复星医药新药临床试验获批用于实体瘤治疗
近日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告,公司控股子公司汉霖生技股份有限公司收到台湾“卫生福利部”关于同意HLX10用于实体瘤治疗进行临床试验的函。 该新药为本集团自主研发的创新型治疗用生物制品,主要用于实体瘤治疗。 该新药用于实体瘤治疗已由复宏汉霖向食药监总局提交临床试验申请,并于2017年7月获注册审评受理;该新药用于实体瘤治疗已由Henlix, Inc.向美国FDA提交临床试验申请,并于美国西部时间2017年9月获临床试验批准。 截至本公告日,于全球上市的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液有Opdivo、Keytruda,于中国境内(不包括港澳台地区)尚无同靶点的同类药物上市。根据IMS MIDASTM最新数据,2016年度,重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液于全球销售额约为53亿美元。......阅读全文
免疫细胞治疗实体瘤取得进展!免疫细胞存储有必要吗?
近年来,最火的癌症治疗的方法,CAR-T免疫细胞疗法绝对是关注焦点。免疫细胞治疗的临床研究在全球如火如荼的开展,随着免疫疗法被大众所认识,免疫细胞的作用受到重视,那么免疫细胞存储有必要吗?近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一款针对广泛期小细胞肺癌的CAR-T免疫细胞治疗的新药临床试验申请。
Science:利用疫苗增强CART细胞治疗实体瘤的疗效
一种有希望治疗某些类型癌症的新方法是对患者自身的T细胞进行编程,使得它们能够破坏癌细胞。这种称为CAR-T细胞疗法的方法目前可用于抵抗某些类型的白血病,但是到目前为止它还不能很好地治疗实体瘤,如肺肿瘤或乳腺肿瘤。 如今,在一项新的研究中,来自美国麻省理工学院的研究人员开发出一种新的方法对这种疗
iScience:CARNK细胞有望更安全地治疗实体瘤
在一项新的研究中,来自加拿大麦克马斯特大学的研究人员开发出一种很有前途的新型癌症免疫疗法,它利用在体外经过基因改造的自然杀伤细胞(NK细胞)来寻找和摧毁恶性肿瘤。这些经过基因改造的NK细胞能够区别癌细胞和健康细胞,虽然肿瘤内和肿瘤周围通常混杂着健康细胞,但是它们仅破坏癌细胞,即便在携带类似标志物
新型PD1药物SHR1210治疗多种实体瘤有效
PD-1无疑是最火热的药物,有说法这个药物可以将肿瘤治愈,不只是国内有多家临床在开展,而且升级版本的PD-1也在不断出现。这些升级版本的PD-1可能在某些方面做了优化,对肿瘤的抑制和治疗效果更好。 如果后面的PD-1药物不能证明比现有上市的药物好,多数情况下是不会被批准的,也更难以占领市场,
科伦药业:注射液瘤内注射治疗晚期实体瘤获批临床试验
6月15日晚,科伦药业披露,公司控股子公司四川科伦博泰生物开发的新一代小分子STING激动剂(KL340399注射液)获得国家药监局签发新的临床试验通知书,同意按照提交的方案开展瘤内注射给药的临床试验。 据悉,KL340399注射液为科伦药业自主研发的非环二核苷酸(non-CDN)类小分子化合
Nature:科学家们找到治疗儿童实体瘤的新方法
为了提高患有致命性癌症的儿童的治疗效果,来自St. Jude儿童医院的研究者们建立了世界上最大的儿童实体瘤样本库、药物敏感性数据库以及相关的信息。这些资源对于全球科研界免费开放。 St. Jude医院以及霍华德休斯医学研究所合作建立的这一数据库叫做"儿童实体瘤网络",相关工作成果发表在最近一期
Nature:治疗实体瘤有了明确靶标,肿瘤干细胞确实存在
Nature上11月2日在线刊登的一篇从单细胞水平分析脑瘤基因组的研究文章显示癌症干细胞促进少突胶质细胞瘤的生长。这是一种生长缓慢但无法治愈的脑瘤。麻省总院和MIT的Broad研究所以及哈佛的研究人员合作,首次在人脑肿瘤样本中鉴定出肿瘤干细胞和其分化的子代。 通讯作者,麻省总院病理科的Mari
打破瓶颈!Science重磅发布:攻克“实体瘤”治疗难题性新方法
10月12日,美国哥伦比亚大学Tal Danino团队在国际知名期刊《Science》发表题为“Probiotic-guided CAR-T cells for solid tumor targeting”的研究论文,提出益生菌引导的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞靶向实体肿瘤。研究者开发了一种益
英国开发可剿灭实体瘤新药
