中国仿制药也有自己的《橙皮书》
中国仿制药也有自己的《橙皮书》啦!CFDA近日正式公布了批仿制药参比制剂,这对国内仿制药的研发是个重大消息,很值得我们医药圈小伙伴们关注! 批目录的公布,符合CFDA在2015年承诺的「分期分批公布经审核确定的参比制剂目录,建立我国仿制药参比制剂目录集」,大咪粗略看了下,此次由食药监总局公布的批目录51个制剂中,除了上年8月份中检院曾公布过4个参比制剂,还包括其他47个临床常用药品,多家外企的原研药被作为参比制剂列入中国仿制药《橙皮书》,如辉瑞、赛诺菲、勃林格、拜耳、阿斯利康、默沙东、诺华、GSK、默克、益普生、雅培、大冢、辉凌、艾健、施维雅等。 总局关于发布仿制药参比制剂目录(第一批)的通告(2017年第45号) 经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一批)。 特此通告。 附件:仿制药参比制剂目录(第一批) 食品药品监管总局 2017年3月17日 ......阅读全文
四川省积极打造公共研发平台-仿创药物研发进入快车道
随着国际重大ZL药到期高峰来临,四川省制药企业发挥药物研发优势,瞄准优于原创药的高水平仿制药开发目标,仿创结合,从低端仿制走向高端仿制。近年来,科技厅依托省化药研究领域优势企业组建了“四川省仿创药物工程技术研究中心”和“成都高新区生物医药分析测试公共服务平台”等,积极打造仿创药物研究公共平台,
仿制药获批TOP10企业,扬子江、科伦、倍特领跑!
作为我国药品市场的主力,仿制药在国内药企的产品线中依然扮演着重要角色。多家头部药企的创新药成果逐步进入兑现期之际,仿制药业务也在持续推进中。随着2022年的上半场落幕,国内企业的仿制药中期战绩也浮出水面。以批准日期计,2022上半年NMPA共批准471个国产仿制药批文(仿制3/4/6类,不含补充申请
-PharmAthene制药和Theraclone-Sciences制药宣布合并
PharmAthene制药和Theraclone Sciences制药今天宣布,双方已就合并事宜达成了最终协议。合并后的公司将是一个完全集成和多样化的生物制药公司,处于临床阶段的4个候选产品,其定位瞄准了高价值的商业和政府市场。新公司将结合疫苗和人类单克隆抗体专业知识,专注于传染性疾病和肿瘤
仿贝壳结构复合材料制备难题已破解
科学家发现,贝壳很有“韧性”,这主要归结于贝壳珍珠层的特殊结构。浙江大学高分子系高超课题组成功解决了“贝壳珍珠层结构复合材料”的制备难题,成品坚硬而富有韧性,并且实现了连续化制备。 与天然贝壳相比,最新研制的仿贝壳结构复合材料具有更好的柔韧性和超强抗腐蚀能力,能在酸、碱、盐等条件下维持原有
仿北极熊皮毛给点儿光就发热
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498398.shtm 科技日报北京4月11日电 (记者张梦然)美国马萨诸塞大学阿默斯特分校工程师发明了一种面料,使用室内照明即可保暖。这一技术是80年来以北极熊皮毛为原型合成纺织品的探索成果。研究发表
国内首仿!国药现代获注射用证书
12月22日,国药现代(9.23 +0.54%,诊股)发布公告称控股子公司国药一心制药有限公司(以下简称“国药一心”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用阿糖胞苷的药品注册证书。 审批结论显示,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给
仿瓷餐具检出甲醛超标,你家有没有?
