CFDA食品药品审核查验中心即将启用新标志——小“i”
为推进国家食品药品检查机构建设，提升整体形象，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心重新设计了单位标志，并将于2018年1月1日启用。 新标志以“inspection”的首字母“i”为主要设计元素，包含现代化和国际化的设计元素，显示现代与活力，体现核查中心承担食品药品检查工作职责的特征，代表中心变革和发展的未来。新标志的含义包括： 1.新标志是检查两字汉语拼音J和C的变形，也是英文字母“i”与抽象汉字“人”的结合。核查中心通过检查保障公众饮食用药安全，守护人民群众健康，凸显以人民大众的饮食用药安全为根本的宗旨。 2.字母“I”是英文中“我”的意思，和中文“爱”的发音相同，并且“I”是英文Inspection的首字母，组合起来表达“热爱检查事业”之意；字母“I”与英文“eye”发音也相同，表示检查员要独具发现问题的慧眼，体现“圆睁慧眼查风险，俯身躬耕佑众生”之意。 3.新标志与言字旁“讠”相似，既表示食品药品检查......阅读全文
仿制药一致性评价指导文件正式方案将于近期公布
中国食品药品检定研究院（中检院）副院长李波在第六届药物信息协会（DIA）中国年会上表示，关于仿制药质量一致性评价相关品种的评价方法和指导原则正式文件将于近期公布。两文件分别为《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》和《口服固体制剂参比制剂确立原则》。 去年12月31日，中检院发布了上述两
疫苗紧急事件！CFDA连夜回应
接报后，食品药品监管总局会同国家卫生计生委立即组织专家研判，并于10月29日向有关省市发出通知，要求各地做好不合格疫苗处置工作。一是责令企业查明流向。经查，长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计
CFDA提速新药审批－－仿制药将被洗牌
10天之内，国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。 7月31日晚，食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》（下称“《征求意见》”），要求以8月15日为最后时限修改材料。 此前的7月22日，食药
－CFDA：严格中药饮片炮制规范
国家食品药品监督管理总局日前下发通知，要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围仅限于确有地方炮制特色
CFDA发布禁止网络销售处方药
网络药品经营监督管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条为加强网络药品经营监督管理，规范网络药品经营行为，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事网络
CFDA叫停中药提取物委托加工
“中药企业进行中药委托提取，在行业内是很普遍的事情。”一位业内人士说，对这一现状，记者也从多位采访对象那里得到了证实。不过，国家食品药品监督管理总局(CFDA)一纸通知，明令禁止中药提取委托加工。 CFDA在《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(下称《通知》)中明确了三方面重点内容
科宁乳腺CT通过了中国国家食品药品监督管理局审批
美国纽约州罗切斯特2015年12月2日电 --科宁公司，一家全球领先医学影像系统开发商，今天宣布：由科宁（天津）医疗设备有限公司生产的科宁乳腺CT（KBCT）已通过了中国国家食品药品监督管理局的注册审批。这项批准标志着 KBCT 成功地通过了CFDA 对医疗器械所有的严格审核。 KBCT
天津检验检疫加大查验力度－确保进口巧克力质量安全
随着中国传统情人节——七夕节的逐渐临近，作为情人相互馈赠的佳品，巧克力早已被商家摆满了货架。记者从天津检验检疫局了解到，2016年1月至7月天津口岸共进口可可食品约3349吨，同比增长7.82%，货值约918万美元，同比下降34.67%，呈现量增价跌的趋势。进口可可食品主要包括巧克力和巧克力豆
宁波检验检疫局加强进口肉类冷链查验
