FDA今日批准Gilead新药治疗HIV1感染

Gilead Sciences宣布美国FDA批准了其新药Biktarvy上市,作为每日一次的单片片剂疗法,治疗HIV-1感染。 Biktarvy由bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)、与tenofovir alafenamide(25mg)三种成分组成。与Gilead的另一款抗HIV药物Descovy(FTC/TAF)相比,Biktarvy多了bictegravir这个成分。这是一款全新的无助推(unboosted)整合酶链转移抑制剂(INSTI)。 这款新药的疗效与安全性在4项正在进行的3期临床试验中得到了验证。试验1489和1490招募的是初治的HIV-1感染成人患者,而试验1844与1878则招募了病毒感染在病毒学上得到抑制的成人患者。这几项研究一同招募了2415名志愿者,涵盖不同的年龄与种族。综合这4项研究来看,Biktarvy抵达了非劣效性的主要临床终点。 具体来看,在......阅读全文

FDA今日批准Gilead新药-治疗HIV1感染

  Gilead Sciences宣布美国FDA批准了其新药Biktarvy上市,作为每日一次的单片片剂疗法,治疗HIV-1感染。  Biktarvy由bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)、与tenofovir alafenamide(25mg)三种成分组成。

美国FDA今日批准Gilead新药:治疗HIV-1感染

  今日,Gilead Sciences 宣布美国 FDA 批准了其新药 Biktarvy 上市,作为每日一次的单片片剂疗法,治疗 HIV -1 感染。Biktarvy 由 bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)、与 tenofovir alafenamide(

美国FDA今日批准Gilead新药:治疗HIV-1感染

  今日,Gilead Sciences 宣布美国 FDA 批准了其新药 Biktarvy 上市,作为每日一次的单片片剂疗法,治疗 HIV -1 感染。Biktarvy 由 bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)、与 tenofovir alafenamide(

有望根除HIV感染?Gilead组合疗法彰显成效

  日前,Gilead Sciences宣布,其与Beth Israel Deaconess医学中心合作进行的临床前研究证明,使用GS-9620与PGT121组合治疗可以使感染了猿猴-人免疫缺陷病毒(SHIV)的恒河猴在停止抗逆转录病毒疗法(ART)后,仍能维持病毒抑制。这些数据发表在2018年逆转

Gilead-CEO-John-Martin荣获晨星2014年最佳CEO

  2015年1月21日,投资研究公司晨星公司(Morningstar)宣布Gilead CEO 约翰马丁获得2014年年度最佳CEO称号。  每年,晨星挑选表现出难能可贵的企业管理工作、展示独立思考、为股东创造持久价值首席执行官。 Gilead Sciences公司是一家以研究为基础的生物制药公司

全球HIV1传播图揭示HIV1疫苗开发面临的挑战

  在一项新的研究中,英国牛津大学的Joris Hemelaar博士及其团队发现了HIV-1在全球存在非凡的遗传多样性,并强调了开发一种疫苗来抵抗HIV-1全球传播所面临的挑战到底有多大。作为世界范围内的针对HIV-1的最为全面的研究之一,它揭示出HIV-1亚型在全世界的传播图,并揭示出哪些HIV-

替诺福韦的介绍

  替诺福韦,富马酸替诺福韦二吡呋酯(Tenofovir Disoproxil Fumarate, TDF, 商品名 Viread),是一种由美国Gilead Sciences公司生产的新型核苷酸类逆转录酶抑制剂(NRTIs),通过抑制HIV-1逆转录酶的活性抑制HIV病毒复制。  替诺福韦是世界卫

WHO发布消息后立删;Gilead股票下跌;Remdesivir凉凉了?

