首个肺栓塞新型口服抗凝药拜瑞妥在华上市

10月15日,拜耳在京宣布新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市,该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准,这也是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。 《“健康中国2030”规划纲要》明确指出,我国国民的主要健康危险因素应得到有效控制。中国工程院院士、阜外心血管病医院教授高润霖表示,静脉血栓栓塞性疾病发病隐秘,后果严重,但一直不为公众重视,严重影响国民健康乃至危及生命。 “肺栓塞是一种非常凶险的疾病,通常是在深静脉形成的血栓栓子脱落,随血液循环进入肺动脉及其分支造成阻塞所引起的。如果不能及时有效地进行诊治,会造成肺和其他器官功能损害,甚至突然死亡。”中国工程院院士、中日医院院长王辰进一步解释道。 数据显示,在发病1~2个小时内,每4个肺栓塞中就会有1例死亡,即使度过危险期,患者依然存在致死性肺栓塞的复发风险,需要长期使用抗凝药物。 王辰表示,目前临床治疗方案相对复......阅读全文

新型口服抗凝药物在心血管领域的研究进展

  血栓形成是引起急性心血管事件的最主要原因,抗血栓治疗是防止心血管疾病的主要内容之一。抗血栓治疗包括抗凝和抗血小板治疗,在抗凝治疗中临床最常用的传统口服抗凝药物维生素K拮抗剂(以华法林为代表)疗效确切,但存在药理作用不可预知、需频繁监测凝血功能并调整剂量、易受多种食物和药物影响、出血风险增加等

拜瑞妥®在中国获批-治疗下肢血运重建术后外周动脉疾病

  2022年9月5日,拜耳宣布拜瑞妥®(利伐沙班片)与阿司匹林联合给药在中国获批用于外周动脉疾病 (PAD)成人患者,包括近期因症状性PAD而接受下肢血运重建术的患者,以降低主要血栓性事件(心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢)风险。  批准是基于III期VOYAGER PAD

口服抗凝药物与停药反跳

  “反跳”常被心内科医师用来描绘抗凝或抗血小板药物骤停后血栓事件的突然增多;但是血栓事件的增多一定就是反跳吗?可能是简单反应压制因素去除后疾病回到原来的进程。自20世纪60年代关于抗凝药物停药后是否存在反跳现象一直存在争议,真正的反跳现象指药物停用后短暂突然的动脉/静脉血栓事件增加,继而减少。

凝血因子Xa抑制剂Andexxya获欧盟有条件批准

  Portola是一家专注于发现、开发和商业化创新疗法用于治疗血栓和其他血液疾病的制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准Andexxya(andexanet alfa),该药是欧洲首个也是唯一一个凝血因子Xa抑制剂(拜耳/强生Xarelto[利伐沙班]、百时美施贵宝/辉瑞Eli

≥75岁应慎用新型口服抗凝药研究概要

  近期Abraham NS等人通过Optum Labs Data数据库进行了一项基于人群的回顾性、倾向匹配的队列研究,探究新型口服抗凝药物达比加群(dabigatran)、利伐沙班(rivaroxaban)与华法林(Warfarin)相比其胃肠道出血风险。参与者从2010年11月1日至2013

预防房颤者卒中的口服抗凝药

  两项研究对新型口服抗凝药(NOAC)在房颤患者中预防卒中的安全性和有效性进行了非直接比较,并有助于指导临床医生根据患者情况选择使用NOAC。论文于2014年5月发表于《血栓与止血》(Thrombosis and Haemostasis)。    第一项研究对比较NOAC与华法林的四项大型III期

好消息!首个Xa因子抑制剂解毒药物获得FDA批准

  近日,Portola公司宣布,美国食品和药品管理局(FDA)已经批准Andexxa®用于发生致命性或无控制的出血后的抗凝逆转。Andexxa®是首个也是目前唯一的凝血因子Xa抑制剂(利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班)的解毒剂。图片来源于网络  据估计,大约有400万人在服用Xa因子抑制剂。根据新闻稿

PPI可显著降低稳定型动脉疾病的上消化道出血风险

  近期,Moayyedi及其同事进行了一项探索泮托拉唑能否预防使用利伐沙班和/或阿司匹林的稳定型动脉疾病患者的消化道(GI)事件的研究,研究结论对泮托拉唑对使用利伐沙班和/或阿司匹林的稳定型动脉疾病患者的GI事件的预防效果持否定态度,该项研究刊登于Gastroenterology上。  但来自美国

房颤患者卒中何种新型口服抗凝药较佳?

