Biogen公司公布更多关于Aducanumab的临床数据
Biogen遇到了问题，投资者以及对于治疗阿尔兹海默症感兴趣的人都在翘首期盼Aducanumab的临床实验结果。最后结果要等到2019年或者2020年，这个时间太长了。今天，Biogen公司公布了一些临床Ib的数据，然而这并不能让大家满意。 这部分新数据观察的143个患者由于延长Ib临床研究而被长期观察。此数据包括：安慰剂对照组、逐步改变Aducanumab剂量进行为期24个月的受试组和使用固定剂量的Aducanumab进行为期36个月的受试组的数据。公司表示：“这个结果与之前的的Ib临床实验结果相符合，这很好地支持目前正在进行的III期临床实验的设计。” 此实验虽然延期了，但是令人欣慰的是到目前为止结果令人满意。“接受逐步改变计量的为期24个月的患者，通过PET扫描发现他们的淀粉样斑块减少与固定剂量组的患者的结果相一致。CDR-SB（Clinical Dementia Rating sum of boxes）和MMSE......阅读全文
Biogen公司公布更多关于Aducanumab的临床数据
Biogen遇到了问题，投资者以及对于治疗阿尔兹海默症感兴趣的人都在翘首期盼Aducanumab的临床实验结果。最后结果要等到2019年或者2020年，这个时间太长了。今天，Biogen公司公布了一些临床Ib的数据，然而这并不能让大家满意。 这部分新数据观察的143个患者由于延长Ib临床研究而
又遇挫折！罗氏抗痴呆药物“未通过临床III期考验”
阿尔兹海默症（AD）是一种常见的神经性衰退疾病，却有着迷雾一般的致病机制。AD药药物也是研发失败率最高的领域之一。仅2018这一年，强生（atabecestat）、默克（verubecestat）、vTv Therapeutics（STEADFAST）以及阿斯利康和礼来（lanabecestat
Biogen和罗氏斩获BMS耀眼在研新药
近日，据国外媒体报道国际制药公司Bristol Myers Squibb（BMS）宣布称，该公司与Biogen和罗氏（Roche）签署了两项独立合作协议，将两款神经退行性疾病和罕见疾病的新药分别授权给了这两家公司。 Biogen计划在阿兹海默病和PSP中快速启动评估该化合物的2期临床试验。Bi
百健阿尔兹海默症新药获FDA快速审批待遇
最近，制药巨头百健公司刚刚公布的关于治疗阿尔兹海默症药物aducanumab早期临床研究数据激起了生物医药产业广泛兴趣。时隔仅仅一天后，百健公司宣布，该药物已经获得了美国FDA加速审批待遇。这也意味着aducanumab的开发即将行驶上快车道。 这也是最近几周以来被FDA授予加速审批待遇的第二
阿杜那（aducanumab）抗体是否有效？研究人员看法不一
渤健（Biogen）称，试验表明其药物可缓减阿茨海默症患者认知能力下降的情况，但研究人员对此看法不一。图片来源：PAUL MAROTTASIPA USAAP 今年10月，美国制药公司渤健（Biogen）宣布了一种实验性阿尔茨海默氏症药物——阿杜那（aducanumab）的抗体的有效性。而在今年
FDA延长对Biogen－Idec公司药物Plegridy的审批
3月18日，Biogen Idec 公司说，美国食品与药物管理局(FDA)对该公司多发性硬化症药物的审查过程将延长三个月评估时间。 Biogen原本打算2014年中期有希望启动药物Plegridy。 药物Plegridy是一种可注射药物，以减少干扰素等药物的使用剂量，如Biogen
Nature封面：抗体药物再攻一城！老年痴呆临床数据喜人
8月31日，百健（Biogen）联合剑桥大学的研究团队在《Nature》期刊发文，公布其治疗阿尔兹海默症抗体aducanumab的临床中期数据（Ⅰb期）。值得庆祝的是，这份数据指明，aducanumab抗体能够有效减缓早期阿尔兹海默症患者认知能力的衰退。 当然，Ⅰb期临床数据规模很小，其主要目
“起死回生”的阿尔茨海默病新药的详细数据该怎么理解？
今年10月23日，渤健（Biogen）和卫材（Eisai）公司联合宣布，计划在明年向FDA递交β淀粉样蛋白（β-amyloid）抗体aducanumab的生物制品申请（BLA），治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者。而在今年3月，渤健和卫材曾经宣布，由于独立数据监督委员会认为aducanumab达到
