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化妆品炒作概念时代即将结束?

都说2017年是食药监严管年,不过,对化妆品行业来说,20 18年可能意味着更为严格的一年。 记者昨日从业内获悉,国家食药监总局和中国食品药品检定研究院分别组织起草了《化妆品分类规范(征求意见稿)》和《化妆品功效宣称评价指导原则》征求意见稿(下称“评价意见稿”),并向社会公开征求意见。前者实施编码原则,意在准确地定位产品的功能、作用部位以及剂型信息,有利于更准确地把握产品的安全性信息,以利于产品的追根溯源;而后者被业界认为是主管部门意在严打虚假宣传。 面对上述两新规征求意见稿的出炉,广东已有行业团体组织在研究如何应对。特别是后者,广东日化商会负责人已明确指出该原则出炉尚需谨慎研究。不过,也有日化行业的专家持相反观点,认为功效宣称评价对于行业升级是件好事。 新规戳中行业软肋? 相比分类规范,功效宣称评价指导原则似乎戳中行业软肋。 “主管部门应重点关注安全。功效评定应该由消费者说了算,让市场去决定。”昨日,广东日化商会......阅读全文

仿制药注册“门槛”提高,医药行业将大洗牌

  仿制药  仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品(copy)。在仿制药品许可中,其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。  很多仿制药品成分中含不同添加剂及内在成分物质,此有别

揭底“疫苗沙皇”的非正常升迁:曾两次被实名举报

2018年是吴浈的本命年。这一年,他迈入花甲。(资料图片)吴浈8月16日,7名省部级官员因长春长生问题疫苗案被中央问责:吉林省副省长金育辉、吉林省政协副主席李晋修等6人分别受到免职、责令辞职、引咎辞职、深刻检查等处理。原食品药品监管总局副局长吴浈被立案审查调查。同日,中央纪委国家监委官网发布消息称,

社会共治粉碎“舌尖上的谣言”

  近几年,从“塑料紫菜”到“棉花肉松”、“可燃粉丝”……“舌尖上的谣言”层出不穷,已严重干扰了正常的食品药品监管,扰乱了百姓的消费判断,损害了行业发展。  早在2014年,农业部与国家食药监总局就提出,两部门将根据科普宣传的需要,加强食用农产品质量安全和食品安全科技知识培训和法制宣传,全面普及食品

四中全会重大决定出台,食药监局或将撤并?

  近日,十八届四中全会通过的《关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》全文出炉,食药监部门未来走向成为坊间关注的焦点。  因为《重大决定》明确要求“深化行政执法体制改革。推进综合执法,大幅减少市县两级政府执法队伍种类,重点在食品药品安全、工商质检、公共卫生、安全生产、文化旅游、资源环境、农林水利、

食药总局“三定”方案公布

  昨日(5月15日),国家食品药品监督管理总局(以下简称国家食药监总局)"三定"方案以国办文件的形式,在中国机构编制网首次露脸。   和2008年的国家药监局 "三定"方案相比,今年的国家食药监总局改革有着更大的变化。《每日经济新闻》记者对比发现,从职能范围调整,到人员编制变更等,不仅单纯和

撤销食药监总局、单设药监局意味着什么?

  “撤销食药监总局、成立大市场监管总局、独立药监局”——成为新一轮机构改革方案中最受关注的变化之一。  尽管国务院机构改革方案2018年3月13日才公布,但之前,坊间热议已久。上午9时,十三届全国人大一次会议举行第四次全体会议,听取全国人大常委会关于监察法草案的说明、国务院关于国务院机构改革方案的

致逝去的食药总局:坎坷起落40年

“食药监总局,即将逝去了”当3月13日国务院机构改革方案被公布之后,一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。这位人士曾在2008年国家食品药品监督管理局被划归原卫生部时,在他的博客上写下“药监局没了,失落”的博文,描述他当时的心情:曾经在SFDA体系下工作过三年时间,现在,他的独立身份的消失,让我有

医药电商新规元旦后望出台,市场规模或3000亿

  中国医药流通体系将迎来一场彻底的变革。《经济参考报》记者获悉,《互联网食品药品经营监督管理办法》有望在元旦后正式出台,届时,处方药网上销售将逐步放开,而对于医药流通企业而言,则意味着广阔的医药电商市场开启。  有消息人士9日透露,国家食药监总局目前正在召开内部会议,最后一次集体讨论《互

医药电商迎来新契机:监管松绑

      医药电商迎来重大政策利好。5月28日,国家食品药品监督管理总局公布了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),要求各界人士给以反馈,根据国家食药监总局的规定,反馈意见的截止日期为6月27日。  “这次征求

2018或实行“三合一”市场监督制 近千食药局将消失

  随着2018年全国“两会”越来越近,食药监管体制的走向,成为业界热议的话题。更有媒体报道,2018年,食药监管体制或将迎来新一轮改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并,各种猜测不断浮出水面。  ▍食药监管改革20年  从1998年国务院组建国家药品监督管理局至今,已近将近20年的时间。  1

2018,近千个食药监局要消失?