从宁波检验检疫局获悉，7月14日，该局检验检疫人员冒着高温，对一批来自乌拉圭的冷冻牛肉实施现场查验。与以往不同的是，如今对冷冻食品如水产品、肉类产品的查验，均是在全程冷链环境下实施的，确保冷冻产品在酷暑天实现全处冷链，保证产品质量安全。 据介绍，去年以来宁波有关企业联合打造了宁波港冷
河南焦作进口肉类指定查验场通过国家验收
3月25日，记者从孟州市政府获悉，焦作进口肉类指定查验场项目通过了国家质检总局组织的验收，这标志着河南省第三个进口肉类查验场可正式开展进口肉类查验业务。 2016年12月，国家质检总局复函正式批准在焦作筹建进口肉类指定查验场。焦作进口肉类指定查验场位于孟州市产业集聚区的河南德众保税物流中心（河
台湾地区制定《进口牛肉检疫即查验作业程序》
2017年9月18日，台湾地区“卫福部”发布卫授食字第1061302524号令，制定《进口牛肉检疫即查验作业程序》即日生效。为加强对发生牛海绵状脑病国家（地区）进口牛肉及其产品的监管，台湾地区“卫福部”制定此作业程序，通过输入前、输入时与输入后三个阶段完整体系的管理，确保进口牛肉的安全。
成都生物所保密体系建设工作通过检查验收
8月30日，由中科院成都分院党组书记袁家虎带队的中科院非保密认证单位保密体系建设验收专家组一行7人，对中国科学中科院成都生物研究所保密体系建设工作进行了审查验收。成都生物所所长吴宁，党委书记、所保密委员会主任汪光泽等所领导及该所全体涉密人员参加了会议。 验收组听取了汪光泽所作的
高效过滤器检验应用前应查验进气口
在应用高效过滤器检验以前，人们最先要查验进气口和排汽管是不是已安装。 随后，将通道管和出入口管固定不动在凹形槽中，促使通道和出入口无法晃动。随后开启自动排气阀，然后打开医用阀，使水从计量阀通过计量箱进入泵和口管，将液体完全充满进水管，或打开过滤器盖以卸下上盖和 从滤筒中注入水。 将液体完全注入入
－CFDA：仿制药质量和疗效一致性评价究竟怎么安排？
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求。11月18日，国家食品药品监管总局（CFDA）会同相关部委起草了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》，就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作
CFDA印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，总局药审中心、核查中心： 为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》印发给你们，请遵照执行。 食品药品监管总局 2016年3月28日 国家食品药品
台湾禁止化妆品中使用杜鹃醇
据9月9日发布的通知，为保护消费者产品使用安全，台湾食品药品监督管理署(TFDA)自9月9日起停止台湾化妆品中使用杜鹃醇物质(化学名称：4-(4-羟基苯基)-2-丁醇)。化妆品生产企业被下令停止生产含杜鹃醇的化妆品;化妆品进口商禁止进口任何含杜鹃醇的化妆品。如未来企业有进一步的安全性评估资料，可
邀请函丨毅新质谱诚邀您参加2020CACLP国际检验医学博览会
展台号：A7-T40 展会地点：南昌绿地国际博览中心 邀请函 尊敬的合作伙伴： 毅新博创将于2020年8月21-23日，参加在南昌绿地国际博览中心举行的“第十七届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会”(简称CACLP)。展会期间，我公司将举办新品发布、新技术推广、质谱检测技术临床应用专题研讨
中国自研药“艾博卫泰”有望成世界首个抗艾长效药物
11月23日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组来到首都医科大学附属北京佑安医院，对我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物进行药物临床试验数据核查，标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段，该药有望成为世界首个长效注射抗艾药。 由国家千人计划科学家谢东博士带
再见CFDA！国家药监局英文简称改为NMPA
