CFDA食品药品审核查验中心即将启用新标志——小“i”
为推进国家食品药品检查机构建设，提升整体形象，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心重新设计了单位标志，并将于2018年1月1日启用。 新标志以“inspection”的首字母“i”为主要设计元素，包含现代化和国际化的设计元素，显示现代与活力，体现核查中心承担食品药品检查工作职责的特征，代表中心变革和发展的未来。新标志的含义包括： 1.新标志是检查两字汉语拼音J和C的变形，也是英文字母“i”与抽象汉字“人”的结合。核查中心通过检查保障公众饮食用药安全，守护人民群众健康，凸显以人民大众的饮食用药安全为根本的宗旨。 2.字母“I”是英文中“我”的意思，和中文“爱”的发音相同，并且“I”是英文Inspection的首字母，组合起来表达“热爱检查事业”之意；字母“I”与英文“eye”发音也相同，表示检查员要独具发现问题的慧眼，体现“圆睁慧眼查风险，俯身躬耕佑众生”之意。 3.新标志与言字旁“讠”相似，既表示食品药品检查......阅读全文
CFDA发布新GSP规范，即时生效
昨日，国家食药监局总局（CFDA）发布了《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号) ，简称GSP，是医药经营企业的管理规范，从事药品流通、销售的企业必须经过GSP认证。 GSP认证经过多次修订，上次版本由卫生部发布，发布的时间为2013年1月22日发布，执行日期为2013年
GMP证书面临大清洗－药监随时暗访
近日，CFDA官网发布消息称， 称为强化药品安全风险防控，依法查处药品违法行为，总局组织起草了《药品飞行检查办法（草案）》（以下简称《办法》）。 会议讨论重点 2015年1月7日，法制司会同药化监管司在京组织召开专家研讨会，邀请最高人民法院、北京市高级人民法院、北京市第一中级人民法院、北京市
谁为临床自查埋单：乱象丛生，“坦白从宽”？
7月22日，根据国务院“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求，国家食药监总局（CFDA）发布了“关于开展药物临床试验数据自查核查工作”的117公告，并附以1622个药物临床试验数据自查核查品种清单，提交截止时间是8月25日。 不难想象，在“史上最严药物临床试验数据自查令
用甲醛“保鲜”白菜？CFDA：违法添加
河北电视台6月9日报道了定州市北平谷蔬菜批发市场志义菜站使用甲醛喷沾白菜保鲜防腐问题，经河北省食品药品监管局核查，报道内容基本属实，犯罪嫌疑人已被刑事拘留。国家食品药品监管总局强调，甲醛对人体有毒有害，被列入国家卫生计生委《食品中可能违法添加的非食用物质名单》中，在蔬菜中使用属违法添加。 将甲
《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》征求意见
分析测试百科网讯 从国家药品监督管理局网站获悉，近日国家药品监督管理局对《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》公开征求意见，意见反馈截止日期为2018年6月30日。 通知详情如下： 国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见 为强化对医疗器械临
二代基因测序临床应用“放闸”－达安基因将受益！
1月19日讯，卫计委公布首批可开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点的109家医疗机构，为二代基因测序“放闸”，随着试点范围公布，行业有望迎来爆发性增长。值得一提的是，上述医疗机构开展相关临床应用必须使用国家食药监总局（CFDA）已批准上市的基因测序仪及配套试剂，目前仅华大基因和达安基因（
台湾地区公布边境查验违规名单
2017年9月6日，台湾地区“卫福部食药署”公布了边境查验不合格产品清单：共有12项产品在边境被挡下，包括泰国榴莲、卢笋被验出农药超标，中国大陆的枸杞子、乌梅乾同样农药超标，菲律宾进口的吐司抹酱、冷冻熟小珠贝肉柱则分别被验出过量防腐剂及重金属镉超标。 此外，主打有机食品的连丰食品原
“云查验”模式实现口岸通关“零待时”