密胺餐具颜色鲜艳又耐摔,很多家长会买来给孩子用。有传闻称,这种仿瓷餐具会释放甲醛,危害身体健康。这是真的吗?9月13日,江苏省质监局发布密胺塑料餐具产品抽查分析报告。现代快报记者了解到,抽查总体合格率为76.1%,约1/4的餐具不合格,有的餐具甲醛超标,部分餐具甚至检出三聚氰胺。 抽查:部分密
植物基仿肉类食品的质构评价
植物基仿肉类食品, 是以不含有任何动物性来源成分的植物性原料加工成的具有类似特定肉类食品感官品质的一类产品, 在西方国家被称为肉类替代物(meat alternatives)或肉类似物(meat analogues)。这一类食品在世界范围内兴起的背后是人们生活方式、饮食方式和消费方式的变
连续11天广州全“橙”污染-投诉数量上升
广州全城昨日再度被“橙色”包围 “橙色”!在广州市空气质量等级发布系统的图表上,是代表监测数值已达到“轻度污染”的意思。而昨日的广州全城,再度被“橙色”所包围,这已经是进入10月以来,广州空气连续11天处于被“污染”状态了。 晚上7时后,花都、海珠、番禺3个监测点,由于臭氧的
普通高温放线菌桔橙变种的性质
蔗糖硝酸盐琼脂:气丝弱,粉状,污白色。基丝无色。在大部分培养基内无可溶色素。葡糖天冬素琼脂:气丝丰茂,粉状,污白色。基丝杏黄色。甘油天冬素琼脂:气丝丰茂,粉状,污白色,约16小时即生孢子。基丝凋叶棕色。高氏合成1号琼脂:气丝弱,少,污白色。基丝无色。苹果酸钙琼脂:气丝浅灰白色。基丝无色。燕麦粉琼
关于吖啶橙的计算化学数据介绍
一、吖啶橙的理化性质: 密度:1.169g/cm3 熔点:165ºC 沸点:468.6ºC 闪点:237.2ºC 折射率:1.71 外观:棕色粉末 [2] 二、吖啶橙的计算化学数据: 疏水参数计算参考值(XlogP):无 氢键供体数量:0 氢键受体数量:3 可旋转化学键数量
关于甲基橙的毒理学数据介绍
1、急性毒性 大鼠经口LD50:60mg/kg,除致死剂量外无详细说明; 小鼠经腹腔LC50:101mg/kg,除致死剂量外无详细说明。 2、致突变数据 微生物机体TEST系统突变:细菌-鼠伤寒沙门氏杆菌:500μg/plate; 突变microorganismsTEST系统:细菌-大
二甲酚橙四钠的性能介绍
CAS 编号:3618-43-7分 子 式:C31H31N2Na4O13S分 子 量:763.61熔 点:195℃(dec.)(lit.)水溶解性:510 g/L (20℃)稳 定 性:Stable, but may be moisture sensitive.主要性能指标:1.稳定性,指在规
关于吖啶橙的主要用途介绍
用作荧光指示剂,肿瘤细胞及细菌、核酸染色剂及移码突变的诱变剂。 吖啶橙是一种荧光色素,吖啶橙激发滤光片波长488nm。阻断滤光片波长515nm。吖啶橙与细胞中DNA和RNA结合量存在差别,可发出不同颜色的荧光(即着色特异性),这是由于DNA是个高度聚合物,吸收荧光物质的位置较少,发绿色荧光,而
中国首份城市群蓝皮书发布
11月19日,上海交通大学发布首份《城市群蓝皮书中国城市群发展指数报告2013》。在其综合指数排名中,目前珠三角城市群位居第一,长三角城市群居次席,京津冀垫底。 据报告主编、上海交通大学城市科学研究院院长助理刘新静介绍,本项研究基于具有自主知识产权的“都市化进程理论”和自主研发的“中国城市
首部《中国低碳经济蓝皮书》发布
联合国环境规划署——同济大学环境与可持续发展学院课题组今天发布了首部《中国低碳经济蓝皮书》。 该蓝皮书分析了中国低碳发展的状态和制约因素,提出了未来10~20年中国低碳化道路的目标选择、行动领域及政策建议。 课题组首席专家诸大建认为,中国当前处于改革开放30年以来的第二个转型阶段,未来
首份全国土地整治蓝皮书推出
我国第一份反映全国土地整治情况的蓝皮书——《土地整治蓝皮书·中国土地整治发展研究报告(NO.1)》日前由国土资源部土地整治中心组织编写完成并正式出版。该蓝皮书对我国15年来土地整治的发展及创新进行了总结评价,并分析了社会关注度高的难点热点问题,客观研判最新形势并对土地整治未来发展的方向进行了预测
首部食品安全治理蓝皮书发布
6月13日,首部反映中国食品安全治理发展的《食品安全治理蓝皮书(2014)》在京发布。 “蓝皮书”由中国人民大学食品安全治理协同创新中心编著,对当前我国食品安全治理状况进行分析,指出食品安全监管“九龙治水”的问题仍未解决,各职能部门在食品安全监管的关系尚未完全理顺,标准不一,也没制定与食品卫生
中国知识产权发展蓝皮书发布
