治疗更灵活！首款四周一次PD1抑制剂获批
百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司今天宣布FDA为Opdivo（nivolumab）的更新给药方案批准了补充生物制剂许可申请（sBLA）。这次更新针对大多数已经获得批准的适应症，每四周一次注射（Q4W）480 毫克剂量。此次批准将使医疗保健专业人员可以使用新批准的Q4W 480毫克剂量以及以前的每两周（Q2W）240 毫克选项，为患者提供定制护理的灵活性。Opdivo也被批准在所有已获批的适应症中进行30分钟的短时间输注。 BMS是一家业界领先的肿瘤免疫（I-O）疗法生物医药公司。该公司的差异化临床开发项目正在超过50种癌症的广泛患者群体中进行研究，其中14种临床阶段分子旨在针对不同的免疫系统途径。BMS的专业知识和临床试验设计使之能够在多种肿瘤中推进I-O/I-O，I-O /化疗，I-O/靶向治疗和I-O/放射治疗，带来下一代疗法。 BMS的免疫疗法药物Opdivo是在全球范围内首款获批的抗P......阅读全文
被总理点名，抗癌药或迎来“零关税”利好？
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能促使更多的“明星”抗癌药加速
NKTR214联合O药－PDL1阴性患者也有效
近年来，以抗PD-1单抗为代表的免疫检查点抑制剂给癌症治疗带来了革命性的变化，然而，仍然有很多患者，尤其是PD-L1阴性的患者对免疫检查点抑制剂没有反应。因此，找到能提高免疫检查点抑制剂的疗效及其适用性的药物很有必要。今天笔者给大家介绍的便是这么一款新药，它与PD-1单抗药物Opdivo（niv
Nature全新发现：PD1/－PDL1抗体另一条不为人知的抗癌方式
5月17日，《Nature》期刊在线发表一篇题为“PD-1 expression by tumour-associated macrophages inhibits phagocytosis and tumour immunity”的文章，揭示以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂能
ImmutepLAG3疗法能显著提高Keytruda缓解率
日前，Immutep公司宣布，该公司的可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha（efti，又名IMP321），与默沙东（MSD）公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda联用，在2期临床试验中获得积极中期结果。在一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者时，这一组合疗法达到47%的总
阿斯利康PDL1抑制剂Imfinzi获FDA加速批准
近日，PD-1/PD-L1抑制剂竞技场迎来了第五名玩家，阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi (durvalumab)获得美国FDA加速批准，用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。 durvalumab是一种全人源化单克隆抗体，靶向细胞程序性死亡因子配体1（PD-L1）。值得一提的是，这是PD-1
首个晚期食管癌PD1单抗疗法！Keytruda获批第21项适应症
今日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda，作为单药疗法，治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者（ESCC）。这些患者的肿瘤表达PD-L1（CPS>10），而且在接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展。值得注意的是，这是第一款获批治疗这一类
多发性硬化症新药3期临床结果积极－今年有望获得批准
今日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda，作为单药疗法，治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者（ESCC）。这些患者的肿瘤表达PD-L1（CPS>10），而且在接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展。值得注意的是，这是第一款获批治疗这一类
百时美施贵宝双重免疫疗法组合获FDA批准－治疗肝细胞癌
当地时间3月11日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA已批准PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab），与CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab）联用，治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。新闻稿指出，Opdivo+Yervoy是FDA批准的针对该患者群的首
