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今日， 阿斯利康（AstraZeneca）宣布美国FDA批准BYDUREON？（艾塞那肽缓释剂）注射悬浮剂作为基础胰岛素的附加疗法，用于血糖控制不足的2型糖尿病成人患者。BYDUREON曾获批用于血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者，这些患者在饮食和锻炼外还在使用一种或多种降糖药。 糖尿病是一种日益严重的全球性流行病，截至2015年，全球有4亿成年人受到糖尿病的影响。2型糖尿病患者对胰岛素产生抵抗，或不能分泌出足够的胰岛素来维持正常的血糖水平。持续的高血糖水平会导致糖尿病并发症，如心脏病、中风、肾衰竭、神经病变、下肢截肢和失明。因此，控制血糖是糖尿病治疗中很关键的一个环节。 BYDUREON是一款针对2型糖尿病成人患者的每周一次GLP-1受体激动剂注射剂，可以帮助身体产生更多的胰岛素，以响应葡萄糖的增加，减少胰高血糖素的产生，并减缓胃排空，从而降低高血糖。BYDUREON于2012年1月首次获得FDA的批准。美国糖尿病协会（......阅读全文
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴Lexicon制药公司近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Zynquista（sotagliflozin，索格列净），作为胰岛素的辅助药物，用于体重指数≥27kg/m2且接受最佳胰岛素疗法仍无法达到足够血糖控制的1型糖尿病（T1D）成人患者。Zynq
据报道，河南一些地方“瘦肉精”事件光后，河南省委省政府高度重视，对济源市的“双汇”冷鲜肉进行抽检，首次通报数据显示，“双汇”品牌部分冷鲜肉“瘦肉精”抽检呈阳性。 “瘦肉精”是一类药物的总称，这类药物实际上既不是兽药，也不是饲料添加剂，而是肾上腺类神经兴奋剂。主要有盐酸克仑特罗、莱克多巴胺、沙丁
PEG修饰蛋白及多肽类药物后，可在不产生毒性、不损害药效的情况下，通过增加蛋白类药物的溶解性、减少免疫原性、增加稳定性、延长体内药物半衰期等功效增强大分子药物的疗效。PEG的这种功效在1970年代后期被发现，到了1990年PEG化修饰的Adagen被美国FDA批准，至今已有若干个PEG修饰的大分子药
PEG修饰蛋白及多肽类药物后，可在不产生毒性、不损害药效的情况下，通过增加蛋白类药物的溶解性、减少免疫原性、增加稳定性、延长体内药物半衰期等功效增强大分子药物的疗效。PEG的这种功效在1970年代后期被发现，到了1990年PEG化修饰的Adagen被美国FDA批准，至今已有若干个PEG修饰的大分子药
世界首例转基因“低乳糖奶牛”在内蒙古农业大学诞生 听到“开个微博或微信公号来讲讲转基因”这样的提议，一些科学家脸色一黯。 在他们看来，这种做法对于普通的科学问题或许有效，但要是谈转基因，恐怕处境难堪。 这种疑虑也许会在2016年有所改变。1月出台的中央1号文件提出，对农业转基因技术“在确保
1月20日，在众多媒体、用户和糖尿病患者的见证下，由腾讯梦工厂孵化器出品的“糖大夫”血糖仪正式亮相，定价人民币299元。 记者在发布会现场了解到，“糖大夫”采用先进的电化学式生物感测技术，相较于传统的光学检测法更灵敏、更精确。而其所使用的高精度试纸，也已通过药监局审核以及FDA等权威
ResearchAndMarkets发布研究报告称，到2026年，细胞疗法市场预计将达到97.6亿美元，从2018年到2026年的复合年增长率为7.2％。细胞疗法是一种依靠以健康功能正常的细胞替代患病或功能异常的细胞的技术。主要用于这种先进疗法的细胞是干细胞，因为它们具有分化为修复受损或有缺陷的组织
创刊于1923年的《时代周刊》每年都会推选出当年让生活变得更好、更智能、更有趣的科技发明，即最炫“黑科技”榜单。 转眼间，2016年也快走完了。近日，《时代周刊》的2016年最炫“黑科技”Top25火热出炉，上榜的有25个已上市或即将上市的新鲜产品。 哪些技术与我们的“大生物”有关呢？ 其
