多企业刮起新冠药物申请风，日本这家公司选择了中国
日本盐野义制药表示，该公司正在开发的新冠口服药将在中国申请批准，为了审批能够顺利进行，公司在申请前已开始提交临床试验数据等资料，这意味着其新冠口服药在中国开始向实用化迈进。据悉，盐野义将通过与中国平安保险集团共同成立的合资公司，向中国有关部门提交资料。今年2月，盐野义在日本向厚生劳动省申请了生产销售许可，6月专门小组进行了审议。这是首次适用日本设立的“紧急批准”制度的审议，专门小组认为“需要更加慎重地反复讨论”，因而审议还在进行中。此次向中国有关部门提交的非临床试验和临床试验的数据与在日本提交的相同。关于正式的新药批准申请时间和实用化时间，盐野义表示尚未确定。关于该药对2022财年（截至2023年3月）业绩的影响，该公司称“今后将根据情况进行详细调查”。据报道，盐野义将在美国等国家实施新冠口服药临床试验，生产方面，目前已在中国采购原材料，年内还将在美国和印度开始采购。公司力争将产品推向全球。据悉，6月30日，国家药品监督管理局药......阅读全文
辉瑞新冠口服药获FDA授权
据《科学》报道，当地时间12月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司开发的一种抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用权，使其成为第二种获得任何国家监管许可的抗新冠病毒药物。上个月，英国批准使用美国默克公司生产的药物molnupiravir，但其效果似乎远不如Paxlovid
新冠口服药莫努匹韦，似乎正在加速新冠病毒变异
Molnupiravir（莫努匹韦）是由默沙东开发的一款抗新冠口服药物，其靶点为RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp），该药物于2021年底在英国和美国获批上市。这也是首个获批上市的抗新冠口服药物。在2022年，Molnupiravir 的全球销售额已超过50亿美元，虽然远低于另一款抗新冠口服药物
新冠口服疫苗问世？专家：要讲基本法
2月25日，据津云新闻消息，天津大学生命科学学院黄金海团队成功研发出新型冠状病毒口服疫苗，且黄金海本人“以身试法”，自己4倍量口服样品，无任何副反应。 消息一出，很快引发广泛关注。 上海某高校一位资深科学家对此消息发表评论认为，“求求各位不要这样误导公众。这个阶段就能叫疫苗？那我实验室一周能
神速|首个国产新冠口服药，本月纳入医保
记者从国家医保局了解到，按照基本医保有关规定，为更好保障诊疗需求，凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品，可以临时性纳入医保支付范围。8月9日，国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案，因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。 此前报道：首个国产新冠口服药已运抵海南！
辉瑞新冠口服药进入中国市场，国产新冠药概念股齐跌
新冠口服药被视为新冠疫苗之外，对抗新冠病毒的关键。目前，在国内新冠口服药市场中，辉瑞新冠口服药率先拿到通行证，这距离其获得美国 FDA 紧急批准仅过去 50 天。 2 月 12 日国家药监局官网消息，2 月 11 日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急
两款新冠口服药，附条件批准上市！
国家药监局官网今日发布消息：国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、 氢溴酸氘瑞米德韦片上市。近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先
Science子刊:口服新冠疫苗，最新进展“喜人”
目前，绝大多数新冠疫苗接种方式为肌内注射。据美国CDC公布的数据，接种疫苗后常见的不良反应包括注射部位的疼痛与红肿。此外，由于现有疫苗保护效力未达到100%，接种疫苗后仍有可能感染新冠，通过呼吸道传播病毒。 由美国杜克大学领导的一项研究公布了新冠口服疫苗的实验结果。该疫苗可通过黏膜组织中和新冠
加拿大审批通过首款治疗新冠口服药物
美国辉瑞(Pfizer)公司生产的新冠病毒治疗药物帕罗维德(Paxlovid)17日获加拿大卫生部审批通过，成为首款获准在加拿大使用的治疗新冠病毒感染的口服药。 加联邦政府已经预购100万个疗程的帕罗维德。加公共服务和政府采购部长塔西表示，加政府已收到首批30400个疗程的药物。预计在3月
多款新冠口服药获进展－抗疫仍需“组合拳”
近期，全球多款新冠口服药物研发取得进展，给抗疫带来新希望。专家指出，疫苗和药物是互补的“组合拳”关系，未来打好抗疫“攻坚战”离不开防控措施、疫苗和治疗药物。多款口服药获进展 本月4日，全球首款抗新冠口服药——美国默克公司和里奇巴克生物医药公司联合研发的莫那比拉韦，被英国药品与保健品管理局率先批准
新冠口服药物！辉瑞Paxlovid获欧盟CHMP推荐批准!