 卒中是房颤患者的第三位主要死因。房颤患者中每年约有5%病例发生栓塞性卒中。还有研究显示,房颤患者卒中的风险是无房颤患者的5倍。两项研究对新型口服抗凝药(NOAC)在房颤患者中预防卒中的安全性和有效性进行了非直接比较,并有助于指导临床医生根据患者情况选择使用NOAC.    第一项研究对比较NOAC

两种新型抗凝药拮抗剂前景良好

  在抗血小板药物方面,由于新型口服抗凝药(NOCA)尚无特异性拮抗剂,因此临床医生在用药上始终存在着后顾之忧。近日有充分证据显示两种NOCA拮抗剂不但可以快速逆转NOCA抗凝效应,而且不会增加血栓栓塞等并发症的风险,展现了良好发展前景。    其中一种拮抗剂Andexanet(Portola制

肺栓塞的抗栓治疗共识

  肺血栓栓塞指由来自静脉系统或右心的血栓阻塞肺动脉或其分支所致,以肺循环和呼吸功能障碍为主要病理生理特征和临床表现。急性肺栓塞是导致死亡的常见 疾病,可造成50000-200000人/年死亡。在血管疾病中,是继冠心病和卒中后导致死亡的第三大病因。主要临床表现为胸痛、呼吸困难、咯血及晕厥 等,急性肺

血栓知识100问(三)

41问:目前常用的药物预防方案是什么?答:经Caprini个体化静脉血栓风险评估存在血栓风险,且无药物预防禁忌者,可进行药物预防。住院期间低分子量肝素4000u,一日一次,皮下注射。出院后可选择利伐沙班,一日一片,口服治疗。42问:机械物理方法有哪些?答:梯度压力弹力袜(GCS)和间歇性腿部充气压迫

血液稀释剂和阿司匹林在冠状动脉患者显示相似出血风险

  根据杜克临床研究所(Duke Clinical Research Institute,DCRI)和哈佛医学院(Harvard Medical School)科学家的一项研究,在急性冠状动脉综合征(ACS)患者中利伐沙班替代阿司匹林似乎不会显着增加出血风险。  第2阶段GEMINI ACS 1研究

新型口服抗凝药获批新适应症

  国家食品药品监督管理局日前批准了拜耳医药保健有限公司研发的新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班片)两个新的适应症,分别是用于治疗成人深静脉血栓形成,降低急性深静脉血栓形成后深静脉血栓复发和肺栓塞的风险,以及用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。目前该药已在全球

新型口服抗凝药获批新适应症

  国家食品药品监督管理局日前批准了拜耳医药保健有限公司研发的新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班片)两个新的适应症,分别是用于治疗成人深静脉血栓形成,降低急性深静脉血栓形成后深静脉血栓复发和肺栓塞的风险,以及用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。目前该药已在全球

儿童静脉血栓栓塞症治疗新药在中国获批

针对18岁以下且体重为30kg~50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症(VTE)患者,拜瑞妥(利伐沙班片)可用于其经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防复发。3月16日,拜耳宣布该药在中国获批。儿童VTE的发生率低于成年人,约为十万分之一,但在住院儿童患者中,VTE发生率可增

如何选择不同的新型口服抗凝药?

  一项对4种用于房颤患者脑卒中预防的新型口服抗凝剂(NOAC)的间接对比分析讨论了它们的安全性和疗效的差异。在缺乏任何直接头对头比较研究的前提下,对这4项已经发表的、分别比较NOAC和华法林的临床3期研究进行分析可以指导临床实践;但这仅是一个间接比较。该研究于2014年5月发表在《Thromb

奥沙利铂

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+74.5°至+78.0°。鉴别(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少许加热,溶液即显黄色。(

盘点:强生2017年最重要的5个药物

  强生公司消费品和医疗设备的销售额达数十亿美元,但是该公司的药物产业将是最可能在2017年促进该公司发展的一个领域。以下便是英利西单抗、利伐沙班、依鲁替尼、Darzalex及优特克单抗可能给强生2017年的收入带来最大影响的原因。  1、英利西单抗  自身免疫药物英利西单抗去年第三季度的销售额达1

