牛凤岐：医学测量、医学计量学应该科学、准确、公正界定
《中国医疗器械信息》杂志今年第1期刊登了作者王瑛关于“医学计量”概念及特点的文章，不少读者提出异议或心存疑问，非常希望权威人士能够答疑解惑。再者，近年来，国内有关部门相继组建了“临床医学计量”和“医学计量”两个技术委员会;在计量专业的网站上，还辟有“医学计量”版块。但遗憾的是，对于至关重要的“医学测量”、“医学计量学”和“医学计量器具”概念，他们都不曾做出过界定。中国科学院声学所牛凤岐教授是兼跨医疗器械标准化和计量两大领域，且学问深厚的老专家，为此特地采访了他。 记者：牛老师您好!作为《中国医疗器械信息》杂志的编委、撰稿人和读者，您可能已经看到了今年第1期上刊登的，作者王瑛关于医学计量的文章。鉴于这一问题的重要性，想麻烦您就“医学测量”、“医学计量学”和“医学计量器具”的概念、界定给以指教。 牛凤岐：指教不敢说。“医学测量”、“医学计量学”和“医学计量器具”的界定，是我几年来一直在学习和思考的问题。您说的那篇文章......阅读全文
《建设领域典型检验检测设备计量溯源指南》等征求意见
相关机构及人员： 为进一步规范实验室认可，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织编写了《建设领域典型检验检测设备计量溯源指南》、《建设领域典型检验检测设备溯源结果在检测结果不确定度评定中的应用》等2份认可规范文件。现于网上公示征求意见。相关单位和人员对该文件有修改建议或意见，请填写附件中的
药监局对《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》征求意见
为贯彻落实《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》（中华人民共和国国务院令第797号）和《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号），国家药监局组织起草了《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。
烟台质监局开展基层医疗机构强检计量器具免费检定工作
2016年，山东烟台市质监局将组织开展全市基层医疗机构强检计量器具免费检定工作，作为实施“计量惠民工程”的切入点和着力点，创新监管模式，健全长效机制，打好“技术牌”，念好“服务经”，进一步提升基层计量基础保障和服务水平。 截至目前，烟台市质监局已完成招远、莱州、龙口等6个县市基层医疗机构强检计
实验室计量不适合邮寄的计量器具
一般玻璃仪器如玻璃温度计、玻璃密度计或部分精密仪器等,运输过程中易损坏或影响仪器准确度,不适合邮寄服务。
计量器具检定周期如何确定？
在我们日常的计量检测工作中，经常碰到的一个问题，是如何确定计量器具的检定周期？而客户也常常就我们给出的检定周期或校准有效期提出疑义，要求给予调整。对此，我们又如何做好解释？为了科学、公正地确定计量检定周期，对客户提出合理的建议校准日期，我们不妨从以下几个方面来规范与论述计量器具的检定（校准）周期。一
pH(酸度)计量器具检定系统
pH(酸度)计量器具检定系统1.pH(酸度)计量器具检定系统说明编号JJG2060-1990名称(中文）pH(酸度)计量器具检定系统(英文）Verification Scheme of pH (acidity)Measuring Instruments归口单位起草单位国家标准物质研究中心主要起草人刘
关于计量器具砝码的管理细节
关于计量器具砝码的管理细节介绍砝码作为计量器具的一类，是怎样进行管理的了，众渊砝码厂小编整理了一些关于怎样对砝码器具的管理的介绍，希望对大家有所帮助，具体如下；一、目的：计量器具是公司制造产品时量值传递的主要工具，为加强计量器具的管理，为公司质量目标提供有力**，特制定本办法。二、适用范围：本公司所
药监局：《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准
国家药监局关于发布YY 0054-2023《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准的公告（2023年第8号） YY 0054-2023《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。 附件：医疗器械行业标准信息表 国家药
医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）
国家药监局综合司公开征求《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》意见药监综械管函〔2024〕337号 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》，规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械经营质量
实验室计量实行强制检定的计量器具包括哪些？
根据《计量法》第九条,实行强制检定的计量器具包括3大类:一是社会公用计量标准器具;二是部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具;三是列入国家市场监督管理总局发布的《实施强制管理的计量器具目录》中实施强制检定且用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测4各方面的工作计量器具。所以,实行强制检定的计量
家用医疗器械怎样选购？
医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。选购家用医疗器械时 注意：应在医生指导下购买使用。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项
2024新疆医疗器械展会
2024第7届新疆亚欧国际医疗器械博览会时间：2024年 5 月 31 日-6月2 日 地点：新疆国际会展中心（乌市）尊敬的医疗企业同仁您好：亚飞展览与您携手，共同助推西北及中亚医疗健康产业高质量发展。2023年兰州、新疆医疗器械博览会的盛大举行，强势助力企业开拓、布局西北及中亚医疗市场。兰州、新疆
2024兰州医疗器械展会
2024第25届中国兰州医疗器械博览会时间：2024年3月29日—31日 地点：甘肃国际会展中心主办单位：甘肃省医药健康产业发展协会甘肃省医药健康产业发展协会医疗器械分会甘肃亚飞展览策划有限公司承办单位：甘肃亚飞展览策划有限公司 尊敬的医疗企业同仁您好：亚飞展览与您携手，共同助推西