与安慰剂相比，在症状出现后5天内启动Paxlovid治疗(每天2次，连续5天)可将住院或死亡风险降低88%。 辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议有条件批准Paxlovid（nirmatrelvir[PF-073213
加拿大审批通过首款治疗新冠口服药物
美国辉瑞(Pfizer)公司生产的新冠病毒治疗药物帕罗维德(Paxlovid)17日获加拿大卫生部审批通过，成为首款获准在加拿大使用的治疗新冠病毒感染的口服药。 加联邦政府已经预购100万个疗程的帕罗维德。加公共服务和政府采购部长塔西表示，加政府已收到首批3040
先诺欣成为中国首款常规批准口服抗新冠药
7月11日，由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所联合先声药业合作研发的抗新冠病毒创新药先诺欣?通过国家药品监督管理局审评审批，从附条件批准转为常规批准，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。这也是国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。先诺欣?获常规批准通知书。图片来源于先声药
首个上市的抗新冠口服药背后竟是这所大学！
7月25日，河南师范大学、郑州大学常俊标教授作为发明人，河南真实生物科技有限公司研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物阿兹夫定（Azvudine，简称FNC）注册申请获得国家药监局应急附条件批准。阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品
辉瑞新冠口服液又掀风波，Paxlovid被指ZL侵权
据悉，2022年12月26日，印度制药公司Hetero宣布，其COVID-19口服抗病毒治疗候选药物nirmatrelvir的仿制药获得了世界卫生组织药物资格预审规划(WHO PQ)批准。据了解，这是辉瑞公司COVID-19口服抗病毒药物“PAXLOVID”仿制药的首次资格预审。由Hetero以NI
国内已获批上市的五款新冠口服液信息汇总
1月29日，国家药监局发布公告，两款小分子国产口服新冠创新药：先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：先诺欣）和氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）获批上市。截至目前，共有5款新冠口服药物在国内批准上市。分别为：美国辉瑞公司的Paxlovid、默沙东公司的Molnupiravir（2款进口药物）和真
默沙东新冠口服液竟无效？真实数据令人瞠目
10月6日，默沙东和Ridgeback Biotherapeutics 发布了口服抗病毒 COVID-19 药物LAGEVRIO （molnupiravir，莫努匹韦）两项真实世界临床证据和一项非临床研究进展。 其中，一项由牛津大学资助的开放、前瞻性真实世界PANORAMIC研究的数据的初
新冠口服药又引热议－疫情会因此结束么？
近期，两款分别来自药企默沙东和辉瑞公司的新冠口服小分子药物受到热议。 默沙东公司在10月1日公告称，其和Ridgeback共同开发的药物molnupiravir（莫那比拉韦），可降低新冠患者住院或死亡风险50%；11月5日，辉瑞公布了paxlovid（帕克斯洛维德）的三期临床研究结果，显示轻中
天津大学教授回应新冠病毒口服疫苗：未经临床验证
2月25日，@天津大学 宣布，该校黄金海教授团队成功研发新型冠状病毒口服疫苗。新京报记者从校方获悉，疫苗仅是研制成功，离上市还很远。黄金海称，最终效果如何需通过后续动物实验及人体实验才能证明。
首个国产抗新冠口服药定价出炉！每瓶不到300元
据河南真实生物科技有限公司消息，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，定价约8.5元/片，首个国产抗新冠口服药的商业化销售即将启动。中银证券认为，作为研发进展较快的新冠口服药之一，阿兹夫定生产开始布局，相关合作企业或将获益：复星医药(600196)(600196.SH)、奥翔药业
医保局：首个国产新冠口服药通过医保目录调整初步审查
