CD19ADC药物显示早期疗效

今天瑞士生物技术公司ADC Therapeutics向国际恶性淋巴癌年会提交了一个关于其CD19 ADC药物ADCT-402的一个一期临床试验摘要。这个试验招募37位复发难治B细胞NHL患者,这些患者平均失败3种现有疗法。平均使用3轮ADCT-402产生44%应答率,高剂量组应答率为58%。其中一位患者完全应答24周。 药源解析 ADC Therapeutics是一个阿斯利康参与投入的生物技术企业,ADCT-402是一个针对CD19抗体和细胞毒素PBD的ADC药物,其抗体部分来自AZ。CD19在绝大多数B细胞表达,并且可以较快内化,所以是ADC的理想靶点。当然CD19也是最成熟的CAR-T靶点,Kite和诺华的CD19 CAR-T都有望今年上市。CAR-T的开发充满艰辛,Juno的同类药物JCAR015因造成5人死亡已经终止开发,其它CD19 CAR-T也都是毒性风险很大的药物。CAR-T的生产、物流、真实世界使用也存在......阅读全文

CD19-ADC药物显示早期疗效

  今天瑞士生物技术公司ADC Therapeutics向国际恶性淋巴癌年会提交了一个关于其CD19 ADC药物ADCT-402的一个一期临床试验摘要。这个试验招募37位复发难治B细胞NHL患者,这些患者平均失败3种现有疗法。平均使用3轮ADCT-402产生44%应答率,高剂量组应答率为58%。其中

5名患者在ADC药物临床试验中死亡,MacroGenics股价暴跌70%

  在最近两年,ADC绝对是医药领域最火的关键词之一,在2023年,ADC药物整体销售额突破100亿美元,其中Enhertu和Kadcyla销售额超过20亿美元,还有其他4款ADC药物销售额超过10亿美元。  此外,ADC领域大额收购也不断出现,2023年3月,辉瑞以430亿美元价格收购Seagen

国家科技重大专项ADC新药取得重要突破

  ADC(antibody-drug conjugate),即抗体药物偶联物,由单克隆抗体与小分子药物(细胞毒素)偶联而成,其作用机理是通过单克隆抗体的靶向作用特异性地识别肿瘤细胞表面抗原,然后利用细胞本身具备的内吞作用使化学药物进入肿瘤细胞体内发生药力,从而达到杀死肿瘤细胞的目的。ADC药物由于

百利天恒:HER2ADC-完成III期临床试验首例受试者入组

  5月27日,四川百利天恒公告称自主研发的创新生物药注射用 BL-M07D1(HER2-ADC)单药用于局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌的 III 期临床试验已于近日完成首例受试者入组。  BL-M07D1是百利天恒美国子公司SystImmune基于曲妥珠单抗开发的一款HER2 ADC,具有

复星医药抗人CD19-CART细胞注射液临床试验申请获受理

  今天(5月15日),上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)发布公告称,复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司(复星凯特)收到《受理通知书》(受理号:CXSL1800059国),其FKC876(抗人CD19 CAR-T细胞注射液)用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗获国家食品药品监督管理

针对最常见的血液癌症,哪些创新疗法值得关注?

  根据世界癌症研究基金会(WCRF)的统计,非霍奇金淋巴瘤(NHL)是世界上最常见的血液癌症,患者人数占所有癌症患者的3%。根据美国癌症协会(American Cancer Society)的估计,在2019年,将有超过7.4万人确诊患上NHL,其中包括成人和儿童,而且有大约2万人会因此去世。男性

2亿美元A轮融资,这家CART细胞治疗公司有何独到之处?

近日,下一代CAR-T细胞疗法初创公司 CARGO Therapeutics 宣布完成2亿美元A轮融资,此轮融资后,CARGO 计划于2023年中期开始其细胞疗法CRG-022的2期关键临床试验,CRG-022此前已被FDA授予突破性疗法称号。CARGO 于2021年由斯坦福大学教授、CAR-T先驱

新一代抗体药物大盘点

  抗体药物已成为整个制药行业中发展最快的领域之一,目前,基于新一代技术平台,有70只产品正在进行临床开发。本文盘点了新一代抗体药物,包括ADC、工程抗体、多特异性抗体、非免疫球蛋白配体等。  新一代抗体药物盘点  目前,基于新一代技术平台,有70只产品正在进行临床开发,绝大多数都处于Ⅰ期研究中。肿

CD19-CART细胞疗法!

  Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法,已被批准2个适应症。CAR-T细胞疗法  诺华(Novartis)近日在2021年第63届美国血液学会年会(ASH2021)上公布了2期ELARA研究中位随访17个月的亚组分析数据。结果显示,在高危复发或难治性滤泡性淋巴瘤(r/r FL)患者中,CD1

CD19-CART细胞疗法!

  吉利德(Gilead)旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准更新CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(Axicabtagene Ciloleucel,Axi-Cel)的处方信息:在所有批准的适应症中纳入预防性使用皮质类固醇。值得一

变异病毒是不是adc效应

病毒的变异和疫苗就是采取ADE的效应。

【干货】抗体偶联药物(ADC)浅析

  抗体偶联药物( antibody-drug conjugate,ADC) 是将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合,用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。和传统的完全或部分人源化抗体或抗体片段相比,ADC因为能在肿瘤组织内释放高活性的细胞毒素从而理论上疗效更高。和融合蛋白相

抗体偶联药物(ADC)浅析(二)

目前,ADC药物采用人源化单抗,对可结晶片段(Fc)进行修饰,以降低ADCC和CDC等。首先抗体分子作为生物大分子,存在一般生物大分子的毒性风险,如免疫原性和免疫毒性,以及单抗可能的ADCC作用、CDC作用、肾基底膜免疫复合物沉积等。其次,在ADC药物中,抗体分子最重要的作用是靶向作用,即将小分子化

抗体偶联药物(ADC)浅析(一)

抗体偶联药物( antibody-drug conjugate,ADC) 是将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合,用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。和传统的完全或部分人源化抗体或抗体片段相比,ADC因为能在肿瘤组织内释放高活性的细胞毒素从而理论上疗效更高。和融合蛋白相

中国CART细胞治疗首个新药注册临床试验-完成入组及采集

  11月13日,上海恒润达生生物科技有限公司宣布,抗人CD19 T细胞注射液(CD19 CAR-T细胞)治疗复发/难治性CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的I期临床研究(研究编号HRAIN01-NHL01),已在复旦大学附属中山医院血液科刘澎主任及其团队的指导下,完成了首例患者入组及单个

CD19基因编码功能及结构描述

B淋巴细胞抗原CD19,也称为CD19分子(分化簇19),B淋巴细胞表面抗原B4,T细胞表面抗原Leu-12和CVID3是一种跨膜蛋白,在人体中由CD19基因编码。 在人类中,除了浆细胞和滤泡树突细胞外,CD19在所有B谱系细胞中均有表达。 CD19在人B细胞中起两个主要作用。 它充当衔接蛋白以将细

揭开CD19分子的面纱

如果问到关注生物科技的朋友免疫细胞治疗最红关键词是什么,相信大家都会异口同声的说出“CAR-T疗法”。没错,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)的临床试验成功确实让人振奋,直到今天,只要有CAR-T的临床进展都会刷爆朋友圈。CAR-T之所以成功是源于宾夕法尼亚大学教授Carl H. June的临床应用。

电子天平芯片ADC分类(二)

  1、按电子天平分辨率:4位、6位、8位、10位、12位、14位、16位、20位等;2、按转换精度:第精度、中精度、高精度、超高精度;3、按输出是否带三态缓冲:带可控三态缓冲ADC、不带可控三态缓冲ADC;4、按转换速度:低速(转换时间为 1s)、中速(转换时间为1s)、高中速(转换时间为1μs)

电子天平芯片ADC分类(一)

 1、逐次逼近类:该类型集成电路包括1个数模转换器、1个比较器、1个逐次逼近寄存器与1个逻辑控制单元。用比较器和计数逻辑器件完成转换,所需的时钟周期与执行转换所需输出位数相同。它的基本工作原理是:采样输入信号与已知电压不断进行比较,1个时钟周期完成1位转换,N位转换需要N个时钟周期,转换完成,即输出

科普|ADC药物到底是什么?

