应由遗传办进行严格的审查和行政审批。对于经过国家食药监总局批准的在中国国内进行的临床研究,其样品和信息都保存在中国医院里,由中国的医疗机构实际掌控,其遗传资源保护具有基本......阅读全文

陈凯先院士:遗传资源保护不应阻碍新药研发

  “一个临床试验项目如果在20家医院进行,这20家医院就必须各自先经本院伦理委员会审批,然后分别向科技部遗传办申报,且不说工作量巨大,还大大延迟了试验进程。一年多来,我国新药研发机构普遍对此反应强烈。”全国政协会议上,全国政协委员、中科院院士陈凯先告诉《中国科学报》记者。  据了解,凡是有外资医药

陈凯先院士:新药研发再难 也要大力推进

  新药创制集中体现了生命科学和生物技术领域前沿的新成就与新突破,体现了多学科交叉的高新技术创新与集成, 是新世纪科技和经济国际竞争的战略制高点之一,受到各国政府和科技界、工业界的高度重视。但是,新药研发投入大、周期长、风险高,被国际公认为是极具挑战性的领域。以目前国际新药研发的状况而言,

新药研发受重视 陈凯先聚焦生物医药临床试验

  在本次两会上,全国政协委员、上海市科协主席、中科院上海药物研究所研究员陈凯先带来两个提案,聚焦生物医药临床试验,旨在加快新药研发。"中国的药物研发能力本身就比较薄弱,如果审批再比较慢,那在国际上的竞争力会大打折扣。有时候我们起步并不晚,甚至比国际上还早一点,但往往在审批上慢了那么一拍,就导致新药

陈凯先院士:优化政策环境,鼓励药物研发创新

        新药创制集中体现了生命科学和生物技术领域前沿的新成就与新突破,是新世纪科技和经济国际竞争的战略制高点之一,受到各国政府和科技界、工业界的高度重视。近日,在2016第33届全国医药工业信息年会上,全国政协委员、上海市科协主席、中国 科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员陈凯先接受

院士陈凯:先人类遗传资源管理 在保护与利用中平衡

  虽已不是政协委员,但中国科学院院士陈凯先心里还是暖暖的。他的履职生涯中有很多提案得到了回应和办复,其中有一份关于“人类遗传资源管理审批流程优化”的提案令他倍感温暖,不仅因为他得到的回应非比寻常,还因为他的提案改变了人类遗传资源行政许可的整个审批节奏。图片来源于网络   “去年,科技部部长万钢两次

陈凯先:抓住“从基因到药物”新机遇

  “我们是发展中国家,将长期面对发达国家科技和经济优势的压力。要顺利实现我国医药产业由仿制为主到创新为主的历史性转变,不能简单照搬发达国家的做法,必须坚持从国情出发,制定正确的发展战略,走一条符合我国实际的自主创新道路。”  这是中科院院士、上海中医药大学校长陈凯先在主题为“临床生物信息学的现状和

进发制药强国 陈凯先、施一公等献计药学发展

  中国进入新时代,药学发展同步站在新的历史起点上。我国未来创新药发展的状态是什么?制约新药研发的因素有哪些?中国要真正实现"健康中国"战略,最大的挑战是什么?   2018年1月6日,由清华大学药学院主办的2018年药学战略发展研讨会在清华大学举行。百余位来自生物技术与医药领域的国内外知名学者、

陈凯先院士:传统医学融入医卫体系是必然选择

  金砖国家卫生部长会暨传统医药高级别会议6日在天津开幕,中科院院士、学位委员会主任委员陈凯先在专题研讨会上表示,把传统医学融入现代医学卫生体系,是应对当代医学挑战必然做出的选择。  陈凯先认为,当代医学面临着两方面的严峻挑战,一是慢性病已经成为最大的健康问题。以“治病”为目标的医疗模式,不足以遏制

陈凯先院士:重大关键项目攻关需要“新型举国体制”

   “因为获诺贝尔奖而众所周知的青蒿素,是我国上世纪六七十年代在经济、科技都比较落后的情况下,通过大协作研发出来的产物。我有时候在想,如果是放在今天,这样的成果可能会做不出来。”中科院院士、中科院上海药物研究所研究员陈凯先委员感慨。  这份感慨,源自“十三五”规划草案提出的“重大关键项目上,要发挥

陈凯先院士到上海技物所作科学道德与学风建设报告

  7月12日上午,上海市科协主席、上海中医药大学校长陈凯先院士应邀至中科院上海技术物理研究所作“科学道德与学风建设报告”,报告会由所党委书记郭英主持。沪区纪委副书记唐铮,该所中层干部、副高以上职称、研究生导师、课题组组长、35岁以下科研人员和研究生约200余人参加了本次报告会。   报告中,陈凯