院士陈凯:先人类遗传资源管理在保护与利用中平衡

虽已不是政协委员,但中国科学院院士陈凯先心里还是暖暖的。他的履职生涯中有很多提案得到了回应和办复,其中有一份关于“人类遗传资源管理审批流程优化”的提案令他倍感温暖,不仅因为他得到的回应非比寻常,还因为他的提案改变了人类遗传资源行政许可的整个审批节奏。图片来源于网络 “去年,科技部部长万钢两次找我座谈,询问问题解决了没有,主管部门科技部社会发展科技司的同志也积极和我沟通。”2月27日,人类遗传资源管理座谈会在科技部召开,陈凯先回忆道,管理部门的积极作为让他印象深刻。 时间倒回到2017年3月两会期间,陈凯先的提案道出了新药研发机构的负担:一个与外资药企合作的临床试验项目如果在20家医院进行并涉及人体采样,所有医院必须各自先经本院伦理委员会审批,然后分别向中国人类遗传资源管理办公室申报,工作量巨大,严重拖延试验进程。 严格的审批是必须且合规的。时至今日,我国人类遗传资源仍然面临流失风险,境外组织攫取我国人类遗传资源的......阅读全文

中国人类遗传资源管理办公室开展人类遗传资源管理调研

   为加强现阶段人类遗传资源管理工作,进一步完善《人类遗传资源管理条例(送审稿)》(以下简称《条例》),中国人类遗传资源管理办公室于2014年7月8-9日在上海进行了人类遗传资源管理工作专题调研。调研小组由科技部社发司、生物中心,教育部科技司,海关总署监管司相关工作人员及有关专家组成。   调研小

辽宁开展人类遗传资源管理专题调研

   为加强现阶段人类遗传资源管理工作,进一步完善《人类遗传资源管理条例(送审稿)》,中国人类遗传资源管理办公室于2014年8月6-7日在辽宁组织开展了人类遗传资源管理专题调研活动。本次调研由科技部社发司杨哲副司长带队,科技部社发司、政体司、生物中心,质检总局卫生检疫监督司,海关总署监管司等相关工作

“人类遗传资源管理办公室”中止运行

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503315.shtm

《人类遗传资源管理暂行办法》实施二十年综述

20年前的6月10日,我国《人类遗传资源管理暂行办法》(以下简称《暂行办法》)诞生,从此开启了用制度保护和利用国家人类遗传资源的时代。 20年来,它形成的保护开发体系对我国生命科学和生物技术的发展产生了深远的影响。“最大的成就是中国人类基因组的研究达到了一个高度,使我国成为国际上基因组数据

科技部:简化人类遗传资源管理部分项目审批流程

  中国人类遗传资源管理办公室关于对部分行政审批项目实施简化审批流程的通知  各有关单位:  为深化 “放管服”改革,缩短行政审批时间,经研究决定对部分行政审批项目实施简化审批流程,现将有关事项通知如下:  一、适用范围  (一)人类遗传资源国际合作科学研究活动变更。  在利用我国人类遗传资源开展国

《人类遗传资源管理暂行办法》实施二十年综述

  20年前的6月10日,我国《人类遗传资源管理暂行办法》(以下简称《暂行办法》)诞生,从此开启了用制度保护和利用国家人类遗传资源的时代。  20年来,它形成的保护开发体系对我国生命科学和生物技术的发展产生了深远的影响。“最大的成就是中国人类基因组的研究达到了一个高度,使我国成为国际上基因组数据最大

重磅!科技部发布《人类遗传资源管理条例实施细则》

  为贯彻落实好《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》,确保各项规定落地落实,进一步提高我国人类遗传资源管理效能,科技部研究起草了《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。欢迎广大公众提出意见,并通过以下途径和方式反馈:  1.通过电子邮件将意见发至sfs_swyyc@m

院士陈凯:先人类遗传资源管理-在保护与利用中平衡

  虽已不是政协委员,但中国科学院院士陈凯先心里还是暖暖的。他的履职生涯中有很多提案得到了回应和办复,其中有一份关于“人类遗传资源管理审批流程优化”的提案令他倍感温暖,不仅因为他得到的回应非比寻常,还因为他的提案改变了人类遗传资源行政许可的整个审批节奏。图片来源于网络   “去年,科技部部长万钢两次

贵州省科技厅举办全省人类遗传资源管理培训班

  为进一步加强和规范贵州省人类遗传资源管理,提升管理水平和能力,切实筑牢生物安全防线,近日,贵州省科技厅首次举办全省人类遗传资源管理培训班,贵州省科技厅党组成员、副厅长杨友昌出席开班仪式并讲话。来自省直相关部门,市(州)科技、卫生健康、药品监督管理部门,人类遗传资源管理行政许可获批单位,开展人类遗

