院士建议：没有“药神”，如何让百姓吃上救命药？
“药神”火了。可是，靠个人力量找代购买仿制药，这种事还是有一点不靠谱。日前，3名院士接受《中国科学报》采访，一起谈没有“药神”，我们怎么才能让百姓吃上“救命药”。 建议一： 做中国新药，为原始创新努力努力再努力 中科院院士陈凯先：长期以来，我国药物研发和医药产业发展主要依赖仿制，据上世纪90年代统计，我国生产的药品中，97%为仿制产品。但上世纪90年代中后期以来，国家大力推进科技创新，我国在新药研究和新药研发技术平台建设方面取得显著成效。 2008年国家重大科技专项《重大新药创制》开始实施，有力地推动了我国自主创新能力的提升。近10年来，我国批准的1.1类新药达到30多个，今年以来新药批准数量显著上升，几乎1~3个月就有一个新药批准上市，标志着我国新药研发能力上了一个新台阶。 但是，我们也要看到，虽然已经成功研发出了一批自主创新的新药，这些药都具有新的化学结构和自主知识产权，但是其作用机理和靶点都不是我国发现的，......阅读全文
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级
作为世界第二大经济体，中国不仅创新药甚少，且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度，仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题？近期，国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策，但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是
合规版我不是药神！辅仁药业半价引进印度仿制药
电影《我不是药神》火爆整个暑期，印度仿制药效果好又便宜的电影故事情节成为大家纷纷议论的话题，如果能把印度药引入中国，不就解决了药贵、缺药以及走私等这些问题吗？看过电影的人大多都有这样的疑问。 现实中有这样一家企业早在六年前就有这个想法了——就是植根中原大地的辅仁药业，早在2012年公司就与
首款免疫治疗“神药”上市－制药巨头们掀起时间战争
新一代“神药”——免疫肿瘤PD-1治疗药物本周正式在华上市了。制药巨头们要在极为有限的市场独占期里掀起了“时间的战争”，抢定价基准，抢市场容量，抢销售渠道。 8月28日起，国内首个获批上市的PD-1抗癌药Opdivo（中文名“欧狄沃”，俗称O药）正式在国内50多个城市开售。29日，湖北、安徽、
奥司他韦原研药和仿制药有何区别？“流感神药”供应如何？
1月12日，国家卫健委召开新闻发布会，介绍了呼吸道疾病的有关情况。值得关注的是，针对老百姓关心的流感等呼吸道疾病的药品供应情况，工信部相关负责人予以详细说明。抗病毒药物磷酸奥司他韦目前市场上既有原研药，也有仿制药，两者有何区别？对此，工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋表示，磷酸奥司他韦是一个药品
CFDA通知：严管「神药」！
12月6日晚间，国家食药监总局发布《关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》。 通知“莎普爱思”属地的浙江食药监局：鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思）疗效提出质疑，请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，
“神药”也有副作用
近几年医学网站和众多医学公众号似乎特别钟爱“神药”这个称号，动辄称某某药为“神药”，不标出“神药”二字好像不吸引眼球似的，虽然名之为“神药”多是为了强调某某药物用途广泛、临床疗效好，但是以“神药”为名过分强调药物用途广、疗效好，容易给大众造成误解，往往导致夸大药物的疗效和应用范围而忽视药物的副
《我不是药神》背后的故事：谈谈仿制药一致性评价
《我不是药神》火了，再次把医药界推到了风口浪尖。患者们一方面苦恼于一些进口药的“天价”，另一方面又担心平价药的疗效。说到这就不得不谈谈原研药和仿制药。原研药 原创性新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。获得ZL保护。 投入大，周期长，风险高，ZL期内价格高。
什么样的药才是“神药”？
