中美药典2011年第一次高层会谈在北京举行
2011年4月21日，中美药典2011年第一次高层会谈在北京举行。会谈就双方互聘国际事务顾问、合作谅解备忘录(MOU)双方工作组的进展情况、进一步合作内容以及MOU续签等进行了充分的讨论，以进一步深化中美两国药典会的合作。国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈、美国药典会首席执行官罗杰?威廉姆斯(Roger Williams)先生、国家药典委员会副秘书长周福成、王平以及双方各工作组成员出席了此次会谈。 首先进行了双方互聘国际事务顾问仪式。经国家食品药品监督管理局批准，国家药典委员会将特别聘请罗杰先生为国际事务名誉顾问。罗杰先生也代表美国药典会向吴浈秘书长颁发国际事务特别顾问证书。吴浈秘书长在聘书发放仪式上指出，自2008年中美双方药典委员会签署合作备忘录以来，罗杰先生积极推动中美药典合作，为两国药品合作、构构建中美国际论坛、促进技术人员交流等作出了不懈努力和重要贡献，是中国药典会聘请的第一位......阅读全文
关于苯甲酸的药典信息介绍
一、苯甲酸的来源 本品含C7H6O2不得少于99.0%。 二、苯甲酸的性状 本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末，质轻，无臭或微臭，在热空气中微有挥发性，水溶液显酸性反应。 本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。 三、苯甲酸的熔点 本品的熔点（通则061
2005年版药典阿胶标准
来源：本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。 制法：将驴皮浸泡去毛，切块洗净，分次水煎，滤过，合并滤液，浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油)至稠膏状，冷凝，切块，晾干，即得。 性状：本品呈长方形块、方形块或丁状。黑褐色，有光泽。质
关于普鲁卡因胺的药典标准介绍
【鉴别】 （1）取本品0.lg，加水5ml，加三氯化铁试液与浓过氧化氢溶液各1滴，缓缓加热至沸，溶液显紫红色，随即变为暗棕色至棕黑色。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集398图）一致。 （3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录）。 【检查】 酸度 取本品l.Og，加水1
关于盐酸多巴酚丁胺的药典信息介绍
一、来源：本品为4-[2-[[1-甲基-3-(4-羟苯基)丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐，按干燥品计算，含C18H23NO3•HCI不得少于98.5%。 二、盐酸多巴酚丁胺的性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，几乎无臭，露置空气中及遇光色渐变深。 本品在水或无水乙醇中略溶，在三氯
简述盐酸丁卡因的药典信息
一、来源：盐酸丁卡因为4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐，按干燥品计算，含C15H24N2O2•HCl不得少于99.0%。 二、盐酸丁卡因的性状： 本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。 本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中不溶。 三、盐酸丁卡因的熔点：本品的熔点（通则061
脯氨酸的药典标准介绍
来源及含量本品为（L）-吡咯烷-2-羧酸。按干燥品计算，含C5H9NO2不得少于99.0%。 性状本品为白色结晶或结晶性粉末；微臭，味微甜。 本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚或正丁醇中不溶。比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部
关于氯苯吩嗪的药典标准介绍
1、氯苯吩嗪的来源与含量 来源（名称）、含量（效价） 本品为10-（对-氯苯基）-2,10-二氢-3-（对-氯苯氨基）-2-异丙亚氨基吩嗪。按干燥品计算，含C27H22Cl2N4不得少于98.0%。 2、氯苯吩嗪的性状 本品为棕红色至红褐色的结晶或结晶性粉末；无臭。 本品在三氯甲烷中溶
药物片剂的分类及药典描述
片剂以口服普通片(也包括糖衣片、薄膜衣片)为主,另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片(包括肠溶衣片和结肠定位肠溶衣片)等(亚剂型)。(1)含片 系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的,主要起局部