1月26日,中国知识产权发展报告课题组在京发布《中国知识产权发展报告2015(蓝皮书)》。这是国内首次从知识产权行业研究的角度发布专业报告,也是全面介绍中国知识产权业发展状况的第一份蓝皮书。 蓝皮书显示,经过多年的快速发展和学习赶超,中国已成为世界知识产权大国,但仍不是知识产权强国。知识产权创
-《中国科研信息化蓝皮书》发布
12月8日下午,由中科院、中央网络安全和信息化领导小组办公室、教育部、科学技术部、中国社会科学院、中国工程院以及国家自然科学基金委员会共同主办的第四届中国科研信息化发展研讨会在京开幕。会上还发布了《中国科研信息化蓝皮书2015》(以下简称《蓝皮书2015》)。 中科院副院长谭铁牛出席研讨会并讲
我国首部《黄河生态文明绿皮书》发布
近日,《黄河流域生态文明建设发展报告(2020)》在京首发。这是我国首部《黄河生态文明绿皮书》,是由北京林业大学组织编撰、社会科学文献出版社出版的。 黄河是中华民族的母亲河,但也因生态脆弱、水患频繁而影响着国家和人民的安全和发展。2019年秋,黄河流域生态保护和高质量发
2022年气候变化绿皮书发布
12月21日,第14部气候变化绿皮书——《应对气候变化报告(2022):落实“双碳”目标的政策和实践》(以下简称《气候变化绿皮书》)在京发布。《气候变化绿皮书》由中国社会科学院—中国气象局气候变化经济学模拟联合实验室及社会科学文献出版社权威发布,深入分析了国际气候进程面临的新形势、新问题,全面展现我
《中国气候变化蓝皮书(2022)》发布
为满足国家和区域应对气候变化和绿色低碳发展的服务需求,中国气象局今天(3日)发布《中国气候变化蓝皮书(2022)》,提供中国、亚洲和全球气候变化的最新监测信息。《蓝皮书》显示:全球变暖趋势仍在持续,2021年中国地表平均气温、沿海海平面、多年冻土活动层厚度等多项气候变化指标打破观测纪录。
中国的粮食安全白皮书
国务院新闻办公室14日发布《中国的粮食安全》白皮书。白皮书约1.2万字,分为前言、中国粮食安全成就、中国特色粮食安全之路、对外开放与国际合作、未来展望与政策主张、结束语等6部分。白皮书全面总结反映了我国粮食安全取得的历史性成就,重点阐述了1996年特别是党的十八大以来我国在保障粮食安全方面实施的一系
《中国气候变化蓝皮书(2024)》发布
7月4日,中国气象局举行新闻发布会,发布了《中国气候变化蓝皮书(2024)》(以下简称《蓝皮书》)。据介绍,气候系统综合观测和多项关键指标表明,气候系统变暖趋势在持续。2023年,全球平均温度、海洋热含量和海平面高度均创新高,南极海冰范围再创新低。《中国气候变化蓝皮书(2024)》封面。国家气候中心
《蓝皮书》指出:广州数字经济稳健增长
7月17日,广州市社会科学院与社会科学文献出版社共同发布了《广州蓝皮书:广州数字经济发展报告(2024)》(以下简称《蓝皮书》)。《蓝皮书》指出,广州数字经济稳健增长,引领形成新质生产力,预计今年广州数字经济核心产业增加值将迈上4200亿元新台阶。《蓝皮书》封面。李佳莉 供图《蓝皮书》预计,2024
澳大利亚发布《能源白皮书》
11月8日,澳大利亚发布了《能源白皮书》,该文件被视为澳大利亚未来能源政策的核心。 在发布这份白皮书时,澳大利亚资源和能源部长马丁·弗格森表示,白皮书阐述了澳能源界面临的主要问题,如能源价格上涨、维持液体燃料安全发展和将清洁能源技术引入市场等。 弗格森指出,澳大利
《中国的能源政策(2012)》白皮书
新华网北京10月24日电 国务院新闻办公室24日发表《中国的能源政策(2012)》白皮书。全文如下: 中国的能源政策(2012) (2012年10月) 中华人民共和国国务院新闻办公室 目 录 前 言 一、能源发展现状 二、能源发展政策和目标 三
上海发布资源环境发展报告蓝皮书
上海社会科学院近日发布了2013年《上海资源环境发展报告》蓝皮书(以下简称《蓝皮书》),以资源环境风险与发展转型为主线,对上海转型发展面临的水质性缺水、土地污染、复合型的大气污染、能源外部依赖和化石结构依赖、突发性环境事件发生频次上升五大潜在资源环境风险进行了研究和评估,并提出降低风险的解决方案
《海洋经济蓝皮书(2023)》在青岛发布
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514852.shtm12月22日,《海洋经济蓝皮书:中国海洋经济分析报告(2023)》发布仪式在青岛举行。该书由中国海洋大学、国家海洋信息中心课题组联合编制,是该系列书籍的第三本。中国海洋大学党委书记田