提到“神药”，国内外显然有不同的定义。国内的“神药”通常暗含嘲讽的意味，一般是指那些只在中国市场销售、安全但又说不出确切疗效的药物，大多归类于辅助用药。或者是那些看起来包治百病、临床用量极大、销售收入不菲的药物。举些例子，比如谷胱甘肽、板蓝根、利巴韦林…… 国外的“神药”则通常是大家对一个药物
解码Paxlovid：没有神药，只有药神
事情大家已经知道了：新冠明星药帕克洛韦德（Paxlovid），在2022年医保谈判中出局。作为全球首款获得FDA批准的新冠口服药，帕克洛韦德自诞生以来就从未离开媒体聚光灯，辉瑞也很乐观地预计，这款该药有望在2022年给辉瑞带来220亿美元营收[1]。 不过，你也许会好奇，这款药到底是如何研发出
抗流感“神药”达菲其实没那么神
今年冬天，很多大人和孩子“领教”了流感的威力。奥司他韦（达菲）一夜之间成了临床医生强力推荐的“神药”，随着流感的暴发，奥司他韦更是在多个地区和医院脱销。 然而，1月15日，科学猫头鹰网站专答区里一则“抗流感神药奥司他韦该走下神坛了”的话题引起了公众的广泛关注。 1月17日，科技日报记
神药不神？阿司匹林不能延长人类健康寿命
在无既往心血管事件的健康老年人中，阿司匹林并没有延长健康、独立生活的寿命。 阿司匹林曾经被寄予厚望，甚至被戏称为“神药”，人们希望它能预防癌症和心血管疾病。然而，最近一项大型临床试验却显示阿司匹林并没有延长健康、独立生活的寿命（无失智症或持续性身体残疾的寿命）。 “阿司匹林减少老年人疾病事
明星药雷帕霉素竟是抗衰老神药！
近期，研究衰老生物学的老人学科学家们，用雷帕霉素短暂处理中年小鼠，发现这种短期治疗对健康和长寿产生了远期的影响。 雷帕霉素(Rapamyein)是一种免疫抑制药，当人体移植了新的肾脏或其他器官后，会 自然产生排异，而它能抑制这种反应。自1999年，美国食品和药物管理局(FDA)批准雷帕霉素作为
“咳嗽神药”的检验与应对
【不过，中药（传统医药）的疗效与现代医药的疗效证明并不是同一个标准。】 从今年美国流行流感以来，就有约56000人死亡，近百名儿童丧生，疫苗预防率仅36%，美国各地药房内的抗病毒药物卖到脱销。不过，在众多药物中，有一款中成药川贝枇杷膏（枇杷膏）成为美国网红——其网络售价如今飙升10倍，一瓶
四时神药的简介
茯苓，俗称云苓、松苓、茯灵，为寄生在松树根上的菌类植物，形状像甘薯，外皮黑褐色，里面白色或粉红色。其原生物为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，多寄生于马尾松或赤松的根部。产于云南、安徽、湖北、河南、四川等地。古人称茯苓为“四时神药”，因为它功效非常广泛，不分四季，将它与各种药物配伍，不管寒、温、风、湿
高端仿制药：市场点赞的六条首仿捷径
高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。 早期的壁垒主要为政策壁垒，比如新药保护期和监测期，包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁垒在ZL药进入中国后迅速仿制上市，并成为独家仿制品种。 技术壁垒也是一个重要因素，尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨，但部
盘点2018年FDA批准的36款首仿药
仿制药指的是与品牌药在有效/关键成份，效力，剂型和服用方式都相同的仿制药品。美国FDA对仿制药的审评过程要确保仿制药在人体中的表现与仿制的品牌药相同，并且有和品牌药一样的适应症。而首仿药，顾名思义，指的是FDA批准的品牌药的第一款仿制品。因为第一款仿制药对大众健康有重要影响，美国FDA通常会优先
单抗成药品市场金矿－中外药企抢仿高地
单克隆抗体(下称“单抗”)生物制品绝对可以被称为是药品市场的一座金矿。 单抗技术避免了抗体制备的特异性问题，可以制造出高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，也即精度更高的“制导导弹”，针对特定的疾病进行“定向打击”，因而被看作肿瘤、结核病等疾病的杀手。1975年，英国科学家将产生抗体的淋巴细
易瑞沙国内首仿药伊瑞可上市
2月18日，由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物吉非替尼（伊瑞可，原研药为易瑞沙）上市会暨多学科诊疗团队委员会（MDT）成立大会在南京隆重举行。 包括中国工程院于金明院士、中国医学科学院石远凯教授、复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授、北京大学人民医院王俊教授、中国人民解放军焦顺
