HIV新药Biktarvy在成年女性患者中表现出高疗效和高安全性
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日公布了三合一HIV新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200mg/tenofovir alafenamide 25mg）一项III期临床研究（Study 1961）的48周数据。该研究在470例实现病毒学抑制的HIV成年女性患者中开展，评估了由一种含增效蛋白酶抑制剂（bPI）或含增效埃替拉韦（elvitegravir）方案切换至Biktarvy的疗效和安全性。此次公布的48周数据显示，Biktarvy与一种含bPI或含增效埃替拉韦方案相比达到了统计学上的非劣效性，同时未表现出治疗耐药。相关数据已在美国波士顿举行的2018年逆转录病毒和机会性感染大会（CROI）上公布。 Biktarvy（BIC/FTC/TAF）是一种每日口服一次的片剂，于今年2月初获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种完整治疗方案，用于HIV-1成人感染者的治疗......阅读全文
Biktarvy在儿童和青少年群体中具有高病毒学抑制率
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日公布了三合一HIV复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF）一项II/III期临床研究（Study GS-US-380
HIV新药Biktarvy在成年女性患者中表现出高疗效和高安全性
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日公布了三合一HIV新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200mg/tenofovir alafenamide 25mg）一项III期临床研究（Study 1961）的48周数据。该研究在470例实现病毒学抑制的
Biktarvy在老年群体和女性群体中具有高病毒学抑制率
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日公布了三合一HIV复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF）一项II/III期临床研究（Study GS-US-380
Biktarvy在女性患者中具有长期疗效和安全性
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布了三合一HIV复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/
吉利德发布Biktarvy多项最新数据－包括种族特异性治疗反应
2020年逆转录病毒和机会感染会议(CROI)正在美国波士顿举行。此次会议上，吉利德公布了三合一复方新药Biktarvy的最新临床数据，包括在黑人和非裔美国人感染者中开展的III期BRAAVE 2020研究数据，以及一线治疗50岁及以上感染者的2项III期研究三年汇总分析数据。 Biktarv
美国FDA今日批准Gilead新药：治疗HIV－1感染
今日，Gilead Sciences 宣布美国 FDA 批准了其新药 Biktarvy 上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗 HIV -1 感染。Biktarvy 由 bictegravir（50mg）、emtricitabine（200mg）、与 tenofovir alafenamide（
美国FDA今日批准Gilead新药：治疗HIV－1感染
今日，Gilead Sciences 宣布美国 FDA 批准了其新药 Biktarvy 上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗 HIV -1 感染。Biktarvy 由 bictegravir（50mg）、emtricitabine（200mg）、与 tenofovir alafenamide（
FDA今日批准Gilead新药－治疗HIV1感染
Gilead Sciences宣布美国FDA批准了其新药Biktarvy上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗HIV-1感染。 Biktarvy由bictegravir（50mg）、emtricitabine（200mg）、与tenofovir alafenamide（25mg）三种成分组成。
