美专家呼吁更新阿片类药物标准
为帮助促进对抗阿片类药物滥用(现每天可导致90人死亡)的行动,美国食品与药品监督管理局(FDA)去年向一个独立顾问委员会寻求帮助。这份于7月13日由美国国家科学院、工程院和医学院公布的报告,对此开出了一剂强有力的处方。在其各种建议中(从支持州注射器交流项目到增加联邦对神经生物学研究的资助),该专家组建议FDA在批准上市前后,应显著扩大从公司获得的证据,以证明其阿片类药物是安全且有效的。新的框架工作将需要公司提供关于药物公共健康效应的复杂数据,如包括其吸引人们产生高风险成瘾以及改变非法药物市场动态的潜在可能性。 FDA已经采取了一些动作抵制阿片类药物成瘾。今年6月,它要求制药商远藤国际公司从市场上撤回其长效止痛药盐酸氢羟吗啡酮,因为发现这种新配方导致静脉注射滥用增加。近日,该机构宣布,它将让更广泛的阿片类药物受到《风险评估和应对策略》要求的约束,其中包括要求公司在教育其医师关于相关风险和开药实践方面做更多事情。 哈佛大学公......阅读全文
辉瑞/礼来tanezumab在美国进入审查
辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理单抗药物tanezumab(2.5mg,皮下注射[SC])的生物制品许可申请(BLA),该药目前正被评估用于治疗:接受其他止痛药后疼痛缓解不足、由中度至重度骨关节炎(OA)引起的的慢性疼痛患者。FDA已
FDA专家委员会否决Purdue止痛新药Avridi
近几年来,FDA对新药的审批表现出了很高的容忍度。一些可能有副作用的药物都可以通过有条件批准上市等方式用于治疗特殊需求的患者群体。这也反映了医药管理部门希望尽可能多的为患者提供更好的新疗法。然而,止痛药研发领域似乎一直没有享受过这一利好。最近来自Purdue生物医药公司的Avridi似乎就再次印
非成瘾性疼痛缓解的途径
虽然像芬太尼和羟考酮这样的阿片类药物是现代医学已知的最强大的止痛药之一,但它们也极易上瘾,因此,越来越难以获得--即使对于那些患有严重疼痛的人来说。一项新的发现可能为疼痛患者提供了希望,其形式是强大的止痛药,缺乏目前选择中最难以处理的副作用。 在寻求阻断疼痛的过程中,药理学家很早就发现,对神经
FDA接受阿斯利康naloxegol新药申请
-阿斯利康(AstraZeneca)11 月19日宣布,FDA已接受naloxegol新药申请(NDA),该药是一种实验性外周作用(peripherally-acting)μ-阿片受体拮抗剂,专门开发用于治疗阿片类药物引发的便秘(opioid-induced constipation,O
J-Alzheimer-Dis:-疼痛感是阿尔兹海默症的一大问题
寻找减轻阿尔茨海默氏病患者疼痛的最佳治疗方法是一个复杂而多方面的问题。最近,东芬兰大学的研究人员Aleksi Hamina,使用来自全国医疗保健机构的数据,研究了在芬兰超过70,000被诊断患有AD的人群中使用阿片类药物和其他止痛药的情况。 “治疗老年人的疼痛是一个非常重要的问题,在不久的将来
联合国限制使用卡芬太尼-抑制阿片类药物滥用
联合国毒品和犯罪问题办公室在12至16日举行的会议上把卡芬太尼和另外5种麻醉药物列入国际控制麻醉药物目录,以抑制阿片类药物滥用情况。对药物实施国际控制意味着药物只能用于医疗和研究,各国需要向联合国通报药物的合法产量、库存和消耗量,涉及药物的国际贸易需要获得特别许可。联合国毒品和犯罪问题办公室首席科学
关于硫酸吗啡口服溶液的使用注意事项介绍
减弱呼吸:呼吸抑制是服用所有吗啡制剂的主要危险。它主要发生在年老、体弱和伴有缺氧或高碳酸血症的患者身上。对于这些患者即使给予最合适治疗剂量的吗啡也有降低肺通气量的危险。对于患有慢性阻塞性肺疾病或肺活量低的患者、呼吸储备明显减少的患者、缺氧、高碳酸血症或先前存在呼吸抑制的患者,在使用吗啡时要格外慎
使用硫酸吗啡栓的相关禁忌介绍
减弱呼吸:呼吸抑制是服用所有吗啡制剂的主要危险。它主要发生在年老、体弱和伴有缺氧或高碳酸血症的患者身上。对于这些患者即使给予最合适治疗剂量的吗啡也有降低肺通气量的危险。对于患有慢性阻塞性肺疾病或肺活量低的患者、呼吸储备明显减少的患者、缺氧、高碳酸血症或先前存在呼吸抑制的患者,在使用吗啡时要格外慎
药物成瘾?打针疫苗来治治!