全流程无纸化能否从概念走向现实?过程监管能否建立全程影音档案?面对这些课题，厦门东渡检验检疫局率先全国将“云查验”模式运用在食品安全监管上，既为质量安全高效把关，又实现了口岸通关“零待时”。 引进“云技术” “云查验”模式即利用云视频平台，在进口食品仓库安装清晰度良好的视频监控系统，
发酵罐查验皮圈合用毛巾清理整洁
发酵罐查验皮圈合用毛巾清理整洁 先后将构件选好，将发酵罐盖上，对称性扭紧固定不动螺丝，通气体保压查验密闭性，若有漏汽立即泄压，并查验漏汽的地区开展解决和处理。并将实际操作內容纪录对50L左右的储罐清理需松掉加料盖，打疫苗帽、补料孔塞、消泡剂摄像头和各预埋孔塞等，用毛巾清理擦试每一构件，用饮用水冲整
中钢吉炭重组恢复审核
中钢吉炭3月1日公告，接中国证监会通知，恢复审核公司并购重组申请。在证监会最新披露的并购重组审核进度表中，中钢吉炭的审核状态也由上期的“有关方面涉嫌违法稽查立案，暂停审核”变为“消除影响，恢复审核”。 据公司重组方案，中钢吉炭拟将全部资产及负债置出，通过资产置换、发行股份的方式购
环境监测中监测数据审核
监测数据审核监测数据原始记录执行三级审核制度，采样―分析原始记录―报告；第一级审核为采样人员之间及分析人员之间的互校；现场采样人员认真填写采样记录并进行互审；第二级为分析人员将分析数据交校对者校核或室负责人的审核，第三级为质量管理人员审核。
国家食药总局开展药物临床试验数据自查核查工作
为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全、有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下： 一、自本公告发布之日起，所有已
吉林省开展流通环节食品安全专项整治
近日，吉林省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了流通环节食品安全专项整治行动，重点围绕乳制品市场、肉及肉制品市场、农村食品市场存在的食品安全隐患及违法经营行为进行专项执法检查。 一是规范乳制品市场经营者主体经营行为，特别是严格审核婴幼儿配方乳粉经营单位经营许可条件，对达不到相关条件要求
数据造假处罚尺度变化：六项被采纳建议逐条解读
4月10日，CFDA再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（修改稿）》（简称“修订稿”，下同）意见。 其实，这已经是“关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见”的第二次征求意见，此番是修改稿的征求意见。2016年8月19日，CFDA公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问
－CFDA：严格中药饮片炮制规范
国家食品药品监督管理总局日前下发通知，要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围仅限于确有地方炮制特色
疫苗紧急事件！CFDA连夜回应
接报后，食品药品监管总局会同国家卫生计生委立即组织专家研判，并于10月29日向有关省市发出通知，要求各地做好不合格疫苗处置工作。一是责令企业查明流向。经查，长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计
CFDA叫停中药提取物委托加工
“中药企业进行中药委托提取，在行业内是很普遍的事情。”一位业内人士说，对这一现状，记者也从多位采访对象那里得到了证实。不过，国家食品药品监督管理总局(CFDA)一纸通知，明令禁止中药提取委托加工。 CFDA在《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(下称《通知》)中明确了三方面重点内容
CFDA发布禁止网络销售处方药
网络药品经营监督管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条为加强网络药品经营监督管理，规范网络药品经营行为，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事网络
CFDA提速新药审批－－仿制药将被洗牌
10天之内，国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。 7月31日晚，食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》（下称“《征求意见》”），要求以8月15日为最后时限修改材料。 此前的7月22日，食药
