治疗更灵活！首款四周一次PD1抑制剂获批
百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司今天宣布FDA为Opdivo（nivolumab）的更新给药方案批准了补充生物制剂许可申请（sBLA）。这次更新针对大多数已经获得批准的适应症，每四周一次注射（Q4W）480 毫克剂量。此次批准将使医疗保健专业人员可以使用新批准的Q4W 480毫克剂量以及以前的每两周（Q2W）240 毫克选项，为患者提供定制护理的灵活性。Opdivo也被批准在所有已获批的适应症中进行30分钟的短时间输注。 BMS是一家业界领先的肿瘤免疫（I-O）疗法生物医药公司。该公司的差异化临床开发项目正在超过50种癌症的广泛患者群体中进行研究，其中14种临床阶段分子旨在针对不同的免疫系统途径。BMS的专业知识和临床试验设计使之能够在多种肿瘤中推进I-O/I-O，I-O /化疗，I-O/靶向治疗和I-O/放射治疗，带来下一代疗法。 BMS的免疫疗法药物Opdivo是在全球范围内首款获批的抗P......阅读全文
肺癌免疫疗法首次证明对中国人具长期生存获益优势
4月17日，美国癌症研究协会年会（AACR）传来信息称：广东省肺癌研究所及广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组主席吴一龙教授公布了一项以中国患者为主的关键、随机III期临床研究（CheckMate-078）结果，首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的长期生存获益优势。该研究成果对于我国
可治疗PD1抑制剂无效患者－创新ADC获优先审评资格
今日，Seattle Genetics和安斯泰来公司（Astellas Pharma）共同宣布，美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物（ADC）enfortumab vedotin的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在接受铂基化疗和免疫疗法治疗后依
PD1抑制剂达伯舒®获美国FDA授予孤儿药资格！
信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。 近日，该公司自主研发的创新PD-1抑制剂Tyvyt（达伯舒®，通用名：sintilimab，信迪利单抗注射液）获美国食品和药物管理局（FDA）授
研究比较国产和进口PD1抑制剂疗效和安全性
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518472.shtm近日，暨南大学附属第一医院/基础医学与公共卫生学院研究员李扬秋团队与广东省人民医院教授吴一龙团队合作，公布了首个直接对比两种PD-1抑制剂的前瞻性研究的数据结果，并首次对国产和进口PD
膀胱癌：新型抗体药物偶联物在美申请上市用于PD(L)1
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份生物制品许可申请（BLA），寻求加速批准抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，具体为：既往
降死亡风险38％，Keytruda组合疗法3期临床达到双重主要终点
速递 | 今日，默沙东（MSD）公司和卫材（Eisai）公司联合宣布，由PD-1抑制剂Keytruda和酪氨酸激酶抑制剂Lenvima构成的组合疗法，在治疗晚期、转移性或复发子宫内膜癌经治患者的3期临床试验中达到双重主要终点，与化疗相比，显著改善患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）
科学家发现阻断PD1可以缓解肾上腺皮质癌
近日，美国纽约肿瘤医院等科研机构的科研人员在Journal of Clinical Oncology上发表了题为“PD-1 Blockade in Advanced Adrenocortical Carcinoma”的文章，发现阻断PD-1可以缓解肾上腺皮质癌。 肾上腺皮质癌（Adrenoco
PD1/PDL1抑制剂对转移性非透明细胞肾癌展露抗瘤活性
转移性非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）由具有不同临床和分子特征的异质性疾病组成。超过25％的RCC患者具有非透明细胞组织学特征，任何RCC亚型都可以看到肉瘤样或横纹肌样分化，这种分化与不良预后相关。靶向药物虽然对nccRCC的生存有一定的改善，但是nccRCC的存活率仍然很差。 PD-1