近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿必鲁泰(Albiglutide;商品名Tanzeum)皮下注射剂，结合饮食与运动用于改善II型糖尿病成人患者的血糖控制。随着时间的推移，高血糖水平会增加严重并发症风险，包括心脏病、失明及神经和肾脏损害。 对于II型糖尿病患者来说，阿必鲁泰是一种
前几天，#中国富豪乌克兰续命记# 这一话题在社交平台刷屏。 四位富豪在中介公司的组织下，远赴乌克兰接受“胚胎干细胞治疗”，试图抗衡自然规律，用钱去买健康买长寿。 一针的价格将近60万，他们愿意花400万年轻30岁，不在乎没效果，只要没副作用就行。 近些年以来，伴随着“干细胞
日前，美国FDA批准扩展赛诺菲（Sanofi）公司的长效甘精胰岛素注射液Toujeo适用范围，用于治疗6岁及以上1型糖尿病儿童和青少年患者。基于本月初公布的EDITION JUNIOR试验结果，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）也建议批准扩展适应症。此前，Toujeo仅获批治疗1
通过操控潜在于细胞能量消耗能力下的一个生物化学过程，贝斯以色列女执事医疗中心(BIDMC)的研究人员生成了一项重要的研究发现，其有可能促成防治肥胖和糖尿病的新疗法。 发表在4月10日《自然》(Nature)杂志上的新研究结果表明，减少脂肪和肝脏中尼克酰胺-N-甲基转移酶(NNMT)的量可显
上周五，《科学》杂志报道了英国诺丁汉大学流行病学家Stephen Weng博士团队发表在《PLOS ONE》上的重要研究成果，Weng博士团队将机器学习算法应用于电子病历的常规数据分析，发现与当前的心脏病预测方法相比，深度学习算法不仅可以更准确地预测心脏病发病风险，还可以降低假阳性患者数量(1)
脂肪细胞在我们体内，除了储存脂肪，让我们看起来更"丰满"之外，还会造成慢性炎症，增加糖尿病等多种疾病的风险。此外，脂肪细胞还与多种癌症的发生发展密切相关。前期研究表明，肥胖患者的脂肪细胞能够分泌大量的炎性因子和促血管生长因子的产生，从而促进肿瘤的增殖和转移。但是，最近的研究发
最近，在一场关于默沙东降胆固醇系列药物扩大适应症研讨会上，FDA顾问小组以10：5的投票否决了降胆固醇药Zetia、Vytorin适应症扩大到预防心脏病发作和中风的请求。 此前，默沙东曾向FDA申请更新标签说明，该药能够降低冠心病患者发生心血管疾病的风险，具体包括心脏病、中风、心血管死亡等。这
吉利德（Gilead）丙肝明星药物Sovaldi在2014上半年的销售额达到了惊人的58亿美元。该药于2013年12月在美国上市，自诞生之日起便成为行业关注的焦点，其84000美元/疗程（1000美元/片）的定价也饱受各方争议。但是全球医药市场预测机构EvaluatePharma一份最新的报告显
二甲双胍是一类双胍类口服降血糖药，特别适合于用单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的II型糖尿病，也就是肥胖II型糖尿病。近年来的研究表明二甲双胍与某些抗癌特性有关联，回访调查也表明这种广泛应用的糖尿病药物可以使某些癌症患者受益。但是为何二甲双胍如何能抗击癌症，科学家们至今还不是十分清楚 最近，美国
对于优先审评券，大家可能知道制药巨头为之疯狂抢购壕气十足，用起来也是尽显尊荣甚至可以“玩弄”FDA的审评规则把任意一款药物申请送至优先审评通道，但我们同时也要知道，插队不仅要额外缴纳$270万小费，而且不管审评结果如何，优先审评券用过即废概不退还。 赛诺菲去年12月23日向FDA提交了iGla
个体化治疗和免疫疗法成创新热点 2014年，美国食品药品监督管理局（FDA）审批的个性化药物仅占21%，2015年增长至28%，其中抗肿瘤药物增长至35%。这与业界对个性化药物优先审批有关。针对遗传性罕见病的新药的批准数量也在扩增，这反映了基因组学和个性化药物的进步。 数据分
