《中医药法》即将落地实施药企重点布局抗肿瘤中成药

7月1日《中医药法》即将落地实施,目前中成药产业受到业界关注,尤其是抗肿瘤中成药,部分企业将其作为重点产品进行布局。对此有专家表示,在国内肿瘤治疗趋向“中西结合”大背景下,抗肿瘤中成药可发挥的空间较大。不过,由于大部分抗肿瘤中成药缺乏有效的临床数据,因此要在化药和生物制剂中突围仍有一定难度。 市场:多家企业推出抗肿瘤中成药 抗肿瘤药物一直是诸多药企挖掘的“金矿”。就国内市场而言,据麦肯锡在2015年发布的《中国医院药品利用观察》报告显示,国内医院渠道的抗肿瘤药品市场自2012年至2014年以来年复合增长率达到17%,在2014年销售额达到约460亿元人民币,这一强劲增长在未来仍将持续。 根据中康CMH的分类,目前国内市场的抗肿瘤药主要包括抗代谢类、中成药类、激素类、单抗类及蛋白激酶抑制剂类等,其中,抗肿瘤中成药是“佼佼者”。 近几年,多家国内药企重点布局抗肿瘤药物,如以岭药业的养正消积胶囊、步长制药的养正合剂、天士力......阅读全文

DC抗肿瘤的机制

DC抗肿瘤的机制如下:①DC可以高表达MHC-Ⅰ类和MHC-Ⅱ类分子,MHC分子与其捕获加工的肿瘤抗原结合,形成肽-MHC分子复合物,并递呈给T细胞,从而启动MHC-I类限制性CTL反应和MHC-Ⅱ类限制性的CD4+ Thl反应。同时,DC还通过其高表达的共刺激分子(CD80/B7-1、CD86/B

苦参的抗肿瘤作用

  苦参碱具有抗癌活性,小鼠腹腔注射500μg.d组2mo存活率为40%,而对照组在23天内全部死亡。氧化苦参碱则对此无作用。苦参碱在体外具有降低小鼠腹腔巨噬细胞抑制P815肿瘤细胞增殖的效应。槐果碱(Sophocarpine)亦有抗癌活性,在实验小鼠体内对S-180、U-14.ECA、L等瘤株均表

半枝莲对抗肿瘤

  研究表明,半枝莲提取物对很多人类肿瘤细胞都具有生长抑制作用。在治疗肺癌,乳腺癌,消化系统癌症,白血病以及绒膜癌方面,均有半枝莲提取物的报道。西安交通大学医学院的戴志军带领下的研究队伍对半枝莲的生长抑制作用进行了研究,并且在小鼠肝癌细胞系H22中对其抗肿瘤活性机制进行了探讨。他们发现,半枝莲提取物

麝香的抗肿瘤作用

  天然麝香或麝香酮对小鼠艾氏腹水癌,S37及S180的细胞呼吸抑制率,均高于正常小鼠抑制率。国内采用不同给药途径,并选用不同敏感瘤株,天然与合成麝香酮对W256腹水瘤,W256实体瘤,S180肉瘤以及L615小鼠白血病等瘤谱均无明显的抑制作用,从实验结果看,麝香对离体动物癌细胞有破坏作用,对动物肿

杜仲的抗肿瘤作用

  现代药理实验证明杜仲有抗癌和抑癌之功效,其有效成分与其所含的木脂素、苯丙素及环烯醚萜类化合物有关。根据报道,杜仲所含的京尼平苷酸甲酯具有抗肿瘤的作用。杜仲所含的丁香脂素双糖苷在淋巴细胞白血病P388 (Ps)系统中有较好的活性,浓度12.5 mg/kg可控制T/C值)≥126。Okada等从杜仲

抗肿瘤体液免疫机制

抗肿瘤体液免疫机制:1.补体的溶细胞效应;2.抗体的免疫调理作用;3.抗体干扰肿瘤细胞黏附作用;4.抗体封闭肿瘤细胞表面某些受体;5.抗体依赖的细胞介导的细胞毒效应。

全球癌症病例将迅猛增长-中国抗癌药市场巨大

  据经济之声《交易实况》报道,上周(6月7日)美国临床肿瘤学会议六月落幕,在这一年一度的大会中,各大制药企业纷纷晒出自己的明星产品。  相比之下,我国的抗肿瘤药物研发力度较弱,进口抗肿瘤药占据国内很大一部分市场。但是国际药业巨头并未止步,2015年3月,全球知名药企百时美施贵宝和国内的再鼎医药有限

药典委公布255种2020版《中国药典》中成药标准处方、制法等

关于确认拟在2020年版《中国药典》公开的中成药标准处方(量)、制法等内容的通知  各有关单位:  根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药法》,强制性国家标准须全部公开。为了保障社会公众的知情权,我委按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求,经组织专家研究,除国家保密品种外,拟对《

