银河生物CART疗法临床试验申请获CFDA受理
12月17日晚间，银河生物发布公告，公司全资子公司成都银河生物医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的CAR-T疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请已于2017年10月30日获得四川省食品药品监督管理局的受理，并已在完成药物临床试验现场核查、研制现场核查、生产现场核查及抽样等工作后，已于12月15日将“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”的相关材料转报国家食品药品监督管理总局审评、审批。本次联合提交的临床试验申请的适应症为淋巴瘤。 联合申报已走完核查流程 或将先行获批 公开资料显示，本次联合申报CAR-T疗法的三家单位均与上市公司银河生物关系密切。2015年银河生物转型生物医药以来，一直关注行业内先进技术的研发，四川大学是银河生物自转型至今的合作伙伴，成都银河生物医药有限公司是银河生物的全资子公司，作为公司生物医药研发的重要载体，在CAR-......阅读全文
我国首个自主研发CART疗法有望在三年内获批
2017年是CAR-T细胞疗法元年。Kymriah和Yescarta两个细胞治疗药物的相继获批，令CAR-T这一原本仅能在实验室和论文里实现的疗法一下子进入到产业化的阶段，给全球成千上万癌症病人带来了希望。图片来源于网络 随着基础研究技术的逐渐成熟，全球细胞治疗产业已进入了一个快速蓬勃发展的新
罗氏“找上”风筝制药，CART疗法与PDL1“双剑合璧”！
3月18日，据FierceBiotech报道，罗氏与风筝制药（Kite Pharma）达成合作交易，共同开发前者PD-L1药物atezolizumab与后者CAR-T疗法KTE-C19针对难治性、侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的联合疗法。 双方希望这两种免疫治疗中的热门疗法能够产生协同效应，通过at
吉利德科学：KTEX19等两款CART疗法进展积极
日前，吉利德科学（Gilead Sciences）公司旗下Kite Pharma在第61届ASH年会上宣布，靶向CD19的CAR-T疗法KTE-X19，在关键性2期临床试验ZUMA-2中获得积极结果。在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者时，67%的患者在接受1次治疗后达到完全缓解。基于这
NEJM：免疫疗法“CART”首次用于中枢神经系统肿瘤治疗
在最近发表在《New England Journal of Medicine》的一篇文章中，来自麻省总医院的研究者们发表了利用新型的，基于免疫系统的治疗方案的成功案例。实验结果表明，CAR-T疗法能够显著降低扩散性大型B细胞淋巴瘤患者大脑的恶化程度。这是有史以来第一次关于CAR-T疗法在治疗中枢
Science子刊：更高效的CART细胞疗法有望治疗胰腺癌等
作为一种实体瘤，胰腺导管腺癌（PDAC）是一种高度侵袭性肿瘤，尽管进行了积极的外科手术、放疗和高剂量化疗，但是它的5年生存率小于9%。尽管CAR-T细胞疗法已经成为CD19阳性B细胞恶性肿瘤的一种令人兴奋的有效治疗选择，但是它在实体瘤领域的表现尚未达到类似的疗效。嵌合抗原受体（CAR）T细胞（C
CART细胞疗法达3期临床试验主要终点与关键次要终点
百时美施贵宝公司（BMS）今天宣布，其靶向CD19的CAR-T细胞疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）在3期临床试验中达到主要终点与关键次要终点，与标准治疗相比，显著改善复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的无事件生存期，完全缓解率和无进展生存期。新闻稿
Nano－Lett：研究发现递送mRNA可降低CART细胞疗法的毒副作用
新的癌症免疫疗法涉及提取患者的T细胞并对它们进行基因改造，这样它们就能够识别并攻击肿瘤。这项技术是一项真正的医学突破。自从2017年CAR-T细胞疗法获得美国食品药物管理局（FDA）批准以来，越来越多的白血病患者和淋巴瘤患者经历了完全的病情缓解。这种疗法并非没有挑战。对患者的T细胞进行基因改造既
Precision公司基因编辑的同种异体CD20－CART疗法获批临床
