药品准入首次国家谈判：2万元一支抗癌药降到7600元
看到名单里的“曲妥珠单抗”，陈俊（化名）心里的一块石头落了地。 陈俊的母亲罹患乳腺癌，需要注射曲妥珠单抗，即俗称的赫赛汀。此前在中国，这一由跨国药企罗氏生产的药品，一支的零售价格就高达2万多元。而在一个治疗周期里，患者至少要注射14支。对患者而言，即便可以通过医保部分报销，同样是一笔难以承受的巨大支出。 日前，人力资源和社会保障部对外公布36种药品进入医保目录后的价格谈判结果，并同步确定了这些药品的医保支付标准，赫赛汀名列其中。经过谈判，每支药品支付标准降到7600元，降幅近七成。 被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围的药品，大多都是患者热盼的肿瘤靶向药，以及治疗心血管病、血友病等重大疾病的药品。与2016年平均零售价相比，谈判药品平均降幅达44%，最高降幅达70%。 这是中国药品医保准入的首次国家谈判。对患者而言，刚需药降价入医保无疑是一场“甘霖”；而对医保基金和药企而言，......阅读全文
罗氏放弃赫赛汀（Herceptin）印度ZL
罗氏(Roche)8月16日宣布，已决定不再寻求乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin)在印度的ZL申请。 本月早些时候，印度加尔各答ZL局驳回了罗氏提交的ZL，理由是罗氏未能正确提交赫赛汀的ZL申请。 罗氏发言人在一份电子邮件声明中称，罗氏已经决定，不在寻求印度ZL第205534号(
－罗氏新药Kadcyla有望弥补赫赛汀ZL悬崖
根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告，瑞士制药巨头罗氏(Roche)突破性的HER2阳性乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin，通用名：曲妥珠单抗，trastuzumab)的生物仿制药预计将于2016年上市。 但分析师称，罗氏抗体偶联药物(ADC)新药—
罗氏禁止仿制药对手使用赫赛汀进行对照
近日，罗氏表示，该公司从印度一家法庭获得禁令，可以禁止仿制药生产商百康与迈兰将其乳腺癌药物赫赛汀仿制药与赫赛汀原研做对照。迈兰与百康共同开发了乳腺癌药物CANMab和Hertraz，新德里高等法院近日做了此项裁决，禁止两家公司在推广旗下赫赛汀仿制药时参照赫赛汀或赫赛汀的生产工艺、安全性、有效性及
三问抗癌药窘境：供不应求？降价慢？倒逼创新？
近日，有关抗癌药的话题引起多方关注：用于治疗乳腺癌的靶向药物赫赛汀供应出现短缺；抗癌药零关税政策实施后部分进口抗癌药仍维持原价；国产创新药何时能担起重任……如何又快又好地满足老百姓的就医需求，记者对上述三大热点问题展开调查。 进口抗癌药赫赛汀为何供不应求？ 来自河北的梅女士今年36岁，去年1
三问抗癌药窘境：供不应求？降价慢？倒逼创新？
近日，有关抗癌药的话题引起多方关注：用于治疗乳腺癌的靶向药物赫赛汀供应出现短缺；抗癌药零关税政策实施后部分进口抗癌药仍维持原价；国产创新药何时能担起重任……如何又快又好地满足老百姓的就医需求，记者对上述三大热点问题展开调查。 进口抗癌药赫赛汀为何供不应求？ 来自河北的梅女士今年36岁，
－IMS：基因泰克是如何让赫赛汀起死回生的？
上世纪80年代，很多科学家在研究中意识到，癌症的病变与基因的变异有密切的关系。从而有了从癌细胞中获取使癌细胞生长基因，再制成相应的药物，从而彻底治愈癌症的畅想。 不少科学家开始投身于这方面的研究，其中，来自麻省理工学院丹尼尔·K·路德维希癌症研究所的罗伯特·阿伦·温伯格有了新的发现。20世纪8
罗氏皮下注射剂型赫赛汀获欧盟批准
罗氏(Roche)9月2日宣布，皮下注射剂型赫赛汀(subcutaneous Herceptin，Herceptin SC)获欧盟委员会(EC)批准，用于HER2阳性乳腺癌的治疗。 目前，Herceptin通过静脉滴注(intravenous，IV)给药，全程耗时30-90分钟，皮下注
《JCO》：赫赛汀加辅助化疗提高乳腺癌生存率
最近的一项研究表明，与单独化疗相比，在某些乳腺癌患者的化疗过程中加入药物赫赛汀，可提高总体生存率，并减少复发风险。 该研究发现，在标准化疗中加入一年赫赛汀（曲妥珠单抗），可使乳腺癌的总体生存率提高37%。加入赫赛汀也使乳腺癌的10年总体生存率从75%提高到了84%。研究还发现，服用赫赛汀的那些
安进/艾尔建推出2款生物仿制药，剑指安维汀、赫赛汀