抗癌“神药”不是每个患者都适用
靶向药有不同的适应症，在用药前一定要进行一些前置检测，如果盲目使用不但对治疗没有效果甚至还会加重病情。图片来源于网络 肝癌难治。国内大部分患者，发现时就错过了最佳手术时机。最近肝癌病友圈被热议的两种药物PD-1利尤单抗注射液和E7080仑伐替尼也走进了大众视野。2017年，欧洲肿瘤内科学会
科学家开发出新方法筛选新的癌症药物靶标
在一项新的研究中，来自美国达纳-法伯癌症研究所和波士顿儿童医院癌症与血液疾病中心等研究机构的研究人员开发出一种新的筛查方法，即利用CRISPR-Cas9基因组编辑技术在小鼠体内测试上千个肿瘤基因的功能。他们利用这种方法揭示出新的药物靶标，从而可能潜在地改进PD-1检查点抑制剂（一类新的有前景的癌
肿瘤免疫治疗的福与祸
诺贝尔生理学或医学奖，是根据已故的瑞典化学家阿尔弗雷德·诺贝尔的遗嘱而设立的，目的在于表彰前一年在生理学或医学界做出卓越发现者。北京时间10月1日下午17：30，2018年诺贝尔生理学或医学奖，被来自德美国的研究者詹姆斯·艾利森教授和日本的本庶佑教授共同摘得，以表彰他们发现抑制负向免疫调节的新型癌症
肿瘤免疫研究进展一览
本期为大家带来的肿瘤免疫治疗领域的相关研究进展，希望读者朋友们能够喜欢。 1. 肿瘤免疫疗法或许会导致胸腺异常 根据在内分泌学会年会上发表的一项新的研究，接受免疫检查点抑制剂治疗癌症后会出现更加普遍的甲状腺功能异常症状。 癌症免疫疗法，尤其是免疫检查点抑制剂的治疗手段，已成为治疗某些类型癌
5大免疫治疗“网红”:掀起膀胱癌治疗革命
时下，抗癌圈最火的莫过于免疫疗法，其中最具代表性的PD-1/L1抑制剂更被患者称为“抗癌神药”。 随着免疫疗法的出现，膀胱癌的治疗也发生了新变化。以晚期膀胱癌中最难治的尿路上皮癌为例，若仅接受标准化疗，仅5%的患者生存期超过5年，而免疫疗法让他们有了活得更长、更好的机会。 针对膀
PD1抑制剂Opdivo上市后,最值得关注的十大问题!
2018年6月15号，中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo（O药）上市，商品名“欧狄沃”，适应症是经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。 这对国内1400万深陷癌症泥潭的患者和家属而言，是值得铭记的一天，意味着我国的癌症治疗终于跟世界接轨，正式进入了“免疫治疗”的时代。 一、Opdivo
肿瘤免疫疗法——多突变癌症克星
临床试验中使用的新型免疫系统激活抗癌药物让许多看似无法治愈的黑素瘤或肺癌患者重获新生，但这些药物对结肠癌似乎无效。不过有一个例外——一位男性患者的结肠癌转移瘤在2007年接受药物治疗后消失了——引起了研究人员的兴趣。他们怀疑该患者之所以能够康复，可能与肿瘤中出现大量突变有关。如今，一个小型临床试
基石药业连续提交三个新药临床试验申请
近日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）在海外连续提交了三个其自主研发的新药临床试验申请，分别是新型抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）全人源单克隆抗体CS1002、程序性死亡受体1（PD-1）抗体CS1003以及丝裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)小分子抑制剂CS3
Nature子刊：溶瘤病毒可协同PDL1抗体抗癌
溶瘤病毒和免疫检查点抑制剂是目前癌症药物研究中的两个热门领域，两者均在临床试验中展示出了抗癌潜力。最近，来自美国匹兹堡大学（University of Pittsburgh）的科学们发现，如果合理组合这两种疗法，就有可能达到协同作用，合作产生更强大的抗癌效果。这项最新研究发表在了《自然》子刊《N
恒瑞PD1单抗与阿帕替尼联合用药即将挺进美国III期临床
近日，恒瑞医药发布公告，旗下抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国FDA进行了沟通，该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展。 据悉，双方沟通的内容涉及到Ⅲ期临床试验方案的总体设计、病人选择、主要终点、次要终点、疗效评价、统计分析方法及相
警惕化疗联合免疫的严重不良反应：心脏骤停
目前，手术、放化疗、靶向药物、免疫药物等多种治疗措施在肿瘤治疗领域各自发挥着重要作用。其中，靶向药物和免疫治疗以其优秀的疗效得到了广泛运用。为了取得更好的疗效，让更多的患者获益，目前将几种治疗策略联合使用正成为趋势，比如化疗联合PD-1、PD-L1抑制剂。 这种联合治疗策略对患者肿瘤的PD-L1
