盐野义流感新药取得积极3期临床结果

日本盐野义制药公司(Shionogi)近日宣布,治疗流感在研新药S-033188在全球3期临床试验中展现了显着疗效。S-033188是世界上首个创新型、针对流感病毒5′帽状结构(CAP)依赖性内切酶活性的抑制剂。研究结果显示,与安慰剂相比,其症状缓解时间(TTAS)显着减少(p < 0.0001),其他重要的次要临床终点(如病毒滴度减少)也取得了积极结果。 大规模流感传播是一个重大的公共卫生问题,亟需新型流感药物改善目前的治疗方法。在全球范围内,每年因流感传播而导致大约300-500万例严重病例,约25万至50万人死亡。总体来说,流感并发症的高危人群为2岁以下的儿童、65岁以上的老年人、孕妇和有特定疾病,包括慢性心脏病、肺病、代谢疾病(如糖尿病)以及免疫力底下的人群。 由于流感病毒基因组很小,其所需蛋白质的合成依赖宿主细胞的翻译系统。因此,流感病毒的信使RNA(mRNA)需要同时具备可供宿主细胞翻译体系识别的5′帽......阅读全文

盐野义流感新药取得积极3期临床结果

  日本盐野义制药公司(Shionogi)近日宣布,治疗流感在研新药S-033188在全球3期临床试验中展现了显着疗效。S-033188是世界上首个创新型、针对流感病毒5′帽状结构(CAP)依赖性内切酶活性的抑制剂。研究结果显示,与安慰剂相比,其症状缓解时间(TTAS)显着减少(p < 0.0001

罗氏/盐野义重磅流感新药获FDA优先审评

  罗氏宣布baloxavir marboxil(S-033188)治疗12岁以上无合并症急性流感患者的上市申请被FDA授予优先审评资格,PDUFA预定审批期限是2018年12月24日。  baloxavir marboxil由日本盐野义制药开发,属于Cap依赖型核酸内切酶抑制剂,可以抑制流感病毒增

超级流感药!盐野义Xofluza在中国台湾上市

  日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,在中国台湾推出流感药物Xofluza(baloxavir marboxil),该药于今年8月底获得批准,用于12岁及以上儿童和成人患者治疗A型和B型流感病毒急性感染。Xofluza是近20年来第一种具有新作用机制的流感药物。在临床研究中,Xofluza

Sage-Therapeutics与盐野义制药达成战略合作

  几天前,生物医药公司Sage Therapeutics刚刚宣布其重磅抗抑郁药物SAGE-217获得美国FDA的支持,有望加速研发进程。今日,这家公司又传出好消息:Sage与位于日本的盐野义制药(Shionogi)宣布达成战略合作,将在亚洲地区共同研发和推广SAGE-217。该合作的的金额最高可达

盐野义铁载体头孢菌素Fetroja(cefiderocol)在美国上市

  日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,在美国市场推出新型抗菌药Fetroja(cefiderocol,头孢地尔),该药用于治疗选择有限或没有治疗选择的18岁及以上成人患者,治疗由下列易感革兰氏阴性微生物引起的复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎):大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜

盐野义新型铁载体头孢菌素cefiderocol获美国FDA批准

  日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)抗菌药物咨询委员会已召开会议对新型抗菌药cefiderocol(头孢地尔)治疗复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎)的新药申请(NDA)进行了讨论和表决,该委员会以14票赞成、2票反对的投票结果认为,作为NDA的一部分,

盐野义制药株式会社宣布:铁载体偶联抗生素有望上市

  【新闻事件】: 盐野义制药株式会社今天宣布其头孢菌素-铁载体偶联药物cefiderocol在一个革兰氏阴性菌引起的院内感染肺炎三期临床达到试验终点。这个名叫APEKS-N的试验招募291位院内感染肺炎患者,比较cefiderocol与高剂量碳青霉烯类药物美罗培南对14天后死亡率的影响。结果两组死

盐野义cefiderocol治疗肺炎III期临床疗效媲美美罗培兰

  日本药企盐野义(Shionogi)近日公布了新型抗菌药cefiderocol(头孢地尔)治疗医院内肺炎(nosocomial pneumonia,NP)III期临床研究APEKS-NP的结果。  这是一项国际多中心、双盲、随机、非劣效研究,旨在评估cefiderocol治疗由革兰氏阳性病原体引起

首个可一天治愈流感的特效药有望上市

  近日,盐野义制药公司(Shionogi & Co.)公布了在研新药的临床和非临床数据。这是世界上首个创新型、针对流感病毒5′帽状结构(CAP)依赖性内切酶活性的抑制剂。在先前开展的一项2期临床试验研究中,单剂量口服S-033188显示出良好的安全性和有效性,可在短短一天内达到治疗结果。因此,盐野

