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当地时间6月7日，美国FDA宣布，加速批准渤健（Biogen）公司开发的阿尔茨海默病（AD）单克隆抗体疗法Aduhelm（aducanumab）上市。这是FDA自2003年以来，首次批准治疗AD的新疗法，也是首款FDA批准的靶向AD潜在疾病机理的新疗法。 自从两年前，渤健和卫材（Eisai）公司联合宣布，计划向FDA递交aducanumab的生物制品许可申请（BLA）后，这款创新疗法的审评过程就受到药物研发人员、医生、患者等多方的关注。今天的加速批准也引发了业界的广泛热议。FDA的加速批准意味着什么？未来这一领域又有哪些新疗法值得期待？ 还需进行确认性试验 FDA的这一批准是基于加速批准通道。这一通道被用于批准治疗严重或危及生命的疾病的创新疗法。FDA发布的声明指出，Aduhelm的加速批准是基于它对替代终点的影响，在3期临床试验中它一致地降低患者大脑中淀粉样蛋白斑块（amyloid plaque）的水平。 ▲渤健的......阅读全文
在科技发达的美国，有一种疾病，它是美国人民最大的死因，但是美国科学家对它束手无策，没办法治疗，没办法预防，甚至没办法减慢它发病的脚步(1)。它就是大名鼎鼎的阿尔兹海默症，俗称老年痴呆症。 实际上，不仅是在美国，在除美国外的其他地方还有很多人都深受其害（预计2015年到2030年，将会
阿尔茨海默病（Alzheimer disease， AD）是一种常见于老年人的神经退行性疾病，其主要病理变化是大脑皮质弥散性萎缩、神经原纤维缠结和神经细胞间大量老年斑形成等，以进行性认知障碍和记忆功能减退为其主要临床症状。 AD是最常见的老年性痴呆症，其认知功能障碍由轻度的情绪不稳、对周围的人
深度解读礼来在研抗体详细结果 上周末，礼来公司（Eli Lilly and Company）在《新英格兰医学杂志》上发表了其阿尔茨海默病（AD）抗体疗法donanemab的2期临床试验详细结果。这一结果得到业界的广泛关注，因为AD药物开发的历史上，多个在研疗法已经在后期临床试验中“折戟沉沙”。
导读： 据《华尔街日报》最新消息，制药巨头辉瑞公司星期六表示将停止阿尔兹海默症和帕金森治疗药物的发现与研究，其认为这种行为徒劳且成本昂贵。为此，大约有300人将被裁员。 据《华尔街日报》最新消息，制药巨头辉瑞公司星期六表示将停止阿尔兹海默症和帕金森治疗药物的发现与研究，其认为这种行为徒劳且成本
如果某天你突然发现，那个你以为一直要致你于死地的人其实是在保护你，你会怎么想？就像《哈利波特》第一集里斯内普教授在魁地奇比赛中为哈利波特念咒语的情景一样。 现在看来，阿尔兹海默氏病领域极有可能上演这一幕。 1906年，德国医生Alois Alzheimer在一个因痴呆症死亡的女性大脑中发现了
在医学领域，基因治疗(gene therapy)是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病，以达到治疗目的。也包括转基因等方面的技术应用。也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中，使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。修改人类DNA的第一次尝试是由Ma
在科技发达的美国，有一种疾病是美国人民最大的死因，但科学家却对它束手无策，没法治疗、没法减缓发病，它就是大名鼎鼎的阿尔兹海默症，俗称老年痴呆症。 导致阿尔兹海默症的元凶，医学研究领域形成了两种学说，一种是由于神经细胞内Tau蛋白聚集出现的神经纤难缠结（NFTs）引起，Tau蛋白对于脑细胞微管的
2020年十大失败临床研究：艾滋病疫苗高居榜首，多项新冠研究入选（下） 6、有特朗普的鼓吹也没用 2020年，新冠领域研究出现了许多失败，其中羟氯喹绝对是最不能忽视的一个，羟氯喹之所以能够脱颖而出，是因为当时的美国总统特朗普的大力推广。 在新冠大流行初期，基于体外细胞试验数据表明氯喹和羟氯