膀胱癌首创新药－新型ADC药物Padcev获美国FDA优先审查
西雅图遗传学公司（Seagen）与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）治疗尿路上皮癌（UC）的2份补充生物制品许可申请（sBLA），将作为实时肿瘤学审查（RTOR）试点项目的一部分
科学家揭示肾透明细胞癌抗PD1反应和耐药性关键因素
透明细胞肾细胞癌（ccRCC）占据了肾癌病例的75%，而治疗这类癌症的很大希望就在免疫疗法上，但很多患者却对该疗法不产生反应。PD-1抑制剂已经在ccRCC中显示出不错的疗效，既往研究也已证实nivolumab（抗PD-1的一款单抗药物）可明显改善ccRCC患者的总生存期，但不同患者疗效差异较大
科学家揭示肾透明细胞癌抗PD1反应和耐药性关键因素
透明细胞肾细胞癌（ccRCC）占据了肾癌病例的75%，而治疗这类癌症的很大希望就在免疫疗法上，但很多患者却对该疗法不产生反应。PD-1抑制剂已经在ccRCC中显示出不错的疗效，既往研究也已证实nivolumab（抗PD-1的一款单抗药物）可明显改善ccRCC患者的总生存期，但不同患者疗效差异较大
科学家揭示肾透明细胞癌抗PD1反应和耐药性关键因素
透明细胞肾细胞癌（ccRCC）占据了肾癌病例的75%，而治疗这类癌症的很大希望就在免疫疗法上，但很多患者却对该疗法不产生反应。PD-1抑制剂已经在ccRCC中显示出不错的疗效，既往研究也已证实nivolumab（抗PD-1的一款单抗药物）可明显改善ccRCC患者的总生存期，但不同患者疗效差异较大
当免疫治疗遇到基因组学
近来一种能够激活人体自身免疫系统对付肿瘤的新药大获成功，然而，只有部分癌症患者得以受益。科学家们近来发现编码肺部肿瘤的基因序列有可能能够帮助我们预测免疫药物能够让哪些人受益最多。 肿瘤细胞之所以能否逃脱人体免疫系统的监视，是通过激活了免疫T细胞表面一个叫做PD-1的受体。该受体被激活以后，T细
罗氏联合强生展开PDL1抑制剂atezolizumab联合疗法研究
提到肿瘤免疫治疗，如果有人还不知道PD-1/PD-L1抑制剂，那简直是令人匪夷所思。这两年免疫检查点抑制剂已经发展得如火如荼，业内的竞争也已经进入白热化。目前PD-1抑制剂领域的领跑者为百时美和默沙东，二者的PD-1抑制剂已经在黑色素瘤中获批，在非小细胞肺癌等其它适应症的临床III期试验中也已经
治疗膀胱癌－百济神州启动PD1单抗关键研究
百济神州（纳斯达克代码：BGNE）是一家处于临床阶段的生物医药公司，专注开发用于癌症治疗的分子靶向和肿瘤免疫药物，在中国启动抗PD-1抗体BGB-A317在尿路上皮癌患者中的关键研究。今天，百济神州宣布在研PD-1抗体BGB-A317针对局部进展性或转移性尿路上皮癌（通常称为膀胱癌）中国患者的一
新型ADC药物在美优先审查，治疗PD(L)1抑制剂难治患者
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理双方提交的一份生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，该BLA寻求加速批准抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin，用于治疗局部晚期或转移性
默沙东（MSD）Keytruda今日获FDA批准
今日，美国FDA宣布，批准默沙东（MSD）公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda，治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。这些患者携带原位癌（CIS），对卡介苗（BCG）疗法没有响应，不愿或不能接受膀胱切除术。默沙东公司的新闻稿指出，这是获批治疗这类患者的首款PD-1抑制剂。
抗癌新星为何在肢端黑素瘤患者身上“低效”？
谈癌色变，癌症是全球的医学难题。即便世界各地的科研人员都在苦寻抗癌新药，但至今没有能完全治愈癌症的药物面世。 在恶性肿瘤谱系中，黑色素瘤被称为“癌中之王”。这是一种来源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤，多发生于皮肤，由于转移率高、治疗难度大，因此临床预后差。几年前，电影《非诚勿扰2》把黑色素瘤带进了大
一滴血就能预测PD1/PDL1免疫治疗效果，是真的吗？
风头正盛的PD-1抗体因其对多种肿瘤有效果，并且在使用PD-L1抗体的案例中能找到肿瘤完全消失的案例，在医疗届可以说是“家喻户晓”。它打破肿瘤届的多个不可能，成为了研究领域以及临床应用的热门疗法。 目前PD-1抗体已获批的适应症包括：恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、