聚焦第38界摩根大会：看医疗行业最新趋势
旧金山当地时间1月13日~17日（北京时间1月14日~18日），年度最大的生物技术事件之一——第38界摩根大通医疗健康大会（J.P.Morgan Healthcare Conference，JPM健康大会）在旧金山召开。作为全球医疗健康行业规模最大、信息量最大的医疗投资盛会，JPM健康大会引领着全球
Nature发布老年痴呆研究重大突破
虽然还不清楚阿尔茨海默症的确切病因，但我们知道这种疾病始于大脑中的淀粉样蛋白沉积。这种现象在患者出现临床症状（比如失忆）前10到15年就已经发生了。Nature杂志发表的一项最新研究显示，人单克隆抗体Aducanumab能够选择性结合大脑的淀粉样蛋白斑块，让小胶质细胞将这些斑块清除。在苏黎世大学
《自然》及子刊论文精选
《自然》：抗体疗法减少阿尔茨海默病淀粉样蛋白斑块 一种抗体疗法可减少轻型阿尔茨海默病患者大脑内的β-淀粉样蛋白斑块。该研究提供了临床前数据和I期临床试验b初步结果，二者支持进一步开发该抗体，将其用作去除β-淀粉样蛋白、疾病修饰疗法，用于治疗阿尔茨海默疾病。成果近日发表于《自然》。 β-淀粉
摩根大通医疗会议(JP－Morgan)开幕：这6件事要关注
摩根大通医疗会议（JP Morgan Healthcare Conference）将于1月7-10日在美国旧金山举行，该会议是生物制药业的主要会议之一。每年，来自世界各地的生物技术、制药和医疗设备公司的代表和管理人员都会与投资界的成员聚在一起，建立联系，达成交易，并提供他们产品研发管线的最新信息
2018年世界最具创新力的11家医药企业
近日，国际知名商业媒体《快公司》（Fast Company）发布“2018年世界最具创新力公司榜单”，榜单涵盖了36个类别的350多家企业。其中生物医药领域有3家企业入围榜单top50，11家公司被评为生物医药领域最具创新力的企业。图片来源：网络 #1. AliveCor. 尽管2011年才
2016年8家外企更换CEO，全球制药行业陷入增长困难？
诺和诺德9月1日宣布，原本计划2019年退休的Lars Rebien Sørensen将会在2016年底提前退休，继任者将是在公司服务25年之久的执行副总裁及企业发展部负责人Lars Fruergaard Jørgensen，任期自2017年1月1日正式开始。 诺和诺德公司董事会主席Göran
这11家生物医药企业，凭啥登上世界最创新榜单？
国际知名商业媒体《快公司》（Fast Company）近日发布了“2018年世界最具创新力公司榜单”，涵盖36个类别的350多家企业。 全球有11家公司入选该榜单的“生物医药领域最具创新力企业”，其中3家还以强劲优势位居总榜单的TOP50。 这些公司凭什么成为“最具创新力”的代表？了
阿尔茨海默症药：默克公司研发失败
美国默克公司日前宣称，其研发的一种治疗阿尔茨海默症的新药Verubecestat，将不再进行下一期试验。而在两个月前，另一种新药Solanezumab也宣告失败。这两种药物均靶向聚集在患者大脑中的β淀粉样蛋白斑块。 阿尔茨海默症是一种神经退行性疾病。在去年年底的世界生命科学大会上，中科院上海药
茫茫企业！投资者却最看好这3家生物公司的股票
无论是大的投资机构还是中小投资者，利润始终是衡量是否投资一支股票的标杆。在知名投资机构Motley Fool的分析师Todd Campbell看来，联合治疗（UTHR）、吉利德科学（GILD）和百健（BIIB）这3家生物企业，是拥有“最佳经营利润业务的上市公司”。 1. 联合医疗（United
阿尔茨海默症药：默克研发失败中国新药已进入Ⅲ期试验
美国默克公司日前宣称，其研发的一种治疗阿尔茨海默症的新药Verubecestat，将不再进行下一期试验。而在两个月前，另一种新药Solanezumab也宣告失败。这两种药物均靶向聚集在患者大脑中的β淀粉样蛋白斑块。 阿尔茨海默症是一种神经退行性疾病。在去年年底的世界生命科学大会上，中科院上海药
曾在默克、Biogen工作20多年的他，现加入珀金埃尔默董事会
分析测试百科网讯 近日，珀金埃尔默（PerkinElmer，NYSE：PKI）宣布，自2020年3月1日起，Michel Vounatsos入选董事会。Michel Vounatsos（图片来源于网络） “我非常欢迎Michel 加入珀金埃尔默董事会，他为我们带来了在关键终端市场的深厚知识和广
