礼来启动阿尔茨海默氏症单抗药物solanezumab新III期临床试验
尽管实验性阿尔茨海默氏症(Alzheimer's)单抗药物solanezumab的2个III期试验均惨遭失败,但礼来(Eli Lilly)上周五宣布,计划开展一项新的III期临床研究,此次将仅专注于那些似乎对solanezumab治疗有反应的轻度患者。 礼来同时称,将采用显像剂Amyvid进行预筛选,以确认患者脑部存在β-淀粉样蛋白沉积,来确保参与该项研究的患者为真实的阿尔茨海默氏症患者。 Solanezumab通过输液给药,能够阻断β-淀粉样蛋白形成斑块。Bapineuzumab是由辉瑞(Pfizer)开发的另一种实验性阿尔茨海默氏症单抗药物,该药去年在III期临床中也惨遭失败。 有关solanezumab的前2次III期临床试验在轻度至中度患者中开展,总的数据表明,在仅有轻微症状的患者中,该药使认知能力的下降减缓了34%,但并没有延缓功能能力的下降。 礼来称,新的III期临床试验,将包括210......阅读全文
礼来重磅单抗Cyramza再获FDA批准
礼来(Eli Lilly)肿瘤学管线近日传来好消息,FDA已批准Cyramza(ramucirumab)联合紫杉醇(一种化疗药物),用于既往经含氟嘧啶或含铂化疗治疗后病情恶化的晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌(GEJA)患者的治疗。 Cyramza是一种血管生成抑制剂,能够阻断肿瘤的血液供应,
礼来「依奇珠单抗」开展新冠临床
10日,据中国临床试验注册中心显示,「依奇珠单抗」登记了一项在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验(注册号ChiCTR2000030703)。 该临床实验的目的是:初步评价依奇珠单抗联合临床常规抗病毒药物对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效
礼来在美国火速推出全球第二款抗IL17A单抗药物Taltz
美国医药巨头礼来(Eli Lilly)开发的新一代抗炎药Taltz(ixekizumab)于今年3月获美国FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病成人患者。上月底,Taltz也喜获欧盟批准用于相同适应症。该药是继瑞士制药巨头诺华(Novartis)重磅抗炎药Cosentyx(secukinumab)
礼来启动阿尔茨海默氏症单抗药物solanezumab新III期临床试验
尽管实验性阿尔茨海默氏症(Alzheimer's)单抗药物solanezumab的2个III期试验均惨遭失败,但礼来(Eli Lilly)上周五宣布,计划开展一项新的III期临床研究,此次将仅专注于那些似乎对solanezumab治疗有反应的轻度患者。 礼来同时称,将采用显像剂Amyv
礼来银屑病单抗Taltz(ixekizumab)欧洲获批-拿下欧美市场
礼来重磅单抗Taltz(ixekizumab)近期可谓是好运连连,继上个月获得FDA批准用于治疗中度或重度斑块性银屑病成人患者后,近日又获得欧盟委员会批准,短短两个月内一举拿下欧美两大市场。 Taltz(ixekizumab)是一种靶向促炎性细胞因子IL-17的单克隆抗体,IL-17在多种自身
礼来单抗药Cyramza-III期NSCLC研究显著改善总生存期
礼来(Eli Lilly)6月2日公布了抗癌单抗药物Cyramza(ramucirumab)III期REVEL研究的详细数据。该项研究调查了Cyramza+化疗用于非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗,主要终点为总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。 数据
礼来斥巨资资助自身免疫药物NKTR358
仅依靠临床前数据以及少量给药组反馈,礼来就豪掷4亿美金资助尚处于早期研究的自身免疫药物NKTR-358,表明礼来非常看好NKTR-358在未来的潜力。 2017年7月24日,礼来宣布,同意出资4亿美元,与Nektar共同开发I期临床试验仅开展了4个月的药物NKTR-358,其中1.5亿美金为首
离开礼来的彷徨
蛋疼的日子,希拉里没能当上总统,我被离开了礼来。两个美女,相隔几千里,惺惺相惜、同是天涯沦落人。其实我不认识希拉里,只因陪她们老希家的“希刻劳”共同成长了10多年,算上硬扯上个“爱屋及乌”的姐妹情吧。 在礼来,不会说几句鸟语,那简直就是没水平的标记,当然也就没法混下去。“base在苏州”、“s
礼来膀胱癌药物3期临床达主要终点
今天,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,其产品CYRAMZA(ramucirumab单抗)的3期RANGE研究达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,显示出统计学意义上的显着改善。这项3期全球、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验在局部晚期或不可切除或转移性尿路上皮癌(ur
礼来制药收购偏头痛治疗药物开发权
北京时间1月13日晚间消息,礼来制药周一称,该公司已经收购了基于第二阶段研究数据开发一种偏头痛治疗药物的开发权。 礼来制药表示,这种降钙素基因相关肽(CGRP)抗体的研究工作正在进行中,有望预防复发性偏头痛的发病。礼来制药发现了一种名为LY2951742的粒子,并将其授权给Arteaus
全球第2个IL17A单抗获批,强生遭诺华/礼来前后夹击!