总部位于美国北卡罗来纳州的Precision BioSciences于2006年成立，拥有杜克大学基因编辑技术的ZL授权，于今年3月首次公开募股(IPO)募集约1.454亿美元。 9月16日，Precision公司宣布，美国FDA已接受基因编辑的同种异体抗CD20 CAR-T细胞疗法PBCAR
国际首次新一代CART技术治疗肿瘤－中国免疫疗法荣登Nature
论文第一作者、共同通讯作者、华东师范大学生命科学学院副研究员，上海邦耀生物科技有限公司的合伙人、研发副总裁张楫钦经基因编辑的T淋巴细胞，在临床上被证明可以有效清除肿瘤细胞。北京时间8月31日23时，国际著名科研期刊《自然（Nature）》刚刚在线发表了中国科学家研发CAR-T技术治疗肿瘤的最新成果。
美斯坦福大学：一种CART疗法，对抗多种儿童肿瘤
近几年，免疫疗法的发展颠覆了癌症治疗，突破进展层出不穷。 上周，在小鼠研究中，斯坦福大学的科学家们开发了一种新型CAR-T疗法，可根除多种类型的儿童肿瘤。 该成果于1月17日发表在Clinical Cancer Research杂志上，进一步证明了，这类细胞免疫疗法对抗实体瘤（包括脑瘤）的潜
CART细胞疗法针对实体瘤和血液肿瘤的全球临床试验－一
随着Kite Pharma公司宣布，已向欧洲药监局（EMA）提交使用其CAR-T细胞产品（axicabtagene ciloleucel，KTE-C19）的营销授权申请（MAA）；诺华的CAR-T疗法CTL019（tisagenlecleucel-T）以10:0的投票结果获得咨询委员会专家全票推
85岁高龄使用129万一针CART疗法，癌细胞20天“清零”
随着治疗癌症新技术CAR-T疗法的问世，人类攻克癌症可能会从梦想慢慢变成现实。未来癌症不可怕，没钱治病才要命，未来长寿真的只是个技术问题。CAR-T疗法又创造了一个全新的奇迹！85岁！国内年龄最大！重庆大学附属肿瘤医院又一例129万一针CAR-T细胞治疗患者顺利出院。8月7日，又一例CAR-T细胞治
CART细胞疗法针对实体瘤和血液肿瘤的全球临床试验－二
值得注意的是，注入细胞的总数取决于产品内的CAR阳性T细胞的百分比，而且在不同的研究之间和单独的试验中都是高度可变的。CAR-T细胞产物中CAR阳性细胞的百分比（图片来源 EMBO）对于四代CAR-T细胞，可以观察到使用直接伴随有慢病毒载体（LVs）的γ-逆转录病毒载体（RV）的轻微偏好。只有很少的
57亿资金注入，强势布局体内CART细胞疗法研发与产业化
2月15日，安斯泰来制药公司（东京证券交易所股票代码：4503）和Kelonia Therapeutics宣布，安斯泰来全资子公司Xyphos Biosciences和Kelonia已达成一项研究合作和许可协议，以开发新型免疫肿瘤疗法。根据协议条款，两家公司计划将Kelonia的iGPS与Xypho
银河系你瘦了
智利帕瑞纳天文台观测到的银河系，其总质量可能只有之前所认为的一半。图片来源：ESO 当Alis Deason重新校准测量银河系质量的仪器时，竟然发现银河系质量减小了。“我们发现银河系的质量只有一般所认为的一半。”Deason说。她是美国加利福尼亚大学圣克鲁兹分校的天文学家，在美国天文学会第221次
CART－|－“高岭之花”，能摘者寥——－“变身”遏制毒副作用
目前，CAR-T细胞疗法在白血病和淋巴瘤治疗领域取得了重要突破，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。但是，相较于同为免疫疗法的免疫检查点抑制剂，阻碍其发展的最大拦路石就是其毒副作用。近日，北京大学肿瘤医院与南加州大学的研究人员开发出了全新的CAR-T疗法，在不损伤CAR-T疗效的基础上将毒副作
优卡迪、宜明细胞、波睿达CD30－CART均获发明ZL授权
CAR-T疗法是肿瘤免疫疗法的三大马车之一，其中以CD19为靶点的CAR-T疗法已在血液癌症上取得了显着的成效。但淋巴瘤中，存在着不表达CD19的癌细胞，因此CD19 CAR-T对于这类淋巴瘤无能为力，这时就需要有新的靶点来弥补其缺陷，而针对CD30是目前治疗这类淋巴瘤最有希望的靶点之一，相关临
细胞免疫疗法治愈两例癌症患者
近日，由河南省肿瘤医院副院长、河南省肿瘤研究院院长宋永平教授和生物免疫治疗科高全立主任带领的团队，与该院血液科紧密合作，经过3年多的努力，成功完成了我省首例白细胞及淋巴瘤的CAR-T细胞治疗，使我省白细胞及淋巴瘤的治疗又上了一个新台阶。 目前，癌症治疗已进入精准医疗时代，其中就包括以CAR-T
植物源重组人血清白蛋白在细胞治疗产品无血清培养中...