英国开发可瞄准实体瘤的智能药物。 英国研究人员正在开发一种新的癌症治疗药物,这种药物能够找到并完全摧毁实体瘤,而无论是什么类型的癌症。 这种药物中的关键活性成分以秋水仙碱为基础。秋水仙碱是一种来自秋水仙的天然合成物质,而秋水仙则是英国的一种开花植物。 秋水仙
ASCO:多种细胞疗法挑战实体瘤
当地时间5月31日至6月4日,第55届美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology, ASCO)年会将在美国伊利诺伊州芝加哥市举办。 ASCO作为全球领先的、最具影响力的肿瘤学专业学术组织以及在临床肿瘤学领域久负盛名、规模最大的学术会议,始终致力
循环DNA与实体瘤患者生存
采用分子分析来指导预后和预测治疗效果会因为患者组织的获取而受到限制。对患者外周血中的全部循环游离DNA(cfDNA)或者循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测可以更容易的获得肿瘤样本,并有助于预测临床效果。11月24日发表在Cancer Epidemiol Biomarkers Prev上的一篇
“广谱”抗癌药Vitrakvi在欧盟上市在即,治疗NTRK融合实体瘤
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准靶向抗癌药Vitrakvi(larotrectinib),用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤儿童和成人患者,具体为:NTRK基因融合阳性、局部
Immunity:重大进展!利用新型CART免疫疗法治疗实体瘤
嵌合抗原受体(chimeric antigen receptors, CAR)T细胞(CAR-T)是对病人自己的T细胞经过基因修饰而构建出的,在治疗血癌上取得成功,但是利用CAR-T治疗实体瘤并不那么成功,这是因为正常组织含有CAR-T靶向的蛋白,因而,CAR-T不仅攻击肿瘤,也会攻击正常组织。
NSR:金帆团队开发近红外光编程细菌,用于实体瘤治疗
近年来,合成生物学的快速发展为肿瘤细菌疗法的深度优化带来新的契机。基于合成生物学手段,科学家们能够利用基因工程改造的微生物或细胞而非传统的化学小分子或生物制剂,作为新型疾病治疗方法的开发基础。人工设计的携带有合成基因线路的微生物或细胞能够响应疾病标志物或者外界信号,实现对药物释放位置、释放时间和释放
工程化改造的NK细胞或有望治疗多种恶性实体瘤患者
对于那些正在与恶性实体瘤斗争的患者而言,比如肺癌和脑癌等,异常关于氧气的内部斗争可能会引起重大的挫折,许多实体瘤往往会发展成为严重缺氧的环境,因为其成长为更大的肿瘤组织后血液供应就会逐渐受损,而癌细胞会慢慢适应这种状况进行生长,但免疫细胞却并不会使用这种缺氧环境。图片来源:Purdue Univ
一文盘点各实体瘤已上市靶向治疗及相应基因检测
以下为相关的部分基因检测项目及说明:1. 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)此类药物目前为非小细胞肺癌的靶向治疗首选。持续活化的EGFR通路将向肿瘤细胞内传递生长、增殖和抗凋亡信号,而EGFR-TKIs就是相关信号通路的阻断剂。目前,此类药物已有三代共6款药物上市,并已全部在我国
Nature子刊:纳米自噬抑制剂治疗实体瘤新进展
上海交通大学、中国科学院上海应用物理研究所等单位的合作研究发现,纳米金刚石可以用作一种安全高效的自噬抑制剂,显著提高三氧化二砷对实体肿瘤的治疗效果。该研究工作以Nanodiamond autophagy inhibitor allosterically improves the arsenic
CART细胞疗法针对的肿瘤靶点与实体瘤治疗进展
CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是一种新型细胞疗法。目前已在白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,十分具有前景。CAR-T中,开发特异性靶点是个关键要素。2020年9月23日的Cell
又一胃癌患者受益!CAR‑T-疗法有望作为实体瘤的潜在治疗
最近,江西首例实体瘤CAR-T细胞治疗在南昌大学第二附属医院肿瘤中心顺利完成。在本次治疗中,该患者首次诊断为晚期胃癌,肿瘤已广泛转移至腹腔及多处骨骼,患者按照指南规范进行标准的化疗联合免疫检查点抑制剂治疗后,肿瘤控制不佳,且因腹胀、饮食差及血细胞反复重度减低等并发症导致其难以继续接受化疗。经过CA
经120名实体瘤患者研究发现,TMB不能预测治疗效果
