提高食品检验机构水平2020年基本形成重点实验室体系
经济日报-中国经济网北京1月24日讯 记者从国家食品药品监督管理总局获悉，2017年，总局会同国家认监委联合组织开展了食品检验机构资质认定专项监督检查，印发了《国家认监委食品药品监管总局关于开展2017食品检验机构资质认定专项监督检查结果的通报》（国认实联〔2017〕145号），对检查中发现的问题提出了处理意见，并要求各级监管部门提高检验水平，到2020年，基本形成布局合理、任务明确、协作紧密、运转高效的食品药品监管重点实验室体系。 为进一步加强食品检验机构监督管理，食药监总局要求各级食品药品监督管理部门要进一步加强食品检验机构资质认定条件和食品检验工作规范的宣传和培训，强化对承担食品药品监管部门委托检验任务的食品检验机构的检查和考核，督促其不断提高检验能力和管理水平，确保检验数据真实、准确、可追溯，提高检验结果的科学性和公信力。 据经济日报-中国经济网记者了解，近年来，食品药品监管系统检验机构和实验室科技能力不断提升，......阅读全文
食药监总局发文明确重点实验室评定条件及分类设置
分析测试百科网讯 近日，国家食药监总局发布通知，印发《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》（以下简称“办法”），对国家食品药品监督管理总局重点实验室（以下简称“重点实验室”）的评定、运行和评估等管理工作做出了规定。 办法规定，重点实验室主要依托食品药品监管系统检验检测机构设立，或由食品
中国合格评定国家认可委员会确定今后工作重点
围绕国家战略 推进认可工作中国合格评定国家认可委员会确定今后工作重点 记者从1月20日召开的中国合格评定国家认可委员会(CNAS)第二届专门委员会第一次会议上了解到，今年的认可工作，将围绕国家重点战略展开。 国家认监委副主任车文毅充分肯定了近年来我国认可工作取得的成绩。他说，“十一五”
发改委：未来3年重点支持这些医疗器械
最新消息，国家发改委制定并印发了《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》。 该行动计划提出，到“十三五”末，制造业重点领域要突破一批重大关键技术实现产业化，形成一批具有国际影响力的领军企业，打造一批中国制造的知名品牌，创建一批国际公认的中国标准，制造业创新能力明显提升、产品
111人入选CFDA重点实验室评定专家委员会候选名单
分析测试百科网讯 从国家食品药品监督管理总局获悉，为进一步做好食品药品监管总局重点实验室评定工作，按照《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》（食药监科〔2017〕86号）要求，总局组织遴选了国家食品药品监督管理总局重点实验室评定专家委员会委员候选人，并于今日公示了候选人名单。 名单
江苏省开展医疗器械生产企业重点监测工作调研
为切实做好全省医疗器械重点品种监测工作，近日，江苏省食品药品监督管理局与江苏省药品不良反应监测中心组成调研组深入部分医疗器械生产企业开展调研。 按照《2014年江苏省医疗器械不良事件重点监测实施方案》，综合考虑全省医疗器械产品市场、企业规模等因素，选取南京、苏州、无锡等地3家生产企业作为调研对
常用金相评定方法
常用金相评定方法1、石墨的测定（根据相关国标）2、夹渣物的测定（根据相关国标）3、基体组织的测定（根据相关国标）4．相关记录要在现场进行拍照，并且作出相关分析报告。5．显微镜的维护与保养1．卤素灯泡应轻轻插入灯座，长期不用应取下妥善保管。可调光电源旋扭应轻轻换档，调整部件及用后应随时关闭电源。2．目
杭州食药监局强化长效监管－提升医疗器械监管效能
浙江省杭州市食品药品监督管理局以“明现状、清思路、严监管、勤帮扶、早预警”工作思路，将行政监管和技术监管有效结合，建立健全长效机制，提升医疗器械监管效能，有效地保障了全市医疗器械安全。 一是引入风险管理机制，提升日常检查靶向性。针对医疗器械企业多而监管力量长期相对不足的矛盾，杭州市局引入风
江西食药监以信息化手段助推医疗器械重点监测工作
