奥拉帕尼在卵巢癌3期临床试验中显著延长生存期
一项评估阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕尼(Lynparza)作为卵巢癌维持疗法的3期临床试验表明与安慰剂相比,该药物可以显著延长病人生存期。 这项试验表明该药物可以显著延长携带生殖系BRCA突变(gBRCA)、复发且对铂类药物的化疗无反应的卵巢癌病人的无进展生存期(PFS)。 试验期间采用300 mg的奥拉帕尼药片进行治疗,一日服用两次。这项随机、双盲、多中心的叫做SOLO-2的3期临床试验将口服聚ADP核糖聚合酶抑制剂作为单一维持疗法与安慰剂进行了对比。 阿斯利康首席医疗官和全球药物开发执行副总裁Sean Bohen说这项3期临床试验表明奥拉帕尼作为单一维持疗法可以使复发卵巢癌患者获益。 他说道:“这种药片能够降低病人服用的药物剂量,同时提供了与此前的临床试验相当的安全性能。我们将与监管机构一起协作使奥拉帕尼药片尽快进入市场。” 阿斯利康宣称奥拉帕尼将疾病进展的风险降低了70%,同时将PFS延长至19.1个月,而安......阅读全文
二甲苯磺酸拉帕替尼片的临床研究
为考察二甲苯磺酸拉帕替尼片与卡培他宾联合治疗乳腺癌的有效性及安全性的三期临床试验中,入选患者HER2过度表达,为晚期或转移的乳腺癌患者,蒽环类抗生素、紫杉烷类及曲妥单抗无效的患者。患者随机给与拉帕替尼1 250 mg,每日1次,且在第1~14天每天给予2 500 mg/m2,21 d一循环。终末
二甲苯磺酸拉帕替尼片的用法用量
推荐剂量为1 250 mg,每日1次,第1~21天服用,与卡培他宾2 000 mg/d,第1~14天分2次服联用。拉帕替尼,应每日服用1次,不推荐分次服用。饭前1 h或饭后2 h后服用。如漏服1剂,第2天不需剂量加倍。妊娠级别D,孕妇禁用。是否通过乳汁分泌尚不清楚,哺乳期妇女应停止授乳。老年人用
Lynparza获美国FDA批准,一线维持治疗gBRCAm胰腺癌!
阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利),作为单药疗法,用于接受一线铂类化疗方案至少16周病情无进展、携带生殖系BRCA突变(g
孕妇接种国药中生新冠疫苗健康状况良好
1,国药中生新冠疫苗在孕妇中表现良好 国药中生新冠疫苗三期临床研究中,接种期间发生妊娠事件13例,其中安慰剂组8例,疫苗组5例,妊娠妇女目前产检一切正常。2021年5月,第一例婴儿出生,健康状况良好。 上述案例说明国药中生新冠灭活疫苗未来有望在孕妇中大面积推广。国药集团中国生物在国内的临床研
Lynparza治疗gBRCAm胰腺癌获美国FDA专家委员会支持!
阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以7票对5票的投票结果,建议批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利),作为一线维持单药疗法,治疗接受
小细胞肺癌有了新疗法,免疫+靶向治疗指引新方向
近年来,免疫治疗与靶向治疗的研究开展的如火如荼,但小细胞肺癌一直以来都是发展的盲区。小细胞肺癌令不少人闻风丧胆,虽然仅占肺癌15%,但是难以治愈,5年生存率仅为5%-10%。小细胞肺癌往往在疾病发现时即发生了远处转移,而失去手术或根治的机会,此时化疗就成了标准疗法。除了传统化疗外,没有可供选择的靶向
再鼎医药则乐用于卵巢癌一线维持治疗申请获正式受理!