没拿到FDA圣诞“礼物”！GSK长效HIV注射剂被拒
葛兰素史克（GSK）旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布，收到了美国FDA的完整答复函，其HIV长效组方注射剂Cabenuva（CAB/RPV）被拒绝批准。该方案是全球首款长效艾滋病药物，看来想要减轻用药负担，艾滋病病毒感染者不得不继续等待。 FDA给出的原因是“与化学生产和控制
《自然》：HIV病毒学会规避人体免疫系统
HIV病毒 日、英、美等国科学家报告称，开发艾滋病毒(HIV)疫苗可能比想象中更加困难。因为HIV不仅会对抗病毒药产生抗性，而且会进化产生规避人类免疫系统的方法。相关论文2月25日在线发表于《自然》(Nature)杂志。 之前有科学家曾在单个患者身上研究过HIV进化与人类免疫系统
《自然医学》：HIV病毒抑制速度翻倍！
《自然-医学》杂志近日上线了一篇艾滋病研究的新论文。由宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院（Perelman School of Medicine）Jim Riley教授和哈佛大学拉根研究所（Ragon Institute）的Todd Allen教授合作领衔的研究团队，介绍了一种新型双特异性CAR-T细
研究团队发现抑制HIV强效抗体
科技日报讯 （记者金凤）记者近日从南京大学获悉，该校科研人员与清华大学、天津大学、中国科学院武汉病毒研究所科研人员组成的联合团队从羊驼体内分离出一种能结合人体免疫缺陷病毒（HIV）受体的抗体。通过工程化改造，该抗体可实现HIV的完全抑制，有望为艾滋病治疗带来新方法。相关研究论文发表在国际学术期刊《自
体内高效抑制HIV重大进展
在一项新的研究中，来自美国希望之城和澳大利亚格里菲斯大学的研究人员开发出一种新的抗HIV蛋白，可以抑制小鼠骨髓、脾脏和大脑中的HIV水平，并阻止这种病毒在这些部位中的复制。相关研究结果于2021年9月20日发表在Nature Communications期刊上，论文标题为“Exosome-med
研究团队发现抑制HIV强效抗体
记者近日从南京大学获悉，该校科研人员与清华大学、天津大学、中国科学院武汉病毒研究所科研人员组成的联合团队从羊驼体内分离出一种能结合人体免疫缺陷病毒（HIV）受体的抗体。通过工程化改造，该抗体可实现HIV的完全抑制，有望为艾滋病治疗带来新方法。相关研究论文发表在国际学术期刊《自然·通讯》上。论文共同通
吉利德艾滋病三药组合获FDA批准－GSK挑起ZL争端
今天FDA批准了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三药单片口服组合（简称BIC/F/TAF，商品名Biktarvy）。这个组合在四个三期临床达到非劣效终点，并没有发生耐药失败案例，PDUFA定为今年2月12日。主要竞争对
STM：注射强力抗体抑制血液中HIV病毒
近日，来自美国NIH的科学家们在国际学术期刊上发表了一项最新研究进展，他们报告称注射一种叫做VRC01的强效抗体就能够抑制未接受抗逆转录病毒治疗的HIV携带者血液中的HIV病毒水平。研究人员还发现通过静脉注射或皮下注射方式将VRC01抗体注入病毒携带者体内具有非常好的安全性和耐受性，并且注入的抗
Science：duoCART细胞在确保不被HIV感染的同时高效抑制HIV
一项新的研究中，来自美国生物技术公司Lentigen、阿尔伯特-爱因斯坦医学院、美国国家癌症研究所、阿拉巴马大学伯明翰分校、伯明翰退伍军人医疗中心和匹兹堡大学的研究人员发现他们构建的duoCAR-T细胞在人源化小鼠模型中有效地抵抗HIV。相关研究结果发表在2019年8月7日的Science Tr
2018上半年FDA批准的17个新药汇总及逐个评述
2018年上半年，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了17个新药，这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA）。 上图是过去10年中，CDER每年批准的新药数。2018年上半年CDER批准的新药包括5个BLA和12个NME。相比于2017年上半年的23
PNAS：抑制特定酶活性能够阻断HIV复制
美国科学家近日研究发现，通过抑制某种酶的活性，能够阻断HIV在体内的传播。这一新颖的方法不仅有助于研发对付这一病毒的药物，更重要的是，由于它针对的不是HIV病毒本身，而是免疫系统中的蛋白，所以它回避了影响传统治疗方案效果的抗性问题。相关论文4月28日在线发表于美国《国家科学院院刊》（PNAS）上。