氟桂利嗪的药典标准
鉴别（1）取本品约10mg，加乙醇3mL，振摇溶解后，加氢氧化钾试液2滴，摇匀，加高锰酸钾试液1滴，紫色立即消失。（2）取本品约6mg，加乙醇5mL与盐酸溶液（取稀盐酸24mL加水至1000mL）5mL溶解后，摇匀，量取适量，加上述盐酸溶液制成每1mL中含12µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录
5氟尿嘧啶药典标准
含量（C4H3FN2O2）/%： 97.0～103.0氯化物/%： ≤0.014硫酸盐/%： ≤0.02氟/% ：13.1～14.6干燥失重/%： ≤0.5重金属： ≤百万分之二十软膏质量标准中国药典2000年版指标名称： 指标含量（C4H3FN2O2）/%： 为标示量的90.0～110.0其他：
简述头孢氨苄的药典信息
一、基本信息 本品为(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物，按无水物计算，含头孢氨苄（C16H17N3O4S）不得少于95.0%。 二、性状 本品为白色至微黄色结晶性粉末，微臭。 本品
医用纯水设备药典纯化水指标
纯化水在医药卫生行业作为一种应用最广泛的原辅料，由于其应用的普遍性与重要性，一直被《中国药典》所收载。作为原辅料，根据其制备工艺及质量特征，经过不断的修改与论证，自药典出版起，均将硝酸盐检查列为必检项目之一。 化学指标：符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求 卫生学检查：微生物 10
简述己酮可可碱的药典标准
一、己酮可可碱的基本信息： 本品为3,7-二氢-3,7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1H-嘌呤-2,6-二酮。按干燥品计算，含C13H18N4O3不得少于99.0%。 二、己酮可可碱的性状： 本品为白色粉末或颗粒，有微臭。 本品在三氯甲烷中易溶，在水或乙醇中溶解，在乙醚中微溶。 三、
关于维洛林的药典信息介绍
1、品名 别嘌醇 Biepiaochun 2、来源（名称）、含量（效价） 本品为1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4-醇。按干燥品计算，含C5H4N4O应为97.0%～102.0%。 本品为；几乎无臭。 本品在水或乙醇中极微溶解，在三氯甲烷或乙醚中不溶；在0.1mol/L氢氧化钠或氢氧
药典要求与仪器学理论
摘要：根据仪器学理论，同一紫外可见分光光度计在同样条件下，不同的光谱带宽有不同的分析误差。即任何物质都有一个最佳的分析光谱带宽。只有在最佳或接近最佳光谱带宽的情况下测试，才有最小的分析误差。 目前，有些紫外可见分光光度计等分析仪器的使用者，特别是药品检验人员，经常盲目地要求用药典规定的标准药品来
《中国药典》的主要内容
《中国药典》(Chinese Pharmacopoeia,缩写Ch.P)是国家监督管理药品质量的法定技术标准,由国家药典委员会编纂出版,并经国家药品监督管理部门批准颁布实施。《中国药典》收载的药品都是疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的品种。新中国成立以来,我国已
关于痢特灵的药典标准介绍
一、基本信息 本品为3-[(5-硝基-2-呋喃基)亚甲基]氨基]-2-噁唑烷酮，按干燥品计算，含C8H7N3O5应为97.0%～103.0%。 二、性状 本品为黄色粉末或结晶性粉末，无臭。 本品在N,N-二甲基甲酰胺中微溶，在水、乙醇或乙醚中几乎不溶。 三、鉴别 1、取本品约20mg
关于巴比妥的药典标准介绍
一、主要活性成分 5,5-二乙基丙二酰脲。按干燥品计算，含C6H12N2O3不得少于98.5%。 二、性状 白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦；饱和水溶液显酸性反应。 在沸水或乙醇中溶解，在氯仿或乙醚中略溶，在水中微溶；在氢氧化碱或碳酸碱溶液中溶解。 熔点为189～192℃。 三、鉴
关于酪氨酸的药典信息介绍
一、来源（名称）、含量（效价） 酪氨酸为L-2-氨基-3-（4-羟基苯基）丙酸。按干燥品计算，含C9H11NO3不得少于99.0% 。 二、酪氨酸的性状 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。 本品在水中极微溶解，在无水乙醇、甲醇或丙酮中不溶；在稀盐酸或稀硝酸中溶解 。 三、比旋度
药典规格作除菌的仪器
本仪器是STV2型的改进新型，STV3（三联式）,STV6（六联式），不仅符合中国药典2010版，也可适合用于英，美国及欧洲药典。适合国家药品GMP认证的必备仪器。（一）产品规格1.底座三联式长310mm，六联式长550mm，均适合净化台内操作。2..滤器容积100ML，带刻度。3.体积：三联式31