29日下午，原国家食品药品监督管理总局网站发布的消息显示，药品注册报盘软件中所涉及“CFDA”英文简称变更为“NMPA”，其全称不出意外的话便是“National Medical Products Administration”，即现如今的国家药品监督管理局。由“drug”到“medical p
2011年CNAS开展认证机构确认审核工作
关于《关于对认证机构开展确认审核活动的说明》(CNAS-SC**)网上征求意见的通知 相关认证机构及人员： 为弥补常规认可监督方式的不足，充分发挥认可约束作用，提高认证有效性，引导认证行业良性竞争、健康发展。CNAS拟于2011年正式开展对已认可的认证机构的确认审核工作。 为规范确认审
黑龙江首批保留小煤矿通过审核
日前，记者从全省煤炭采矿权管理工作会议上获悉，黑龙江省对近期省领导小组审核通过的278个小煤矿，将依法依规加快办理其采矿审批登记。这是该省在煤矿整治整合中首批保留的小煤矿。 近年来，国家针对小煤矿关闭整治整合工作，先后出台了一系列文件，明确了有关要求。为此，黑龙江省政府成立了煤矿安全整治整合工
这样的血常规结果能审核通过吗？
这样的一份血常规结果映入眼帘，显而易见，是有问题的。问题在哪里？你们都找出来了吗？我发了个朋友圈，到目前为止，有好几种不同的回答。看数值，从上往下看，有这样几个问题。 第一，RBC和Hb不遵循"33"原则，Hb减少的程度要远远大于RBC减少的程度，这种情况多见于小细胞低色素性贫血，即MCV，MCH，
辽阳在线监控审核－机动车尾气检测
6月22日，记者从辽阳市环保局获悉，通过建立全方位一体化机动车尾气检测在线监控审核系统平台，辽阳将全市7个环保检测机构全部纳入在线监控，环保部门可以像随时监控污染企业排放一样监控机动车环保检测。 据最新统计显示，辽阳机动车保有量已达27万辆。为规范环保检测机构管理与监督，辽阳启用了在线监控审核
实验室内部审核的问题与风险
1、个别实验室主要表现在内审计划内容不具体，未能按计划开展内部审核，内审工作没有覆盖管理体系的所有要素和部门，如管理层等。 2、内审人员未取得内审员证，内审检查表缺乏针对性，检查表中检查情况描述过于笼统，对发现的不符合项缺乏原因分析，开出的不符合项避重就轻，实际工作中存在对内部审核中发现的不符合问题
辽阳在线监控审核机动车尾气检测
6月22日，记者从辽阳市环保局获悉，通过建立全方位一体化机动车尾气检测在线监控审核系统平台，辽阳将全市7个环保检测机构全部纳入在线监控，环保部门可以像随时监控污染企业排放一样监控机动车环保检测。 据最新统计显示，辽阳机动车保有量已达27万辆。为规范环保检测机构管理与监督，辽阳启用了在线监控审核
炼化企业清洁生产审核标准8月实施
近日，由中国石油集团石油化工研究院(炼油与化工分公司清洁生产中心)负责起草的《炼化企业清洁生产装置验收规范》通过了中国石油天然气集团公司质量管理与节能部最终审核，将于8月1日起实施。 本规范对中石油各炼化企业清洁生产审核的范围、需要引用的法律法规、专业术语、基本要求、审核结论等进行了
论文审核新时代，图片也逃不过“法眼”
最近两年关于学术造假的爆料一直不少，尤其是“图像复用”，一些顶尖高校的教授甚至院士都被指出存在一图多用的情况。显然，这样的情况除了有人专门去深扒，审稿人自己肯定记不住这些图片是不是和前面的论文雷同了，所以只依靠审稿人去判断，“图片复用”的情况肯定还是会一直发生。情况在现在有了转机。据Nature官网
他的审核员资格被撤销了
昨天，中国认证认可协会（CCAA）发布通知，撤销一实习审核员注册资格，且3年内不受理其注册申请。认证君登录CCAA官网查阅发现，2017年至今被撤销审核员注册资格的认证人员多达29名。而他们的违规行为，主要是以下四个方面，希望认证人员能引以为戒，严格遵守职业道德，共同维护认证行业声誉。 一、学
山东省食药监局通报禹王银杏叶提取物保健食品不合格
据山东省食品药品监督管理局官网消息，2016年3月14日至4月15日，山东省食品药品监督管理局根据去年以来国家食药监总局通报、企业自查及省局组织的监督抽检监测情况，组织对使用银杏叶提取物生产保健食品的企业进行了全面检查。 经查，济南伟星生物保健品有限公司涉及银杏叶提取物的产品为“纤溶原牌维脂
国家钒钛检测重点实验室通过核查验收
从攀枝花出入境检验检疫局官网获悉，12月1日至2日，国家质检总局派出专家组对国家钒钛检测重点实验室开展了现场核查验收。专家组严格依照有关要求，经过资料审查、操作观察、现场检查以及质询答辩等一系列的核查程序，给出了评判总分89.5分，当场宣布通过现场验收。 国家质检总局为积极支持国家钒钛资