安进（Amgen）与合作伙伴艾尔健（Allergan）近日联合宣布，在美国市场推出Mvasi（bevacizumab-awwb，贝伐单抗）和Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠单抗），这2个药物是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）和
治疗所有适应症－赫赛汀生物类似药获得FDA批准
日前，三星Bioepis宣布，FDA批准了Ontruzant（trastuzumab-dttb）的上市申请。Ontruzant是重磅乳腺癌疗法赫赛汀（Herceptin）的生物类似药（biosimilar），被批准用于治疗赫赛汀标签中的所有适应症，包括HER2阳性的早期乳腺癌，HER2阳性的转移
辉瑞赫赛汀生物仿制药达乳腺癌III期临床试验主要终点
近年来，许多重磅炸弹药物的ZL期纷纷到期，原研药极有可能被生物仿制药抢占市场份额，面临“ZL断崖”的危机。近日辉瑞公布了罗氏赫赛汀的生物仿制药在HER2阳性转移性乳腺癌中的临床试验数据。数据表示在25周的治疗之后，PF-05280014客观缓解率与原研药等同，具有生物等效性，达到了临床试验的主要
罗氏Perjeta成为FDA批准的首个新辅助疗法
罗氏(Roche)10月1日宣布，FDA已授予乳腺癌药物Perjeta(帕妥珠单抗)加速批准(accelerated approval)，用于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗(术前治疗)。 该项批准，主要基于一项II期研究的数据，研究结果表明，接受Perjeta+赫赛汀+多
剑指罗氏赫赛汀！Herzuma（曲妥珠单抗）获美国FDA批准
韩国生物制药公司Celltrion与合作伙伴梯瓦（Teva）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma（trastuzumab-pkrb），用于HER2阳性乳腺癌治疗。Herzuma所针对的品牌药为罗氏的超级重磅产品Herceptin（赫赛汀，通用名：tra
中美研究团队合作发现乳腺癌赫赛汀抗体治疗新机制
由中科院生物物理研究所“千人计划”入选者、芝加哥大学教授傅阳心和该所研究员王盛典领导的研究团队，发现了赫赛汀（英文名：Herceptin）治疗乳腺癌的最新免疫机制。这一发现对乳腺癌临床治疗具有重要的理论意义，它将指导当前治疗过程中的用药方案和给药顺序安排，进一步增强赫赛汀的疗效。日前，这一
注射Perjeta+赫赛汀+化疗方案乳腺癌III期研究获成功！
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，乳腺癌III期临床研究FeDeriCa达到了主要终点。该研究显示，在HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者中，与标准的静脉输注（IV）Perjeta（pertuzumab）+Herceptin（trastuzumab）+化疗相比，一种新的固定剂量（FDC）P
罗氏固定剂量组合Perjeta+赫赛汀皮下制剂获美国FDA受理
罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份生物制品许可申请（BLA），该申请寻求批准Perjeta与Herceptin固定剂量组合（FDC）皮下制剂，联合静脉化疗治疗符合资格的HER2阳性乳腺癌患者。这款FDC皮下制剂，采用Halozyme公司Enhanze药物
让赫赛汀都难以攻克的乳腺癌有了治疗新选择
不少经典的电影作品，都拍出了三部曲，《教父》《指环王》《无间道》，个个都是传奇。医学史上能拍出三部曲还不拖沓的传奇，奇点糕第一个想到的，肯定是HER2乳腺癌的故事。 第一部曲，当然是曲妥珠单抗十七年磨一剑的故事，而且这片子还得不断出续集。上个月揭晓的2019年拉斯克奖临床医学研究奖，就颁给了在
惨痛！罗氏乳腺癌药物Perjeta遭英国NICE拒绝
如果你要问各大制药巨头，最难说服的是哪一个监管机构，答案可能不是FDA，不是欧盟委员会，而是英国NICE。作为英国国民医疗及成本监督机构，NICE一直非常注重药品的性价比，只要认定价格过高，即使疗效出色，NICE也极有可能让一个重磅药物吃闭门羹。就在不久前NICE拒绝了百时美的免疫疗法Opdiv
赫赛汀在印度ZL保护即将过期，生物仿制药进入为时尚早
尽管罗氏的赫赛汀(Herceptin)在印度的ZL有效期即将过去，但印度本土药企是否能开始竞逐仿制药市场仍属未知。其中一个原因在于政府是否准备将赫赛汀的ZL取消以利于生物仿制药企业的进入。这其中尚存在变数。另一个重要原因就是印度本土企业是否有能力去研发高效的赫赛汀仿制药。印度的Cipla公司曾经