  随着2018年全国“两会”越来越近,食药监管体制的走向,成为业界热议的话题。  更有媒体报道,2018年,食药监管体制或将迎来新一轮改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并,各种猜测不断浮出水面。  ▍食药监管改革20年  从1998年国务院组建国家药品监督管理局至今,已近将近20年的时间。 

谜尚防晒霜成分超标或会干扰内分泌

  记者从食药监总局获悉,近日,食药监总局在全国范围内组织开展了防晒类化妆品监督抽检,发现3批次防晒类产品存在超限量使用防晒剂问题。  标称广东千叶惠化妆品有限公司(委托方:广州十长生化妆品有限公司)生产的两批次韩后清透倍护防晒乳液SPF30PA++检出水杨酸乙基己酯超标;标称北京爱博信化妆品商贸有

呼和浩特食品药品安全保障能力和水平显著提升

   食品药品安全关系每一个人的身体健康和生命安全,是最大的民生、最基本的公共安全,是经济问题、也是政治问题。岁末年初,正是问题易发多发之际,保障食品药品安全任务繁重艰巨。呼市市各级食品药品监管部门以铁的决心、严的措施、零容忍的态度,全力以赴加强食药安全生产经营全程监管,落实食药安全生产经营责任制,

新一轮改革,2018这些机构会有大动作?

随着2018年全国“两会”越来越近,食药监管体制的走向,成为业界热议的话题。更有媒体报道,2018年,食药监管体制或将迎来新一轮改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并,各种猜测不断浮出水面。▍食药监管改革20年从1998年国务院组建国家药品监督管理局至今,已近将近20年的时间。1998年,国家药

被曝化妆品汞超标 同仁堂喊冤:将追踪售假源头及渠道

  树大招风,曾在数年前被假冒化妆品“黑牌”的同仁堂再度躺枪。针对10月11日国家食药监总局网站上公布的8批不合格化妆品中,提及的由“北京市同仁堂化妆品有限公司”生产的美白祛斑回春素套装抽检发现汞超标一事,昨日,北京同仁堂集团紧急召开了媒体澄清会,同仁堂集团品牌部部长赵现红在澄清会上表示,上市公司北

权健事件拷问监管之责 专家:可设立食药执法警察

  近日,天津权健被爆出虚假广告宣传、火疗引发多起伤人事故、涉嫌传销被立案调查等行业内幕,不仅让权健成为社会热议话题,同时更是将保健品行业推向了舆论的风口。图片来源于网络  然而,伴随着保健品安全问题的频频出现,我国保健品市场的发展却是迅猛异常。2018年年初中国保健协会对外披露的数据显示,目前我国

CFDA印发食品及保健食品专项抽检监测工作方案

  分析测试百科网讯 从国家食品药品监督管理总局(CFDA)获悉,近日,CFDA印发食品及保健食品专项抽检监测工作方案,重点抽检保健食品中的非法添加,植物蛋白饮料中的植物源成分的鉴定、非食用物质,方便食品中的非食用物质、食品添加剂等。抽样地区要求在农村、乡镇、城乡结合部等县级及以下地区抽样

苏州食药监局公布2017市食品药品十大典型案例

  1月9日,苏州食药监局公布了2017年全市食品药品十大典型案例,这些案件主要集中在超范围超限量使用食品添加剂和经营假劣药品等方面。其中,“舒立轻”减肥药案件和武汉某公司非法添加罂粟成分案为公安部部督案件。具体来看,公布的十大案例有以下特点:  涉案金额较大。十大案例涉案产品数量多、金额大,“舒立

地方食药监机构改革年底完成 三定方案近日出台

  继本轮政府机构改革中国家食品药品监督管理总局"三定"顺利完成之后,各地食药监部门随之进行相应改革。近日,北京市人民政府办公厅发布通知,北京正式设立北京市食品药品监督管理局。   通知指出,为进一步加强本市食品药品监督管理工作,保障人民群众食品药品安全,根据《中共北京市委办公厅北京市人民政府办公