CFDA改名后，AI等智慧医疗是否有更大的落地空间？
8月29日，原国家食品药品监督管理总局网站发布消息，将“CFDA”英文简称变更为“NMPA”，即"National Medical Products Administration"，对应国家药品监督管理局。这意味着，未来审核符合医疗器械定义的，包括互联网和AI等数字医疗产品，都更明确了审批通道的
上海口岸：把实验室搬进查验点
针对木质包装检疫耗时长的问题，上海机场检验检疫局创新提出“将实验室搬进查验点”的工作思路。为此，专门设立有害生物初筛工作点，在口岸工作一线配备了全套设备，由现场检疫人员进行木样浸泡、线虫分离和镜检等初筛工作，大大提高了疫情疫病截获率。而且，超过80%的采样木质包装在口岸初筛后得以提前放行，放行
魏传忠要求－－采取有效措施－推进集中查验
7月24日，口岸检验检疫集中查验建设经验交流会在天津召开，国家质检总局副局长魏传忠出席会议并讲话，天津市副市长任雪峰致辞。北京、上海等20个直属检验检疫局和国家质检总局有关司(局)代表近80人参加了会议，与会代表现场考察了天津检验检疫局集中查验场库，并进行了分组讨论和经验交流。 魏传忠指出
湖南开建首个进口肉类指定口岸查验平台
昨日，记者从湖南岳阳城陵矶新港有限公司获悉，在该港兴建的我省首个进口肉类指定口岸查验平台，主体建筑施工完成，主要设备设施基本安装到位，现进入调试阶段，待国家质检总局验收后，预计在今年内投入运营，将是全国首个花园式绿色示范查验平台工程。 该港相关负责人介绍，该项目于去年5月动工建设，分普丰冷
台湾修订“食品及相关产品输入查验作业要点”
2019年9月26日，台湾地区“食药署”发布FDA北字第1082000196号署令，修订“食品及相关产品输入查验作业要点”第三点、第八点及相关产品开验数及抽样数量表，即日生效。 主要内容有：在特定情形下，输入食品容器及器具，得拼成一批办理查验；输入食品，如活、生鲜或冷藏水产品办理担保先行放行和
怎样来查验冷热冲击试验机漏冷媒
冷热冲击试验机通冷却机组我们一般选用的是双机组结构，一组R404（辅佐制冷），一组是R23(主制冷机组)，一般低温达不到我们所设定的数值，又未出现超压报警，则很有可能是R23制冷剂泄露了，那么我们该怎样区分是不是真的是R23泄露呢，上海宝试来解答:1、由所以温度坚持不住，调查制冷压缩机在试验箱工作
这趟铁路旅客不再查验核酸（进京除外）
据桂东铁路11月1日晚间消息，11月1日起乘坐火车的旅客(进京除外)不需要查验核酸检测阴性证明。桂东铁路管辖范围：贵广高铁、南广铁路、益湛铁路，41个车站。包含梧州南、贺州、藤县、钟山西、江华、江永、道州、梧州、岑溪、北流、容县、富川、双牌、零陵等站。
北京进口冷链严查，未经查验不得销售！
北京进口冷链食品疫情防控指挥部办公室常务副主任、市委政法委二级巡视员徐建民近日表示，4月1日起，未经进京卡口检查站查验的进口冷链食品，不得上市销售。 进京进口冷链食品全流程防疫体系已制定。通过进口冷链食品预约进京、进京卡口检查站核验查控、首站中转查验库集中检测和消杀、“北京冷链”系统全程监控的全流
福建开展使用银杏叶提取物生产保健食品企业执法检查
根据国家食品药品监督管理总局《关于对使用银杏叶提取物生产保健食品的企业开展执法检查的通告》精神，福建省食品药品监督管理局于日前下发通知，通过督促企业自查自纠、全面开展监督检查、组织开展专项抽检监测并依法处置违法违规行为等，开展对使用银杏叶提取物生产保健食品企业的执法检查。 在督促企业自查自纠
新疆实施污水垃圾处理绩效审核
记者从新疆审计厅获悉：在2013年我区首次开展的资源环境审计中，自治区审计厅已完成对乌鲁木齐市米东区垃圾处理厂、污水处理厂运营情况绩效审计的试审工作，全区各级审计机关将按照由此统一制定的方案全面组织实施，开展相关绩效审计。 作为自治区“十二五”审计工作
上海检验检测机构资质审核再提速
日前，上海市质监部门与市卫计部门率先达成共识，在公共场所卫生技术服务机构审核过程中，两个部门联合评审，对重复的考核内容，卫计委将采信质监部门的计量认证结果。 近年来，上海检验检测产业发展迅速。数据显示，2015年上海769家检测机构贡献了164.2亿元的检验检测服务营业收入，较2014年增长1