黑龙江省开展药品生产环节专项整治取得扎实成效
2017年，按照总局的统一部署，黑龙江省局结合药品生产监管实际情况，组织全省各级药品监管部门开展了药品生产环节专项整治工作，整治工作坚持问题导向，针对中药饮片、中药提取物、多组分生化药品、中药注射剂等高风险药品开展整治。图片来源于网络 黑龙江省局制定了专项整治方案，明确了检查重点和任务分工，重点检查企业在生产过程中是否存在擅自改变生产工艺、是否存在非法添加、是否存在数据可靠性问题等违法违规行为。全省各级药品监管部门结合本地实际对企业开展了全覆盖检查，对发现的违法违规行为进行严肃处理。各类专项整治共检查药品生产企业137家次；出动检查人员421人次；发现存在质量隐患问题400余项，均责令企业进行整改；对3家企业进行了约谈；对2家企业2个品种采取了责令停产的风险控制措施。 通过专项整治，有效打击了药品生产环节存在的违法违规行为，排查了药品生产质量风险，进一步规范了药品生产企业行为。黑龙江省局将继续坚持问题导向和目标导向，聚焦......阅读全文
食品药品监管局发通知要求加强中药饮片生产监管
关于加强中药饮片生产监督管理的通知 国食药监办[2008]42号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强中药饮片生产质量管理，国家局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》（国食药监安〔2004〕514号），要求“自2008年1月1日
甘肃加强中药材中药饮片监管
近日，甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》，深入推进中药材中药饮片专项整治，强化对中药材中药饮片监督管理。 通知要求，一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视，高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐
中药生产在线pH监测
M400变送器。 苦碟子注射剂生产质量在线监控系统，实现了中药提取生产过程工艺参数的自动检测、分析、控制和管理，和人工离线检测相比，在线检测减少了操作误差，避免人为过失，缩短了检测时间，检测结果准确详细，并且具有可追溯性。 项目背景 苦碟子，又名满天星，广泛分布于中国内蒙古和
江西发布新规强化中药监管，推动中药产业升级
近日，江西省发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的实施意见》，聚焦中药质量监管。文件提出构建中药标准体系，推动赣产道地药材国际标准研制，强化中药材质量监测与动态追溯。同时，健全药品生产分级分类监管机制，优化审评审批流程，强化专业监管力量，打击市场违规行为，全方位保障中药质量，助力产业高质量
江苏、贵州省食药监进一步加强中药饮片生产经营监管
江苏省 近日，江苏省食品药品监督管理局在全省范围内部署中药饮片生产流通领域专项整治行动。此次专项行动主要是针对总局通报所列违法违规行为，采取全面检查、抽样检验、查处案件、公开曝光等手段，督促企业落实产品质量安全责任，不断规范中药饮片生产经营行为，严厉打击制售假劣中药饮片行为，净化中药饮片生产经
黑龙江关闭所有烟花爆竹生产企业－拆全部生产设备
记者从黑龙江省安全生产监督管理局了解到，为深刻吸取伊春市华利实业有限公司振兴烟花厂“8・１6”重大爆炸事故教训，防止类似事故的发生，黑龙江省决定对该省现有的9户烟花爆竹生产企业实施关闭措施，目前已对这9户企业下发了立即停产通知，并收回了安全生产许可证。 8月16日
黑龙江出台转基因作物安全监管办法
日前，黑龙江颁布并开始施行《黑龙江省农业转基因作物安全监管办法（试行）》。《办法》规定，违法生产、加工销售转基因种子者不仅要受到处罚，还要被列入黑名单。 《办法》规定，任何单位和个人未获得转基因生物安全证书不得开展田间试验；已获转基因生物安全证书的单位，不得扩大试验内容和范围。对违反规定者依法
黑龙江省开展药品生产环节专项整治取得扎实成效
2017年，按照总局的统一部署，黑龙江省局结合药品生产监管实际情况，组织全省各级药品监管部门开展了药品生产环节专项整治工作，整治工作坚持问题导向，针对中药饮片、中药提取物、多组分生化药品、中药注射剂等高风险药品开展整治。图片来源于网络 黑龙江省局制定了专项整治方案，明确了检查重点和任务分工，重