2019中国中药品牌建设大会在京召开-坚持循证加强创新

  2019年11月,由中国中药协会举办的“2019中国中药品牌建设大会暨中国中药品牌发布会”在北京顺利召开,会上发布了包括20个临床价值中成药品牌在内的“2019年度中国中药品牌”。在此之前,被业界誉为“中国医药行业发展风向标”的全国医药经济信息发布暨米房会年会,也隆重揭晓了三年一度的2019“中

中成药二次开发:创新驱动中药产业跨越发展

  天津市现代中药重点实验室—省部共建国家重点实验室  实验室以中医药基础研究、组分中药新药研发及中成药二次开发为主要方向。工作面积达30000平方米,实验设备齐全,仪器设备2000余台,总值超1亿元。实验室有工程院院士、国家杰青、长江学者、“千人计划”等一批高层次人才,与美国哈佛大学、塔芙次大学医

香港2011年将全面实施中药商领牌制度

  香港将于1月11日全面实施中药商领牌制度。根据香港《中医药条例》的规定,经营中药材零售或批发以及中成药制造或批发业务的中药商,必须领有香港中医药管理委员会中药组发出的牌照。违例者最高可被判处监禁2年及罚款10万港元。  香港中医药管理委员会中药组主席林秉恩认为,这些措

关于允许进口牛黄试点用于-中成药生产有关事项的公告(征求意见稿)

国家药监局综合司 海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告(征求意见稿)》意见  为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,加强牛黄(指天然牛黄,下同)进口管理,满足临床用药需求,促进中医药产业高质量发展,依据《中华人民共和国药品管理法》《

中国目前尚无中药在欧盟以药品身份成功注册

   阅读提示   目前,在欧洲,中药一直是以保健品或食品的身份存在,我国还没有一种中药以传统草药身份在欧盟注册。中药能否以其“本来面目”进入欧盟市场?   答案应是肯定的,然而如何进入,是一个复杂的问题。   “中医药发展暨中药在欧洲注册国际论坛”日前在上海世博会上举行。   该论坛由荷

遭遇药品标准“危机”-中成药企洗牌加速

  继去年《国家基本药物目录》公布后,中成药企正迎来医改的第二轮洗牌。   4月9日,国家药典委员会副秘书长周福成对记者透露,2010年版《中国药典》已经编制完成,并于今年10月1日正式实施,届时所有上市药品都必须严格执行药典标准。   “通过标准的规范,一方面可以大大提高公众用药安全,另一方面

中成药或将改变类风湿治疗策略

  ——雷公藤多甙与甲氨蝶呤联用治疗效果更好  由北京协和医院风湿免疫科张奉春教授和张烜教授主持,国内9家风湿病研究中心共同完成的一项临床研究证实,活动性类风湿关节炎单用雷公藤多甙治疗的效果不亚于单用甲氨蝶呤,雷公藤多甙与甲氨蝶呤联合使用的疗效显著优于单用甲氨蝶呤。该研究论文近期发表于国际风湿病学界

专家呼吁建立科学的中成药标准体系

  中成药药品标准属于国家药品标准的组成部分。中成药药品标准包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。其他药品标准包括局颁中成药标准、新药转正标准、进口天然药品标准、医疗机构中药成方制剂标准,医疗机构中药成方制剂标准由省级食品药

我国中成药首次申请欧盟药品注册

  记者从兰州佛慈制药股份有限公司了解到,5月31日,该公司浓缩当归丸欧盟传统草药简化注册ECTD申请材料正式提交瑞典国家药品管理局。这是中国中成药第一次在欧盟申请药品注册。  去年4月,佛慈牌浓缩当归丸已经通过了瑞典国家药管局的简化注册预评估,成为中国第一家正式通过欧盟植物药药品简化注册预评估的企

中国中药协会呼吸病药物研究专业委员会在京成立

  1月19日, 由中国中药协会主办的“中国中药协会呼吸病药物研究专业委员会成立大会暨呼吸疾病学术研讨会”在北京召开,吸引了来自全国各地的300多名呼吸科中西医临床、药学、医药研究专家、学者和企业代表参会,共同商讨呼吸病药物研究与评价事业的发展。会议现场  为推动中成药创新研究及临床合理使用,解决中

中国中药协会呼吸病药物研究专业委员会在京成立

  1月19日, 由中国中药协会主办的“中国中药协会呼吸病药物研究专业委员会成立大会暨首届呼吸病学术研讨会”在北京召开,吸引了来自全国各地的300多名呼吸科中西医临床、药学、医药研究专家、学者和企业代表参会,共同商讨呼吸病药物研究与评价事业的发展。会议现场  为推动中成药创新研究及临床合理使用,解决