礼来3月22日宣布,FDA批准Taltz (ixekizumab)注射液80mg/ml,用于治疗适合全身疗法和光疗的中重度银屑病成人患者。ixekizumab禁用于既往对ixekizumab或任何辅料成分发生过超敏反应的患者。Taltz已于今年2月获得欧盟CHMP的推荐批准,是继诺华Cosent
首个斑秃治疗药物!礼来Olumiant获美FDA突破性药物资格!
礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗斑秃(alopecia areata,AA)的突破性药物资格(BTD)。此次资格认定,进一步加强了baricitinib成为第一个获FD
礼来银屑病新药拓咨®(依奇珠单抗注射液)在华获批
9月4日,礼来制药(中国)宣布,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®(依奇珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。这是一款将为银屑病患者带来临床获益的靶向IL-17A抑制剂。 2018年8月,国家药品监督管理局将拓咨®(依奇珠单抗注射液)纳入4
FDA发布警告:礼来精神类药物-Zyprexa或导致严重皮肤反应
FDA近日发布警告称,礼来的精神类疾病药物Zyprexa (olanzapine)可能会导致严重的皮肤反应,提醒医生及患者慎用。这对于礼来而言并不是一个好消息,在注射型精神类药物市场上, Zyprexa (olanzapine)的竞争对手有很多。 FDA称,将在所有含奥氮平成分的药品上都添加这
礼来将在华设研发中心
美国礼来制药公司日前在上海举行“礼来糖尿病研发中国投资策略发布会”,宣布将在中国设立糖尿病研究中心,专注于研发满足中国糖尿病患者需求的药物。该研究中心计划于2011年下半年在上海正式投入运营,届时将主要着眼于糖尿病治疗新型药物的研发工作。 在中国,糖尿病的患病率已达到了惊人的增长速度
礼来和黄合作新药研发
8月20日,美国礼来与和记黄埔缔结了一段“郎才女貌”、“情投意合”的跨国姻缘———一个投入资本,另一个负责新药研发,这种资本与科研的结合模式,恰恰是跨国药企和中国医药企业各取所需的“典型性”注释。 “升级”版强强合作 继今年6月宣布与百奥维达中国公司合作之后,8月20
礼来中国贺安德:礼来降低成本是短期策略-长远看创新
5月,针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。全国“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口ZL药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。 曾经,外资药企在华被称为“躺着挣钱”。因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国
20亿美元!礼来与KB达成独家合作:开发小分子IO药物!