强化监管高效服务从《服务指南》看中国人类遗传资源管理

  中国人类遗传资源管理办公室(以下简称“遗传办”)的工作人员最近异常繁忙。  自《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可事项服务指南》(以下简称《服务指南》)于2015年10月正式实施后,前来咨询和申报的人络绎不绝。  “我们1月12日首次向遗传办提交网上申请,20日提交了纸质材料,

青海省科技厅开展全省2022年人类遗传资源管理督导检查

  近日,青海省科技厅会同省卫生健康委组织专家先后赴西宁市、海东市、海南州等9家医疗机构,开展全省2022年人类遗传资源审批决定书督导检查工作。  督导组听取了各单位关于人类遗传资源管理规章制度建立、伦理审查及知情同意书落实、生物样本库建设等工作情况的汇报,通过查阅资料、现场询问、现场考察等方式审查

科学技术部令第21号-人类遗传资源管理条例实施细则

《人类遗传资源管理条例实施细则》已经2023年5月11日科技部第3次部务会审议通过,现予公布,自2023年7月1日起施行。 部 长 王志刚2023年5月26日  人类遗传资源管理条例实施细则  第一章 总 则  第一条 为有效保护和合理利用我国人类遗传资源,维护公众健康、国家安全和社会公共利益,根据

科技部发布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》

  分析测试百科网讯 为了有效保护和合理利用我国人类遗传资源,维护公众健康、国家安全和社会公共利益,科技部公布了《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(简称《条例》)。  《条例》规定:为临床诊疗、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等活动需要,采集、保藏器官、组织、细胞等人体物质及开展相关活

科技部举办2019年全国人类遗传资源管理工作培训班

科技部社会发展科技司关于举办2019年全国人类遗传资源管理工作培训班的通知国科社便函〔2019〕332号各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团科技局,人类遗传资源管理工作协调小组各成员单位,各有关单位:  为进一步做好人类遗传资源管理工作,加强法律宣贯,为申请人做好服务,定于9月4日至9月6日在广州

中国生物技术发展中心参加人类遗传资源管理政策研讨会

  2018年5月16-17日,中国生物技术发展中心(以下简称生物中心)张新民主任一行受邀参加了中国农工民主党(以下简称农工党)主办的人类遗传资源政策研讨会。图片来源网络  全国政协常委、副秘书长、农工党中央副主席兼秘书长曲凤宏,原科技部党组成员、科技日报社社长王志学,原总后勤部卫生部副部长王玉民,

中国生物技术发展中心召开人类遗传资源管理工作座谈会

  根据党中央、科技部关于开展“不忘初心,牢记使命”主题教育活动的部署和要求,2019年7月16日,中国生物技术发展中心(以下简称生物中心)会同上海市科学技术委员会(以下简称上海市科委)在上海召开人类遗传资源管理工作座谈会,并就人类遗传资源管理工作中的突出问题开展深入调研。上海长征医院、上海交通大学

科技部关于进一步加强人类遗传资源管理工作的通知

科技部关于进一步加强人类遗传资源管理工作的通知 国科发社〔2013〕615号 各省、自治区、直辖市科技厅(委),新疆生产建设兵团科技局:   人类遗传资源是研究生命规律,开展医学科学研究,控制重大疾病,推动新药创新,提升人民健康水平的重要资源。为了更好地保护和利用人类遗传资源,国务院

人类白细胞抗原的遗传控制

  HLA受控于称作人类主要组织相容性复合体(MHC)的基因簇。HLA定位于第6染色体短臂上。  HLAⅠ类抗原的特异性取决于α重链,由HLA-A、B、C位点编码;其β轻链是β2-微球蛋白,编码基因在第15染色体。HLAⅡ类抗原受控于HLA-D区(包含5个亚区),由其中的A基因和B基因分别为α重链和

表观遗传学和人类疾病

上个世纪50年代初,Watson和Crick建立了DNA分子结构模型,极大程度地促进了生命科学的发展。自此遗传学便成为现代医学研究领域中一个重要的分支。人类已经认识到基因突变可以导致疾病的发生,如慢性进行性舞蹈病(Huntington's chorea, Hc)和囊性纤维化等。近年来

