无法逾越的深渊又一款阿尔茨海默药物III期临床夭折

Axovant Sciences近日宣布,该公司实验性药物intepirdine治疗轻度至中度阿尔茨海默氏症(AD)的III期临床研究MINDSET未能达到主要疗效终点。MINDSET是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照研究,在1315例年龄为50-85岁、正在接受背景疗法多奈哌齐(donepezil)治疗的轻度至中度AD患者中开展,评估了每日口服一次35mg剂量intepirdine相对于安慰剂的疗效和安全性及耐受性。该研究中,简易智能精神状态检查量表(MMSE)评分基线为10-26。共同主要终点为阿尔茨海默氏症评估量表认知分量表(ADAS-Cog)和阿尔茨海默氏症合作研究日常生活活动量表(ADCS-ADL)。 结果显示,治疗24周后,与安慰剂组相比,35mg剂量intepirdine治疗组在ADAS-Cog和ADCS-ADL评估的认知以及日常生活活动方面没有得到改善。具体数据为:治疗24周后,intepirdine治疗......阅读全文

无法逾越的深渊-又一款阿尔茨海默药物-III-期临床夭折

  Axovant Sciences近日宣布,该公司实验性药物intepirdine治疗轻度至中度阿尔茨海默氏症(AD)的III期临床研究MINDSET未能达到主要疗效终点。MINDSET是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照研究,在1315例年龄为50-85岁、正在接受背景疗法多奈哌齐(donepe

礼来启动阿尔茨海默氏症单抗药物solanezumab新III期临床试验

  尽管实验性阿尔茨海默氏症(Alzheimer's)单抗药物solanezumab的2个III期试验均惨遭失败,但礼来(Eli Lilly)上周五宣布,计划开展一项新的III期临床研究,此次将仅专注于那些似乎对solanezumab治疗有反应的轻度患者。   礼来同时称,将采用显像剂Amyv

这款阿尔茨海默症药物三期临床研究,成功

当地时间5月3日,礼来公布其阿尔茨海默症药物Donanemab的三期临床试验TRAILBLAZER-ALZ 2的结果。数据显示,与安慰剂相比,Donanemab将患者临床衰退速度减缓35%,将患者日常自理能力下降速度减缓40%。接近半数患者接受Donanemab治疗后1年内疾病未出现进展。阿尔茨海默

阿尔茨海默病药物三期临床取得积极进展!

礼来制药宣布TRAILBLAZER-ALZ 2的 3 期临床研究获得了阳性结果,结果显示donanemab显著减缓了早期阿尔茨海默病患者认知和功能的下降。Donanemab 达到了基于阿尔茨海默病综合评分量表(iADRS)评估的从基线到18个月的主要终点。 试验的主要终点指标iADRS是评估患者认知

口服阿尔茨海默疗法2期临床结果积极

  Alzheon公司今日宣布,其用于治疗早期阿尔茨海默病患者的口服疗法ALZ-801(valiltramiprosate),在2期临床试验中获得积极生物标志物结果。接受治疗6个月后,阿尔茨海默病患者血浆生物标志物获得临床相关且具有统计学意义的减少。患者同时获得记忆改善。  ALZ-801是一种处于

礼来投资5亿美元助力阿斯利康阿尔茨海默病药物研发

  9月16日,根据路透社报道称,阿斯利康从礼来那里获得了5亿美元的战略性投资,此次礼来的投资主要专注于阿斯利康的一款用于治疗阿尔茨海默综合征的新药BACE抑制剂AZD3293,该该药物目前已经进入临床III期,而礼来的战略性投资,既凸显了其对该药物光明前景的看好,也说明了礼来对老年记忆丧失药物的一

灵北和大冢启动阿尔茨海默氏症药物Lu-AE58054-III期临床项目

  灵北(Lundbeck)和大冢(Otsuka)10月11日宣布,将继续推进Lu AE58054的开发项目。双方计划启动Lu AE58054 III期项目的首个临床试验。   Lu AE58054是一种选择性5-HT6受体拮抗剂,该药的作用机制与当前其他阿尔茨海默氏症药物不同。值得注意的

阿尔茨海默氏症药物试验失败

70岁健康老人的大脑(左)和患有阿尔茨海默氏症的70岁老人的大脑(右)  一种药物在针对轻度痴呆患者开展的大型试验中失败了,而它曾被视为对阿尔茨海默氏症背后的主流理论进行的重要检验。“淀粉样蛋白假说”的批评者抓住该结果作为其存在弱点的证据。该假说认为,阿尔茨海默氏症是由大脑中淀粉样蛋白的逐渐累积触发

阿尔茨海默症

一、什么是阿尔茨海默症的  阿尔茨海默症这个病多代表神经系统发生了退行性的病变,患者这时候会随着不同的分期表现出相应的症状,必如执行功能障碍、视空间机能损伤、人格改变、记忆力障碍等等。  二、阿尔茨海默症的病因  1.遗传因素  科学研究表明,家族史是该病的重要影响因素,只要家族里有个成员患上此病,

治疗阿尔茨海默的明星药GV971国际多中心III期临床停止?

