6大类中药非法添加化学药检测方法建立
记者近日从国家食品药品监管局科技办公室获悉，由国家食品药品监管局承担的国家科技支撑计划项目“安全用药检测研究与预警技术系统的研究及应用”课题近日通过验收，该课题形成了6大类中药非法添加化学药的检测方法和技术标准，并建立了中药材有害物质的快检方法。目前，国家食品药品监管局已批准将该检测方法作为国家药品补充检验方法和检验项目的法定技术标准，逐步推广应用。 据介绍，该课题对降糖、安神、降压、止咳平喘、抗风湿、补肾壮阳等6大类中药中非法添加化学药品建立了检测方法和技术标准，涉及62种可能添加的化学药或化学物质，基本涵盖了常见违法添加化学药的物质种类，解决了多年困扰监管部门的一项检测难题。 另外，课题还建立了中药材中铅、镉、砷、汞等4个重金属，总有机磷、总有机氯2类农药残留的快速检测方法。此方法操作简单、使用者不需专门培训，携带实验用具少，检测速度快，价格便宜。该方法已在药品快检车上试运行，具有灵敏度高、简便快速、可行等......阅读全文
食品非法添加物－硼酸与硼砂有何不同？
什么是硼酸和硼砂硼砂也叫粗硼砂，是一种既软又轻的无色结晶物质。硼砂有着很多用途，我们熟悉的如消毒剂、保鲜防腐剂、软水剂、洗眼水、肥皂添加剂、陶瓷的釉料和玻璃原料等，在工业生产中硼砂也有着重要的作用。硼酸，为白色粉末状结晶或三斜轴面鳞片状光泽结晶，有滑腻手感，无臭味，大量用于玻璃（光学玻璃、耐酸玻璃、
国家药监局：严厉打击保健食品化妆品非法添加行为
据国家食品药品监督管理局网站消息，药监局日前发布通知，要求严厉打击保健食品化妆品非法添加行为。 通知要求，加强生产经营企业监督检查。各省(区、市)食品药品监管部门要组织开展对辖区内所有保健食品、化妆品生产企业的监督检查，重点检查企业委托加工、原料辅料购入使用、生产工
食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作交流活动
为了配合总局深化改革工作，借鉴国际经验，国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局（FDA）相关部门联合制定了工作方案，邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。 整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械审评
6大类中药非法添加化学药检测方法建立
记者近日从国家食品药品监管局科技办公室获悉，由国家食品药品监管局承担的国家科技支撑计划项目“安全用药检测研究与预警技术系统的研究及应用”课题近日通过验收，该课题形成了6大类中药非法添加化学药的检测方法和技术标准，并建立了中药材有害物质的快检方法。目前，国家食品药品监管局已批准将该检测方
医疗垃圾非法外流风波再起：考验监管力度
据央视“3·15”晚会报道称，输液瓶、输液袋、输液管、一次性注射器等多种医疗废弃物，本应进行集中无害化处理。但在河南、山东、河北等地，这些废弃物在废旧塑料市场里被随意买卖，有些竟然被加工成了破碎料等待出售，最后被下游企业加入生料制作成织网袋、蔬菜网袋和儿童玩具。据悉，上述这些废弃物都来自周边的大
我国暂停药品电子监管－拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局２０日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。 据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推
专项整治初现成效－上海缴获25万粒减肥胶囊
日前，上海市食品药品监督管理局联合市公安部门，开展为期6个月的专项治理，以规范保健食品市场,杜绝保健食品违法添加、假冒批号、非法宣传、非药品冒充药品等行为。 调查显示，去年以来，上海市各类保健食品的抽检合格率为91%,不合格的主要原因是违法添加，而减肥类、抗疲劳类、润肠通便类、辅助降血糖类等保
干细胞治疗或侵蚀药品监管
意大利罗马大学Paolo Bianco和日本神户市理化学研究所发育生物学中心Doug Sipp在6月17日发表的一篇《自然》杂志评论文章中警告称，以干细胞治疗为“契机”，许多疗效未经证明的医药产品正在设法寻求上市许可。 在过去的大半个世纪中，处方药需要先建立安全性和有效性的证明才能被监管机构批
欧盟为药品和疫苗监管支招