Kumquat共同创始人为刘异、仁平达,本科分别毕业于清华大学、复旦大学。 礼来旗下肿瘤学公司Loxo Oncology与Kumquat Biosciences近日宣布一项独家合作,专注于发现、开发、商业化可刺激肿瘤特异性免疫应答的新型小分子药物。 通过这项多年的合作,Kumquat将利用其
礼来中国贺安德:礼来降低成本只是短期策略长远看创新
5月,针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。全国“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口ZL药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。 曾经,外资药企在华被称为“躺着挣钱”。因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国
辉瑞/礼来tanezumab在美国进入审查
辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理单抗药物tanezumab(2.5mg,皮下注射[SC])的生物制品许可申请(BLA),该药目前正被评估用于治疗:接受其他止痛药后疼痛缓解不足、由中度至重度骨关节炎(OA)引起的的慢性疼痛患者。FDA已
礼来中枢神经渗透性药物lasmiditan在美国提交上市申请
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了lasmiditan的新药申请(NDA),用于成人患者伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。 lasmiditan是一种实验性、口服、中枢神经系统渗透性、选择性、5-羟色胺1F(5-HT1F)激动剂,在结构上和机
发作性丛集性头痛药物——礼来Emgality注射液获美国FDA批准
制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality(galcanezumab-gnlm)注射液(300mg),用于治疗成人发作性丛集性头疼(episodic cluster headache,ECH),降低发作频率。之前,FDA已授予Emgality
100万卖出去的药物9.6亿买回来,礼来为何收购CoLucid?
1月19日,礼来宣布与CoLucid公司达成收购协议,将以每股46.5美元、溢价33%收购生物技术公司CoLucid,总值为9.6亿美元。此项交易预计在2017年第一季度完成。CoLucid是一家上市生物制药公司,其核心资产是5HT1F受体激动剂Lasmiditan,该药物去年在一个单剂量偏头痛
礼来投资5亿美元助力阿斯利康阿尔茨海默病药物研发
9月16日,根据路透社报道称,阿斯利康从礼来那里获得了5亿美元的战略性投资,此次礼来的投资主要专注于阿斯利康的一款用于治疗阿尔茨海默综合征的新药BACE抑制剂AZD3293,该该药物目前已经进入临床III期,而礼来的战略性投资,既凸显了其对该药物光明前景的看好,也说明了礼来对老年记忆丧失药物的一
礼来和罗氏抗体药物阿尔茨海默氏症II/III研究失败!
2月10日,礼来和罗氏分别宣布,Solanezumab(索拉珠单抗)和Gantenerumab(甘特珠单抗)用于常染色体显性遗传阿尔茨海默氏病(ADAD)患者症状改善的研究中未达到主要终点。 该项研究名为DIAN-TU,是一项II/III期随机、双盲、安慰剂对照研究。测试了礼来solanezu
礼来Emgality获美国FDA批准成登陆市场的第3款CGRP靶向药物
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab-gnlm)近日在监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality 120mg注射液用于成人偏头痛的预防性治疗。Emgality将为成人偏头痛患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注
礼来Reyvow获美国FDA批准,首个新一类偏头痛急性治疗药物
制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reyvow(lasmiditan),这是一种口服药物,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准意义重大,因为Reyvow代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是,Reyvo
6亿美元!礼来与ImmuNext达成战略合作
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与ImmuNext达成一项全球授权和研究合作,重点是研究一个处于临床前阶段的新颖转运体靶标,利用该靶标开发出可调节免疫细胞代谢的新药,用于自身免疫性疾病的治疗。 该靶标已被证明可以调节免疫细胞代谢,已开展的靶标验证研究(体外和小型动物研究)表明,该靶标独立
礼来chorus新药研发模式为何会如此高效?
Nature reviews Drug Discovery 2015年1月的文章,讲Eli1新药研发模式在新药研发中的经验。Chorus: 是Eli Lily下的机构,属于10年前各大药企希望提高研发成功率的创新举措下的产物。 有几个数据: 1.Chorus10年终总共有15-17个项目开发
礼来制药投资胰岛素注射智能笔
位于加州圣地亚哥的Companion医药公司是一家致力于低调研发蓝牙操控胰岛素注射笔以及相关APP的医疗设备公司。不久前,他们宣布,完成B轮融资,此次总金额大约为3百万美元,由礼来领投。 这家仅成立了16个月的公司,2014年,Companion医药公司已经在Diamyd公司处获得了40万美元