安进新一代降脂药RepathaIII期临床显著降低高胆固醇

美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了新一代降脂药Repatha(evolocumab)一项III期临床研究的积极顶线数据,该研究入组了39例接受机采分离治疗(apheresis)控制低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的成人患者,这些患者尽管接受每周一次或每2周一次机采治疗同时配合他汀类药物治疗(如果耐受的话),但血浆LDL-C水平仍然非常高(100mg/dL≤LDL-C≤190mg/dL)。在研究的前6周,患者随机分配至接受每2周一次皮下注射Repatha或继续接受LDL-C机采治疗(每周一次或每周2次,与进入研究前的机采时间表一致),从第6周开始,所有患者均给予Repatha治疗。主要终点是在随机期结束时评估皮下注射Repatha相对于定期LDL-C机采在减少继续机采治疗需求方面的疗效。次要终点评估从基线至治疗第4周Repatha与机采对LDL-C水平、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)水平、总胆固醇:H......阅读全文

FDA批准安进高价罕见白血病新药Blincyto

  安进公司最新批准的Blincyto用于治疗一种罕见形式的白血病,包括两个循环的疗程,费用高达17.8万美元,使之成为市场上最昂贵的药品之一。  这次高额的价格标签可能会再次引发有关健康体系能否能负担得起孤儿疾病患者的治疗,尤其是有特定患者群体的癌症领域,近年来在市场上出现新的免疫疗法,

安进收购Onyx交易可能在下周完成

  路透社报道称,据3位知情人士爆料,Onyx制药公司目前的高股价已使其他买家望而却步,该公司可能会选择安进(Amgen),目前双方正在谈判中,最快将在下周公布结果。协议的条款尚未敲定,但双方正在谈判的价格为每股130美元。Onyx已表示,它可能会接受这个出价。   知情人士称,双方也可能谈崩,因

FDA今日批准安进骨质疏松症新药上市

  今日,FDA宣布批准安进(Amgen)公司和优时比(UCB)联合开发的Evenity(romosozumab-aqqg)上市,治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。这些患者已经有骨质疏松导致骨折的历史,或者携带骨折的多种风险因子,或者对其它骨质疏松症疗法没有反应或无法耐受。根据安进的新闻稿

安进与Immatics达成研发抗癌新药合作协议

  1月9日,Amgen公司与专注于肿瘤免疫疗法研究的生物科技公司Immatics发布信息称,双方达成了一份合作研究协议,以及用于多种癌症治疗的新一代双特异性T细胞衔接药物的独家许可协议。  这份合作将结合Immatics公司世界领先的XPRESIDENT®靶标发现与T细胞受体(TCR)技术领域的能

关于常用降脂药物的基本介绍

  1)消胆胺:为非吸收性阴离子交换树脂,在肠内与胆酸钠结合而形成非溶解复合物,促进胆固醇向胆汁酸转化,增加胆固醇的排泄,可降低血清低密度脂蛋白和胆固醇。口服。  2)烟酸:可减少脂肪组织释放游离脂肪酸,减少内源性甘油三酯生成,抑制VLDL的释放,减少LDL和胆固醇合成,并可减低HDL的分解,大剂量

FDA批准帕金森氏症新药safinamide

  今天FDA批准了意大利生物制药公司Newron的单氨氧化酶B抑制剂safinamide(商品名Xadago)用于延长左旋多巴疗效。在两个共1200帕金森病人参与的三期临床试验中,safinamide延长左旋多巴有效时间并没有不自主运动副作用。  帕金森氏症是最常见退行性神经疾病之一,每年仅美国就

安进/UCB新一代药物Evenity欧盟获批

  生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Evenity(romosozumab),用于有高骨折风险的绝经后女性,治疗严重骨质疏松症。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏松症新药,该药具有促进骨形成和减少骨吸收的双重作用,可降低

首个骨质疏松症新药安进Evenity审批迎逆转

  安进与优时比合作开发的新一代骨质疏松症药物Evenity(romosozumab)近日在欧盟监管方面迎来逆转,在针对欧盟监管机构一份拒绝意见进行成功上诉之后,Evenity终于在欧洲获得批准,成为自2010年以来该地区治疗骨质疏松症的首个新药。  Evenity是一种新型健骨药物,具有促进骨形成