中国国家医疗保障局近日公布了2022年医保药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息。据名单显示，共有344个药品通过初步形式审查，其中包含已被纳入新冠肺炎诊疗方案的中国国产新冠口服药阿兹夫定片。 根据2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(国家医保药品目录)调整工作安排，国
科兴制药新冠口服药SHEN26胶囊临床试验启动
继科兴制药（688136.SH）全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简称“深圳科兴”），与深圳安泰维生物医药有限公司（以下简称“深圳安泰维”）合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验申请获国家药监局批准后，7月20日，该项目的临床试验启动会于安徽医科大学第二附属医院成功举办。参会嘉宾合影S
辉瑞新冠口服药获进展－疫苗临床试验却曝“丑闻”
美国辉瑞公司5日发布消息称，其研发的一款口服抗病毒药物在临床试验中显示较好的新冠治疗效果。不过，该公司新冠疫苗临床试验合作机构近期被曝光在试验过程中存在诸多不规范操作，这让外界对其药物和疫苗的信誉产生疑问。 《英国医学杂志》近期刊发的一篇报道说，辉瑞公司的新冠疫苗临床试验合作机构可能存在试验数
能否代替疫苗？全球首个抗新冠口服药破纪录获批
2021年11月4日，英国药品和保健品管理局（MHRA）表示，已授权美国Merck（默沙东）和Ridgeback生物制药公司的口服抗病毒药物molnupiravir，用于治疗轻至中度COVID-19患者的治疗。 由此，全球首个口服抗新冠病毒药物获得上市使用，商品名为Lagevrio。 Mol
新冠疫苗进入临床！盘点注射、吸入、口服三种方式的优势
专注口服药物递送系统开发的 Oramed Pharmaceuticals公司表示，将于8月初在以色列开展其口服新冠疫苗的临床试验。 此款口服新冠疫苗由Oramed与美国Premas Biotech公司合作开发，分别采用Oramed的口服给药技术和Premas的疫苗技术。 Oramed称，该疫
港中大研发的口服配方可纾缓新冠后遗症症状
中新社香港5月22日电 (记者 韩星童)香港中文大学(中大)医学院22日召开记者会公布，研究团队最近完成一项大型临床研究，证实新冠后遗症患者服用中大研发的口服微胶囊活菌(SIM01)配方改善肠道微生态后，能够纾缓不同系统及器官的后遗症症状。新冠后遗症指新冠患者康复后，出现持续超过一个月的症状。根据中
辉瑞新冠口服药仍在实验，欧药管局...嘿嘿，他急了
欧洲药品管理局16日发布公告，建议欧盟成员国在紧急情况下可使用尚未在欧盟获得授权的美国辉瑞公司新冠口服药PAXLOVID。 根据公告，该药物可用于治疗不需要辅助供氧但病情发展成重症风险较高的成年新冠患者，患者应在确诊感染且症状出现后5天内服药。 欧洲药管局说，鉴于新冠感染率和病亡率在欧盟地区不断
新冠治疗新希望？2天新冠病毒减少5000倍！
随着近期印度疫情再次加剧，当地大面积应用伊维菌素的消息引发关注，还有研究显示，伊维菌素能在 48 小时内将新冠病毒 RNA 减少 5000 倍。 一个不少人关心的问题：伊维菌素要成为新冠治疗的新希望吗？ 伊维菌素能治新冠吗？ 伊维菌素（Ivermectin）是上世纪七十年代发现的一种抗生素
新冠病毒重男轻女？数据揭秘新冠易感人群
新冠疫情暴发已有大半年的时间，全球疫情新增确诊整体仍然呈上升趋势。截至7月17日19时，全球累计确诊逾1380万，累计死亡人数超59万。 在海外疫情形势严峻的背景下，北京和香港疫情反弹、哈萨克斯坦出现不明肺炎，这些都让大家对新冠疫情蒙上一层阴影，有关疫情的二次爆发以及新冠病毒变异的猜测不断蔓延
新冠轻症患者会出现“长期新冠”症状
英国《自然·医学》24日发表的一项针对新冠肺炎患者的研究分析首次发现，超半数居家隔离的青壮年（16—30岁）轻症患者在最初感染后的6个月，出现了长期持续的呼吸困难、味觉嗅觉丧失、疲劳或注意力不集中、记忆力下降的症状。 新冠肺炎恢复后的长期并发症在重症住院患者中很常见，但这种“长期新冠”（lon
辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒
《自然》发表的一篇论文报道，接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2（又称delta）变异株（首次于印度发现）和一些其他变异株，包括B.1.525（首次发现于尼日利亚）。 随着新冠病毒新变异株的出现，亟需评估现有疫苗产生