“尊重国际标准是确保药品安全的重要途径。”欧盟驻华代表团卫生与食品安全事务公使衔参赞华杰鸿说，“在疫苗领域，欧盟一直在跟中国进行接洽，推动中国更快地符合国际标准，并动员其注重工厂控制。” 近日，欧盟代表团举办“欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生合作媒体活动”，华杰鸿就疫苗质量安全问题
食品药品监管不能总是应急
国务院总理李克强在2017年政府工作报告中指出，“完善（食品药品）监管体制机制，夯实基层监管力量”。这一表述不同于2016年政府工作报告“加快健全统一权威的食品药品安全监管体制”的提法，引发业界诸多猜想。 根据惯例，国务院机构改革和后续地方政府机构改革每五年进行一轮，因此食药监管体制在20
火锅添加剂揭监管缺失老底
火锅能否添加食品添加剂，原来又是一个监管空白。但这并不能成为免责理由，反而证明了相关部门监管责任的缺失。有些东西可以试错，可食品安全决不允许试错。如今要看，相关责任部门怎么应对。 就火锅底料被指添加火锅红等食品添加剂的问题，新华社近日进行了追踪调查。个中暴露出来的，看来尚不止于食品安全问题
欧美日如何监管食品添加剂
美国：食品添加剂须经认定 美国法律规定，由FDA（食品药物管理局）直接参与食品添加剂法规的制定和管理。美国食品和药品管理法第402款规定，只有经过评价和公布的食品添加剂才能生产和应用，否则会被认定为不安全。含有不安全食品添加剂的食品则“不宜食用”，不宜食用的食品禁止销售。
总局公布十起食品保健食品欺诈和虚假宣传典型案例
3月14日，国家食品药品监管总局公布湖南衡阳周某等人生产销售非法添加药品的食品案、浙江湖州胡某等人生产销售非法添加药品的食品案等10起食品、保健食品欺诈和虚假宣传典型案例。 2017年7月，国务院食品安全办、国家食药监总局等9部门部署在全国开展为期一年的食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治行动。围
食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作系列交流活动
为了配合总局深化改革工作，借鉴国际经验，国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局（FDA）相关部门联合制定了工作方案，邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。 整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医
广东上半年查食药违法案近万宗－互联网将成打击重点
12日，广东省食品药品监督管理局举行9月例行新闻通气会，公布2016年上半年查处食品药品违法案件和开展食品药品监督抽检工作情况。笔者了解到，2016年上半年，全省共立案查处食品药品违法案件近万宗，同比增长近15％，罚没款合计超6000万元，同比大增161％。下一步我省将重点打击互联网食药违法犯
快速检测技术用于海味中非法添加物的检测
海产品安全检测作为保障海产品安全的重要手段，正发挥着越来越重要的作用。海产品质量快速检测技术包括：快速前处理技术、化学速测法、酶抑制速测法、免疫速测法、传感器法、分子生物学方法及色谱–质谱联用仪等。 在所有食品中，海产品是最具营养价值的食品，大部分海产品味道鲜美、营养成分高、高蛋白、低脂肪、低热
海南屯昌法院公开审理米粉非法添加硼砂案
7月29日，海南省屯昌县人民法院公开审理魏某某在生产的米粉中，非法添加硼砂和铝，涉嫌生产销售有毒有害食品罪的案件时，安排米粉、面制品、糕点等食品生产从业者127人旁听。这种“以身边事教育身边人”的宣传教育方式，对食品生产者经营者产生了极大的震慑，对维护人民群众健康起到事半功倍的作用，是净化食品市
养生堂胶原蛋白粉被诉涉嫌非法添加
专家：非国标范围内不能使用 昨日，有媒体报道养生堂胶原蛋白粉被诉非法添加，“D-甘露糖醇”到底是什么物质?在食品中添加有没有危害?对此，昨日接受记者采访的专家认为，“D-甘露糖醇”未必存在安全隐患，但必须按照食品添加剂国家标准的规定使用。 在2012年生产的养生堂胶原蛋白的外包装上，
广州南沙成立食品安全企业联盟－承诺“不非法添加”
安全关系到每一个家庭、每一个人，关系到经济社会的和谐稳定和长治久安。为进一步引导食品企业提高自律意识，强化自身主体责任，广州市南沙区食安办，南沙区市场和质量监管局近日发动辖区各类食品企业代表成立南沙区食品安全企业联盟，承诺落实食品生产经营企业遵法守信，强化“严把关、不非法添加”的食品生产经营理念
央视315曝光一些饲料企业非法添加各种“禁药”
