部分药企儿童药外禁内用准入退出机制未与国际接轨
儿童作为弱势群体，其专用药品的监管和使用一直都是大众关心的问题，南都记者六一假期后推出的儿童药外禁内用调查首篇引发了各方关注。近日，南都记者就外国禁止或者限制的儿童药品却大肆在中国国内销售的原因展开了调查。 部分药企内控标准内外有别？ 对于儿童用药，临床医生遇到的问题除了儿童专用药物品类偏少，儿童药立法较少，国家药典、药品注册管理办法等相关法规都未对儿童药做特殊规定外。一个不可忽视的问题，就是一些在国外已经被禁用或限制使用、或在国内一些学术刊物中时常被“点名”不良反应偏高的儿童药还在国内畅销。 艾畅（通用名：小儿伪麻美芬滴剂），作为跨国药企强生在华的畅销药品，就是此类药物其中的一种。来自drugs.com的数据显示，该药品仅在中国生产。在本次调查中，有广州三甲医院的医生向南都记者提出了艾畅的问题。据该医生介绍，艾畅在国外一些地方早已经被明确为6岁以下不能用，但中国目前仍被允许用于新生儿。 与艾畅类似，辉瑞旗下惠氏制药......阅读全文
世卫推全球儿童用药标准
世界卫生组织18日发布了名为《世界卫生组织儿童标准处方集》的用药手册，这也是全球首份面向所有国家的儿童用药手册。新发布的手册提供了有关如何使用240多种基本药物治疗零至12岁儿童疾患的信息，这意味着世界各地执业者将可获得与这些儿童药物有关的用法、剂量、副作用及禁忌症方面的标准信息。
国内市场常见药难觅儿童剂型－儿童用药安全如何保障
儿童的安全用药长期以来都是社会舆论所关注的话题。目前市场上常见的药品中，很多都没有专门的儿童剂型，这给儿童的用药安全带来了隐患。业内人士呼吁，全社会都要关注儿童药物的开发和安全使用，研制生产更多适合儿童使用的药物，确保儿童用药的可获得性和安全性。 近期以来，有关我国个别地区幼儿园违
药监局：将对临床急需短缺药、儿童用药等优先审批
“对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道，优先审评审批。”国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛今天谈及新修订的药品管理法时如是说。 十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过修订后的药品管理法。 新修订的药品管理法在鼓励研发创新、保障药品的可及性方面
“缺医少药”威胁儿童用药安全
9月13日，首届儿童安全用药传播与发展大会现场坐满了人，在国医大师、两院院士、医生、记者中间，一个穿白色T恤、留齐耳短发，会议开始一会儿就在座位上睡着了的小姑娘显得很特别。她就是前几天中央电视台推出的公益片《五岁聋儿的无声诉说》的主人公小浠诺。3年前，因用药不合理，小浠诺变成了聋儿。而因用药不
“缺医少药”威胁儿童用药安全
9月13日，首届儿童安全用药传播与发展大会现场坐满了人，在国医大师、两院院士、医生、记者中间，一个穿白色T恤、留齐耳短发，会议开始一会儿就在座位上睡着了的小姑娘显得很特别。她就是前几天中央电视台推出的公益片《五岁聋儿的无声诉说》的主人公小浠诺。3年前，因用药不合理，小浠诺变成了聋儿。而因用药不当
儿童用药常见误区总结
美国"福克斯新闻"网站6月16日发表美国儿科学会药品委员会主席丹尼尔·弗拉塔雷利及西雅图儿童医院温迪苏·施万森教授的文章，指出给孩子用药常见的错误。 过量用药。小儿用药剂量不好把握，应记住儿科医生推荐的剂量。服药时应用随药携带的专用药勺，而不是从厨房取来的汤勺。 急于用退热药。适度发
基因检测保障儿童安全用药
在我国，儿童安全用药的问题能否得到解决呢?据有关介绍，儿童本身的生理特点也是造成其用药不良反应高发的重要因素。比如，新生儿尤其是早产儿血脑屏障发育不完善，易受药物损害，如使用镇静催眠药、镇痛药、全省麻醉药和四环素类抗生素等药物时，药物易穿过血脑屏障。因此，儿童安全用药迫在眉睫。 “儿童要用
部分药企儿童药外禁内用－准入退出机制未与国际接轨
儿童作为弱势群体，其专用药品的监管和使用一直都是大众关心的问题，南都记者六一假期后推出的儿童药外禁内用调查首篇引发了各方关注。近日，南都记者就外国禁止或者限制的儿童药品却大肆在中国国内销售的原因展开了调查。 部分药企内控标准内外有别？ 对于儿童用药，临床医生遇到的问题除了儿童专用药物品类偏少