首个可一天治愈流感的特效药有望上市

  近日,盐野义制药公司(Shionogi & Co.)公布了在研新药的临床和非临床数据。这是世界上首个创新型、针对流感病毒5′帽状结构(CAP)依赖性内切酶活性的抑制剂。在先前开展的一项2期临床试验研究中,单剂量口服S-033188显示出良好的安全性和有效性,可在短短一天内达到治疗结果。因此,盐野

20年首个流感新药!高危人群III期临床成功

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,评估新型抗病毒药物baloxavir marboxil在流感并发症高危人群中疗效和安全性的III期临床研究CAPSTONE-2达到了研究的主要目标。  该研究是一项多中心、随机、双盲III期研究,在12岁及以上流感并发症高危人群中开展,评估了单剂量balo

罗氏Xofluza测试将健康受试者发生流感风险显著降低86%!

  罗氏(Roche)近日公布评估Xofluza(baloxavir marboxil)预防性治疗流感的III期临床研究BLOCKSTONE的详细数据。结果显示,该研究达到了主要终点:在家庭成员患有流感的健康受试者中,与安慰剂相比,采用单剂Xofluza预防性治疗可将受试者发生流感的风险显著降低86

日本新药服一次一天内抑制流感

  日本盐野义制药(Shionogi)公司在刚刚结束的第六届欧洲流感会议科学工作组(ESWI)上发布了其流感新药 S-033188 的 3 期临床(CAPSTONE-1)研究积极结果。S-033188 是世界上首个创新型、针对流感病毒 5′帽状结构 (CAP) 依赖性内切酶活性的抑制剂。研究结果显示

罗氏Xofluza致耐药性升高-但这对儿童可能并不是好事

  一名11岁日本男孩被诊断出感染了H3N2流感病毒,随后他接受了罗氏基因泰克流感药物Xofluza处方治疗,几天后他停止了对该药产生疗效反应。不久后,小男孩的妹妹也感染了这种病毒,基因测试显示她患有的流感为H3N2的突变形式,这使得她对Xofluza产生抵抗力。  这两个孩子的情况,包括威斯康星大

多企业刮起新冠药物申请风,日本这家公司选择了中国

日本盐野义制药表示,该公司正在开发的新冠口服药将在中国申请批准,为了审批能够顺利进行,公司在申请前已开始提交临床试验数据等资料,这意味着其新冠口服药在中国开始向实用化迈进。据悉,盐野义将通过与中国平安保险集团共同成立的合资公司,向中国有关部门提交资料。今年2月,盐野义在日本向厚生劳动省申请了生产销售

罗氏Xofluza获FDA批准扩大适应症用于流感并发症高危人群

  罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)的一份补充新药申请(sNDA),用于12岁及以上人群治疗症状不超过48小时的急性、非复杂性流感,以及用于流感相关并发症的高危人群。Xofluza是一种首创的、

又有两个新一代促血小板生成素受体激动剂获准

  血小板是在骨髓中产生的无色细胞,其有助于在血管系统中形成血凝块并防止出血。血小板减少症是血液中循环的血小板数低于正常值的病症。当患者血小板计数中度至严重减少时,可能发生严重或危及生命的出血,特别是在侵入性手术期间。具有显着血小板减少的患者通常在手术前立即接受血小板输注以增加血小板计数。但血小板输

347亿美元的疫苗市场!疫苗将从预防转移到治疗的新热点

  疫苗通常被用于预防流感等传染病,而日本疫苗研发正在从预防走向治疗。多家日本制药公司的治疗性疫苗产品已经进入临床试验的最终阶段,2-3 年内计划正式投产。  以日本盐野义制药公司为例,其研发的食道癌治疗性疫苗是将癌细胞产生的一种蛋白质进行人工合成,研制成的疫苗注入人体内后,可以有效刺激免疫细胞发挥

野脚板的介绍

  紫花前胡紫花前胡又名:土当归、鸭脚七、野辣菜、山芫荽、桑根子苗、鸭脚前胡、鸭脚板。为多年生草本植物,属伞形科,在中国境内分布广泛,多生长在山坡草地或稀疏树林下,紫花前胡化学成分特殊,在医学上有特殊的研究应用价值。紫花前胡的醇提物具有祛痰解痉,抗血小板聚集和抗炎作用,及抑制癌细胞的生长和代谢作用。