  据Endpoints News报道,绿谷制药的阿尔茨海默病(AD)药物GV-971(甘露特钠胶囊,商品名:九期一)的国际III期临床试验已经停止。其中已有5家临床试验中心证实了该消息。  绿谷制药正在开展一项随机双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床(Green Memory),旨在评估GV-

药物治疗阿尔茨海默症的介绍

  目的在于改善认知功能,延缓疾病进展。这类药物的研制和开发方兴未艾,新药层出不穷,对认知功能和行为都有一定改善,认知功能评分也有所提高。按益智药的药理作用可分为作用于神经递质的药物、脑血管扩张剂、促脑代谢药等类,各类之间的作用又互有交叉。  (1)作用于神经递质的药物 胆碱能系统阻滞能引起记忆、学

阿尔茨海默症的药物研发浅析

  又一次下起了雨,我从你的身旁经过,而你却忘记了我们初识的这一场相逢;   再一次走向你,我轻唤着你的名字,看到的却是你迷茫的脸庞;   这一次我牵起了你的手,向你诉说着我们曾经的过往,可你却不知道我是谁……   你变得陌生而又呆滞,我知道这并不怪你,医生说,你得了阿尔茨海默症。

优化阿尔茨海默病药物有新法

  英国《自然·通讯》杂志10月11日公布的一篇医学论文,报告了一种改进一类阿尔茨海默病药物的方法,能减少药物副作用。新研究阐明了一种被称为“BACE1”抑制剂的药物为何会造成患者眼部的副作用,并描述了一种检测方式,可以预测药物是否会在动物身上产生视力方面的副作用。  从病理学来讲,阿尔兹海默病主要

【阿尔茨海默病】诊断

    诊断:    美国国立神经病语言障碍卒中研究所AD及相关疾病协会(NINCDS-ADRDA)规定的诊断标准。可能为AD的诊断标准:A加上一个或多个支持性特征B、C、D或E.    核心诊断标准:    A.出现早期和显著的情景记忆障碍,包括以下特征    1.患者或知情者诉有超过6个月的缓慢

抗阿尔茨海默氏症新药完成I期临床试验

  从中科院广州生物医药与健康研究院获悉,由该院和广东华南新药创制中心共同研制的针对阿尔茨海默氏症(AD)的1.1类候选新药AD16(哌哒甲酮片)已完成I期临床试验,呈现出良好的安全性和耐受性。  据统计,约1/3的85岁以上老人会罹患AD,我国正在进入老龄化社会,该病已严重威胁我国老龄人群,给家庭

FDA批获首款阿尔茨海默病新药

  当地时间6月7日,美国FDA宣布,加速批准渤健(Biogen)公司开发的阿尔茨海默病(AD)单克隆抗体疗法Aduhelm(aducanumab)上市。这是FDA自2003年以来,首次批准治疗AD的新疗法,也是首款FDA批准的靶向AD潜在疾病机理的新疗法。  自从两年前,渤健和卫材(Eisai)公

关于阿尔茨海默病的药物研发介绍

  全球多家制药公司在阿尔兹海默病治疗药物上都曾投入,但是针对β–淀粉样蛋白的研究在临床试验环节就已经出局,如2012年,辉瑞、强生等宣布停止阿尔茨海默症药物Bapinuezumab的研发;2018年6月,礼来公司宣布,其和阿斯利康公司正在停止口服β分泌酶裂解酶(BACE)抑制剂Lanabecest

阿尔茨海默氏症新药进入临床研究

  根据美国疾病控制和预防中心统计,多达530万美国人目前有阿尔茨海默氏症。由于人口老龄化,这一数字预计到2050年将增加两倍。  辛辛那提大学(UC)研究人员是那些接受缓解阿尔茨海默氏症疾病负担挑战的众多研究队伍中的成员。他们正在进行一项研究,以评估新研究性药物对轻度至中度阿尔茨海默氏症患者记忆和

又一阿尔茨海默病治疗靶点被发现

  科技日报讯 (记者符晓波)一直以来,β-淀粉样蛋白在脑内堆积被认为是导致阿尔茨海默病的主要原因。6月13日,科技日报记者获悉,厦门大学细胞应激生物学国家重点实验室、厦门大学医学院神经科学研究所王鑫教授团队的最新研究鉴定出另一个对于阿尔茨海默病至关重要的病理因子——β2-微球蛋白,并发现通过清除外