近日，匹兹堡大学研究生院公共健康研究人员在Science杂志上发表文章证实抗癌药物蓓萨罗丁Bexarotene能逆转阿尔茨海默氏症模型小鼠的记忆障碍。 这项研究经费由美国国立健康的国家老龄问题研究所和阿尔茨海默氏症协会资助，主要针对先前公布的FDA批准的用于皮肤T细胞淋巴瘤的药物蓓萨罗丁开
最近，宾夕法尼亚大学的研究人员发现，常用的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI，学名选择性血清素再吸收抑制剂）西酞普兰，可遏止β淀粉样蛋白的生长，β淀粉样蛋白斑块被认为能触发阿尔茨海默氏病（AD）的发展。宾夕法尼亚大学和华盛顿大学的研究人员共同合作，检测了这种药物对斑块沉积小鼠的脑组织液（IS
阿兹海默病临床试验失败的消息几乎每月，有时候是每周都出现，例如verubecestat、azeliragon、以及solanezumab。 不幸的是，这只是其中一些代表......失败的案例还有更多。 如果这么多失败的黑暗中还有一线光明，那就是：我们可以从先前的临床开发中学习，因为它们大部
发表在《Science Translational Medicine》上的一项研究中，美国加州大学旧金山分校（UCSF）记忆与衰老中心的科学家们进行的一项新研究显示，对病理性tau蛋白缠结的脑成像可以可靠地预测阿尔茨海默症患者未来一年或更早出现脑萎缩的位置。相比之下，几十年来一直是该疾病研究和药
近日，《2018最值得关注的药物预测》年度报告出炉。报告分析预测了12个可能在2018年上市，2022年度销售额有望达到或超过10亿美元的新药（即重磅新药）。在这些新药中，仅有1个适用于癌症领域，2个来自糖尿病领域，其余的分属于9个不同的疾病领域。下面我们就为大家介绍一下这些药物的研发状况。
8月31日，百健（Biogen）联合剑桥大学的研究团队在《Nature》期刊发文，公布其治疗阿尔兹海默症抗体aducanumab的临床中期数据（Ⅰb期）。值得庆祝的是，这份数据指明，aducanumab抗体能够有效减缓早期阿尔兹海默症患者认知能力的衰退。 当然，Ⅰb期临床数据规模很小，其主要目
2月6日，辉瑞氯苯唑酸葡甲胺软胶囊国内上市申请（受理号：JXHS1900100）在NMPA的状态变更为「已发件」，据悉此次申请的适应症是野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），但未查到官方来源的确证信息，预计很快将会有官方信息发布。 ATTR-CM是一种由甲状腺素蛋白（
辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Vyndaqel（tafamidis），该药是一种每日一次的61mg口服胶囊，用于治疗野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）成人患者。在此次批准之前，ATTR-CM患者的治疗方案仅限于症状管理，在少数情况下，还包括心脏（
去年Science杂志曾发表研究指出，癌症药物Bexarotene可以用来治疗阿尔茨海默症，但近日有科学家对此发出了质疑。四个独立研究小组在本期Science杂志上报告，他们未能完全重复Bexarotene的惊人效果。 去年Gary Landreth等人发表的研究称，癌症药物bexar
1.癌症 2000年后肿瘤信号网络被逐渐阐释、完善，大量的分子靶向药物进入临床研究、走上市场，近年针对受体酪氨酸激酶靶点如Bcr-Abl(见1.1)、VEGF/VEGFRs(见1.2)、PDGF/PDGFRs(见1.3)、EGFR/HER2(见1.5)、ALk(见1.7)已有多个药物上市，me
随着电视剧《嗨，老头》在各大卫视的热播，由老戏骨李雪健扮演的老年痴呆症患者吸引了人们的视线，其入木三分的表演在博得观众同情的泪水的同时，也引发了人们对该病症的关注。阿尔茨海默氏症(AD)是一种进行性发展的致死性神经退行性疾病，临床表现为认知和记忆功能不断恶化，日常生活能力进行性减退，并有各种神经