植物源重组人血清白蛋白在细胞治疗产品无血清培养中的应用细胞治疗技术是目前国际医学前沿重点发展领域，它给一些人类疑难疾病的治疗提供了新的希望。近年来，细胞治疗领域不断取得新的研究成果，其中，以Car-T疗法近年来日趋火热，竞争激烈。截止目前，全球共有两个Car-T产品获批上市：诺华的Kymriah和K
MIT团队利用疫苗增强CART疗效，可根除实体瘤
现阶段，CAR-T 细胞疗法在实体瘤中的治疗效果仍然不理想。背后的原因多种多样，包括抗原异质性、免疫抑制性肿瘤微环境、CAR-T 浸润难度大、肿瘤靶抗原丢失...... 其中抗原异质性和肿瘤靶抗原丢失是 CAR-T 治疗实体瘤的两个关键挑战。由于实体瘤中抗原存在异质性，缺乏真正的肿瘤特异性抗原
定价超百万一针的抗癌“神药”究竟有多神？
近日，一款肿瘤免疫疗法——CAR-T细胞疗法“火”了起来。 据报道，2019年7月陈女士被确诊为淋巴瘤。今年6-8月期间，她在接受上海瑞金医院副院长、血液科教授赵维莅团队的CAR-T细胞治疗后，症状完全得到缓解，实现癌细胞的“清除”，并于8月底出院。 一石激起千层浪，此消息很快引爆了整个医药
CD19－ADC药物显示早期疗效
今天瑞士生物技术公司ADC Therapeutics向国际恶性淋巴癌年会提交了一个关于其CD19 ADC药物ADCT-402的一个一期临床试验摘要。这个试验招募37位复发难治B细胞NHL患者，这些患者平均失败3种现有疗法。平均使用3轮ADCT-402产生44%应答率，高剂量组应答率为58%。其中
第五届中国国际免疫基因治疗论坛在京圆满召开
IGC 20212021第五届中国国际免疫&基因治疗论坛中国，北京朝阳悠唐皇冠假日酒店，10月11-12日【IGC 2021现场报道| 细胞专场】 第五届中国国际免疫&基因治疗论坛在京圆满召开5年回顾，10年展望孵化于武汉，茁壮于北京IGC 2021 再启幕躬逢技术盛会，共迎产业未来IGC 2021
诺华Kymriah获日本批准，治疗2种B细胞恶性肿瘤
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Kymriah（tisagenlecleucel）治疗2种不同的适应症：CD19阳性复发性或难治性（R/R）B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL），CD19阳性R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。 值得一提的是
美FDA对细胞及基因疗法加快审批，促抗癌新法上市
中国CAR-T临床研究数量已高居全球第一，但目前尚未有任何疗法获批上市。 作为癌症治疗的新选择，细胞和基因疗法受到越来越多的关注和期待。美国FDA（Food and Drug Administration，食品药品监督管理局）年前表示，将开启审批快车道，让更多细胞及基因疗法获批上市。 天价药
亘喜生物宣布开发出革命性FasT－CART生产平台
近日，免疫细胞基因药物研发公司亘喜生物科技集团有限公司（“亘喜生物”）宣布已开发出革命性的 FasT CAR-T 生产平台。 该技术可将 CAR-T 制造时间从两周缩短至一天，较之前的传统 CAR-T 疗法 (C-CAR-T)，FasT CAR-T 大大降低了制造成本。同时，体内和体外研究显示
第二款国产CART疗法产品获批上市，为白血病患者带来福音
近年来细胞治疗赛道热度不减，本土创新药企更是不断迎来CAR-T产品获批。 近日，第二款国产CAR-T疗法产品源瑞达（纳基奥仑赛注射液）获批上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。这也是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。 目前，国内已经上市的
市场迎新－政策加持－研发突破－CART细胞治疗
2017年8月，全球迎来首款上市的CAR-T疗法，美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准，用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者
生物医药回顾－发展与反思并存
2017年8月，全球迎来首款上市的CAR-T疗法，美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准，用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者
2亿美元A轮融资，这家CART细胞治疗公司有何独到之处？
近日，下一代CAR-T细胞疗法初创公司 CARGO Therapeutics 宣布完成2亿美元A轮融资，此轮融资后，CARGO 计划于2023年中期开始其细胞疗法CRG-022的2期关键临床试验，CRG-022此前已被FDA授予突破性疗法称号。CARGO 于2021年由斯坦福大学教授、CAR-T先驱