阿尔茨海默病的谜团

笔者在上一篇文章阿尔茨海默病的新药研发困局中写过阿尔茨海默病的历史,三种主流的假说,以及主流药物的研发历程。本文将重点介绍最近几年内阿尔茨海默病领域的理论和新药研发进展以及未来的发展方向。哥伦比亚作家马尔克斯在《百年孤独》中写过这样几段话:何塞·阿尔卡蒂奥·布恩迪亚意识到失眠症已经侵入镇子,于是便召

阿尔茨海默氏症药物有损小鼠脑细胞

   治疗阿尔茨海默氏症药物或加剧病情。  本报讯 药物会让阿尔茨海默氏症变得更严重吗?动物实验表明,在接受阿尔茨海默氏症药物治疗的患者体内发现的一种抗体,可能会对人体带来不利影响。  现在,科学家正利用抗体展开临床试验治疗阿尔茨海默氏症,因为研究发现它们可以破坏在大脑中形成的棘手病情。但是在一项通

礼来和罗氏抗体药物阿尔茨海默氏症II/III研究失败!

  2月10日,礼来和罗氏分别宣布,Solanezumab(索拉珠单抗)和Gantenerumab(甘特珠单抗)用于常染色体显性遗传阿尔茨海默氏病(ADAD)患者症状改善的研究中未达到主要终点。  该项研究名为DIAN-TU,是一项II/III期随机、双盲、安慰剂对照研究。测试了礼来solanezu

简述阿尔茨海默症的临床表现

  该病起病缓慢或隐匿,病人及家人常说不清何时起病。多见于70岁以上(男性平均73岁,女性为75岁)老人,少数病人在躯体疾病、骨折或精神受到刺激后症状迅速明朗化。女性较男性多(女∶男为3∶1)。主要表现为认知功能下降、精神症状和行为障碍、日常生活能力的逐渐下降。根据认知能力和身体机能的恶化程度分成三

关于阿尔茨海默病的临床表现

  该病起病缓慢或隐匿,病人及家人常说不清何时起病。多见于70岁以上(男性平均73岁,女性为75岁)老人,少数病人在躯体疾病、骨折或精神受到刺激后症状迅速明朗化。女性较男性多(女∶男为3∶1)。主要表现为认知功能下降、精神症状和行为障碍、日常生活能力的逐渐下降。根据认知能力和身体机能的恶化程度分成三

什么是阿尔茨海默病

阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,病因迄今未明。65岁以前发病者,称早老性痴呆;65岁以后发病者称老年性痴呆。绝大部分的流行病学研究都提示,家族史是该病的危险因

如何“对抗”阿尔茨海默病

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494709.shtm近期,我国一例“19岁早发性阿尔茨海默病例”引发社会高度关注,这是目前报道的最年轻病例。为什么年轻人会患上这一“老年专属”疾病?该案例是否预示着阿尔茨海默病呈现“年轻化”发展趋势?

阿尔茨海默病会传染?

  一项最新研究首次向人们展现了一类可自我复制的致病蛋白,在人与人之间进行传播的可能。  当人类感染了引发疯牛病的病毒后,就会患上克雅病,具体症状为大脑逐步萎缩退化,导致患者智力迅速减退。从该病已有的案例看,90%的患者会在出现临床症状后一年内死亡。这一疾病的罪魁祸首即为朊蛋白,一种发生错误折叠的蛋

【阿尔茨海默病】病因分析

    病因    该病可能是一组异质性疾病,在多种因素(包括生物和社会心理因素)的作用下才发病。从目前研究来看,该病的可能因素和假说多达30余种,如家族史、女性、头部外伤、低教育水平、甲状腺病、母育龄过高或过低、病毒感染等。下列因素与该病发病有关:    1.家族史    绝大部分的流行病学研

阿尔茨海默病早期临床诊断流程

    阿尔茨海默病,也就是人们称的老年痴呆症,是一种神经变性疾病,以大脑皮层和海马区的神经元逐渐变性为主,形成的不可逆损害,早期是记忆力障碍,到逐渐出现智能,认知以及行为等障碍,自1907年被提出来之后,发病率逐年的提高,但是对其病因,至今没有一个完整的认识,认识最多的病因是遗传和各种环境因素

Axsome加速完成AXS05治疗阿尔茨海默症相关激越II/III期试验

  Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,正在加速完成AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)用于阿尔茨海默氏症(AD)患者治疗激越(agitation)的II/III期ADVANCE-1试验,以确保