野芝麻的介绍

  野芝麻为唇形科多年生草本植物。根茎有长地下匍匐枝。各地常见野生,生荫湿的路旁、山脚或林下。该种民间入药,5-6月采收全草,阴干或鲜用。花用于治子宫及泌尿系统疾患、白带及行经困难,全草用于跌打损伤、小儿疳积。《中华本草》将其功效分类为凉血止血药;利尿通淋药。

野脚板的简介

  紫花前胡紫花前胡又名:土当归、鸭脚七、野辣菜、山芫荽、桑根子苗、鸭脚前胡、鸭脚板。为多年生草本植物,属伞形科,在中国境内分布广泛,多生长在山坡草地或稀疏树林下,紫花前胡化学成分特殊,在医学上有特殊的研究应用价值。紫花前胡的醇提物具有祛痰解痉,抗血小板聚集和抗炎作用,及抑制癌细胞的生长和代谢作用。

野甘草的简介

  野甘草Scoparia dulcis在全球分布范围广泛,被多个国家的民族药收载且应用历史悠久。在国外(尤其是日本、印度)受到研究者的重视,而我国对其研究、关注较少,致使其资源日益减少。对野甘草药用历史、化学成分、药理作用进行论述,并对其未来在药品与食品方面的发展和应用前景进行展望,充分发掘其药用

野甘草不是甘草

  野甘草也叫假甘草,顾名思义,它有别于中药常见的甘草。甘草是豆科、甘草属的植物,入药历史悠久,《本草纲目》中有详细叙述。而野甘草属于玄参科、野甘草属,原产于美洲热带地区,约有20种。到了19世纪,有一个种类先入侵到中国沿海,继而进入内陆地区。现今,它已遍布全球热带、亚热带地区,在国内则主要分布在台

野生稻并不“野”

  近日,我国科学家对野生稻的研究取得了新进展,研究成果在线发表于《基因组学研究》杂志。他们发现,野生稻并不“野”,颠覆了之前科学家对野生稻的认知,很多相关理论都要重新思考和修订,对野生资源的科学保护也已刻不容缓。  普通野生稻一直被认为是亚洲栽培稻的野生祖先,也是水稻改良过程中的重要种质资源。普通

『致新医疗』获2.5亿人民币A轮融资-欧力士集团领投

  今日,业内传来一条重磅消息。由盐野义制药(Shionogi)带来的创新抗流感药物 Xofluza(baloxavir marboxil,曾用名 S -033188)得到了加速批准,在日本上市。其合作伙伴罗氏(Roche)也期待能在更多地区带来这款流感新药。   最近,随着《流感下的北京中年》一

重磅抗流感药今日获批,口服一次-长期有效

  今日,业内传来一条重磅消息。由盐野义制药(Shionogi)带来的创新抗流感药物 Xofluza(baloxavir marboxil,曾用名 S -033188)得到了加速批准,在日本上市。其合作伙伴罗氏(Roche)也期待能在更多地区带来这款流感新药。   最近,随着《流感下的北京中年》一

《自然》:日本科学家拍到甲型H1N1流感病毒“真面目”

  体态细长的甲型H1N1流感病毒——日本东京大学医科研究所野田岳志拍摄。   美国疾病控制与预防中心(CDC)发表的圆形甲型H1N1流感病毒形态的电子显微镜照片。   据《朝日新闻》6月15日报道,日本东京大学医科研究所的河冈义裕教授及其同事,近日通过电子显微镜拍摄出甲型H1N1流感病

野脚板的理化鉴别

  取粉末1g,加乙醚10ml浸渍2小时后,取乙醚浸出液2滴,分别滴在两张小滤纸片上,置紫外光灯365nm下观察,显淡天蓝色荧光。然后在其上面滴加15%氢氧化钠数滴,2分钟后荧光消失。将1张滤纸片避光保存,另一张滤纸暴光,约3小时后,在紫外光灯下观察,暴光者,天蓝色荧光加强,避光者,不显荧光。取粉末

野甘草的分布范围

  【原产地】:美洲热带  【入侵地】:广东,广西,云南,福建,台湾,香港,澳门,海南,云南,上海  【入侵时间及地点】:19世纪在香港归化。  分布于广东、广西、云南、福建;原产美洲热带,现已广布于全球热带。喜生于荒地、路旁,亦偶见于山坡。

野养麦的介绍

  野养麦别名:金养麦、苦养麦、养麦三七、万年养、铁石子、金锁银开、开金锁、铁甲将军。野南养、黄养麦。  金荞麦别名:苦荞头、荞麦三七、万年荞