中药新药研发利好再加码！CDE可全程介入
4月13日，6个病种（肠易激综合征、功能性消化不良、咳嗽变异性哮喘、类风湿关节炎、慢性心力衰竭、痴呆）的中药新药临床研究技术指导原则在CDE挂网征求意见。 指导原则的起草说明指出，此次所涉及的治疗领域是基于对中医临床实际情况的深入调研和思考，从中选择能够突出中医临床优势或特色的治疗领域去转化指导原则。 CDE在起草说明中对其工作思路的变化也作了介绍： 全程介入中药新药研发 CDE鼓励中药创新以临床价值为导向，真正地将药物评价与临床治疗需求相结合。在这些治疗领域中，即使目前没有相关的化学药临床研究指导原则作参考，但是只要目前的中医临床实际治疗有涉及而且有优势和特点，CDE也可考虑将其纳入进行指导原则转化。 另外，对于一些治疗领域比较特殊或相对复杂的临床指导原则，CDE将全程介入这类新药研发，一旦新药研发成功上市，指导原则也将随之发布。 拓宽中药新药研究路径 CDE鼓励中药新药研究要扬长避短，突出自身特点和临床治疗......阅读全文
中药右归丸组成
熟地黄240 山药120 山茱萸（酒炙）90 枸杞子120 菟丝子120 鹿角胶120 杜仲（盐炒）120 肉桂60 当归9 0附子（炮附片）60
湖南省中药材和中药饮片专项整治成果丰硕
2014年4月以来，湖南省食品药品监督管理局在全省范围内开展了为期半年的中药材中药饮片专项整治，取得明显成果。 据统计，全省共检查中药饮片生产企业108家次、中药饮片批发企业437家次、零售企业16258家次、医疗机构42090家次，出动检查人员118858人次；共立案查处案件482件，端掉中
专家把脉中药标准化体系建设：不能让中医毁在中药上
近年来，中医药产业发展迅猛。但掺杂使假、农药残留、重金属超标、营养价值下降等问题的出现，不仅影响中医药疗效，降低公众对中医药的信任，而且成为困扰行业发展的难题，阻碍了中医药“走出去”。对此，国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强直言不讳地表示，中医有可能会毁在中药上。 近日，由中国中药
共推中药发展－上海药物所安捷伦中药创新联合中心揭牌
分析测试百科网讯 2016年10月19日，在第九届上海中医药与天然药物国际大会上，中科院上海药物研究所与安捷伦科技共同设立的中药创新联合实验室正式成立，大会现场还举行了联合实验室的揭幕仪式。安捷伦科技高级副总裁兼生命科学与应用市场集团总裁 Patrick Kaltenbach与上海药物所叶阳、果
中药饮片拟增微生物检验，中药发展迎来新挑战？
3月26日，药典委发布了《对《中国药典》2020年版“中药饮片微生物限度检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”（增修订草案）起草情况的说明》。首次对于中药饮片拟增加微生物限度检查进行了说明。消息一出，业内争议颇大。不少中药饮片企业纷纷叫苦，有评论认为，饮片进行微生物检测必要性不大，饮片入药汤到或制备
唐希灿院士等9专家共享中国药学发展奖
唐希灿院士等9位专家获2007年度中国药学发展奖天士力创新药物奖。颁奖大会日前在京举行。 2007年度该奖项中特别贡献奖获得者为中国科学院上海药物研究所唐希灿院士和中国医学科学院药物研究所刘耕陶院士、张纯贞研究员；突出贡献奖获得者为上海医药工业研究院王文梅研究员、军事医学科学院微生物流行病研究所周义
《2025中国药品研发排行榜》公布！
在生物医药行业创新转型的澎湃浪潮中，创新实力已成为企业发展的核心驱动力。值此中国医药创新十年之际，“2025 PDI 医药研发·创新大会暨中国药品研发百强榜发布会”盛大举行。在重磅发布的《2025中国药品研发实力排行榜》系列榜单中，江苏康缘药业股份有限公司（以下简称“康缘药业”）再次脱颖而出，蝉联《
屠呦呦获诺奖背后：中药审批现边缘化风险
10月5日晚间，瑞典卡罗琳医学院在斯德哥尔摩宣布，将2015年诺贝尔生理学或医学奖授予中国女药学家屠呦呦，以及另外两名科学家威廉·坎贝尔和大村智，以表彰他们在寄生虫疾病治疗研究方面取得的成就。 屠呦呦此次获奖对中医药行业无疑是一大利好，但《每日经济新闻》记者留意到，目前中药审批正处在被边缘化的
现阶段经典名方制剂的开发思路