溢价70倍收购宝船生物－桂林三金进军生物制药
7月9日午间，桂林三金公告称，拟收购DragonflySciences，Inc.所持有的宝船生物100%股权，股权转让价为350万美元 (折合人民币约2145万元)。 资料显示，宝船生物注册地为上海张江高科技园区，注册资本560万美元，经营范围为生物医药产品、药物、医药中间体等。截至今
不只是降价、进医保－抗癌药的困境如何破解？
全球每年癌症新发病例超1400万，中国2014年当年新发癌症患者已有380万例。随着癌症发病率逐年升高，患者迫切希望用上新药好药，但一粒昂贵抗癌药却几成“不可承受之痛”。 抗癌药零关税、医保谈判、加快新药审批……为了让百姓顺利用上抗癌药物，国家有关部门打出“天价药”降价组合拳。随着政策红利逐
最高降幅达50％－多省抗癌药价格集体下调
多省下调抗癌药价格 最高降幅或达50% 专家称仿制药质量有待提升，药品招标、医保支付等政策需要完善 一段时间来，针对抗癌药的举措不断，已经有部分药企开始下调抗癌药品采购价格，四川省也成为首个公布关于抗癌药专项谈判的省份。对抗癌药生产企业来说，无论是专项谈判还是已经持续近三年的药品价格谈判，能
国家医保局:－督促推动抗癌药加快降价
抗癌药关税降为零、减按3%征收进口环节增值税、罕见病用药简化上市要求……记者近日从国家医疗保障局了解到，随着抗癌药新规逐步落地，各有关部门正积极落实抗癌药降税的后续措施，督促推动抗癌药加快降价，让群众有更多获得感。 早前，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱
美国市场第5款生物仿制药Kanjini获批，来自安进和艾尔建
安进和艾尔建近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠单抗）用于罗氏品牌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）所有已批准的适应症：辅助治疗HER2过表达乳腺癌、HER2过表达转移性乳腺癌、HER
为什么癌症新药总是先治晚期患者？
有一个冷笑话，说的是有人吃大饼，吃到第七张大饼才感觉饱。这人于是感慨：早知道直接吃这第七张就好了，省了前面六张大饼的钱。 但凡有点生活经验的，都知道罗马不是一天建成的。即便没吃过大饼，也吃过饭，这饭需要一口一口吃才能吃饱。 但是说到癌症治疗，有个情况大家都很不明白，为什么新出的药都是来治疗
为什么癌症新药总是先治晚期患者？
有一个冷笑话，说的是有人吃大饼，吃到第七张大饼才感觉饱。这人于是感慨：早知道直接吃这第七张就好了，省了前面六张大饼的钱。 但凡有点生活经验的，都知道罗马不是一天建成的。即便没吃过大饼，也吃过饭，这饭需要一口一口吃才能吃饱。 但是说到癌症治疗，有个情况大家都很不明白，为什么新出的药都是来治疗晚
给药只需58分钟！HER2阳性乳腺癌重大创新！
圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议，每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。 此次会议上，罗氏（Roche）公布了乳腺癌III期临床研究FeDeriCa的新数据。研究显示
乳腺癌三联疗法获FDA批准，用于早期乳腺癌
近日，罗氏（Roche）集团成员基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA已批准Perjeta（pertuzumab，帕妥珠单抗）加赫赛汀（trastuzumab,曲妥珠单抗）和化疗（简称基于Perjeta的治疗方案）的三联疗法，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌（EBC）患者的
克服HER2靶向癌症治疗耐药性的关键
相当大比例的HER2阳性乳腺癌，会产生HER靶向药物的内在性和获得性耐药性。因此，仍然需要确定某些预测生物标志物，以改善患者的选择，并克服这些类型的药物耐药性。 最近，都柏林圣三一学院药科学院的科学家们，发现了一种新的生物标志物，可能有助于克服较新和更靶向性抗癌药物的耐药性，例如用于HER2阳
罗氏抗体偶联新药Kadcyla达到3期终点
今日，罗氏（Roche）宣布其Kadcyla作为术后辅助疗法，在治疗HER2阳性早期乳腺癌的3期试验KATHERINE中，达到了试验的主要终点。该试验的结果同时发布在2018年圣安东尼奥乳腺癌论坛，和今天出版的《新英格兰医学杂志》上。 HER2阳性乳腺癌是种侵袭性的疾病，影响大约15%-20%