未提供安全测试报告-香港将禁售5000余款中成药

  香港特区政府食物及卫生局局长周一岳透露,香港《中医药条例》12月3日生效后,未获注册的中成药将禁止在港售卖。  据特区政府卫生署资料,截至10月,香港业界共提出1.67万宗注册申请,其中含1.4万宗过渡性注册申请。根据资料,目前已有9150宗获过渡性注册,2130宗获正式注册,同时有5

“中联”鼻炎片内地合格产品在港测出重金属超标

  香港卫生署市场检测发现3款中成药重金属含量超标,日前发出停用呼吁,但随后其中一款产品“中联”鼻炎片的内地生产企业武汉中联药业喊冤,发表声明称产品各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准。为何存在同一产品内地、香港检测结果却大不同的情况?记者了解到,在内

中药出口壁垒森严-呼唤“国标”先行

  原料出口为主 成药注册障碍大  1996年我国提出“中药国际化”的概念,至今已有15年。中药产品已畅销到世界160多个国家,出口额更是连创新高,由1996年的6亿美元,增加到2010年的19亿美元,15年内增长了2倍,可以说中药出口已取得骄人业绩。  但细分析我国中药

现阶段经典名方制剂的开发思路

  古代经典名方的中药复方制剂,是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。2008年,《中药注册管理补充规定》首次明确了古代经典名方制剂的定义和注册管理,规定中强调,符合相关条件且来源于古代经典名方的中药复方制剂,可仅提供非临床安全性研究资料,就可直接申报生产

政协委员建议-尽快建立国家原料药基地

  政协委员彭钊、曹义孙、肖燕军提出《关于建立国家基本药物及重大疾病原料药基地的提案》,工业和信息化部和科技部非常赞同他们的建议。表示将在中药材基地建设、中成药企业技术改造等方面加大对西南地区的支持力度。   提案摘要:中药是基本药物目录的重要组成部分,国家基本药物中的102种中成药涉及中药材28

内忧外患的中成药-国内降价海外市场遭封杀

  在未来50天之内,近2600家国内中成药企业将迎来一轮针对性降价——在年关前释出的这一重磅消息,让年产值超过5100亿元的中成药产业链各个环节均弥漫着浓厚的担忧情绪。   近日,业内纷纷传言:自去年此时就开始酝酿发酵的中成药价格调整很快就将真正落地,总体策略将秉承“有升有保有降、以降为主”的主

中药处方仅五成-中医院“西风”渐起凸显补偿不足

  在利益的驱动下,不少中医院大量引进西医设备,而一些常用的传统中医疗法反而被边缘化,中医院成为公立医院改革的薄弱地带   “各类医疗机构中药饮片处方占总处方数的比例为9.5%,中成药处方占总处方数的比例为17.4%。”这组耐人寻味的数据,是记者从9月14日召开的“《全国中医基本现状调查报告》(下

肽的应用抗肿瘤多肽

肿瘤的发生是多种因素作用的结果,但最终都要涉及癌基因的表达调控。2013年已发现很多与肿瘤相关的基因以及对肿瘤产生作用的调控因子,筛选与这些基因及与调控因子特异结合的多肽,已成为寻找抗癌药物的新热点。如生长抑素已用于治疗消化系统内分泌肿瘤;美国学者发现了一个能在体内显著抑制腺癌的六肽;瑞士科学家发现

香菇多糖的抗肿瘤活性

香菇多糖具有抗肿瘤作用,它没有化疗药物的毒副作用。香菇多糖进入抗体后诱导产生一种具有免疫活性的细胞因子,在这些细胞因子的综合作用下,机体免疫系统增强,对肿瘤细胞起防御与杀伤作用。香菇多糖通过激活巨噬细胞,增强抗体依赖性细胞诱导的细胞毒(ADDC),发挥抗肿瘤活性;此外,香菇多糖还能使肿瘤部位的血管扩

黄地榆的抗肿瘤作用

   蒽醌类化合物能抑制人早幼粒白细胞(HL-60)细胞其作用机理主要是抑制细胞DNA和RNA的合成以大黄素的细胞毒作用最强,在100umol/L(约40μg/ml)浓度下对DNA的前体物[3H-Me]dThd掺入抑制作用顺序是:大黄素、大黄素 甲醚-8-O-D-葡萄糖甙>大黄素甲醚>大黄素-8-O

赤芝的抗肿瘤作用

  自身免疫功能的低下或失调,是肿瘤之所以会发生并扩展的重要原因。赤芝是最佳的免疫功能调节和激活剂,它可显著提高机体的免疫功能,增强患者自身的抗癌能力。 赤芝可以通过促进白细胞介素-2的生成,通过促进单核巨噬细胞的吞噬功能、通过提升人体的造血能力尤其是白细胞的指标水平,以及通过其中某些有效成分对癌细