药物成瘾已经是近年来医药产业界无法回避的问题,而由此而来的药物滥用每年更造成了数以千计患者的死亡。为了根治以阿片类药物为代表的易成瘾药物带来的隐患,从科学家到FDA一直在不懈努力。最近,来自The Scripps Research Institute (TSRI)的研究人员宣布,他们成功开发出了
摆脱吃药手术,缓解骨关节炎疼痛新技术获批
2021年6月9日,CyMedica Orthopedics公司宣布,美国FDA已批准其IntelliHab系统的监管申请,用于缓解膝关节骨关节炎(knee osteoarthritis)疼痛。IntelliHab系统是一个在家中使用的治疗和数字健康生态系统,它为寻求缓解膝关节骨关节炎疼痛的患者
普渡药厂停止面对面向医生推广吗啡类止痛药
今天吗啡药物厂家普渡药厂宣布将停止面对面向医生推广吗啡类止痛药,并将销售队伍裁减一多半,剩余销售人员也将不再到医生办公室推广药品。公司最近发表一封公开信,承认现在美国止痛药滥用的严重性,并支持川普总统的整顿吗啡类处方药计划。 药源解析 普渡药厂成立于1892年,主要生产吗啡类止痛药,以奥施康
研究称澳患者止痛药服用过量-吁医生改变开药习惯
澳大利亚《悉尼先驱晨报》5月8日报道称,一项新研究显示,在澳大利亚,外科病人术后出院时经常带着一盒诸如羟考酮之类的成瘾性阿片类药物,之后还会坚持服用。考虑到意外性止痛药过量服用的案例越来越多,人们呼吁医生应改变处方止痛药物的开具习惯。图片来源于网络 这项研究追踪调查了澳大利亚维多利亚州的581
专访Teva前CEO-Jeremy-Levin:向每年杀死几万人的止疼药宣战
阿片类药物的滥用是医疗健康行业所面临的一大难题。据估计,这场危机仅在美国,每年就会带来约63000人的死亡,经济损失高达一万三千亿美元。面对这一严重的公共健康危机,全球业内规模最大的贸易组织BIO(生物技术创新组织)成立了一个阿片类药物特别行动部门,期望诸多大型药企与初创新锐的掌门人能促进科学创
专访Teva前CEO-Jeremy-Levin:向每年杀死几万人的止疼药宣战
阿片类药物的滥用是医疗健康行业所面临的一大难题。据估计,这场危机仅在美国,每年就会带来约63000人的死亡,经济损失高达一万三千亿美元。面对这一严重的公共健康危机,全球业内规模最大的贸易组织BIO(生物技术创新组织)成立了一个阿片类药物特别行动部门,期望诸多大型药企与初创新锐的掌门人能促进科学创
Vertex-公司的非阿片类急性疼痛药物获FDA批准
社会各界、患者和临床医生对这种急需的非阿片类止痛药表示欢迎。Vertex 公司的一流镇痛药 Journavx(舒泽曲吉)获批后,新一代作用于 NaV1.8 钠通道且无成瘾性的止痛药可能即将问世。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Vertex 制药公司的小分子药物 Journavx(舒泽曲吉,s
新进展:科学家利用斑马鱼研究阿片类药物成瘾
阿片类药物危机逐渐升高,然而科学家对于成瘾的机制了解仍然不多。为了解决这个需求,犹他大学的研究者设计了一个系统让斑马鱼可以自行摄取一种用于治疗人类疼痛的氢可酮。一个星期以后,斑马鱼就呈现出对药具有依赖性,即使这样对它们来讲非常危险;48小时后,斑马鱼在撤药后表现出焦虑的反应。这项研究发表在《Be
使用阿片类药物进行超高效合相色谱检测条件的...(二)
采用图1中所选流动相添加剂对不同色谱柱进行筛选,相关结果见图2。虽然谱图中未显示实验数据(由BEH颗粒填充的色谱柱相关数据),但仍可发现以纯甲醇或含甲酸的甲醇作为辅助溶剂时,所有色谱柱的性能表现均较差。另外,对于所有色谱柱,其分离性能与BEH色谱柱类型,使用0.2%氢氧化铵作为添加剂与仅使用甲醇或
使用阿片类药物进行超高效合相色谱检测条件的...(一)
使用阿片类药物进行超高效合相色谱检测条件的系统方法开发APPLICATION BENEFITS ■ 系统UPC2 ■方法开发策略 ■反相色谱的备用选择 ■分析速度快 ■出色的极性分析物保留性能■“绿色”流动相沃特世解决方案 ACQUITY UPC2™ 系统 ACQUITY UPC2色谱柱 ACQUI
一种人类抗体被证明可有效治疗阿片类药物过量
研究人员开发出了一种针对阿片类药物芬太尼及其衍生物的人类抗体,它能比现有疗法更好地阻断这种药物的作用并逆转用药过量。这种新型抗体疗法正在进行临床试验,它将成为治疗危及生命的阿片类药物过量的更有效方法。 2021 年,美国因阿片类药物过量死亡的总人数超过了 8 万人,其中合成阿片类药物占了大部分