定价超百万一针的抗癌“神药”究竟有多神？
近日，一款肿瘤免疫疗法——CAR-T细胞疗法“火”了起来。 据报道，2019年7月陈女士被确诊为淋巴瘤。今年6-8月期间，她在接受上海瑞金医院副院长、血液科教授赵维莅团队的CAR-T细胞治疗后，症状完全得到缓解，实现癌细胞的“清除”，并于8月底出院。 一石激起千层浪，此消息很快引爆了整个医药
安徽严打“神医神药”虚假违法广告
近一年多来，安徽省市场监管局持续加强医药广告排查治理，严厉打击“神医神药”虚假违法广告，着力规范医药广告市场秩序，切实保障消费者合法权益。 安徽省市场监管局发挥广告监测平台作用，对省内主要传统媒体、互联网媒体进行日常监测和专项监测，发现涉嫌违法医药广告线索2024条，依法及时移交属地市场监管部
检验医师眼中的《我不是药神》
含泪看完了创造3天票房高达13.06亿元的热映神剧《我不是药神》，作为一名血液病实验室诊断医师，观后内心五味乏陈；和普通观众的感受一定是不同的。 《我不是药神》的中心就是围绕口服靶向药物“甲磺酸伊马替尼（商品名——格列卫）”的印度仿制药——格列宁来治疗慢性粒细胞白血病而引发的一段 “爱恨情仇”
四时神药的生境分布
生于松树根上。分布河北、河南、山东、安徽、浙江、福建、广东、广西、湖南、湖北、四川、贵州、云南、山西等地。
抗癌“神药”不是每个患者都适用
靶向药有不同的适应症，在用药前一定要进行一些前置检测，如果盲目使用不但对治疗没有效果甚至还会加重病情。图片来源于网络 肝癌难治。国内大部分患者，发现时就错过了最佳手术时机。最近肝癌病友圈被热议的两种药物PD-1利尤单抗注射液和E7080仑伐替尼也走进了大众视野。2017年，欧洲肿瘤内科学会
抗癌“神药”诞生：精准消灭癌细胞
在第一次化疗结束后，一般缺乏针对性治疗方法和药物。更为尴尬的是，第二次化疗往往不能产生理想效果，因为癌细胞已经经历一次考验，掌握了逃避化疗药物的生存技巧。 最新药物Niraparib是在第一次化疗结束后使用，结果神奇的是，有BRCA基因突变的卵巢癌，第一次化疗后，如果保持每日口服Nirapar
正大天晴再获首仿－中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称，该产品为国内同品种首家获批，且率先完成生物等效性研究，按照化药新4
《我不是药神》：“天价药”的背后，我们能做些什么？
近日，电影《我不是药神》在全国各大院线火爆热映，这部现实主义题材电影掀开了国产电影的新篇章。生老病死，是每个人内心的隐忧与伤痛，影片中所反映的现实问题刺痛了很多观影者的心。 在让观众感动落泪的同时，这部电影也引发了有关“天价药”、“仿制药”的社会话题争议。电影中治疗慢粒白血病的德国药物“格列
青蒿素：抗击疟疾的“中国神药”
中国科学家屠呦呦获得诺贝尔生理学或医学奖。她发现的抗疟疾药物青蒿素举世瞩目。那么，青蒿素到底是什么药物？ 10月5日，瑞典卡罗琳医学院在斯德哥尔摩宣布将2015年诺贝尔生理学或医学奖授予中国女药学家屠呦呦，以及另外两名科学家威廉·坎贝尔和大村智，表彰他们在寄生虫疾病治疗研究方面取得的成就。
药店卖“神药”遭查处，被罚109万！
今年5月份以来，广西市场监管局采取全面排查、依法打击、广泛发动、整治规范等措施，扎实推进打击整治养老诈骗专项行动，取得阶段性成效。日前，广西壮族自治区市场监督管理局公布了一批典型案件。其中，河池市开展以“神药”虚假违法广告为重点的“打击涉老诈骗执法铁拳行动”，检查183家中草药店，对做治癌草药虚假宣
没有这些“神器”，终究成为不了药神
影片中徐峥饰演的油腻又市井的中年男人程勇受他人鼓动只身前往印度寻找白血病仿制药的商机，电影中，上万元一瓶的抗癌药，印度“仿制药”版本的出厂价不过几百元，而且效果还不打折。（图片来自网络） 电影在一定程度上折射出了当时的社会现实，患者考虑到价格因素选择服用药效相仿的仿制药。而近些年，随着相关法规政策
阿托品滴眼液可延缓近视但并非“神药”
近日,山东省眼科医院官方微信公号发布消息称,0.01%硫酸阿托品滴眼液11月18日正式作为山东省内首个获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液院内制剂上市使用。近视一旦发生,不可逆转,只能延缓其进一步进展。此前低浓度阿托品滴眼液被许多人奉为控制近视的“神药”,在国内未有药品上市的时候许多人前往海外代购。山东