近日，江西省食品药品监督管理局自主研发的“江西省医疗器械不良事件重点监测信息系统”投入运行。 系统实现了三个重点品种（胆管引流管、冷冻治疗仪、硬脑膜补片）监测数据的集中收集和评价，由监管机构和上报机构两个平台和报告、审核、查询统计三大功能模块组成。系统的推出，一是进一步落实医疗机构重点监测上报
红茶的品质如何评定？
红茶的品质如何评定？-日本进口红茶专用成分分析仪GTN-B 任何人都可以评估质量，并且可以快速，安全，轻松地分析组件。 从常规的测量项目，“儿茶素测量”成为可能。 预热时间也大大短于传统型号，并且可以在屏幕上检查状态。 特长 1.谁都可以对红茶品质进行判定，而
腐蚀物出现评定方法
是一种定性的判定方法，它以盐雾腐蚀试验后，产品是否产生腐蚀现象来刘一样品进行判定。如JB4159-1999，GJB4.11-1983，GB/T4288-2003采用该方法对盐雾测试结果进行评估。常见电镀件盐雾试验后的腐蚀特征表称重法是通过对腐蚀试验前后样品的重量进行称重的方法，计算出受腐蚀损失的重量
盐雾试验结果评定
盐雾试验结果评定盐雾试验的结果评定方法包括：评级法；腐蚀物出现评定法；称重法。评级法是把腐蚀而积与总而积之比的百分数按一定的方法划分成几个级别，以某·个级别作为合格判定依据，它适合平板样品进行评价。如GB/T6461-2002，ISO 10289-2001，ASTM B 537-70(2013)，A
2024年度广东重点研发计划“高端医疗器械”项目开始申报
按照省委省政府关于科技创新的相关部署，根据《广东省重点领域研发计划“十四五”行动方案》，现启动2024年度广东省重点领域研发计划“高端医疗器械”重点专项项目申报工作（申报指南见附件1）。有关事项通知如下：一、申报要求（一）项目牵头申报单位须为省内注册，具有独立法人资格的企业、科研院所、高校、其他事业
测量不确定度评定步骤
1、测量不确定度包括由系统影响引起的分量，如与修正量和测量标准所赋量值有关的分量及定义的不确定度。有时对估计的系统影响未作修正，而是当作不确定度分量处理。2、此参数可以是诸如称为标准测量不确定度的标准偏差（或其特定倍数），或是说明了包含概率的区间半宽度。3、测量不确定度一般由若干分量组成。其中一些分
饲用酶制剂评定方法
1 酶活性检测伴随着酶制剂工业的不断发展，饲用酶制剂的规范化程度也逐步得到了提高，国家相继对植酸酶、纤维素酶、β-葡聚糖酶等制定了检测标准，其它一些没有统一检测标准的酶制剂产品行业内研究人员也都根据实际情况制定了各种检测方法，这些方法的制定为酶制剂产品的质量控制提供了有力的支持。但是酶制剂作为一种生
提高食品检验机构水平－2020年基本形成重点实验室体系
经济日报-中国经济网北京1月24日讯 记者从国家食品药品监督管理总局获悉，2017年，总局会同国家认监委联合组织开展了食品检验机构资质认定专项监督检查，印发了《国家认监委食品药品监管总局关于开展2017食品检验机构资质认定专项监督检查结果的通报》（国认实联〔2017〕145号），对检查中发现的问
科技部：85项国家重点医疗器械科技成果转化推广名单
科技部3月24日发布第二批国家科技计划重点科技成果转化推广信息。 此次新发布的科技成果共130项，主要来源于近年来国家“863”、“973”、国家科技支撑计划、国家科技重大专项、科技型中小企业技术创新基金等科技计划的项目成果。 这些成果具有技术优势明显、成熟度较高、示范性较强、市场前景较好等
CISILE被评定为“中国诚信展览”
由中国会展经济研究会发起，联合商务部研究院信用评级与认证中心和展酷网共同推出国内展览业首个诚信认证体系——中国诚信展览（China Credit Exhibition，缩写CCE），旨在通过建立健全权威可靠、公正公信、专业规范的认证体系，构建健康有序的市场环境。 中国国际科学仪器及实验室装备展
电源滤波器的性能评定
性能评定 EMI电源滤波器在使用时考虑最多的是额定电压及电流值、耐压性能、漏电流三项，而其中最主要的评定性能为滤波器的插入损耗性能。 EMI电源滤波器对干扰噪声的抑制能力用插入损耗I．L．(Insertion Loss)来衡量。插入损耗定义为：没有滤波器接入时，从噪声源传输到负载的功率P1和
浮游菌的测定结果评定