安进与Molecular-Partners达成5.5亿美元合作协议

  美国生物技术巨头安进(Amgen)与Molecular Partners公司近日联合宣布关于MP0310(FAP x 4-1BB)的临床开发和商业化达成了一项合作和许可协议。MP0310是一种临床前分子,通过结合肿瘤基质细胞上的FAP(定位器)并通过4-1BB(免疫调节剂)共刺激T细胞来局部激活

安进联手默沙东,合作开发癌症免疫鸡尾酒

  安进(Amgen)与默沙东(Merck & Co)达成合作,计划启动一项I期临床试验,评估安进癌症疫苗T-vec(talimogene laherparepvec)与默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)联合治疗转移性黑色素瘤。目前该I期试验已招

中风风险降低21%!安进新药获美国FDA批准

  根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,心脏疾病是美国人的第一杀手,中风则是第五大致死原因。  每年因这两种疾病死亡的人数将近80万。“在美国,每40秒就有一人出现心脏病或是中风。这些患者中,有近三分之一会最终罹患心脏病以及中风。每年,这给社会带来了超过6000亿美元的开支。”安进的全球商业

赛诺菲Regeneron联手对抗安进-谁能成最大赢家?

  为了抢先上市PCSK9药物,赛诺菲和Regeneron已经不惜投入6700万美元购买了“将原本需要10个月的审批周期缩短到4个月”的加速审评券,不过竞争对手安进的举动似乎是在浇灭二者的希望。  8月底,安进向FDA递交了PCSK9药物evolocumab的申请材料。对此,赛诺菲和Regenero

安进、赛诺菲因PCSK9抑制剂互掐

  2014年10月20日,在研发新一类降脂药物——PCSK9抑制剂竞赛中,赛诺菲和合作伙伴Regeneron制药已与竞争对手安进(Amgen)齐头并进,该领域再掀波澜!  近日,安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和RegeneronZL侵权,称其PCSK9单抗药物al

安进/艾尔建推出2款生物仿制药,剑指安维汀、赫赛汀

  安进(Amgen)与合作伙伴艾尔健(Allergan)近日联合宣布,在美国市场推出Mvasi(bevacizumab-awwb,贝伐单抗)和Kanjinti(trastuzumab-anns,曲妥珠单抗),这2个药物是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)和

-安进最新动作:联手Kite-Pharma,布局CART领域

  近日,安进(Amgen)与Kite Pharma宣布,他们将联合开发和商业化下一代CAR-T细胞免疫疗法。两家公司将利用安进大量的癌症靶点以及Kite Pharma的eACT™ (engineered Autologous Cell Therapy)平台、研发能力以及专业知识进行合作。这项合作有

永不落幕,癌症可控-瓦里安进博“健康中国行”

  第二届中国国际进口博览会于上海完美落幕。本届进博会创新与经典齐飞,尽显百花齐放百家争鸣,研发和提供癌症治疗解决方案的全球领导者  --瓦里安医疗布设六大展区,全面展出革命性的肿瘤放射治疗前沿技术和智慧癌症治疗解决方案,集中展示了瓦里安以患者为中心的癌症诊疗全周期服务的创新,期间接待了超过10万人

安进单抗新药治疗绝经后女性骨质疏松症疗

  美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴UCB近日在美国波士顿举行的第98届美国内分泌学会年会(ENDO 2016)上公布了骨质疏松症新药romosozumab III期STRUCTURE研究的详细数据。该研究是一项多中心、国际、随机、开放标签、特立帕肽(teriparatide)对照III

“2010戴安中国年”科技进院校活动邀请函

  戴安DIONEX公司多年来一直秉承用户满意度第一 、技术创新第一 、产品质量第一的企业宗旨,为实验室不断提出众多先进的解决方案。2010年,正值戴安在中国蓬勃发展十周年,戴安公司趁此机会在全国范围内选择10所高校展开科技进院校技术讲座,普及分析仪器检测知识,技术讲座包括对目前最先进的离子色谱、液

安进BiTE免疫疗法收获在望-全球首个BiTE疗法上市申请

  癌症免疫疗法是当前癌症治疗的热门领域,是癌症治疗的最后希望,已吸引各大制药巨头纷纷投入巨资,该类疗法利用人体自身免疫系统攻击癌细胞,达到抑制甚至杀灭癌细胞的目的。在《科学》杂志评选的2013年年度10大科学突破排行榜中,癌症免疫疗法位列榜单。  安进于2012年耗资12亿美元收购Micromet