销售终端受追捧－行业标准缺乏
近年来，精酿啤酒销售火爆，许多主流啤酒厂纷纷改造传统生产线，打出自己的精酿品牌。从行业发展来看，精酿啤酒依然面临着行业标准缺失，基础质量参差不齐等问题。专家表示，精酿啤酒企业应该在产品的质量上多下功夫，才能生产出品质过硬、被市场认可的产品 在位于青岛市市南区湖北路17号的光影俱乐部，有一个精酿
活血药的用药注意
活血药大多能活血通经，有的还能破血、堕胎、催产，故妇女月经过多或孕妇当忌用或慎用。
90％药品无儿童剂型：儿童用药不能酌情模糊掌握
据媒体近日报道，中国关心下一代工作委员会和国家食品药品监督管理总局联合进行的“儿童安全用药大调查”显示，我国儿童不合理用药高达12%至32%。 国家食药监管局相关数据显示，我国3500多种化学药品制剂中，供儿童专用的不足60种，90%的药品没有儿童剂型。适宜儿童的剂型，例如粉末吸入剂、栓剂、糖
深圳将建儿童用药及耐药监测中心
12月2日—5日，由世界儿科感染性疾病学会主办、深圳市儿童医院和中华医学会儿科学分会承办的第10届世界儿科感染性疾病大会在深圳召开，来自国内外的儿科医生和医务人员1800多人参会。据悉，这是全球性儿科感染临床和研究领域最高级别学术会议，也是该会议首次在中国举办。会上，国家儿童医学中心、国家呼吸病
儿童用药面临两大困境
儿童健康关系到人口素质和社会和谐，但儿童用药安全问题却始终未能得到妥善解决，受到法规缺失、企业研发和生产儿童用药的积极性不高等因素的制约。专家建议，应尽快启动我国儿童用药法规建设工作，完善技术支撑体系同时，为提高制药企业儿童用药研发生产的积极性，我国应尽快制定和出台相关儿童用药注册、临床研究、定
关于氯霉素片的儿童用药介绍
新生儿由于肝脏酶系统未发育成熟，肾脏排泄功能又差，药物自肾排泄较成人缓慢，故氯霉素应用于新生儿易导致血药浓度过高而发生毒性反应(灰婴综合征)，故新生儿不宜应用本品，有指征必须应用本品时应在监测血药浓度条件下使用。
儿童用药错误常见类型及案例分析
用药错误（MedicationError,ME），《医疗机构药事管理规定》将其定义为：合格药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。可见，用药错误可发生在医疗行为的任何环节，并且，不管该错误是否导致不良后果，一旦行为发生即可判定为用药错误。 与成人患者一样，儿童用
我国九成药品无儿童剂型－儿童用药存重大隐患
中国聋儿康复研究中心的专家指出，我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万人，占总体聋哑儿童的比例30%~40%。一名儿科医生则提醒家长，儿童用药首先要求的就是安全性，因此平常给儿童用药，应尽量遵医嘱服用，家庭常备儿童药品也应与医生充分沟通能。 儿童用药安全，正成为社会关注焦
品种少剂型缺用药信息不全－儿童用药研发面临多重挑
儿童用药安全问题近来一直被人质疑。记者从近日召开的第五届“量身定制儿童药物暨儿童用药安全”高峰论坛上获悉,目前我国儿童药仍面临品种少、剂量规格缺乏和用药信息不全等问题,由此导致超说明书用药现象大量存在,危及儿童用药安全。但另一方面,由于儿童药研发、生产投入高,临床研究开展困难,且缺乏配套的动力性
儿童用中药标准制修订工作开展，进一步保障用药质量
为做好儿童用中药国家药品标准制修订工作，进一步保障儿童用药质量，2023年5月15日，国家药典委员会（以下简称“药典委”）第三党支部与国家局执业药师资格认证中心（以下简称“执业药师中心”）党支部开展了以提升儿童用中成药质量为主题的联合党建活动。药典委第三党支部和执业药师中心党支部部分党员、相关行
专家称儿童用药普遍缺乏临床试验
“量酌减、请遵医嘱”、“安全性尚未确定”这些模糊的字眼，常常出现在儿童药物的说明书上，昨日（5月28日），国家药监局召开儿童用药安全座谈会，与会官员和专家称，儿童用药缺乏是世界难题，究其原因包括儿童用药投入成本较高，临床试验风险大，且普遍缺乏临床试验等。 官方数据显示，从用药的不良反应
儿童消化不良该如何进行用药？