Science绘制人类融合史遗传图谱

  来自牛津大学和伦敦大学学院的研究人员绘制出了一张人类遗传史交互图,详细地描述了跨越4千年历史长河整个欧洲、非洲、亚洲和南美95个种群之间的遗传融合史。   这项发表在本周《科学》(Science)杂志上的研究,确定及标识出了种族之间遗传融合发生的时间及特征。为此,研究人员开发出了一些先进的统计

人类HLA基因图及其遗传特征

  在人类MHC称为HLA(human leucocyte antigen),是迄今为止所知的人类最复杂的基因族。除成熟的红细胞外,HLA抗原几科分布于人体的各种有核细胞以及血小板。由于此组抗原首先在人外周血白细胞上发现,同时表达抗原水平较高,目前多采用外周血淋巴细胞来检测这类抗原的型别,故称为

人类遗传资源试验审批流程优化

  科技部日前印发关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知,制定了针对为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可,利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验的优化审批流程。该审批流程自2017年12月1日起施行。   据悉,新的审批流程中优化的内容主要包括:鼓励多中心临床研究设立组长单位,一次性申报;临床

人类天生会“用眼”有遗传依据

  英国《自然》杂志近日在线发表的一项神经科学研究显示,在人类成长初期只能“用眼观察”来收集信息,这种能力居然是可遗传的,而自闭症患者的此功能受损。这是科学家们首次直接能追踪的人类遗传影响。  美国埃默里大学科学家华伦·琼斯及其同事,此次开展了一系列眼动追踪实验来评估人类面对社交场景时的差异,包括对

首次揭示人类胚胎的遗传启动

  最近,由瑞典卡罗林斯卡学院领导的一个国际科学家小组,首次定位了在人类受精卵最初几天里处于活性状态的所有基因。这项研究结果发表在最近的Nature子刊《Nature Communications》,对于人类早期胚胎发育,提供了一个深入的了解,科学家们也希望,这一研究结果将有助于寻找新的治疗方法,来

Nature-Genetics:特殊的遗传研究为人类健康提供遗传起点

   生物通报道:为什么裸鼹鼠可以活到31岁,而它们的远亲:实验室小鼠最“高寿”的也只能达到4岁?为什么青蛙只能回到蝌蚪的阶段,才能重新生长尾巴,而水生蝾螈却能够再生四肢,颌骨,脊椎甚至大脑?如何利用这些差异造福人类呢?  这些问题为遗传学研究奠定了经典的起点。当遗传学家们发现了一个特殊特征时,他们

如何规范人类遗传资源保藏的知情同意?

人类遗传资源是探索疾病发生发展规律,探寻疾病预防、控制和诊治方法的重要物质与信息基础,关乎国家安全、公众健康和社会公共利益,是具有战略性、公益性的不可再生资源。中国人体健康科技促进会人类遗传资源保护与利用专业委员会主任委员张允教授在接受《医学科学报》采访时提出:“当前人类遗传资源在保藏的知情同意方面

人类部分DNA或遗传自未知“幽灵”祖先

  美国一项研究发现,一些西非人可能继承了未知祖先的基因。  英国《每日邮报》报道,加利福尼亚大学洛杉矶分校研究人员分析50名西非约鲁巴人的脱氧核糖核酸(DNA),发现其中大约8%的DNA来自一个未知“幽灵”祖先。  虽然智人可能是唯一留存到今天的古人类人种,几万年前,地球上生活着若干种古人类。他们

人类遗传多态性的主要类型介绍

人类基因的研究较为深入,从分子生物学上看,人类遗传多态性主要有染色体多态性、酶和蛋白质多态性、抗原多态性、DNA多态性等五类。染色体多态性染色体的多态性又称异态性(heteromorphism),是指正常人群中经常可见到各种染色体形态的微小变异。这种变异主要表现为同源染色体大小形态或着色等方面的变异

哈佛遗传学大神George-Church谈基因技术:人类增强还是人类异化?

  George Church:分子技术专家,DNA研究领域的领军人物,哈佛大学遗传学教授,哈佛医学院基因组研究中心主任。他于1985年参与到人类基因组计划,也是这个计划的负责人。他发明的新方法开创了个人基因组研究的时代。基于他发明的直接基因组测序的方法,自动测序软件被成功开发,并在1994年第一次

管好“生命说明书”,为健康中国提供支撑

图片来源于网络   人类遗传资源作为一种特殊资源,具有重要的研究开发价值。我国作为人口众多的多民族国家,拥有丰富的人类遗传资源。今年恰逢我国《人类遗传资源管理暂行办法》出台20年,科技部中国生物技术发展中心近日在京召开的“人类遗传资源开发创新研究高层论坛”上,来自中国科学院、中国工程院、北京大学、复