在上周召开的首届中国国际进口博览会上，糖尿病市场巨头、跨国生物制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）发布了重磅信息：以干细胞疗法治愈糖尿病正在成为可能。诺和诺德进博会展台 诺和诺德就干细胞疗法已经与加州大学旧金山分校以及美国康奈尔大学达成了合作，加强了对干细胞疗法的投入。今年10月，诺和
FDA在8月31日已经批准了美敦力公司（Medtronic）最新的自动化人工胰腺系统，MiniMed 770G，用于成人和2岁的1型糖尿病儿童。 目前，人工胰腺主要有开环和闭环式两类。开环式人工胰腺比较简单，主要由电子计算机系统和胰岛素注射泵2部分组成，没有血糖传感系统，因此不能组成反馈回路
FDA在8月31日已经批准了美敦力公司（Medtronic）最新的自动化人工胰腺系统，MiniMed 770G，用于成人和2岁的1型糖尿病儿童。 目前，人工胰腺主要有开环和闭环式两类。开环式人工胰腺比较简单，主要由电子计算机系统和胰岛素注射泵2部分组成，没有血糖传感系统，因此不能组成反馈回路
在如今的社会，不少人都会被体重问题所困扰，超重者往往会因为超重的并发症、来源于身边的异样眼光等因素来寻求减肥方法，这也催生出了巨大的减肥市场。可是，在你苦苦寻求减重途径之时，你有没有想过一个问题：身上的肥肉，究竟是怎么来的呢？实际上，超重很可能并不是你的错，而是身体里调控体重的系统“宕机”了！至
FDA局长Scott Gottlieb博士近日发表了关于再生医学产品和基因疗法的演讲（图片来源：FDA官网） Gottlieb博士表示，产生持久疗效的基因疗法属于更大的再生医学产品的一部分。传统的药物审评中，80%的审查都集中在临床部分，20%会专注产品自身的问题，这个普遍原则在细胞和基因疗法
最近，欧洲药品管理局和美国FDA相继发表声明，文迪雅（罗格列酮）将在欧洲遭禁止，并在美国市场限制使用。全球畅销的糖尿病口服药文迪雅为何突然遭禁？针对此次事件，记者近日采访了中日友好医院内分泌代谢病中心主任杨文英教授。 “文迪雅能够有效通过提高胰岛素敏感性而控制血糖水平，但是长期使用后，出现
日前，美国食品和药物管理局（FDA）发布了突破性设备指定的指南文件， 同时FDA为医疗器械厂商开辟了一条新的途径——更安全技术项目（Safer Technologies Program，STeP），来鼓励那些在安全性方面取得重大进展的、首次进行安全创新的设备尽早进入市场。 今年4月，FDA的医
11月25日，发布在《Science Translational Medicine》杂志上的一项研究中，加州大学旧金山分校的科学家和医师，对一种新形式的1型糖尿病（T1DM）免疫疗法在美国开展了第一个安全试验。Ｉ期临床试验中，患者在接受多达26亿个细胞的回输后，不仅没有造成严重副作用，而且这些细
加拿大著名财经媒体《CorporateKnights》在瑞士达沃斯世界经济论坛2015年年会上公布了全球可持续发展企业百强排行榜。评选标准包括经营状态、纳税额、是否有效管理二氧化氮排放、安全事故发生频率、女性高层管理人员占比等社会、环境因素。 在排名前20的企业中，有4家制药企业光荣上榜，分别
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在美国糖尿病协会（ADA）第79届科学会议上公布了口服版semaglutide（索马鲁肽）治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 4的数据。目前，口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。 该研究是一
科睿唯安（Clarivate Analytics）发布《生命科学创新报告：新兴趋势的数据驱动视角（The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends）》，对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。