食品药品监管总局：加强食品添加剂生产监管
记者8日从国家食品药品监督管理总局获悉，为进一步加强食品添加剂生产监管工作，国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司日前组织专题会议，研究食品添加剂生产监督管理规定和生产许可审查通则修订工作。 据介绍，这次修订工作将在《食品添加剂生产监督管理规定》和《食品添加剂生产许可审查通则(2010版
《中药生产监督管理专门规定》发布
9月8日，国家药监局公布《中药生产监督管理专门规定》（以下简称《规定》），自2026年3月1日起施行。《规定》全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）、《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（国办发〔20
吉林加强重点食品生产监管工作
各市、州、长白山市场监督管理局，梅河口市、公主岭市市场监督管理局： 为进一步加强食品生产安全监管工作，着力解决重点食品突出问题，科学防范食品安全风险，根据国家总局2019年度食品生产监管重点工作安排部署，现将重点食品生产监管有关事项通知如下： 一、监管工作目标 认真贯彻落实“四个最严”要求
黑龙江下发《通知》加强农业转基因生物安全监管
黑龙江省政府日前下发《关于进一步加强农业转基因生物安全监管的通知》。根据《通知》，各市（地）、县（市）政府（行署）要加强对玉米、大豆优势产区开展非法种植转基因作物监管，充分利用转基因检测试纸条等快速检测方法，重点对玉米、大豆种植田开展抽样检测，发现违法种植转基因作物的，依法责令铲除销毁。 根
黑龙江生产加工食品抽检合格率达99％
近日，国家食品药品监督管理总局在我省共抽检10类食品1534批次，涉及食品生产企业786家，总体抽样合格率为99%，比全国总体合格率高出1.7个百分点。 抽检结果显示，我省10类食品的总体抽样合格率呈上升趋势。其中婴幼儿配方乳粉、乳制品、小麦粉、葡萄酒及果酒、食品添加剂等5类食品抽样合格率均
黑龙江鼓励用“地沟油”生产液体燃料
哈尔滨10月26日电(记者刘斐 熊琳)黑龙江省人大常委会近日表决通过了《黑龙江省食品安全条例》，其中鼓励利用“地沟油”生产液体燃料。该条例将于2013年2月1日起正式实施。 条例第66条规定，“利用餐厨废弃物生产的生物液体燃料，符合国家标准的，石油销售企业应当将其纳入燃料销售体系。”
清华大学成立中药、监管两研究院－推进中药现代化研究
4月10日，由清华大学药学院主办的“新时代中药传承与创新、药物创新与监管科学研讨会”在清华大学顺利召开。研讨会同时宣布成立清华大学“中药研究院”和“药品监管科学研究院”并举行揭牌仪式。两大研究院的创立旨在发挥自身优势推进中药现代化研究和监管科学两大领域发展，推动行业创新与升级。 国家食品药品
食品药品监管总局要求加强婴幼儿配方乳粉生产监管
国家食品药品监督管理总局9日对外公布相关通知，要求各地切实加强婴幼儿配方乳粉生产监管，保障婴幼儿配方乳粉质量安全。 通知指出，婴幼儿配方乳粉质量安全是基本民生问题，关系经济发展与社会和谐稳定，关系国家形象，对经济转型升级、提高经济增长质量具有重要意义。 在落实监管责任方面，
福建加强中药饮片全程监管－保障群众用药安全
近日，福建省食品药品监督管理局联合卫生部门下发通知，要求全省采取措施，规范中药饮片的生产、经营、使用行为，保证中药饮片质量，保障群众用药安全有效。 一是提高中药饮片监管重要性的认识。形成监管合力，保障中药饮片质量。 二是加强中药饮片生产经营行为监管。各级食品药品监督
中药生产工艺变更指导五大看点
3月6日，CDE发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿）（简称“2017年版指导原则”，下同），这是2011年《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》（简称“2011年版指导原则”，下同）发布后首次更新。无论是2017年版指导原则还是2011年版指导原则，都没有含括中药注射剂
药品生产质量管理规范－附录：中药饮片
第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二章 原 则 第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中