关于泛酸钙的药典信息介绍
1、基本信息 本品为(R)-N-(3,3-二甲基-2,4-二羟基-1-氧代丁基)-3-丙氨酸钙盐，按干燥品计算，含钙（Ca）应为8.20%~8.60%，含氮（N）应为5.70%~6.00%。 2、性状 本品为白色粉末，无臭，有引湿性，水溶液显中性或弱碱性。 本品在水中易溶，在乙醇中极微溶
关于甲硝唑的药典信息介绍
1、基本信息 本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇，按干燥品计算，含C6H9N3O3不得少于99.0%。 2、性状 本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末，有微臭。 本品在乙醇中略溶，在水中微溶，在乙醚中极微溶解。 3、熔点 本品的熔点（通则0612）为159-163℃。 4、吸收
中国药典分离度的定义
分离度又称分辨率，为了判断分离物质对色谱柱在色谱柱中的分离情况，常用分离度作为柱的总分离效能指标，用R表示。R等于相邻色谱峰保留时间之差与两色谱峰峰宽均值之比，表示相邻两峰的分离程度，R越大，表明相邻两组分分离越好。 《中国药典》规定R应大于1.5。分离度计算公式：R=2(tR2-tR1)/(
关于甲硫氨酸的药典信息介绍
一、基本信息 本品为L-2-氨基-4-(甲硫基)丁酸，按干燥品计算，含C5H11NO2S不得少于98.5%。 二、甲硫氨酸的性状 1、本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末，有特臭。 2、本品在水中溶解，在乙醇中几乎不溶，在乙醚中不溶，在稀盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。 3、比旋度：取本品，精
关于苯丙醇的药典信息介绍
一、来源 本品为1-苯基丙醇，含C9H12O不得少于98.5%。 二、性状 本品为无色至微黄色油状液体，气芳香。 本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中极易溶解，在水中微溶。 相对密度 本品的相对密度（通则0601）为0.992～0.996。 折光率 本品的折光率（通则0622）为1.51
硝酸银试液药典配制方法
硝酸银滴定液(0.1mol/L) AgNO3=169.87 16.99g→1000ml。配制：取硝酸银17.5g，加水适量使溶解成1000ml，摇匀。标定：取在110℃干燥至恒重的基准氯化钠约0.2g， 精密称定，加水50ml使溶解，再加糊精溶液(1→50)5ml、碳酸钙0.1g与荧光黄指示液8滴,
胰蛋白酶的药典标准
来源含量本品系自猪、羊或牛胰中提取的蛋白分解酶。按干燥品计算，每1mg中胰蛋白酶的活力不得少于2500单位。制法要求本品应从检疫合格的牛、羊或猪胰中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。性状本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别取本品约2mg，置白色点滴板上，加对甲苯磺酰-L-精氨酸
硫酸黏菌素的中国药典
硫酸多黏菌素E书页号：中国药典2005年版二部p729[修订]无菌 取本品，加 0.9%无菌氯化钠溶液使溶解（溶液浓度以多粘菌素计为1.5万单位/ml），用薄膜过滤法处理，冲洗液用量每膜不少于1000ml，分次冲洗后，以大肠埃希菌为阳性对照菌，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定（供注射用）。【含量测
关于氯霉素的药典标准介绍
1、来源（名称）、含量（效价）：氯霉素为D-苏式-(-)-N-[α-(羟基甲基)-β-羟基-对硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。按干燥品计算，含C11H12Cl2N2O5应为98.0%～102.0%。 2、氯霉素的性状： 本品为白色至微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末；味苦。 本品在
关于杜冷丁的药典信息介绍
一、杜冷丁的来源 本品为1-甲基-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐，按干燥品计算，含C15H21NO2•HCI不得少于99.0%。 二、杜冷丁的性状 本品为白色结晶性粉末，无臭或几乎无臭。 本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在乙醚中几乎不溶。 熔点本品的熔点（通则0612）为18