先前有研究表明肿瘤突变负荷(Tumor mutational burden TMB)可以预测抗PD-1治疗非小细胞肺癌的效果。抗PD-1单抗pembrolizumab全肿瘤队列单药临床试验(Keynote 158)发现TMB高的肿瘤患者对治疗响应速度快。TMB已经可以通过商业化的方式测定。而pe
新合作!探索信迪利单抗联合ADC新药治疗晚期实体瘤
据信达生物官微12月28日消息,信达生物制药集团与轩竹生物科技股份有限公司,共同宣布达成一项临床研究和供药合作协议,将就信利迪单抗注射液(PD-1抑制剂,商品名:达伯舒)与轩竹生物的新型双特异抗体偶联药物KM-501(靶向HER2-HER2双表位抗原ADC)开展联合用药临床研究合作。
实体瘤抵抗免疫治疗怎么办?科学家找到解决办法
免疫治疗的出现是对癌症治疗方法的一次革新,为患有恶性肿瘤的病人提供了新的希望。然而实体肿瘤常常会对这些治疗方法产生抵抗。宾夕法尼亚大学的研究人员最近在国际学术期刊Cancer Cell上发表了一项最新研究进展,揭示了肿瘤避开免疫系统的一种方式,并指出了该如何对免疫治疗方法进行改进来治疗实体肿瘤。
从白血病到实体瘤,又一地方发力细胞治疗
细胞治疗——一种有望为癌症患者带来治愈希望的未来产业,正加速在上海发展、集聚。据上海市生物医药行业协会细胞与基因治疗专业委员会统计,目前全国有一百多家细胞治疗企业,约四成在上海。目前我国获批上市的两款CAR-T产品,均出自上海。 作为“生物医药产业的下一个风口”,这条刚起步的新赛道技术迭代极快
“助推”杀手T细胞-增强实体瘤的免疫治疗效果--Science子刊
这项研究以 “A defect in KCa3.1 channel activity limits the ability of CD8+ T cells from cancer patients to infiltrate an adenosine-rich microenvironment”
利用磁性纳米复合物让NK细胞更有效地治疗实体瘤
在一项新的研究中,来自美国西北大学费恩柏格医学院的研究人员发现用磁性纳米复合物提高自然杀伤细胞(NK)的功能有望使癌症免疫疗法更加有效地治疗实体瘤。相关研究结果近期发表在ACS Nano期刊上,论文标题为“Magneto-Activation and Magnetic Resonance Ima
Nature:癌症免疫疗法靶向实体瘤新突破
基于T细胞的免疫疗法对于癌症的治疗提供了巨大的希望:在针对血液癌症的初期试验中已经取得了初步成功。然而,对于实体瘤的治疗来说目前仍然十分困难。最近发表在《Nature》杂志上的一项研究指出,IFN-gamma-T细胞分泌的一类信号分子能够切断肿瘤组织的血液供应,因而对于实体瘤治疗效果具有重要的影
西比曼生物加码实体瘤免疫疗法
图片来源于网络 Cellular Biomedicine Group(西比曼生物科技集团)已与国家癌症研究所(NCI)签订了ZL许可协议 根据许可协议,NCI授予CBMG一项非独家,可再次授权的全球许可,用于开发、制造和商业化下一代新抗原反应性肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术,以治疗多种癌症 C
FDA批准Ignyta免疫调节剂RXDX106治疗实体瘤临床申请
近日,已被罗氏17亿美元收购的肿瘤精准医疗生物技术公司Ignyta公开表示,美国FDA批准公司候选药物RXDX-106用于实体肿瘤治疗的临床试验申请(IND),该药物为TAM(TYRO3, AXL, MER)抑制剂,是一款新型口服免疫调节剂药物。 本次IND申请获得批准后,Ignyta公司将着
罗氏超10亿美元囊获下一代ADC,治疗实体瘤
1月2日,宜联生物(Med)宣布已与罗氏(Roche)达成全球合作和许可协议,双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物候选产品YL211(c-MET ADC),用于治疗实体瘤。 根据协议条款,罗氏将获得宜联生物YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益
CART治疗实体瘤“人体试验”结果公布,有两大障碍需克服
本月,FDA肿瘤药物咨询委员会以10:0的投票结果一致推荐批准诺华的CAR-T疗法CTL019用于治疗复发或难治性儿童和年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病的消息让这一疗法再次受到了极大的关注。 作为癌症免疫疗法的一种,CAR-T疗法在治疗恶性血液学肿瘤方面取得了令人振奋的成绩。全球第一位接受试验