吉利德新临床数据支持新型HIV1衣壳抑制剂作为HIV疗法
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日公布了2项临床研究的结果，这些结果支持了GS-6207的进一步开发，该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂，开发作为长效HIV组合疗法的一部分。来自健康受试者I期临床研究的临时盲法数据表明，皮下注射高达450mg的单剂量GS-6207，达到持续
Nat－Commun：HIV－RNA表达抑制剂可能恢复HIV感染者的免疫功能
在大多数接受治疗的HIV感染者中，免疫激活和炎症持续存在，并且与过高的死亡率和发病率风险相关联。在一项新的研究中，来自美国波士顿大学医学院的研究人员发现利用HIV RNA表达抑制剂作为辅助治疗可能会减少非典型炎症，并且在接受联合抗逆转录病毒疗法（cART）治疗的HIV感染者中恢复免疫功能。相关研
GSK二合一药物DovatoIII期临床疗效媲美TAF多药方案
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布了来自III期临床研究TANGO的48周积极数据。结果显示
PNAS：科学家发现能抑制HIV的新型抗体
这一发现将有助于研发抗HIV和其它病毒的新疗法 美国科学家近日鉴别出一种小型抗体片段，能够高效地抑制HIV的感染。这一发现将有助于研发抗HIV和其它病毒的新疗法。相关论文在线发表于美国《国家科学院院刊》(PNAS)上。 HIV感染很难治疗，因为它会发生突变，并对抗逆转录病毒药物产生抗性。虽然所有
长效抗HIV药可抑制病毒至少四周
科技日报北京2月7日电 （记者张梦然）据英国《自然・通讯》杂志7日发表的一项医学最新研究，美国科学家在小鼠实验中展示了一种长效、可注射的抗人类免疫缺陷病毒（HIV，即艾滋病病毒）药物。其一剂注射中包含的药物浓度，足以抑制HIV在小鼠血液及组织中复制至少一个月。 HIV是一种逆转录病毒，其逆
厉害了！新型CART疗法可抑制HIV感染
在刚刚过去的2017年，FDA批准了第一个针对癌症的基因疗法——CAR-T疗法。近日，科学家们报告说，同样的基因工程细胞技术在实验室动物中显示出抑制HIV感染的能力，甚至有可能根除HIV。虽然这项研究样本很小，只在两只平顶猴以及实验室培养的细胞上测试了基因工程“CAR”细胞的作用，但是，研究结果
HIV研究新进展：改造病毒蛋白抑制病毒传播
澳大利亚一位科学家在16号表示他发现了一种新的方法，可以在实验室将人类细胞内的艾滋病毒进行改造，使其对自身发起攻击。这是在寻求治愈艾滋病道路上的一个重要进展。 来自澳大利亚昆士兰医学研究所的David Harrich表示，他把一个帮助HIV传播蛋白质进行了修饰，将之变成
mBio：天然免疫蛋白抑制HIV复制的分子机制
根据乔治华盛顿大学研究人员发表在《mBio》杂志上的一项新研究，人蛋白质载脂蛋白A-1结合蛋白（AIBP）通过靶向脂质筏并减少病毒细胞融合来抑制HIV复制。这些结果提供了第一个证据，表明AIBP是一种先天免疫因子，该因子可通过修饰HIV靶细胞上的脂质筏来限制HIV复制。 “先前的研究表明，AI
两种抗体联合注射有效抑制HIV1
英国《自然》和《自然·医学》杂志9月26日公开了两项重要医学研究：美国科学家团队展开的两项小型Ib临床试验，报告了采用两种抗体联合注射的疗法，可以维持对人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的抑制，并在患者不进行抗逆转录病毒疗法（ART）治疗时，减少病毒载量。 HIV-1感染个体需要终身接受抗逆转
强生四合一HIV新药Symtuza在美国批准上市
美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，四合一HIV新药Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种完整治疗方案，用于既往未接受治疗（初治）以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。Symtuza是一种新的基
强生：四合一HIV新药Symtuza在美批准上市
美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，四合一HIV新药Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种完整治疗方案，用于既往未接受治疗（初治）以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。Symtuza是一种新的基