默沙东收购IOmet，酝酿IDO/TDO抑制剂肿瘤免疫新疗法
近日，默沙东以未披露价格收购了英国药企IOmet，将其旗下一款在研IDO/TDO抑制剂收入囊中，扩充了自身的肿瘤免疫资产。 作为免疫检查点抑制剂领域的先驱，默沙东的PD-1抑制剂Keytruda已经获得FDA批准，用于晚期黑色素瘤治疗，并且在非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤等肿瘤中均表现出色。P
盘点丨尿路上皮癌和肾癌免疫治疗生物标志物
靶向PD-1通路的免疫检查点抑制剂极大地改变了转移性尿路上皮癌和肾癌的临床治疗。然而，仍需要生物标志物来预测治疗反应以改善反应率。目前可用的生物标志物包括PD-L1，肿瘤突变负荷，肿瘤浸润性淋巴细胞，分子亚型，PD-L2等。过去几年中，PD-1抑制剂逐渐成为新兴肿瘤治疗药物，并能够改善转移性肾癌（m
小野制药在日本提交Opdivo(欧狄沃)补充申请
小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份补充申请，要求更改抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）静脉输液已批准的生产的营销批准的部分项目，纳入额外的单药治疗剂量和时间表。 此次申请的目的是在当前批准的适应症中，在
罗氏牵手BioLineRx－开发免疫肿瘤学组合疗法Tecentriq/BL8040
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布与BioLineRx制药公司达成免疫肿瘤学合作，双方计划开展数个Ib期临床试验，调查BioLineRx公司的先导肿瘤学候选药物BL-8040（一种CXCR4拮抗剂）联合罗氏PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）的治疗潜力。根据协议，
迷途的巨噬细胞终于被科学家拯救成为癌症免疫治疗悍将
巨噬细胞，作为固有免疫的重要组成部分，通常扮演抵御病原体入侵的“排头兵”和激活适应性免疫的“通信兵”。但是，在肿瘤环境中，它却禁不住肿瘤细胞释放的一些信号分子的“诱惑”，变成了“叛军”：它不仅阻止T细胞等攻击肿瘤细胞，还会分泌生长因子滋养肿瘤细胞，促进肿瘤血管的生成，导致肿瘤细胞转移扩散[1]。据统
Keytruda+Lenvima方案在欧盟获批：显著延长生存期!
关键3期临床数据显示，与化疗相比，K+L组合在多个疗效终点上有统计学意义的显著改善。子宫内膜癌 2021年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Eisai）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：p
“不限癌种“疗法的挑战和未来发展方向
今日，美国FDA批准罗氏（Roche）公司开发的NTRK，ROS1和ALK抑制剂Rozlytrek（entrectinib）上市，治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者，以及携带ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者。这也是美国FDA批准的第三款“不限癌种”的抗癌疗法。自从去年Loxo Oncolog
晚期膀胱癌疾病控制率91％－ADC与Keytruda联用临床结果优异
近日，Seattle Genetics和安斯泰来（Astellas）公司联合宣布，双方联合开发的抗体偶联药物（ADC）enfortumab vedotin与默沙东（MSD）公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联用，在一线治疗无法接受基于顺铂（cisplatin）
Nat－Med：抑制G9a/DNMT网络有望治疗肌肉浸润性膀胱癌
膀胱癌在它的晚期肌肉浸润阶段是致命性的，针对这方面的治疗进展是非常有限的。近期的分子表征已确定新的遗传/表观遗传驱动因子和潜在的膀胱癌治疗靶标。免疫检查点抑制剂已显示出显著的疗效，但仅限于一小部分膀胱癌患者。 在一项新的研究中，西班牙研究人员发现较高的G9a（EHMT2）表达与膀胱癌的不良临床
PDL1+PARP，免疫组合疗法瞄准膀胱癌
TESARO近日宣布，公司已与Genentech（Roche Group的子公司）达成临床合作协议，以评估PD-L1抗体atezolizumab（TECENTRIQ）和TESARO的PARP抑制剂ZEJULA（niraparib）的组合治疗转移性膀胱癌患者。 该合作包括在Roche的新型癌症免
EGFR－阳性非鳞状非小细胞肺癌免疫治疗有解
近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了国产创新药物PD-1抑制剂信迪利单抗注射液联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。据悉，信迪利单抗注射液成为全球