如何选购家用医疗器械？
要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议
福建医疗器械展/2024厦门国际医疗器械展览会重磅来袭
2024中国（厦门）国际医疗器械展览会时 间：2024年11月1-3日 November 1-3, 2024地 点：厦门国际会展中心 Xiamen International Conference & Exhibition Center◆组织机构主办单位：中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员
国家药监局：公开征求《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》意见
为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局综合司指定医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）。该规则共提出十条内容，用于指导分类界定指导原则和医疗器械分类目录的制定和调整，以及确定新的医疗器械的管理类别。其中，医疗器械分类目录，包含《医疗器械分类目录》《第一类医疗器械产品目录》及历次
玻璃计量器具检定周期是多少
要分什么玻璃量器了，根据检定规程规定，常用玻璃量器（包括量筒，量杯，容量瓶，分度吸管，单标线吸管等）是三年，无塞（碱式）滴定管是一年，具塞（酸式）滴定管也是三年。专用玻璃量器（包括比色管，离心管等）是二年。
电子式试验机计量器具控制
1、检定电子式试验机条件中对相应的检测项目提出了相应准确度级别的计量标准器具及通用量具。 2、增加了检定项目一览表，规定了首次检定后续检定以及使用中检验的检测项目。 3、对电子式试验机通用技术要求、同轴度、横梁移动速度、横梁位移、安全保护装置以及噪声等项目规定了相应的检测方法。在用重
2018未来医疗•医疗器械产业转型升级论坛
近三年中国医疗器械行业面临大洗牌，医用耗材的持续降价以及医用耗材的二票制的推行，80%以上的中小型医用耗材和企业面临转型或直接被淘汰出局。医疗器械企业有哪些应对策略？新格局又造就了哪些新的机遇？ 由动脉网、蛋壳研究院主办，四川省医院协会、四川省医疗器械行业协会、成都市民政局、成都市经济与信息化
广东计量院东莞分院环境在线监测计量器具接受首次检定
临近双节，为服务东莞节能减排降耗工程，广东省计量科学研究院东莞分院日前对造纸、线路板、漂染、污水处理等污染源企业环境在线监测计量器具进行了首次巡查检定，共巡查企业225家，检定环境在线监测计量器具480台(个)，发出整改通知书122份，有效提高了在线监督器具自动监测数据的准确性。 根据东莞
根据电学计量参数和电学计量器具的特点的专业分类
根据电学计量参数和电学计量器具的特点，电学计量分为如下计量分专业：直流电压(检定标准电池，固态电压标准)、直流电阻(检定电阻，直流电桥，直流电阻箱，高阻计，微欧计)、交流阻抗(检定标准电容，标准电感，交流标准电阻，RLC测量仪，损耗因数标准器)、交直流比率(检定分压箱，分流器，互感器)、交直流高
宁夏计质院学习计量建标工作落实计量器具溯源
2019年，宁夏计量质量检验检测研究院（以下简称宁夏计质院）选派两名检定员，赴陕西省计量院化学计量测试中心学习环境检测类仪器的（溶解氧测定仪和自动电位滴定仪）计量建标工作。 溶解氧测定仪和自动电位滴定仪主要用于水环境监测、渔业、污废水排放控制等，通过测量溶解在水中的氧气含量来监测水质是否达标，
浙江医疗器械产业创新发展－共培育医疗器械企业1300余家
3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰，中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛，以及相关领域的专家学者参加会议。
197个医疗器械产品已获批（附明细及医疗器械分类简析）
其中，境内第三类医疗器械产品152个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。包括，明峰医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像装置、医科达的医用电子直线加速器、迈瑞医疗的便携式彩色多普勒超声诊断仪、西门子医疗的磁共振成像系统、强生医疗的全膝关节系统，以及飞
重庆医疗器械产业联盟研发移动医疗、智慧医疗新产品
近日，重庆医疗器械产业创新联盟成员单位——重庆创软科技有限公司、Intel公司发布了由他们联合研发的数字化手术系统、神经影像分析系统、区域影像存储与传输系统三个新型医疗新产品。三个新产品的研发应用将有力推动医疗健康行业的信息化、智慧化。 数字化手术系统可实现一体化手术室与医院相关科室的实时
贵州省医疗器械检测中心通过实验室资质认定计量认证
日前，贵州省医疗器械检测中心获得贵州省质量技术监督局颁发的实验室资质认定计量认证证书。 截至目前，检验检测项目由原来的58项扩增至472项，其中产品422项、参数50项。检验检测项目类别由原来的医疗器械和药包材产品两大类扩展到4类产品，5类参数。涵盖了医疗器械产品378项、药包材产品24项、体
公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见
国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见 为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》，指导药品监督管理部门规范开展医疗器械临床试验监督检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判
医疗器械网上开店将破冰
日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允许在网上药店进行买卖，不允许医疗器械在网上有专业店。 据了解，2014年是医疗器械电子商务发展快速的
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的
医疗器械注册相关要求概述
在中国，医疗器械注册主要受理机构是SFDA（国家食品药品监督管理局），国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。 有职责起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产