  STAT news刚发表了一个重磅新闻,引起了轰动,新闻称从中国的临床试验部分数据流出:Remdesivir对治疗COVID-19没有益处。Gilead股票应声下跌。STAT新闻声称,一项研究的结果的草稿目前已汇报给WHO,WHO不经意地公布在了网站上而后迅速删除。  在国内的研究预期入组453

Lancet子刊:全球HIV1传播图揭示HIV1疫苗开发面临的挑战

  根据HIV基因差异,HIV可分为HIV-1型和HIV-2型。这两种HIV类型的核苷酸序列仅有40~60%的同源性。目前全球流行的主要是HIV-1,根据编码包膜蛋白的env基因和编码衣壳蛋白的gag基因序列的同源性,HIV-1型又进一步分为3个组:M组(main,主要组)、O组(outline,外

慢病毒Hiv1基因的结构

HIV-1作为慢病毒的代表,其结构具有一定的特点,我们以HIV-1为例来进行一个简单介绍。HIV-1是一个双链的RNA病毒,其由9个基因所构成, gag、pol、env 3个基因编码病毒的基本结构, tat、rev 2个调节基因, vif、vpr、vpu、nef 4个辅助基因。

Biktarvy在儿童和青少年群体中具有高病毒学抑制率

  美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了三合一HIV复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF)一项II/III期临床研究(Study GS-US-380

概述HIV1的包膜糖蛋白

  包膜糖蛋白介导的病毒与细胞的膜融合是HIV-1生命周期的开始,而病毒的进入并不是一件容易的事,HIV-1的包膜糖蛋白在病毒接触宿主细胞及膜融合过程具有决定性的作用。  HIV-1的包膜糖蛋白是由基因env编码,在内质网上合成病毒包膜蛋白前体p88,经过糖基化修饰后成为gpl60前体,并折叠组装成

-Nature:HIV1-Vif蛋白的作用机制

  在“人免疫缺陷病毒-1”(HIV-1)感染期间,病毒蛋白Vif通过同时劫持“贝塔核心结合因子亚单元”(CBFβ)和E3连接酶复合物CUL5-ELOB-ELOC,来破坏抗病毒宿主因子的活性。   但它是怎样做到这一点的此前却一直不清楚。现在,Zhiwei Huang及同事确定了Vif-CBF

Gilead:将提供个人同情使用紧急通道过渡到扩展使用项目

  3月23日,Gilead表示目前正在将提供个人同情使用(compassionate use)紧急通道过渡到扩展使用项目(expanded access programs),这种方法将加速重症患者获得Remdesivir的机会,并能够收集所有参与患者的数据。这些项目目前正在与全球各国监管机构(FD

科学家揭示HIV1黏膜感染机制

  中科院上海巴斯德研究所王建华课题组在最新的一项研究中揭示了HIV-1黏膜感染(性传播)新机制。相关研究成果在线发表于《病毒学杂志》。   研究揭示亚黏膜组织中定位的肥大细胞可以捕捉HIV-1介导病毒感染T细胞。亚黏膜定位的肥大细胞与树突状细胞、巨噬细胞一样,是HIV-1黏膜侵染首先接触的宿主细

-Cell:HIV1抗体疗法重新回归临床应用

  人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的第一次报道距今已有35年,在此期间,HIV肆虐全球,感染了将近4000万人口。科学家不断努力使得抗病毒疗法飞快地发展,如今复合型的药物治疗已经成为HIV治疗的常规方法,用于维持患者的健康水平与寿命。然而,HIV巧妙地躲避宿主免疫系统的能力以及它可以长期处于静息状态

造血干细胞移植持续缓解HIV1

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494350.shtm

2015年销售额增长最快的药物TOP50

  Firstword Pharma 4月24日发布了2015年销售额增长最快的药物TOP50。这50个药物的销售额相比2014合计增长了410亿美元,其中Gilead的丙肝新药Harvoni增长了117亿美元,贡献了近30%。增长最快的TOP10药物合计贡献了230亿美元的增长额,占到56%。  

两种抗体联合注射有效抑制HIV1

  英国《自然》和《自然·医学》杂志9月26日公开了两项重要医学研究:美国科学家团队展开的两项小型Ib临床试验,报告了采用两种抗体联合注射的疗法,可以维持对人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的抑制,并在患者不进行抗逆转录病毒疗法(ART)治疗时,减少病毒载量。  HIV-1感染个体需要终身接受抗逆转