每个测点的浮游菌平均浓度必须低于所选定的评定标准中关于细菌浓度的界限。若某测点的浮游菌平均浓度超过评定标准，则必须对此区域先进行消毒，然后重新采样两次，两次测试结果必须合格。
QUL型湿膜测厚仪结果评定
QUL型湿膜测厚仪（轮规）使用说明书一、QUL型湿膜测厚仪（轮规）使用说明书用途及概述该仪器按照国际标准ISO2808-1974（E）《色漆和清漆-漆膜厚度的测定》的要求而设计制造的，主要用于测定涂漆表面湿膜的厚度并可大致估计膜干时的大致厚度，该仪器即可用实验室又可用于生产控制。二、技术指导1、测量
如何评定皮料的脱色程度
1.试验目的测试染色皮料的色牢度2.参考资料方法:AATCC 83.设备装置A. 摩擦脱色试验机;B. 蒸馏水;C. 斩刀;D. 颜色变化灰度卡;E. 4 片标准白色测试布;F. 标准光源箱.4.操作步骤A. 从待测材料上用斩刀裁取2 片测试试片;B. 将测试试片平整地放在摩擦褪色仪夹持座上并用夹持
测量不确定度评定与表示
测量不确定度 测量不确定度的大小反映着测量水平的高低，评定测量不确定度就是评价测量结果的质量。 测量的目的是确定被测量值或获取测量结果。有测量必然存在测量误差，在经典的误差理论中，由于被测
食药监总局重点实验室总体规划（2018—2020年）发布
分析测试百科网讯 从国家食品药品监督管理总局（CFDA）获悉，近日CFDA印发国家食品药品监督管理总局重点实验室总体规划（2018—2020年）（以下简称“规划”）。 规划指出，到2020年，基本形成布局合理、任务明确、协作紧密、运转高效的食品药品监管重点实验室体系，为食品药品监管事业发展提供
医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室获认定
日前，经北京市科学技术委员会批准，北京市医疗器械检验所“医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室”获得正式认定。 作为开放的创新研究平台，该重点实验室的建设有利于提高医疗器械产品创新研发成功率，有利于推进医疗器械安全性评价基础性、共性技术研究，对于推动我国医疗器械产业技术提升具有重要意义。
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
关于致突变试验的结果评定参考
各种致突变试验都有其特定的观察终点，但实验结束后都面临一个共同的问题，即所取得的数据表示阳性结果或表示阴性结果。 在评定阳性或阴性之前，应首先检查实验的质量控制情况。致突变试验的质量控制是通过：①盲法观察和②阴性对照和阳性对照的设立。盲法观察是观察人员不了解所观察的标本的染毒剂量或组别，可免除
测量不确定度评定与表示（一）
测量不确定度是指：测量不确定度的大小反映着测量水平的高低，评定测量不确定度就是评价测量结果的质量。测量的目的是确定被测量值或获取测量结果。有测量必然存在测量误差，在经典的误差理论中，由于被测量自身定义和测量手段的不完善，使得真值不可知，造成严格意义上的测量误差不可求。测量不确定的几个定义1.测量误差
关节松动术治疗肩周炎的综合评定
肩周炎是康复医疗的主要对象之一，治疗方法临床报告很多，关节松动术的引进及应用提高了该病的治疗效果，但如何客观、准确和全面地评价其疗效，仍值得探讨。因此我们应用肩关节功能评价量表对松动术治疗肩周炎进行综合评定及分析。 1 资料与方法 1.1 一般资料 肩周炎患者32例，男13
测量标准砝码不确定度的评定
测量标准砝码不确定度的评定一、输出量F1等级克组标准砝码标准装置由F1等级克组标准砝码、标准天平组成，给出被检砝码的折算质量修正值。二、数学模型 mB=mA+（Vt-Vr）（ρa-ρ0)±ΔI×mcs/ΔIs 式中: mB→被检砝码的折算质量mA→标准砝码的折算质量 Vt→被
ER34615电池的评定测试介绍
一个电池可以用下列指标来表示其特性： 1、 有效容量 质量（体积）的容量A·h/kg或A·h/dm³； 2、 有效能量 比能量（体积比能量）W·h/kg或W·h/dm³； 3、 输出功率 比功率 W/kg W/dm³； P=U（电压）×I（电流） U=I×R(电阻)