再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理则乐®(英文品牌名:Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)的补充新药申请(sNDA),用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。 由再鼎医药合作伙伴葛
中国首个第三代肺癌靶向药物泰瑞沙Tagrisso获批
昨日,阿斯利康公司宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙?(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细
二甲苯磺酸拉帕替尼片的不良反应
临床试验中观察到的大于10%的不良反应主要为胃肠道反应,包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等,皮肤干燥、皮疹,其他有背痛、呼吸困难及失眠等[4]。与卡培他宾合用,不良反应有恶心、腹泻及呕吐,掌跖肌触觉不良等。个别患者可出现左心室射血分数下降,间质性肺炎。 其最常见之副作用为肠胃消化道系统方面的副作
基于体重/血小板计数减少尼拉帕利相关不良反应
Niraparib(尼拉帕利)是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过阻断DNA修复相关酶,诱导癌症细胞死亡,从而抑制或减慢肿瘤生长。 美国食品和药物管理局(FDA)批准的复发性卵巢癌患者维持治疗的选择性PARP1/2抑制剂尼拉帕利的关键性III期ENGOT-OV16 / NOVA
二甲苯磺酸拉帕替尼片的相互作用
在体外拉帕替尼片在治疗浓度可抑制CYP3A4和CYP2C8,并且主要由CYP3A4代谢,抑制此酶活性的药物能显著提高拉帕替尼的血药浓度。酮康唑,每次0.2 g,2次/d,7 d后可提高拉帕替尼AUC 3~7倍,半衰期延长1.7倍。健康志愿者口服CYP3A4诱导剂,每次100 mg,每日2次,3
-阿斯利康启动olaparib-III期SOLO项目
阿斯利康(AstraZeneca)9 月4日宣布,启动抗癌药olaparib的III期SOLO项目,旨在调查olaparib作为一种单药疗法,用于携带BRCA突变铂敏感卵巢癌患者维持治疗的疾病无进展生存期(PFS)利益。Olaparib是一种创新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,
阿斯利康或放弃抗生素业务
近日,制药行业顾问David Shlaes在其博客中爆料,英国制药巨头阿斯利康或放弃抗生素研究,他称“阿斯利康告诉其抗生素研究人员,他们应该为跳到别的研究领域做好准备”,这也就意味着阿斯利康公司内部将终结抗生素的业务。 阿斯利康在抗生素领域的退出,意味着“对抗生素的发现和发展而言,这是最令人失
概述新山地明的药物相互作用
1、新山地明的食物相互作用 业已报道,与葡萄柚汁同时服用可增加环孢素的生物利用度。 2、新山地明的药物相互作用 下列是报道与环孢素产生相互作用的许多药物中,已充分证实有药物相互作用并认为可产生临床影响的药物。 已知多种药物通过抑制或诱导涉及环孢素代谢的酶特别是细胞色素P450来增加或降低
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)日本获得3项批准
阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)近日宣布,靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)在日本获批,用于治疗3种晚期癌症:卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。 具体适应症为:(1)Lynparza联合贝伐单抗(bevacizum
卵巢癌靶向新药!GSK-PARP抑制剂Zejula-III期临床获成功
英国制药企业葛兰素史克(GSK)近日宣布,评估靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)达到了主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估Zejula与
奥拉帕利明显改善胚系BRCA突变胰腺癌患者生存
胰腺癌是严重威胁人类健康的恶性肿瘤之一,以恶性程度高、治疗效果差为显著特点,号称“癌中之王”,5年总体生存率仅约6%。大部分患者初次就诊时肿瘤已发生远处转移或局部广泛浸润而无法行手术切除,而化疗、靶向治疗等疗法对胰腺癌的作用有限。2019年6月2日,在ASCO会议上一项代号为“POLO”的Ⅲ期临
奥拉帕利明显改善胚系BRCA突变胰腺癌患者生存
胰腺癌是严重威胁人类健康的恶性肿瘤之一,以恶性程度高、治疗效果差为显著特点,号称“癌中之王”,5年总体生存率仅约6%。大部分患者初次就诊时肿瘤已发生远处转移或局部广泛浸润而无法行手术切除,而化疗、靶向治疗等疗法对胰腺癌的作用有限。2019年6月2日,在ASCO会议上一项代号为“POLO”的Ⅲ期临
北京协和医院向阳教授:维持治疗有效缓解卵巢癌复发
国家癌症中心发布的最新数据显示,我国每年新发5万多例卵巢癌患者,卵巢癌发病率已居女性生殖系统肿瘤第三位,致死率居女性生殖系统肿瘤第一位。9月是“卵巢癌防治宣传月”,中华医学会妇科肿瘤学分会副主任委员、北京协和医院妇科肿瘤中心主任向阳教授说,“目前,卵巢癌死亡率高的主要原因是由于多数患者不能在早
吴小华教授:复发性卵巢癌PARP抑制剂治疗的“中国方案”
最近,复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授团队在2020年欧洲肿瘤内科学会大会上(在线),分享了一项关于复发性卵巢癌PARP抑制剂治疗的“中国方案”。 该方案证实,接受PARP抑制剂药物尼拉帕利维持治疗的复发卵巢癌患者,疾病进展或死亡的风险降低68%,且患者中位无进展生存期达到18.3个月,远超对
阿斯利康“死去”的抗癌药物Olaparib“复活”
曾被誉为是转化研究的光辉范例,却在一次令人失望的临床实验后惨遭抛弃的一种抗癌药物,现在或许可以浴火重生。 Olaparib是首批开发靶向DNA修复酶的药物之一。本周,它将面临来自美国食品和药物管理局(FDA)顾问专家组的审查,在会议上FDA将做出决定是否批准该药在今年的晚些时候用于治疗卵巢癌的
世卫组织:阿斯利康疫苗益处大于风险
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454808.shtm 当地时间19日,世卫组织发布阿斯利康新冠疫苗安全性声明,声明指出,世卫组织全球疫苗安全咨询委员会于3月16日和19日评估了接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓和血小板减少的相关信息及数
62人!台湾接种阿斯利康疫苗后猝死!