Nat-Commun|该纳米体药物或能治疗HIV1

尽管抗逆转录病毒疗法(ART)在抑制HIV-1复制方面取得了进展,但现有的抗病毒药物存在局限性,包括终身服药、频繁服用、副作用和病毒耐药性,因此需要新的HIV-1治疗方法。CD4是HIV-1进入的关键,由于中和和细胞毒性问题,对药物开发提出了挑战。尽管如此,Ibalizumab(唯一获批用于HIV-

吉利德2017Q1季报:丙肝药销售收入继续大幅缩水TAF成支柱

  吉利德5月2日公布2017Q1季报,实现总收入65.05亿美元,相比去年同期的77.94亿美元下降16%。其中产品销售收入63.77亿美元,相比去年同期下降17%,这主要是因为其丙肝产品销售收入25.76亿美元,相比2016Q1同期缩水40%。  2016年6月刚上市的全基因型丙肝药物EPCLU

强生向EMA提交HIV固定剂量组合上市许可申请

  强生(JNJ)旗下杨森(Jassen)宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可申请(MAA),寻求批准一种每日一次的单一片剂固定剂量抗逆转录病毒组合药物(darunavir+cobicistat)。   如果获批,该固定剂量组合单一片剂,将以一个新的品牌名上市销售,将首次提供一种选

上海巴斯德所HIV1新型防治策略研究取得进展

  近日,国际知名病毒学杂志Journal of Virology在线发表了中科院上海巴斯德研究所周保罗研究组的研究论文Potent and broad anti-HIV-1 activity exhibited by a GPI-anchored peptide derived f

PLoS-Genet:为什么有些人对HIV1免疫?

  医生们早就感到迷惑,为何HIV-1会快速恶化某些患者的病情,而在另一些人中病毒“想要站稳脚跟”却很困难。  现在通过研究HIV-1和感染细胞的遗传变异,美国明尼苏达大学研究人员已发现HIV-1的盔甲缝隙,至少部分地解释令人费解,并有可能帮助开发新的治疗方法。相关研究发表在PLOS Genetic

HIV1的包膜糖蛋白的基本情况

包膜糖蛋白介导的病毒与细胞的膜融合是HIV-1生命周期的开始,而病毒的进入并不是一件容易的事,HIV-1的包膜糖蛋白在病毒接触宿主细胞及膜融合过程具有决定性的作用。HIV-1的包膜糖蛋白是由基因env编码,在内质网上合成病毒包膜蛋白前体p88,经过糖基化修饰后成为gpl60前体,并折叠组装成多聚体形

HIV新药Biktarvy在成年女性患者中表现出高疗效和高安全性

  美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了三合一HIV新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200mg/tenofovir alafenamide 25mg)一项III期临床研究(Study 1961)的48周数据。该研究在470例实现病毒学抑制的

Gilead宣布修改与扬森的协议,开发和商业化新的HIV治疗药物

  当地时间12月29日,Gilead宣布修改其与扬森关于新的单片HIV治疗药物的开发和市场化协议,协议涉及Gilead的TAF药物和 emtricitabine药物以及扬森的rilpivirine药物。2009年最初签订的协议中只包含以欧盟为市场的开发和商业化Complera(

吉利德HIV药物Vitekta获欧盟批准

  吉利德(Gilead)11月18日宣布,整合酶抑制剂Vitekta(elvitegravir,85mg和100mg)已获欧盟委员会(EC)批准,用于无任何已知elvitegravir抗性相关突变的HIV-1成人感染者的治疗。   Vitekta旨在用作HIV治疗方案的一部分,该方案包含一种ri

吉利德新药Stribild关键III期与HIV标准护理相媲美

  吉利德(Gilead)公布了有关四合一型抗HIV新药Stribild的2项关键性III期研究(Study 102和103)的3年期疗效和安全性数据,这些试验调查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治疗。   数据表明,治疗3年后,Stribild表现出了与

Nature:HIV1与其制约因子SAMHD1之间的关系

  SAMHD1是人体细胞中产生的一种酶,起针对“人免疫缺陷病毒-1”(HIV-1)的制约因子的作用,阻断病毒对骨髓细胞和CD4+ T细胞的感染。   该病毒对抗“辅助蛋白”Vpx,后者以SAMHD1为目标来使蛋白酶体降解。现在,Ian Taylor及同事提供了显示Vpx怎样将SAMHD1吸引