甘肃省政府明确食品生产监管职责
近日，甘肃省政府办公厅下发了《关于加强食品生产加工小作坊和食品摊贩监督管理工作的意见》（以下简称《意见》），对食品生产加工小作坊和食品摊贩的监管工作作出了规定。 据甘肃省质监局食品处负责人介绍，《意见》进一步明确了小作坊和食品摊贩监督管理的指导思想、监管原则、部门职责等事项，并将
黑龙江创新监管为经营主体高质量发展护航
“以前最怕检查，今天这个局来，明天那个局来，疲于应付。现在一次就把该看的都看了，该查的都查了。我们省心省力，能集中精力把企业做好。”黑龙江省齐齐哈尔市依安县龙兴加油站负责人近日在接受采访时说，市场监管部门推出的“一业一查”联合检查新模式，切实减轻了企业负担，让企业能够更加专注于经营发展。 近年
黑龙江省推进食品药品监管体制改革
记者27日从省编办获悉，黑龙江省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定正式印发，设立黑龙江省食品药品监督管理局(正厅级)，为省政府直属机构，挂省政府食品安全委员会办公室牌子。 方案中将原省政府食品安全监督协调办公室的相关职责、原省食品药品监督管理局的相关职责、省质量技术监督局的生
安庆食品药品监管局监检结合强化食品生产监管
食品安全是一项关乎人民群众切身利益的民生工程，为确保我市食品安全，市食品药品监管局积极探索，不断创新监管方式，将监督检查、检验和风险监测有机结合，加大对食品生产企业的监管力度，从源头上保证食品质量安全。 一季度市食品药品监管局完成食品生产企业省级抽检任务10批次。同时，监检结合，对监督检查
黄山市市场监管局强化夏季食品生产安全监管
夏季温度高、湿度大，微生物易于生长繁殖和产生毒素，是食品安全事故易发、高发时段。为有效防控食品中毒事件的发生，切实保障人民群众身体健康和生命安全，黄山市市场监管局强化夏季食品生产安全监管工作，严格排查食品生产环节食物中毒风险隐患。 专项活动中，黄山市局对48家糕点生产企业进行了集体约谈，并组
食药监总局加强中药提取监管－勒令不达标药企停产
据食药监总局网站消息，针对中药提取环节存在的突出问题，国家食品药品监督管理总局于2014年7月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号，以下简称135号文件)，明确了中药提取和提取物管理要求并规定了过渡期。自2016年1月1日起，凡不具备相应提取
多地药监部门持续完善和加强中药监管
河北 近日，河北省药监局召开中药品种质量提升研究开题会议，聚焦含防风、含浙贝母等中药品种，正式启动中药品种质量提升研究工作。此次研究工作共设置4个课题组，分别为含浙贝母中药制剂质量提升组、含柴胡中药制剂质量提升组、含防风中药制剂质量提升组和儿童用中药制剂质量提升组，涉及54家中药生产企业，10
2023国家中药科学监管大会在沪召开
7月18日，2023国家中药科学监管大会在沪开幕。上海市副市长解冬，国家药监局副局长赵军宁出席并致辞，国家医保局、科技部、国家中医药局相关领导致辞。 赵军宁表示，近年来，药监部门坚持守正创新，大力鼓励中药新药研发，不断完善中药法规制度体系，筑牢中药质量安全监管体系，推动中药传承创新发展驶入
三部门发通知加强中药饮片监管
国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局日前联合发布《关于加强中药饮片监督管理的通知》，要求各级卫生行政、食品药品监管和中医药管理部门依法加强辖区内中药饮片的生产、经营和使用各环节的监管，切实保障中药饮片质量。 通知严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严
药监局要求完达山召回全部刺五加注射液
新华网北京10月16日电 (记者 周婷玉) 国家食品药品监督管理局16日召开“刺五加注射液不良事件处置工作”电视电话会议，要求进一步加强对“刺五加注射液”不良事件的处置。 食品药品监管局要求，黑龙江省食品药品监管局要按照《药品召回管理办法》的有关规定，责令并监督黑龙江完达山制药厂召回已上市
医改配套措施中药品定点生产引发争议
虽然争论旷日持久的新医改方案仍未出台，但其配套政策已经相继出笼。 10月1日，国家药监局新修订的《药品注册管理办法》和《药品说明书和标签管理规定》正式实施。11月，国家发改委制定并公布全国第一批18种“定点处方药”的最高零售价，要求10家定点生产厂家必须在这批药品的外包装上注明“定点生产，城市社区