儿童消化不良是很多孩子常见的情况，但是很多人不明白是什么引起孩子消化不良。要想治疗孩子的消化不良也有很多种不同的方法，也有一些食疗的方子。孩子消化不良时常会伴有腹泻的情况，家长需要仔细观察，及时就诊。 儿童消化不良通常有哪些表现？ 儿童厌食 我们常会遇到这样的问题：“我的孩子什
－70％儿童因用药不当致聋－九成药品无儿童剂型
中国药学会儿科药学组调查结果显示，北京、上海、重庆等地聋哑学校中，70%的儿童是由于小时候药物使用不当造成的。这是日前由卫生部中国健康教育中心、仁和药业启动的“合理用药公益宣传项目——儿童合理用药传播活动”上披露的数据。专家指出，儿童合理用药刻不容缓。 九成药品无儿童剂型 据解放军3
活血药的配无及用药注意
配伍 使用活血药时，首先应根据人体气血之间气行则血行、气滞则血凝的关系，配合行气药，以增强活血散瘀的作用。同时应根据瘀血证的不同成因和病情配伍用药。如寒凝血瘀者，当配温里散寒药；热灼营血、血行不畅、热结血瘀者，当配清热凉血药；若属风湿痹痛，当配祛风湿药；气虚、运血无力、血行不畅者，又当配补气药
学术前沿－|－南京儿童医院的儿童个体化用药策略
SCIEX托莫西汀是FDA批准用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的第一个非兴奋剂药物，于2007年09月28日在中国上市。在真实临床场景中，托莫西汀的临床疗效、耐受性及其药代动力学的显著变异性是ADHD管理中不得不面对的棘手问题。而且，针对中国儿童期ADHD群体进行的托莫西汀精准药学研究并不多见。
活血药的用药注意及现代研究
用药注意 活血药大多能活血通经，有的还能破血、堕胎、催产，故妇女月经过多或孕妇当忌用或慎用。 现代研究 活血药一般都有改善血流动力学的作用，有扩张外周血管、提高心肌供血供氧量、改善脑血循环及增加病变器官血流量的作用；还有改善血液流变学的作用，可改善血液的浓度、黏稠度、凝固性及血细胞聚集性的
儿童食品标准亟待明确
据《中国青年报》报道，在日前举行的“2016中国食育高峰论坛”上，中国人民大学农业与农村发展学院、食品安全治理协同创新中心教授彭亚拉，分享了她和团队的调研结果——《素质教育框架下农村儿童营养与食品安全教育研究》。研究显示，与大多数城市孩子相比，在吃什么才健康的问题上，我国一些贫困地区的农村儿童，
“儿童食品”准入标准模糊
在超市为孩子选择食品，一边是普通品种，一边是标有"儿童"字样的货品，你会选哪样?在记者随机调查中，八九成家长偏向选择后者。而有心的家长对照其营养成分表，却发现所谓"儿童专用"食品，在成分上和成人没有太大差异。有些追求色、味的儿童食品，其添加剂的使用甚至更甚。据记者了解，在我国各项食品相关标准中，
儿童服成人药隐患多－不同年龄段儿童药陷紧缺窘境
我国乃至世界普遍面临儿童专用药短缺现状。儿童减量服用成人药就像“摸着石头过河”，存在有许多安全隐患，家长认知上存在明显城乡差异，北京市儿童医院药学部主任王晓玲表示，儿科临床迫切需要一些适用于不同年龄段儿童的药物剂型和规格。9成药品无儿童剂型 家长坚持“宁少勿多” 我国儿童不合理用药比例偏高令人
“2018中国儿童安全用药大会”在北京举行
“近日，2018中国儿童安全用药大会”暨“儿童健康与新药研发论坛”在北京举行，本次论坛由中国(泰州)医药峰会组委会、中国药理学会、中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会、泰州医药高新技术产业园区主办，葵花药业集团、农工民主党泰州市委员会等承办。众多专家、院士、教授就我国儿童用药的现状、问题与
关于复方磺胺甲恶唑颗粒的儿童用药介绍
由于复方磺胺甲恶唑颗粒可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。儿童处于生长发育期，肝肾功能还不完善，用药量应酌减。
儿童乙肝药物获得孤儿药资格
ContraVir公司日前宣布，美国FDA已给其主要在研药物tenofovir exalidex（TXL）授予孤儿药资格，该药物是用于治疗0至11岁患者人群中的慢性乙型肝炎感染。孤儿药资格能使该药物的开发者获得各种激励措施。TXL获得这个资格，意味着药物获批后该公司在美国有七年的ZL期，并且享有