晚期肿瘤病人使用小剂量阿片类药物中毒病例分析
疼痛是一种令人不快的感觉和情绪上的感受,据世界卫生组织(world health organization,WHO)统计,全球每天至少有500万癌症病人在遭受疼痛的折磨,晚期癌症病人疼痛发生率高达70%~80%,随着全球对癌痛的重视,以及对三阶梯镇痛方案的推广,肿瘤病人使用阿片类药物也越来越多,现有
新止痛药降低成瘾风险
随着阿片类药物危机继续破坏美国社区,科学家和药物公司一直在加速开发更加安全且不那么容易上瘾的止痛药。如今,多个研究团队宣称在设计新的阿片类药物或者替代药物方面取得进展。这些药物看上去能缓解疼痛,但上瘾或者患上阿片类药物诱发的呼吸抑制的风险要小很多。图片来源:CLIFF OWEN/AP PHOT
Cell:开发没有成瘾性和副作用的新型阿片类止痛药有戏
科学家们能否开发出一种不会上瘾且副作用有限的阿片类止痛药?根据一项新的研究,这是有可能的。图片来自Janels Katlaps 在这项新的研究中,来自美国北卡罗莱纳大学教堂山分校医学院和南加州大学等研究机构的研究人员解析出在缓解疼痛中起着至关重要作用的κ型阿片类受体(kappa opioid
美施康定吗啡控释片的用法用量介绍
成人 根据患者疼痛的程度、年龄及服用止痛药史决定用药剂量,个体差异较大。最初应用本品者,宜从每12hr服用10或20mg开始,视止痛效果调整剂量。对正在服用弱阿片类药物或已服过阿片类药物的患者,可从每12hr服30mg开始,必要时可增加到每12hr服60mg。参阅说明书。
仿制版盐酸纳洛酮鼻喷雾剂Narcan获美国FDA的最终批准
仿制药巨头梯瓦(Teva)开发的仿制版盐酸纳洛酮鼻喷雾剂Narcan近日获得了美国食品和药物管理局(FDA)的最终批准,用于治疗阿片类药物过量。值得一提的是,尽管仿制版注射用纳洛酮产品已在医疗保健中使用多年,但梯瓦的这款仿制版Narcan是FDA批准的首个仿制版纳洛酮鼻喷雾剂,可供未经医疗培训的
中国吗啡使用率仅为16%-全球进入疼痛危机
10月12日,《柳叶刀》杂志发表文章称,全球每年298.5吨吗啡等效的阿片类药物使用量中,中低收入国家吗啡使用量在全球可分配的吗啡中不足4%。全球每年约有2500万人死于疼痛,而这种疼痛本可以通过吗啡等阿片类止痛药物得到缓解。 全球吗啡当量分布图显示,中国需要姑息/镇痛治疗的患者中仅有16%的
广州生物院揭示阿片类药物耐受性产生的新机制
中国科学院广州生物医药与健康研究院郑辉博士的研究团队与国内外其它研究团队合作,通过研究关键转录因子NeuroD1(neurogenic differentiation 1 )对小鼠空间学习记忆能力以及阿片类药物耐受性(tolerance)的调控作用,揭示了阿片类药物耐受性产生的新机制,这一研究成
Science:操纵蛋白GPR139有望更安全地使用阿片类药物
在一项新的研究中,来自美国斯克里普斯研究所和堪萨斯大学的研究人员发现一种蛋白有朝一日可能经操纵后使得疼痛患者更安全地使用阿片类药物。相关研究结果于2019年8月15日在线发表在Science期刊上,论文标题为“Genetic behavioral screen identifies an orp
抑郁与生活方式的三项研究:阿片类药物,早起,海鲜
重性抑郁障碍(major depressive disorder,MDD)患者通常会受到生活方式的影响,三项新研究表明:抑郁症与阿片类药物过量治疗之间存在明显相关性; “早起的鸟儿”不容易患抑郁症;海鲜类饮食可降低抑郁风险。图片来源于网络 抑郁与阿片类药物过量有关 阿片类药物是美国药物过量死
鞘内自控镇痛治疗阿片类药物不能耐受晚期癌痛患者
患者女,58岁,主因"双肺癌伴多发骨转移3年10个月,左下肢疼痛8个月"于2015年6月2日入住河北医科大学第四医院。患者于2011年8月25日主因"左胸部疼痛7 d"入院。PET/CT和肺穿刺活组织检查细胞学病理诊断为双肺肺癌伴有多发骨转移,不适合手术治疗,予多周期化疗,于2012年10
广州生物院等揭示阿片类药物影响小鼠学习记忆的分子机制
长期摄入成瘾类药物,如吗啡、酒精或者尼古丁等,会对中枢神经系统造成严重的负面影响:如降低成体神经发生效率以及学习记忆能力等。由于成体神经发生是发育成熟的中枢神经系统补充新的神经细胞的唯一途径,并且与多种高级神经活动密切相关,而学习与记忆能力的重要生理意义则毋庸置疑。因此,研究成瘾类药物对成体神经