古代经典名方的中药复方制剂，是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。2008年，《中药注册管理补充规定》首次明确了古代经典名方制剂的定义和注册管理，规定中强调，符合相关条件且来源于古代经典名方的中药复方制剂，可仅提供非临床安全性研究资料，就可直接申报生产
新药盘点：6月份美国FDA审批的5种新药
2015年06月份美国FDA共审批通过5种新药，1类新分子实体药物1个；3类新剂型药物2个；4类新组合物药物1个；5类新规格或新生厂商药物1个。注：1)化学新药分类：1类新分子实体化合物；3类新剂型；4类新组合物； 5类药物新规格或新生产商；2)审批分类：P优先评审；S常规评审 美国FDA审批
－NHS：首启新药按疗效付费－杨森丙肝新药进入首试
近日，NHS宣布，只有在患者成功清除病毒的情况下，NHS才为杨森的新型丙型肝炎治疗药物Olysio进行支付。对制药公司来讲，这种“只有清除病毒才支付”的创新型方案在英国标志着一种新的市场准入处理方式，如果一位患者在治疗12周之后仍有感染，那么杨森将弥补这款药物的成本。 Olysio(sime
强生发起新药冲击波－计划年内推出4只新药
日前，强生开发的一只艾滋病药物Edurant获得FDA批准，这是自2008年以来再次获批上市的艾滋病新药。 强生既投资内部的研发项目，又将目光盯住外部世界。Edurant是过去3年来获得FDA批准的第一只新的艾滋病治疗药物。 抵消不良事件影响 强生计划年内推出4只新药，年销售额有望达90亿
国产创新药为啥总难产？政策给力－新药创制方能突围
“国家鼓励创新，创新药更需要政策的扶持。”10月16日，浙江贝达药业有限公司董事长丁列明在接受科技日报记者采访时说。 众所周知，新药研发有“两高一长”之说：高投入、高风险、长周期。一款新药从开始研发到获批上市，需要经过10到15年的时间，花费至少要10亿美元。“新药研发非常不容易，而获批上市后进入
创新药板块异动拉升，中证创新药产业指数强势收盘
截至2023年8月3日，上证指数收涨0.58%，报3280.46点；深证成指收涨0.53%，报11163.42点；创业板指收涨1.06%，报2241.98点；两市总成交额8328.76亿元。 行业热度看，证券表现亮眼，当日大涨3.48%；医疗服务、渔业紧随其后，分别上涨3.02%、2.78%。
中成药工业科技发展进入跃升期
中药行业科技创新、标准化水平的不断提高，为“创好药、用好药”提供了技术保障，夯实了现代中药的创新基础，从根本上保证了中成药的质量，推进了中医药现代化的发展。 “十五”以来，国家先后制定了《2002-2010年中药现代化发展纲要》、《中医药创新发展规划纲要》（2006
新技术加速新药发现
对分子目标的高通量筛选虽早已成为生物制药产业早期药物发现的首选模式，但近年来才被用于抗寄生虫病新药的筛选。随着越来越多的寄生虫基因序列的破译，研究人员使用高通量筛选和化合物库的机会增多，预计这一方法将更显其重要性。 典型的高通量筛选方法可在成百上千大量化合物的筛查中确定分子目标，尤其是在以寄生
－Economist:－新药之苦与甜
在市场经济交易的所有商品和服务中，药物或许是最具争议的。尽管药物都是由私营公司生产的，但它们却等同于一种公共利益，不仅因为它们可以预防流行病，还因为同为社会成员，健康人比病人发挥的作用更大。它们承载的道德影响力是大多私营商品所不具备的，因为人们会普遍认为自己应享有医疗保健的权力，而不会
中国新药研发近期动态
1. 丽珠集团重磅新药质子泵抑制剂有望近期获批上市 1月2日，丽珠集团公告称，注射用艾普拉唑钠以及艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为“审批完毕-待制证”，意味重磅品种注射用艾普拉唑近期有望获批！艾普拉唑是公司自主研发的1.1类新药，属于新一代质子泵抑制剂(PPI)，曾获得国家科技进步
新药专项成效斐然
2月22日，新药创制国家科技重大专项新闻发布会在科技部召开。新药专项实施管理办公室主任、国家卫生计生委科教司司长秦怀金介绍专项实施8年来，取得阶段性成效。“十三五”期间，专项将重点聚焦重大品种研发及关键技术突破和加强核心创新平台及能力建设两部分，着力提升新药创新成果转移转化能力，培育具备国际竞
抗疟疾新药Tafenoquine简介