  ADC并不是一个具体的药物,而是一类抗体偶联药物。其实一百年前德国化学家Paul Ehrlich提出靶向递送细胞毒药物(简单理解杀死肿瘤的药物)的概念,20世纪80年代首次开展ADC药物的临床试验。  ADC抗体偶联药物(Antibody drug conjugate,ADC)是由靶向肿瘤特异性

CD19基因的结构特点和生理作用

B淋巴细胞抗原CD19,也称为CD19分子(分化簇19),B淋巴细胞表面抗原B4,T细胞表面抗原Leu-12和CVID3是一种跨膜蛋白,在人体中由CD19基因编码。 在人类中,除了浆细胞和滤泡树突细胞外,CD19在所有B谱系细胞中均有表达。 CD19在人B细胞中起两个主要作用。 它充当衔接蛋白以将细

CD19基因突变与药物因子介绍

B淋巴细胞抗原CD19,也称为CD19分子(分化簇19),B淋巴细胞表面抗原B4,T细胞表面抗原Leu-12和CVID3是一种跨膜蛋白,在人体中由CD19基因编码。 在人类中,除了浆细胞和滤泡树突细胞外,CD19在所有B谱系细胞中均有表达。 CD19在人B细胞中起两个主要作用。 它充当衔接蛋白以将细

Mersana新型ADC药物动物实验现曙光

  随着肿瘤免疫疗法的风靡,抗体这个词已经越来越为普通民众所熟知。除了目前研究火热的单抗药物,如何利用抗体的专一识别特性进行靶向输送也成为科学家们关注的重点。  根据这一思路,一种名为抗体药物偶联体的新型药物疗法应运而生。最近,Mersana公布了其最新开发的ADC药物XMT-1522动物实验研究数

武田(Takeda)的维布妥昔单抗在中国获批

  血液癌症  在血液癌症领域,2020年以来也迎来了多款创新产品。这些药物的作用机制和类型包括抗体偶联药物(ADC)、BTK抑制剂、BCL-2抑制剂、CD19×CD3的双特异性抗体等等,这些产品在中国获批用于治疗多种类型的血液癌症。  武田(Takeda)的维布妥昔单抗在中国获批用于成人CD30阳

CD19-加速进入生物医药靶点赛道

人体内的免疫系统具有免疫监视、免疫防御以及免疫自身稳定的功能。其抵御外来病原体、微生物入侵以及清除恶行突变和衰老细胞的免疫功能主要由巨噬细胞、嗜碱性粒细胞构成的固有免疫,T 淋巴细胞和 B 淋巴细胞构成的适应性免疫共同实现。依托于免疫细胞以及其他细胞所分泌的细胞因子等活性物质,免疫应答过程中免疫细胞

MorphoSys公司CD19单抗疗法获FDA优先审评

  3日,MorphoSys公司宣布,美国FDA已接受其开发的tafasitamab与来那度胺(lenalidomide)联用,治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的生物制品许可申请(BLA),并同时授予其优先审评资格,预计将于今年8月30日前做出回复。  DLBCL是最常见的非霍

科济生物CT053获美国FDA孤儿药资格,治疗多发性骨髓瘤!

  科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics,以下简称“科济生物”)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法,用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作,开展了多项首个人体(First-in-Human)研究,例如抗GPC3 CAR

ADC开门红|罗氏10亿美元牵手本土药企-多家国产药企重点“押注”ADC

  2024年ADC迎来了新年“开门红”。  2024年1月2日,苏州宜联生物医药有限公司(“宜联生物”)宣布已与罗氏达成全球合作和许可协议。双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物候选产品YL211(“c-MET ADC”),用于治疗实体瘤。  新年第一单中国创新药“出

Science子刊:新型CART细胞疗法有望克服血癌复发

  在一项新的研究中,来自中国四川大学华西医院、郑州大学第一附属医院、大连医科大学附属第二医院、美国希望之城、南加州大学和威尔康乃尔医学院的研究人员报道首个靶向癌细胞上表达的B细胞活化因子受体(B cell activating factor receptor, BAFF-R)的CAR-T细胞根除了

膀胱癌(MIBC)新药!首创ADC药物Padcev!

  安斯泰来(Astellas)与西雅图基因(Seagen)近日公布了1b/2期EV-103试验H队列的初步结果。该试验正在调查抗体偶联药物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)作为一种单药疗法,用于治疗没有资格接受顺铂化疗的肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者。   MIBC