据台湾“东森新闻云”6月19日晚间消息,在日本赠送台湾124万剂阿斯利康疫苗后,岛内各地于6月15日开始扩大接种范围,岛内各地随即传出接种疫苗后的零星猝死案例。截至目前,岛内接种疫苗后猝死者飙至62人,最年轻者仅42岁。 6月19日,日本媒体《日刊现代》发表文章称,伴随着猝死案例的集中涌现,台
阿斯利康合作研发基因疗法,治疗慢性肺病
日前,阿斯利康(AstraZeneca)的全球生物制剂研发部门MedImmune和4D Molecular Therapeutics(4DMT)宣布合作,将共同利用4DMT的新型发现平台生成优化的AAV载体,旨在为慢性肺病患者提供基因疗法。4DMT在腺相关病毒(AAV)基因治疗的载体开发和产品开
阿斯利康鱼油药物Epanova获得FDA批准上市
阿斯利康公司开发的鱼油疗法治疗心血管疾病药物Epanova最近获得FDA批准上市。公司希望这一药物能够成为目前阿斯利康在该领域主打药物 Crestor的一个有效补充。Crestor将在2016年丧失ZL保护,这也将使公司在该领域的市场份额受到仿制药的挑战。不过,分析人士认为这一药物的获批,并
阿斯利康5亿收购癌症药物研发公司
阿斯利康正放手一搏以5亿美元为其美国的生物技术分支机构MedImmune收购一家专注于早期癌症免疫药物研发的生物技术公司Amplimmune。 在生物技术上,免疫疗法已成为最热门的领域之一,Amplimmune在这一领域一直探索一些热门课题。该公司产品组合包括一款临床前的PD-1单克隆抗体
美制药巨头阿斯利康被罚5.2亿美元
美国司法部27日发表声明宣布,制药巨头阿斯利康公司已与美国联邦及各州相关部门达成协议,同意支付5.2亿美元了结有关其非法营销抗精神病药物思瑞康的指控,其中3.02亿美元将支付给联邦政府,2.18亿美元由各州政府获得。 美国司法部门指控阿斯利康公司向阿尔茨海默氏症、焦虑、痴
阿斯利康开发 Anticalin 呼吸疾病吸入治疗新药
5 月 3 日,阿斯利康制药称公司已于 Pieris 制药公司达成了一项战略合作协议,双方将利用 Pieris 公司的 Anticalin?技术平台进行呼吸系统疾病吸入性药物的开发工作。 Anticalin 分子是一种工程化的蛋白分子,可以通过与小分子或其它抗体位点结合的方式模拟抗体的作用。这
保时捷帕拉梅拉auto什么按键
帕拉梅拉autohold在中控台上。自动驻车功能没有规定说汽车必须在空挡才能使用,继续保持D档就可以,自动驻车的英文名称为AUTO HOLD,这个按键一般位于汽车的中控台上,有大部分车型位于电子手刹的旁边。AUTO HOLD功能不是默认开启的,如果想使用AUTO HOLD功能,需要驾驶员手动开启,使
盐酸维拉帕米
性状本品为白色粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解熔点本品的熔点(通则0612)为141~145℃鉴别(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.02mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0