在美国政治风向渐渐明朗以后，生物制药公司股票迎来了普涨。本周礼来、JUNO等股票出现的大幅下跌则提示我们，生物制药公司面临的最大挑战并非来自外部环境，仍然是新药发现过程中的不确定性。 礼来周4宣布阿尔茨海默病新药solanezumab在第3项大型III期研究中未能改善患者的认知功能，在接连遭遇
中国科学院科技战略咨询研究院战略情报研究所研制的“2016全球最受公众关注的科学成果”，通过计量统计遴选出天文学与天体物理[1]、物理学、化学、地球科学、生命科学这五个学科中受到科技界热切关注的科学成果，及中国研究者参与的每个学科TOP30受公众关注的科学成果，为科技工作者把握最新的科学研究热点
日前，美国乔治城大学医学中心Charbel Moussa领导的一个研究小组宣布，将诺华公司的血液肿瘤药物Tasigna（nilotinib，尼洛替尼）用于帕金森病的治疗研究，并在临床前小鼠研究和小部分患者中获得了积极的试验结果。现在，他们已经进一步了解了nilotinib是如何在帕金森氏症患者中
科睿唯安（Clarivate Analytics）发布《生命科学创新报告：新兴趋势的数据驱动视角（The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends）》，对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。
在一项最新发表于科学期刊《Proceedings of the Royal Society B》的研究中，来自民族医学研究所（Institute for EthnoMedicine）和迈阿密大学脑捐赠库的科学家们表明，慢性接触一种环境毒素可能增加神经退行性疾病的风险。这项研究为针对阿尔茨海默病、
当位于美国印第安纳州印第安纳波利斯的药企——礼来公司日前宣布对受到密切观察的阿尔茨海默氏症药物solanezumab的临床试验进行重大调整时，科学界和药物研发行业的一些人对此提出强烈抗议。对批评者而言，该公司的决定——取消将一个人日常能力的变化作为评价solanezumab疗效的主要指标而只关注
感染艾滋病的新生儿获得“功能性治愈” 今年4月份，美国约翰·霍普金斯儿童中心、密西西比大学医学中心和麻省大学医学院的研究人员报告说，他们首次实现了对一名感染艾滋病病毒(HIV)婴儿的“功能性治愈”。最新研究成果为根治儿童艾滋病病毒感染铺平了道路。 一般而言，医生们会在分娩过程中，给H
近日知名媒体Endpoints就近期Alzheimer's disease(AD)新药开发所遭受的挫折、取得的进展和若干改变发表了评论文章，并总结了生物制药公司负责人对AD未来发展的个人观点。今年2月份Merck终止其BACE药物verubecestat的三期临床研究，给其它BACE靶点
药物在小鼠中对抗阿尔茨海默氏症效应 研究人员报告，一种FDA批准的叫做蓓萨罗丁的药物可在小鼠模型中对抗阿尔茨海默氏症的许多效应。被称作β-淀粉样蛋白片段的积聚是该疾病的一个主要特征;每个人的脑中都会产生β-淀粉样蛋白，但在健康人中，在一种叫做ApoE的蛋白的帮助
阿尔兹海默症（AD）是一种最为常见的神经系统退行性疾病，已经成为威胁老年人健康和生命的主要原因。AD患者多有智力下降、记忆减弱、语言退化等症状。据阿尔兹海默症协会统计，全球共有4,400万例阿尔兹海默症患者。2050年，病患数量估计将上涨至13,500万例。如此庞大的数据让我们不得不加快药物研发
今年10月23日，渤健（Biogen）和卫材（Eisai）公司联合宣布，计划在明年向FDA递交β淀粉样蛋白（β-amyloid）抗体aducanumab的生物制品申请（BLA），治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者。而在今年3月，渤健和卫材曾经宣布，由于独立数据监督委员会认为aducanumab达到