药监局职责调整强化食品药品安全监管
生意社9月5日讯 在9月3日召开的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜江瑛通报了国务院批准的“三定”方案。根据方案，SFDA职责有两大变化：一是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部;二是将卫生部食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划归SFDA，并表示，职责调整后，更有利于进一步落实食品安全综合监督责任，进一步理顺医疗管理和药品管理的工作关系，强化食品药品安全监管。 13项职责涵盖药、械、化妆品和食品 根据“三定”方案，调整后的SFDA的职能为13项，包括： (一)制订药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章制度。 (二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。 (三)制订消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节......阅读全文
国家药监局拟建药品安全黑名单
昨日(5月30日)，国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。 征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形，征求意见稿同时明确，生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任
盐酸凯普拉生片上市，已获药监局批准
近日，国家药品监督管理局批准江苏柯菲平医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸凯普拉生片上市。该药品适用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。盐酸凯普拉生是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂，通过与H+-K+-ATP酶上的K+结合位点结合，抑制胃酸分泌。该药品的上市为十二指肠溃疡和反流性食管炎患者提供了新的治疗
国家药监局解读《进口药材管理办法》
一、可申请进口的药材品种有哪些？ 申请进口的药材应当是中国药典现行版、进口药材标准及部颁标准等收载的品种。同时，为保证少数民族地区用药需求，对未收载入国家药品标准的，但相应的省、自治区药材标准收载的少数民族药材也可申请进口，供当地习用。 二、药材进口单位需具备哪些资质？ 进口单位应当是中国
国家药监局销毁假劣药品60余吨
1月18日，国家食品药品监督管理局在北京开展集中销毁假劣药品活动。 此次活动组织销毁了北京市药监局在专项整治实施以来查获的假劣药品、医疗器械，共计130多种，3000余件，约60余吨，货值4000余万元。 国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示，去年以来，食品药品
国家药监局将对麦乐鸡进行监测
针对麦当劳的麦乐鸡中含有化学物质“聚二甲基硅氧烷”和“特丁基对苯二酚”，日前，北京已开展对麦乐鸡食品安全的专项调查。同时，国家食品药品监督管理局已会同有关部门，对全国麦当劳餐厅的麦乐鸡及相关产品，进行卫生安全监测。 两种化学物质用量此前有国家标准 近日，有媒体报道称，麦当劳麦乐鸡中
国家药监局连发22条械企通告
12月20日，国家药监局官网连发22条械企产品召回通告，涉及波科、施乐辉、罗氏、捷迈等跨国械企产品。 国内涉及武汉市九头鸟、苏州康捷医疗、天津世纪金辉等械企产品。 罗氏 罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，涉及产品在极少数的情况下，由于软件限制，模块化生化免疫分析系统和全自动生化免疫分析仪的
药监局发布注射剂药用玻璃监管通知
国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知食药监办注[2012]132号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 根据药品监督检查信息，部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相互作用，影响药品质量，造成一定安全隐患。为
2018，近千个食药监局要消失？