2011年，瘦肉精被曝光后，政府部门制定了严格的添加剂使用规范，也加大了对饲料非法添加剂的整治力度。但是，今年央视3·15晚会记者的一段调查，让所有人惊出一身冷汗：一些饲料企业瞒天过海地在往饲料中非法添加各种“禁药”，包括“人用西药”，而且这种现象并非个例。江苏远方中汇生物科技有限公司生产的“造
红牛被曝含非法添加剂－危害堪比毒品
红牛被指3种成分未经批准 2种成分危害堪比毒品 红牛罐装饮料被曝非法添加 媒体报道称包装标注的6种成分有3种未经国家药监局批准 专家分析称其中两种有高危险 红牛维生素功能饮料存在没有在药监局备案的成分，昨日被黑龙江媒体曝出后引发关注。 截至今天上午，红牛官方尚未发表回应。
非法添加现象仍存－农业农村部通报兽药抽检情况
农业农村部网站7日公布2019年第四期兽药质量监督抽检情况显示，本期抽检的兽药产品不合格项目主要集中在含量不合格、中药有效成分无法检出、非法添加现象依然存在等方面。 农业农村部称，2019年第三季度完成兽用生物制品监督抽检274批，不合格6批，其中跟踪检验19批，结果均合格；完成化学药品、中兽
液相色谱法检测中成药中非法添加化学药
中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华，受历史影响我国积累下大批忠实的中成药使用者。调查数据显示，2010年以来，由于政府高度重视中医药事业发展，政策扶持力度加强，我国中成药产业保持快速增长的发展势态。 生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成，随时
非法添加西药成分已成为中成药造假主要方式
据湖南省食品药品监督管理局副局长饶健介绍，通过分析假药来源、品种结构、销售方式等情况发现，当前药品造假呈现出一些新的趋势，中成药非法添加化学物质、保健食品冒充药品销售、冒充畅销药和高价药、邮寄假药已成为当前药品制假售假新动向，而非法添加西药成分已成为中成药造假的主要方式。 据介绍，目前，中成药造假主
中药中非法添加化学药物的检测研究进展（一）
图1. 格列本脲薄层色谱图。 中药副作用小，并对一些慢性病和疑难杂症具有特殊疗效，但起效慢，服用时间长。因此一些不法分子为了牟取暴利，在中药制剂中擅自非法添加功效相似的化学药物，使人们的健康甚至生命受到损害与威胁。本文介绍了常见的非法添加化学药物的中药种类，并以近期出现的降糖保健食品中非法添加
中药中非法添加化学药物的检测研究进展（二）
中药非法添加剂检测案例 这里以近期出现的降糖保健食品中非法添加盐酸苯乙双胍和格列本脲事件为例，说明HPLC-MS在中药非法添加剂检测中的应用。 盐酸苯乙双胍和格列本脲分别属于双胍类和磺酰脲类降糖药物，在临床上应用广泛，疗效确切而且价格低廉，但也具有一定的毒副作用，盐酸苯乙双胍由于乳酸性
食品安全专家：添加剂之害在于“非法和过量”
有了食品添加剂，才能满足各种人对食品的不同需求。 三聚氰胺这个词的家喻户晓，是中国奶制品行业信誉急转直下的拐点，也大大促进了中国社会的“食品添加剂恐慌”，人们把“食品添加剂”等同于“非法添加物”。事实上，食品添加剂是现代食品加工工业中的程序之一，只要严格按照添加标准和剂量添加都能保证对人体无害
CFDA发布暂停药品电子监管－欲建立药品追溯体系
分析测试百科网讯 2016年2月20日，国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见，欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下： 为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，以落实企业追溯
食品药品监管总局曝光10个严重违法药品广告
近日，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，“舒泌通片”等10种药品未经审批或篡改广告审批内容擅自在大众媒体发布广告，违法情节严重，宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，并含有不科学地表示功效的断言和保证等虚假内容，严重欺骗和误导消费者。 为严厉打击违法药品广告
食药监管总局发布无菌药品实施新修订药品GMP公告
2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜发布了公告。 根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新修订药品GMP）实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品G