-安进:裁员只是资源优化重组的第一步

  美国生物科技公司安进宣布,将于本年第四季度撤销2400-2900 个岗位,相当于公司在全球12-15%的劳动力。公司总裁兼首席运营官Bob Bradway说,此举的影响将会延伸至2015年,公司此次调整目的也是为了节省开支,希望到2016年,公司的年运营费用能够降低到7亿美元。  Bob Bra

安进公司修美乐仿制药被推荐进入欧洲市场

  安进仿制药Amgevita和Solymbic被欧洲药品监管局(EMA)科学咨询委员会推荐批准用于治疗类风湿性关节炎(RA),适用于未用甲氨蝶呤治疗的重度RA患者或者是甲氨蝶呤疗效不佳的中度至重度RA患者。  这两个药物都适用于艾伯维公司已经批准的药物修美乐的适应症:幼年特发性关节炎、银屑病关节炎

脂蛋白(a)降低超90%!安进RNAi疗法II期结果积极

  安进宣布olpasiran在针对脂蛋白(a)增高的II期OCEAN(a)-DOSE研究中获得积极的关键结果。  脂蛋白(a)由基因调控表达,在肝脏中产生,据报道是心血管疾病的独立风险因素。病理生理学、流行病学和遗传学研究表明,Lp(a)升高在心肌梗死、中风和外周动脉疾病中发挥潜在作用。尽管目前对

安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床显示持久

  2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,安进(Amgen)公布了评估Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与地塞米松及Darzalex(daratumumab)三药方案(KdD)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)

安进设中国博士后奖学金:-大步跨入中国市场

  近日,国际生物制药巨头美国安进公司宣布成立安进中国博士后奖学金项目,这一项目将向清华大学、北京大学等5所国内最好的院所提供博士后奖学金名额,支持开展为期两年的学术研究。继此前安进公司与浙江贝达成立合资公司后,此举成为美国安进公司在中国的又一重要举措,标志着安进公司在中国的业务在大踏步前进。  

Medicines-Co.-新型PCSK9药物II期研究崭露曙光

  2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --最近生物医药公司Medicines宣布公司开发的新型PCSK9抑制剂药物PCSK9si临床II期研究取得了积极进展。受此消息影响,公司股价应声上扬6%。该药物是用于治疗高胆固醇血症。随着如今人们生活水平的提高,血脂过高已经成为困扰人类健康的一大

全球首款复方降脂药将在中国上市

  由默沙东研发的全新降脂药物葆至能(依折麦布辛伐他汀片)将于5月12日在中国正式上市。它是目前全球唯一一款降脂复方制剂,在抑制胆固醇、降低心血管疾病风险等方面具有成效。    默沙东研发人员介绍,与以往降脂药物相比,葆至能具有双重机制,即抑制胆固醇在肝脏的合成,同时抑制其在小肠的吸收,从而提供

安进KRAS-G12C抑制剂在中国申报临床

  3月9日,安进提交的AMG 510临床申请获得CDE受理。AMG 510是首个靶向KRAS G12C的口服选择性可逆抑制剂。   安进在ESMO2019大会上公布的AMG 510治疗实体瘤的I期临床结果显示:  在12例接受AMG 510(960 mg/日)治疗的结直肠癌患者中,1例患者达到部分

长春市食安快检车进大集-免费检测农药残留

   5月31日,长春市食品药品安全委员会办公室联合长春市朝阳区食品药品安全委员会办公室在朝阳区乐山镇开展乡村食安宣传活动。工作人员还将食安快检车开进了乐山镇大集现场,免费为群众检验购买蔬菜内的农药残留。活动现场免费发放食品、药品使用安全手册   5月31日,是乐山镇的大集。为让食品安全宣传活动更接

百济神州宣布与安进达成的全球肿瘤战略合作

  百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日,该公司宣布于2019年10月31日与安进公司(Amgen)达成的全球肿瘤战略合作已获得公司股东批准并满足其他成交条件,该项合作正式生效。同时,安进公司已完成收购百济神

-艾伯维、安进和罗氏遭到仿制药公司集体围攻

  随着仿制药市场竞争日益白热化,制药巨头们开始加快一些重磅药品的研发步伐。根据国际评级机构Moody最新的一份报告显示,拥有重磅ZL药品的艾伯维、安进和罗氏制药公司将首先成为仿制药公司围攻的对象。   穆迪的这份报告名称为“Biosimilars: Parsing the Industry's