疟疾（Malaria）由一种叫作疟原虫的寄生虫引起，通过受感染蚊子的叮咬传播。这种寄生虫在人体的肝脏中繁殖，然后感染血红细胞。疟疾的症状包括发烧、头痛和呕吐，通常在蚊子叮咬后10-15天显现。如不治疗，疟疾可能中断对维持生命的重要器官的供血，从而迅速威胁生命。 WHO《2017年世界疟疾报告》
新药的诞生和上市
以传统的小分子化学药物为例,新药研发从无到有,要历经药物发现、临床前研究和临床试验“三部曲”,最后才能进入医药市场用于治疗疾病。细说起来可谓步步荆棘,成功者凤毛麟角。第一步:候选新药的发现 候选药物的发现首先需要选择和确定药物的作用靶标。靶标是一种与某种疾病发生发展密切相关的生物分子,如蛋白和核酸等
开源！新药研发新模式
已经有足够多的证据证明，现行的药物研发体系不合时宜、不具备可持续性，它正在让患者，这个最重要的客户失望。一款新药从研发到上市的费用总计要超过10亿美元，时间在10~15年之间。而新药进入Ⅰ期临床阶段的淘汰率更高达92%。在这种情况下，很多亟需新疗法的患者需求并未得到满足。 现行研发模式难以为继
抗疟疾新药Tafenoquine简介
疟疾（Malaria）由一种叫作疟原虫的寄生虫引起，通过受感染蚊子的叮咬传播。这种寄生虫在人体的肝脏中繁殖，然后感染血红细胞。疟疾的症状包括发烧、头痛和呕吐，通常在蚊子叮咬后10-15天显现。如不治疗，疟疾可能中断对维持生命的重要器官的供血，从而迅速威胁生命。 WHO《2017年世界疟疾报告》
中药材烘干机、中药材烘干经验总结大分享
· 放置中药材的物料托盘及物料推车 ｛中药材烘干机的组成部分｝ · 烘烤房内部热风循环风机及排湿风机 ｛中药材烘干机的组成部分｝ · PLC触摸屏智能化温湿度控制箱｛中药材烘干机的组成部分｝ · 具有隔热保温效果的烘房箱体｛中药材烘干机的组成部分｝ · 生产制造热量的烘干机设备 ｛中药材
中药立功啦－传统中药雷公藤提取物或可帮助有效减肥
雷公藤的一种提取物在传统中药中已经使用了很长一段时间了，其可以有效降低小鼠食物的摄入，并且促进其体重降低45%，这种减轻体重的化合物名为雷公藤红素 (Celastrol)，其可以通过增强抑制食欲的激素—瘦素的活性从而发挥其潜在的效应，相关研究刊登于国际杂志Cell上，该研究或可帮助研究者以雷公藤
洋中药占领国内1/3市场－将加剧中药种质资源危机
由于我国农业的分散性、落后的管理方式和农民自身素质问题，在中药材种植过程中部分农民使用违禁农药，加之国家尚未制定完善的中药材质量标准，导致中药材农药残留、重金属超标事件频发。而国外借助质量优势开始大举进军国内中药材市场，目前洋中药在国内的市场已达到1/3，直接威胁我国中药产业的健康发展。
京津冀联手打造“安国数字中药都”－保障中药产品质量
3月26日，中药材发展高端论坛暨数字本草公共服务平台上线发布会在天津天士力大健康城举行。数字本草公共服务平台是以河北省安国数字中药都实体交易市场为依托，首创“三网合一”新模式，将电子交易、第三方检测和全程追溯三大核心体系融汇贯通，实现全产业链的资源整合，保障全程质量控制，实现流通的可视化、透明化
抗“疫”中药来了－化湿败毒颗粒首个获得中药临床试验批件
3月18日，以中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦为领队的首批国家援鄂抗疫中医医疗队（中国中医科学院）接到国家药品监督管理局通知，团队研制的化湿败毒颗粒获得临床试验批件。 据了解，化湿败毒颗粒的临床批件是国家药品监督管理局批复的首个治疗新冠肺炎的中药临床批件。是中医药对此次疫病理论和临床实
勾画中医药现代化蓝图－我国学者提出“本草物质组计划”
如何推动传统中医药的现代化进程，研发出更多源于中草药的新药？在日前举行的第103期东方科技论坛上，陈凯先、杨胜利、张伯礼院士和近30位来自中国大陆及香港、澳门等地区的专家和学者提出了一个宏伟构想——“本草物质组计划”。 “就像人类基因组计划那样，该计划一旦实施，将持续相当长时间，并有望对医学的未来发
重大新药创制科技专项启动－预算投入66亿元
8月21日，卫生部发布重大新药创制科技重大专项“十一五”计划第一批课题申报指南，正式启动实施重大新药创制科技重大专项工作。根据指南，该专项实施年限截至2020年，“十一五”期间将重点支持新药研制和构建高水平的技术平台。 实施重大新药创制科技重大专项的总体目标是，研制一批具有自主