Anavex阿尔兹海默药物疗效显著－，百健和礼来是喜是忧？
Anavex生命科学公司近日公布喜讯，其阿尔兹海默药物AVANEX 3-71获得临床前积极数据。Anavex公司当日股价冲破板块季度预期，强势上涨16.50%，引起业内一片沸腾。 研究结果显示，该药物在较低剂量下便可同时激活Sigma-1受体和毒蕈碱型乙酰胆碱受体M1（M1R），延缓阿尔兹海默
研发－|－2019年需要重点关注的临床试验（上篇）
开发一种药物可能需要几十年、数十亿美元，药物的命运取决于临床试验的结果，通常也紧紧联系着开发人员。 2018年受到密切关注的肿瘤免疫组合pembrolizumab（Keytruda）与IDO抑制剂epacadostat联用的临床3期试验失败，一时间激起了肿瘤领域的涟漪，导致几家公司（包括百时美
阿尔茨海默病疗法开发即将迎来拐点？
深度解读礼来在研抗体详细结果 上周末，礼来公司（Eli Lilly and Company）在《新英格兰医学杂志》上发表了其阿尔茨海默病（AD）抗体疗法donanemab的2期临床试验详细结果。这一结果得到业界的广泛关注，因为AD药物开发的历史上，多个在研疗法已经在后期临床试验中“折戟沉沙”。
抗衡新基－百健6千万购入新自身免疫疾病药物
数月前，新基（Celgene）收购Receptos的新闻引起了业界的广泛关注。新基以72亿美元的价格收购了这家圣迭戈的生物医药公司以获得自身免疫疾病药物ozanimod。这一药物被认为将在多发性硬化症、炎症性肠炎等自身免疫疾病治疗领域占据重要作用。 这一消息自然也让百健（Biogen）不淡定了
BACE药物研发受挫－阿尔兹海默症疗法研究步步革新
近日知名媒体Endpoints就近期Alzheimer's disease(AD)新药开发所遭受的挫折、取得的进展和若干改变发表了评论文章，并总结了生物制药公司负责人对AD未来发展的个人观点。今年2月份Merck终止其BACE药物verubecestat的三期临床研究，给其它BACE靶点
关于阿尔茨海默病的药物研发介绍
全球多家制药公司在阿尔兹海默病治疗药物上都曾投入，但是针对β–淀粉样蛋白的研究在临床试验环节就已经出局，如2012年，辉瑞、强生等宣布停止阿尔茨海默症药物Bapinuezumab的研发；2018年6月，礼来公司宣布，其和阿斯利康公司正在停止口服β分泌酶裂解酶（BACE）抑制剂Lanabecest
越挫越勇的阿尔兹海默症新药研发之路
随着人口老龄化的加剧，老年性痴呆症（AD)正在影响着越来越多人的健康，是最“昂贵”的疾病，甚至有学者认为，它比癌症更可怕。 庞大的患者群随之带来的是巨大的用药市场，巨大的市场需求吸引了众多药企布局，包括诺华、强生、百健、礼来、辉瑞、罗氏、默沙东等等。据有关统计显示，仅1998—2015年间就有
“一点点成功也会令人兴奋”－阿尔茨海默氏症新药给人希望
一种新的抗体药物清除了在阿尔茨海默氏症患者大脑神经元附近形成的蛋白斑块。图片来源：NATIONAL INSTITUTE ON AGING 在寻找治疗阿尔茨海默氏症药物的过程中，即便是一点点的成功也会令人兴奋。这解释了一种名为BAN2401的试验性药物近日在美国芝加哥举行的阿尔茨海默氏症协会
阿尔茨海默病或有新抗体疗法
本周出版的英国《自然》杂志发表的一项神经退行性疾病研究显示，一种抗体疗法可以减少轻型阿尔茨海默病患者大脑内的β-淀粉样蛋白斑块。该研究提供了临床前数据和Ⅰ期临床试验初步结果，二者皆支持进一步开发该抗体用于治疗阿尔茨海默病。 β-淀粉样蛋白在大脑内逐渐累积是阿尔茨海默病的一个标志。一般认为是β-
Nature子刊挑战老年痴呆的旧观点
生物通报道：阿尔茨海默症（AD）是一种进程性的神经退行性疾病，俗称为老年痴呆症。阿尔茨海默氏症患者的认知和记忆功能会不断恶化，极大的影响其日常生活能力，这种疾病是老龄化社会面临的一大难题。β淀粉样蛋白会随着年龄增长而不断累积，这也是阿尔茨海默症的一个标志性事件。 最近的研究显示，阿尔茨海默症
FDA批获首款阿尔茨海默病新药
当地时间6月7日，美国FDA宣布，加速批准渤健（Biogen）公司开发的阿尔茨海默病（AD）单克隆抗体疗法Aduhelm（aducanumab）上市。这是FDA自2003年以来，首次批准治疗AD的新疗法，也是首款FDA批准的靶向AD潜在疾病机理的新疗法。 自从两年前，渤健和卫材（Eisai）公