甘肃:食药检测要坚持独立和公益,不能为利益所绑架

  在全国质检系统检验检测认证机构都在参照《国务院机构改革和职能转变方案》中提出的“整合一批业务相同或相近的检验、检测、认证机构”进行改革时,中国食药监体系的检验检测认证却单独独立出来,将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转至食品药品监督管理部门,建立了独立公益

厦门:保健食品生产质量 “受权人”说了算

   【数字】   1424家销售企业   据药监部门统计,截至今年9月30日,全市持有保健食品注册批件的企业有58家,其中取得保健食品生产许可证的有19家,共有注册批件209个。全市有获得保健食品经营企业卫生条件审核证明的销售企业有1424家。   抽检192批次   据统计,今年前三季度,国家食

永安药业涉嫌违规宣传 食药监总局称正在查处

  8月1日,《每日经济新闻》报道了永安药业(002365,SZ)涉嫌违规宣传的新闻,已经引起监管部门的重视。近日,国家食药监总局给记者回复称,对报道的永安康健药业(武汉)有限公司(以下简称康健药业)宣传涉嫌违规的问题,总局已责成湖北省食品药品监督管理局组织开展监督检查,并依法对违法违规行为进行查处

食药监总局起草《化妆品分类规范》向社会公开征求意见

  为进一步规范和指导化妆品分类工作,食药监总局组织起草了《化妆品分类规范(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),并向社会公开征求意见。《征求意见稿》实施编码原则,可以准确地定位产品的功能、作用部位以及剂型信息,有利于更准确地把握产品的安全性信息,利于产品的追根溯源。  食药监总局药品化妆品注册

食药监总局整治保健食品

  昨日11时,国家食品药品监督管理总局召开挂牌后的首场记者会,通报5月初至9月底保健食品打“四非”专项行动的部署和安排。国家食药监总局规划财务司负责人王小岩指出,目前食品安全领域违法犯罪问题十分突出,要让那些为了谋财不惜害命的人倾家荡产、人头落地。   王小岩称,近些年来发

从两局“三定”看食品药品监管走向

  中办、国办最近相继印发国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局“职能配置、内设机构和人员编制规定”(“三定规定”)。“三定”既出,国家局层面的机构改革工作差不多就算尘埃落定了。至于下阶段具体岗位、人员的明确,只是机关内部事务了。  学习两局的“三定规定”,今后食品药品的监管走向进一步明晰。至少在

食药监总局:2020年基本完成食品药品法律法规修订

  据食药监总局网站消息,食药监总局近日发布《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》,《意见》指出,到2020年,食品、药品、医疗器械、化妆品法律法规和配套规章制修订任务基本完成。  ——完善食品药品监管立法工作机制。进一步健全食品药品监管立法程序;积极开展食品药品立法前评估,建立健全重大

创新药临床审批为何这么慢

   新中国成立以来,我国患者服用的化学药几乎清一色是仿制药。自主研发临床急需、疗效明显的创新药(根据全新的分子结构研制的药品,又称原研药),不仅是几代科学家的夙愿,也是加快医药产业转型升级、建设医药强国的必由之路。  可喜的是,经过10多年的积累,我国的创新药研发已迎来开花结果期,越来越多的创新药

《化妆品安全技术规范》公开征求意见 进一步明确检验方法

  分析测试百科网讯 近日,食品药品监管总局药化注册司发布《化妆品安全技术规范》(以下简称《技术规范》)征求意见稿,《技术规范》中提到,截至2015年1月21日,总局网站已公布的化妆品生产许可获证企业达3880家,已予许可或备案的化妆品产品达275127个。随着化妆品行业的发展和科学认识的

食药监总局发布重点实验室管理办法

  为规范食药监总局重点实验室的评定等管理工作,加强食品药品监管工作的技术支撑和技术储备,快速提升食品药品监管能力,近日,食药监总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》(以下简称《重点实验室管理办法》)。  《重点实验室管理办法》的主要任务是面向食品药品科技前沿、围绕我国食品药品

提高食品检验机构水平 2020年基本形成重点实验室体系

  经济日报-中国经济网北京1月24日讯 记者从国家食品药品监督管理总局获悉,2017年,总局会同国家认监委联合组织开展了食品检验机构资质认定专项监督检查,印发了《国家认监委食品药品监管总局关于开展2017食品检验机构资质认定专项监督检查结果的通报》(国认实联〔2017〕145号),对检查中发现的问