组合疗法初步临床结果积极－疾病控制率超92％
日前，Mirati Therapeutics公司公布了其在研蛋白激酶抑制剂sitravatinib与抗PD-1抗体nivolumab联用，在1/2期临床试验中治疗晚期肾透明细胞癌（aCCRCC）患者时的初步临床数据。初步疗效数据表明，这一组合疗法在这一患者群中达到92%的疾病控制率。 以PD-
PARP抑制剂为卵巢癌治疗带来希望
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505320.shtm
癌症治疗的突破为卡特总统带来希望
90岁的前总统，这几天也满怀希望，因为他有可能受益于帮助免疫系统摧毁癌细胞的免疫疗法的突破（这一疗法在2013年取得了突破。）。 黑色素瘤，在一些患者身上，其是第一种被这种免疫疗法攻破的癌症，现在卡特总统正在接受一种特定的治疗，这种疗法让血多免疫学家所兴奋：其是一种叫做 pembrolizu
基石药业PD1抑制剂CS1003－在中国获批临床
中国苏州，2018年07月11日——基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”），一家致力于开发新一代创新药物的生物制药公司，今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1（PD-1）抗体CS1003注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准。CS1003的临床
默沙东PD1抑制剂单药一线治疗NSCLC疗效显著
默沙东KEYNOTE-042三期临床研究结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的全体大会上正式发布，该关键研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂作为单药一线方案治疗无EGFR或ALK基因突变的局部晚期或转移性鳞状或非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的相关疗效。研究结果如下：默沙东PD-1抑制剂相比含铂类药物
为什么pd1只有大分子没有小分子抑制剂
PD-1受体和PD-L1配体一旦发生结合，人体免疫T细胞就会自动凋亡一部分，从而使得癌细胞免除被T细胞攻击。PD-1抑制剂就是控制这种结合，T细胞发现癌细胞就会自动进行免疫攻击。这就是PD-1抑制剂的作用，也就成为了抗癌神药，目前国内还没有上市PD-1抑制剂，但可以到香港来购买，注意，PD-1抑制剂
Nature子刊：免疫调节疫苗联合PD1抑制剂，简直杀疯了
最近这几年里，PD-1/L1抑制剂们在各种癌症中攻城拔寨，俨然已经成了免疫治疗的代名词，就算是非常了解背景知识的奇点糕，也会下意识觉得“免疫治疗=PD-1/L1抑制剂”。 但作为免疫检查点抑制剂，PD-1/L1抑制剂只能说是免疫治疗当前发展最快、最炙手可热的一类药物，再说它还有很多做不到的事，
PD1联合化疗让这类食管癌患者也能显著获益
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/12/490810.shtm中山大学肿瘤防治中心徐瑞华、王峰教授团队围绕晚期食管鳞癌一线治疗中PD-L1低表达患者是否能够真正从PD-1单抗联合化疗策略中取得显著临床获益，这一争议问题进行了深入探究，研究结果为
直击国家医保谈判第三日：多款抗癌药登场－PDL1仍是重头戏
11月19日，2023年国家医保谈判进入第三天，包括阿斯利康、诺华、辉瑞、恒瑞医药、正大天晴、先声药业等创新药巨头在内共约40家企业参与谈判，谈判重点品种为肿瘤创新药。 根据此前发布的2023年通过形式审查药品名单，386个药品通过形式审查，其中包括222个目录外药品，164个目录内药品。
什么样的药才是“神药”？
提到“神药”，国内外显然有不同的定义。国内的“神药”通常暗含嘲讽的意味，一般是指那些只在中国市场销售、安全但又说不出确切疗效的药物，大多归类于辅助用药。或者是那些看起来包治百病、临床用量极大、销售收入不菲的药物。举些例子，比如谷胱甘肽、板蓝根、利巴韦林…… 国外的“神药”则通常是大家对一个药物
张力教授将从四个方面介绍中国免疫治疗临床研究
来自中山大学肿瘤防治中心的张力教授将从四个方面介绍中国免疫治疗临床研究。 一、全球肿瘤免疫治疗临床研究概况 二、进口肿瘤免疫治疗药物中国研究现状与策略 三、国产肿瘤免疫治疗药物中国研究现状与策略 四、中国免疫治疗临床研究存在的问题与机遇 今天就前两项给大家做整理和介绍，明天介绍国产肿瘤