房颤抗凝新视角——问题解析及前景展望

  新型口服抗凝药物的出现给房颤抗凝治疗带来了可喜的变化,以利伐沙班、阿哌沙班、达比加群等为代表的NOAC与华法林相比显示出用药安全便利的优势,为血栓栓塞性疾病及房颤患者带来了新的希望。NOACs的问世预示着抗凝抗栓治疗新时代的到来,然而NOACs是否能完全取代传统的华法林抗凝抗栓治疗一直存在争

NSAID与抗凝药联用增加出血风险

  欧美一项研究表明,在接受抗凝治疗的静脉血栓栓塞患者中,非甾体类抗炎药(NSAID)或阿司匹林联合应用与临床相关性出血及大出血具有相关性。论文于4月14日在线发表于《美国医学会杂志·3内科学》(JAMA Intern Med)。    此项研究共纳入8246例静脉血栓栓塞患者,并评估了抗凝药利伐沙

产后卵巢静脉血栓性静脉炎病例报告2

2. 1 产后 OVT 的诊断2. 1. 1 临床表现 产后 OVT 典型表现为发热、腹痛。发热多于产后 10 天内出现,常为高热,热型不定,且对抗生素治疗欠佳,腹痛可放射至侧腰或背部,易与肾结石、肾盂肾炎等混淆。 同时可伴畏寒、寒战、呼吸心动过速、恶心、呕吐、腹泻等[2],故在初诊时易误诊为急性胃

妊娠合并复发性下肢静脉血栓伴家族性血栓病史病例1

静脉血栓栓塞症 (venous thromboembolism, VTE)是孕期严重并发症之一,对母婴危害极大。VTE 包括肺栓塞(pulmonary embolism,PE)和深静脉血栓 形成(deep venous thrombosis,DVT)。下肢 DVT 是最 常见的 VTE 类型。妊娠妇

房颤患者的抗凝管理指南

  房颤是最常见的心律失常。与窦性心律相比,房颤患者的卒中风险升高5倍。预防心源性卒中是房颤管理的基石。2014年3月,美国ACC、AHA和HRS三大学会联合发布了房颤患者管理指南。本文依据该指南对房颤患者的抗凝治疗管理进行了总结。    主要推荐    对于阵发性、持续性或永久性的非瓣膜性房颤

缺血性卒中的二级预防(二)

  (二)心源性卒中和TIA的抗栓治疗  对于非瓣膜病心房颤动,华法林和新型口服抗凝药(novel oral anticoagulants, NOACs),包括达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班以及依度沙班等均可作为二级预防的首选药物。NOACs的半衰期较短,不需常规监测凝血功能,但对于严 重肾功能不良

概述洛匹那韦利托那韦片的药物相互作用

  本品含有洛匹那韦和利托那韦,二者都是细胞色素P450异构体CYP3A的抑制剂。本品很可能会增加主要通过CYP3A进行代谢的药物血药浓度。在合并应用本品的治疗过程中会导致这类药物的血药浓度升高或治疗作用延长及导致不良事件的发生。  1、不能伴随给予秋水仙碱,尤其是在肾或肝功能损害患者中。  2、不

奥沙利铂的禁忌

  奥沙利铂禁用于以下病人:  已知对奥沙利铂过敏者;  哺乳期妇女;在第1疗程开始前已有骨髓抑制者,如中性粒细胞计数

奥沙利铂的概述

  奥沙利铂的分类为具有细胞毒作用的其它抗癌药物,ATC编号L01XA03。奥沙利铂属于新的铂类抗癌药,其中铂原子与1,2二氨环己烷(DACH)及一个草酸基结合。奥沙利铂是单一对映结构体。顺式-草酸(反式-1-1-1,2-DACH)铂。呈白色或类白色冻干疏松块状物。用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌

奥沙利铂的介绍

  奥沙利铂的分类为具有细胞毒作用的其它抗癌药物,ATC编号L01XA03。奥沙利铂属于新的铂类抗癌药,其中铂原子与1,2二氨环己烷(DACH)及一个草酸基结合。奥沙利铂是单一对映结构体。顺式-草酸(反式-1-1-1,2-DACH)铂。呈白色或类白色冻干疏松块状物。用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌

最新ESC急性STEMI指南中有关抗栓治疗

  在2012年ESC会议上,ESC STEMI治疗工作组(The Task Force on the management of STEMI of the ESC)对其STEMI的治疗指南再次进行了更新。其中抗栓治疗部分仍然是其关注的重点之一。指南基于近期新的循证医学证据,对部分治疗理念和