随着2018年全国“两会”越来越近，食药监管体制的走向，成为业界热议的话题。 更有媒体报道，2018年，食药监管体制或将迎来新一轮改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并，各种猜测不断浮出水面。 ▍食药监管改革20年 从1998年国务院组建国家药品监督管理局至今，已近将近20年的时间。
兵团药监局采购117套分析仪器
2012年2月28日，兵团统一采购中心将对兵团药监局餐饮服务安全和保健品化妆品设备采购进行国内公开招标。此次采购共包括液质、气质、色谱、微波消解仪等117套仪器设备。2012年4月18日，兵团药监局餐饮服务安全和保健品化妆品设备采购项目公布预中标结果，其中第一包至第五包以及第七包的采购金额达60
国家药监局加强保健食品原料监管
3月18日，国家食品药品监督管理局表示将进一步加强保健食品原料监督管理，确保保健食品质量和食用安全，并根据《食品安全法》及其实施条例就有关事宜发出通知。 根据通知要求，保健食品生产企业应当严把进货关，加强原料采购管理，对采购的原料质量负责，要严格按照《保健食品良好生
药监局批准|胸主动脉支架系统上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州唯强医疗科技有限公司生产的创新产品“胸主动脉支架系统”注册。 该产品由近端胸主动脉覆膜支架系统和远端胸主动脉裸支架系统组成。近端胸主动脉覆膜支架系统封堵B型夹层近端破口，促使假腔内血栓化；远端胸主动脉裸支架系统扩张降主动脉远端真腔，促进主动脉真腔重塑。其中
药监局通报－多台医疗器械不合格
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第55号） 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对医用电动压缩式雾化器、牙科车针等6个品种进行了产品质量监督抽检，有10批（台）产品不符合标准规定。现将有关情况通告如下： 一、 被抽检项目不符合标
药监局通知严查化妆品添加禁用物
据新华社北京4月9日电 国家食品药品监管局日前下发通知，要求地方各级化妆品卫生监管部门加强对辖区内化妆品生产经营企业的日常监管和监督检查，严厉打击非法使用化妆品禁用物质等行为。 通知要求，地方各级化妆品卫生监管部门要严厉打击非法使用化妆品禁用物质、超限量使用化妆品限用物质、未取得化妆品卫生
食品安全由食药监局统一监管
国家卫生计生委今天发布通知称，取消地方卫生计生部门对饭馆、咖啡馆、酒吧、茶座4类公共场所核发的卫生许可证，有关食品安全许可内容整合进食品药品监管部门核发的食品经营许可证,由食品药品监管部门一家许可、统一监管,切实落实对餐饮企业的监管责任。地方卫生计生部门停止上述4类场所卫生许可申请的受理；已受理
江西省药监局采购大批仪器及耗材
江西省国投招标代理有限公司关于江西省食品药品监督管理局采购仪器设备项目采购”(招标编号:JXGT1206-3)公开招标的公告(第三次) 江西省国投招标代理有限公司受江西省食品药品监督管理局的委托，按照江西省政府采购办(2011)部门640号批复，就其“仪器设备项目”进行电子化政府采购公开
国家药监局严禁非药用明胶生产胶囊
国家药监局（4月28日）下发，强调药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶，严禁购买非药用明胶用于生产药用胶囊。 国家药监局在通知中表示，铬超标药用胶囊问题反映出部分药品生产企业质量管理薄弱，尤其体现在原辅料及成品检验方面，一些企业不能按照有关规定进行逐批全项检验
药监局将修订《化妆品卫生监督条例》
为加强办理“关于尽快修订《化妆品卫生监督条例》的建议”，日前，国家食品药品监管局食品许可司组织局办公室、政策法规司、稽查局等部门组成调研组，赴广东省开展专题调研活动。全国人大代表张玲、杨莉、沙振权、周海波应邀参加。 调研组实地走访了两家化妆品生产企业，与全国人大代表、当地化
东莞食药监局：酒店糕点铝残留超标严重
市食品药品监督管理局再次公布不合格糕点名单，不少知名酒店均在其中 昨天，东莞市食品药品监督管理局通报了今年第二期餐饮服务食品安全监督抽检结果，糕点的不合格率仍然引人关注。通报显示，第二期抽检中对糕点进行了两次抽检，第一次抽检时间为5月9日至5月13日，共抽检50批次，合格11批次，合格率仅
食药监局“你点我检”为您快速检测
本报讯 前天早上，家住润州大润发附近的戴阿姨前往大润发购买了小青菜、苋菜等蔬菜，买完走出超市，她看到了市食药监局、润州市场监管局正在这里举行的“社会共治、舌安镇江”你点我检大型广场活动。她高兴地从蔬菜中取出一些，交给现场检测人员，希望尽快得知在这儿买的菜是否安全？ 不一会儿，摊位前
国食药监局：白酒不准标注“特供”等字样
日前，国家食品药品监督管理总局下发通知，要求全国加强白酒质量安全监督管理工作。据悉，白酒生产许可审查细则修订工作已启动，明确将控制塑化剂指标等新问题列入审查细则。此外，在对标签的要求中提出，不准生产标注“特供”、“专供”、“专用”、“特制”、“特需”等字样的白酒。(
国家药监局:药物受试者可随时退出研究
京华时报讯 国家药监局8月12日公布《伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则》，向社会公开征求意见。指导原则规定，为保护药物临床试验受试者的合法权益，受试者可以拒绝参加或在任何时候退出研究。 指导原则指出，研究者须向受试者说明研究性质、研究目的、可能的受益和风险;一旦发生与研究有关的伤
新疆药监局：致死糖脂宁假药属游医所售
卫生部办公厅1月30日发出紧急通知，要求全国立即停用批号为“081101”的“糖脂宁胶囊”。 1月17日和19日，新疆维吾尔自治区喀什地区莎车县两名糖尿病患者服用标识为“广西平南制药厂”生产的“糖脂宁胶囊”(批号为“081101”)后死亡。广西壮族自治区食品药品监管局核查后称，广西平南制药
国家食药监局：－警惕保健食品宣传陷阱
日前，根据保健食品打"四非"(非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传)专项检查中发现的问题，国家食品药品监督管理总局提示，消费者特别是老年人在选购保健食品、辨别保健食品宣传真伪时，要注意五大非法宣传陷阱。国家食品药品监督管理总局提示，保健食品不是药品，没有治疗作用。患有疾病应在医生的指导下治疗，
“文迪雅”事件药监局反应有点慢
欧洲药品局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）近日发布声明，葛兰素史克公司旗下治疗糖尿病的药物文迪雅（罗格列酮）将在欧洲遭禁止，并在美国市场限制使用。 针对这一消息，中国国家食品药品监督管理局做出回应：对“文迪雅”的安全性开展综合评价，并要求国家药品不良反应监测中心立即分析该
国家药监局：霸王洗发水抽检二
国家食品药品监督管理局7月16日通报：经过抽检，霸王（广州）有限公司制售的洗发水中，二噁（恶）烷含量不会危害健康。 近日，有关媒体报道称，霸王（广州）有限公司洗发水含1、4-二氧杂环己烷（又名“二噁烷”），引起社会广泛关注。国家药监局立即要求广东省食品药品监督管理局依法组织对该公司开展现场检查
国家药监局：人血白蛋白市场打假见效
国家药监局6月11日表示，从3月20日开始的血液制品专项整顿，截至目前，在吉林、山西、青海、湖北、山东、辽宁、重庆、新疆等地相继查获一批假冒人血白蛋白。 其中，吉林省政府给予大力支持，各部门联动出击成效突出。截止4月16日，吉林省内22个批次的假冒人血白蛋白被及时查获，深藏地
药监局今年起每年修订2000个药品标准
2009年起，我国每年将修订提高2000个药品标准。今年还将分类整治保健食品、无文号产品等6类非药品产品。国家药监局副局长吴浈昨天在全国食品药品监督管理工作会议上表示，去年已修订了1000个药品标准，今年将全面提升药品标准，以提升上市药品标准;同时建立药品标准淘汰机制，淘汰那些处方、工艺和剂型不
国家药监局再度回应螺旋藻标准
当事企业否认集体公关 螺旋藻铅超标风波愈演愈烈，螺旋藻产品经历了从不合格到合格两大截然不同的检验结果之后，媒体纷纷质疑，此乃企业集体公关的结果。为此，10日，国家食品药品监督管理局再次对螺旋藻保健食品有关问题作出回应称：第一次公布的是监测结果，第二次公布的则是监督检查的结果
撤销食药监总局、单设药监局意味着什么？
“撤销食药监总局、成立大市场监管总局、独立药监局”——成为新一轮机构改革方案中最受关注的变化之一。 尽管国务院机构改革方案2018年3月13日才公布，但之前，坊间热议已久。上午9时，十三届全国人大一次会议举行第四次全体会议，听取全国人大常委会关于监察法草案的说明、国务院关于国务院机构改革方案的
河南药监局采购2100万药检仪器设备
2011年03月29日河南省食品药品监督管理局发布关于药检仪器设备招标中标公告，本次招标项目共涉及高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外可见分光光度计等57种仪器设备，中标金额达2110万元，详情如下： 郑州中原招标股份有限公司受河南省食品药品监督管理局的委托，就药检仪器设备采购