有望今年上市，血液癌症新药获优先审评资格
开发抗癌新药的生物医药公司Verastem今日宣布，美国FDA已经接受了duvelisib的新药申请（NDA），并为其颁发了优先审评资格。Duvelisib是一款磷酸肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）和PI3Kγ的first-in-class口服双重抑制剂。Verastem正在寻求这款用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的完全批准和治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的加速批准。FDA的PDUFA目标行动日期为2018年10月5日。 CLL和SLL是影响相同淋巴细胞的癌症。它们本质上是相同的疾病，唯一不同的是癌症发生的位置。当大多数癌细胞都位于血液和骨髓时，这种疾病被称为CLL。而当癌细胞大多位于淋巴结时，它被称为SLL。根据美国国家癌症研究所（NCI）的数据，在美国每年大约有19000人被诊断为CLL/SLL。平均每个人在一生中有0.6%的风险罹患CLL/SLL。这种疾病在40岁以下的......阅读全文
罗氏/艾伯维一线治疗CLL停药2年显示持久的高缓解率！
2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）公布了靶向抗癌药Venclexta/Venclyxto（venetoclax）联合Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）一线治疗慢性淋巴
艾伯维/强生Imbruvica单药治疗CLL，用药越早，结局越好！
2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，艾伯维（AbbVie）和强生（JNJ）公布了靶向抗癌药Imbruvica（中文商品名：亿珂®，通用名：ibrutinib，伊布替尼）治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）两项III期研究（RESONATE
BTK抑制剂2种方案一线治疗CLL将死亡风险降低8090％
2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，阿斯利康（AstraZeneca）公布了评估靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）III期ELEVATE-TN研究的中期分析数据。结果显示，中
欧盟CHMP支持批准Imbruvica一线治疗慢性淋巴细胞白血病
由艾伯维（AbbVie）和强生（JNJ）合作开发的一款突破性抗癌药Imbruvica（ibrutinib）近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准Imbruvica一线治疗初治（未经治疗）慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。欧盟委员会（EC）在
淋巴瘤新药为患者深度缓解提供优解
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/508497.shtm新药的不断出现使慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）治疗模式不断发展，而布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）的出现，使CLL/SLL治疗模式从化学免疫治疗为主的有限期治
阿斯利康BTK抑制剂Calquence获美国FDA批准
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗癌药Calquence（acalabrutinib），用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）成人患者治疗。该药通过FDA的实时肿瘤学审查（Real-Time Oncology Review）及最新
中国自主研发抗癌新药首次获得美国FDA突破性疗法认定
1月15日，我国新药研发的领军企业百济神州（BeiGene）发布消息：美国食品药品监督管理局（FDA）授予其在研抗癌新药——布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂zanubrutinib——突破性疗法认定，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。 突破性疗法认定既代表FDA
白血病(CLL)新药！疾病进展/死亡风险降低71％!
Calquence与标准护理相比治疗3年将疾病进展或死亡风险降低71%，与Imbruvica相比安全性更高。Imbruvica是全球首个上市的BTK抑制剂，Calquence是新一代BTK抑制剂。慢性淋巴细胞白血病 阿斯利康（AstraZeneca）近日在2021年第63届美国血液学会（ASH
PI3K抑制剂—癌症治疗新选择
在人类肿瘤细胞中,PI3K–AKT–mTOR信号通路是最常见的失调通路。但这条通路又是如此重要,涉及到正常细胞的代谢、生长与繁殖,而肿瘤细胞也靠着这条通路维持着生长、转移与扩散。在肿瘤细胞中,这条通路被异常激活,包括PIK3CA、PIK3R1、PTEN、AKT、TSC1、TSC2、LKB1 、M
百时美施贵宝lisocel快速实现MRD阴性缓解！
2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel （liso-cel，JCAR017）治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（
Nature：追踪癌症从血液入手
通过追踪患者血液中的改变，来自剑桥大学的科学家们建立了一种新方法，可以实时观测肿瘤演变及耐药形成。这一研究发表在5月2日的《自然》(Nature)杂志纸质版上。 剑桥大学英国剑桥癌症研究所的科学家们，通过追踪癌症患者血液中的循环肿瘤DNA(circulating tumour DNA，
百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理
百济神州（BeiGene）近日宣布，美国食品和药物监督管理局（FDA）已受理百悦泽®（Brukinsa，通用名：zanubrutinib，泽布替尼）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的新适应症上市申请（sNDA），处方药申报者付费法案（PDUFA）日期为 2021年10月18日。除美国以外，欧盟、加拿
病例分析：到底是MCL？还是SLL？
患者女，84岁，既往病史有Graves病、高脂血症与高血压。近期，因渐进性疲劳并扪及双侧腋窝淋巴结肿大而被收入院。实验室分析显示贫血（血红蛋白水平9.5 g/dL）以及轻度血小板减少症（血小板计数为112000/μL）。随后行PET/CT，结果显示右上肺叶有一个轻度FDG-avid 3.8 ×
罗氏/艾伯维Venclexta组合疗法III期研究获得成功!
罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）近日宣布III期VIALE-A研究达到了总生存期（OS）和复合完全缓解率（CR+CRi）共同主要终点。该研究在先前未接受过治疗、不符合强化化疗资格的急性髓性白血病（AM）患者中开展，结果显示，与阿扎胞苷（AZA，一种低甲基化剂）单药治疗的患者相比，接受V
合肥研究院研发出新型PI3Kd激酶抑制剂
近日，中国科学院合肥物质科学研究院强磁场中心研究院刘静课题组、刘青松课题组合作发现一种新型高活性的、选择性的PI3Kd激酶小分子抑制剂CHMFL-PI3KD-317。 PI3Kd与慢性淋巴细胞白血病(CLL)，急性髓系白血病(AML)，滤泡性淋巴瘤 (FL) 和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)等B
吉利德成功建立B细胞恶性肿瘤4个独特信号通路资产
吉利德在艾滋病（HIV/AIDS）和丙肝（HCV）领域是绝对的领导者，该公司13年前将旗下肿瘤学部门售出，却在3年前肩负伟大使命重返肿瘤学领域，力求在10年内成为该领域的一支重要力量，其美好愿景是让癌症像艾滋病和丙肝那样得到有效管理。 过去3年，吉利德通过收购交易匆忙拼凑出了肿瘤学部门，首个肿
癌症生物标记物有助开发多种癌症血液检测技术
近日，在利物浦举办的国家癌症研究所癌症(NCRI，National Cancer Reasearch Institute)会议上，来自英国癌症研究中心的研究者表示，他们已经在癌症病人的血液中鉴别出了800多种生物标志物，这或许可以帮助科学家们开发出单一的血液检测技术来对多种癌症进行早期检测。
Nature医学：追踪癌症从血液入手
来自英国曼彻斯特大学的科学家们示范了如何利用肺癌患者的血液样本来监视及预测他们对于治疗的反应，从而为个体化治疗这一疾病铺平了道路。 发表在近期的《自然医学》（Nature Medicine）杂志上的这项研究，还为在实验室中展开新疗法测试及更好地了解肿瘤的耐药机制提供了一种方法。 小细胞肺癌(
癌症猎手：血液中的微量DNA
癌症，多细胞复杂生命的魔咒，随着人类医学的不断发展、平均寿命的不断提高，癌症从一种罕见病，逐步发展成为一种常见流行病。伴随着癌症患者人数的飞速增长，曾一度在大众中引发恐慌，当其时也，美苏政府均承诺要在若干年之内攻克癌症。许诺的时间早已过去，但人类的医学离彻底解决癌症，还相当遥远。只不
细胞形态误诊为幼淋巴细胞白血病的慢性淋巴细胞白血...
细胞形态误诊为幼淋巴细胞白血病的慢性淋巴细胞白血病病例分析细胞慢性淋巴增殖性疾病(B-CLPD)是一组成熟B淋巴细胞克隆性增殖累及骨髓与外周血的疾病,其中以慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)最为常见,大多数表现为惰性病程[B-幼淋巴细胞白血病(B-PLL)与套细胞淋巴瘤(MCL
可以检测多种癌症的血液标记物
胰腺癌的早期症状相对不明显，经常导致癌细胞扩散到其他器官之后才被发现。为了改善胰腺癌病人的预后，开发早期胰腺癌检测方法变得非常重要。为了实现这一目标，来自日本的科学家们在血液中发现了一些蛋白能够加强对胰腺癌的检测。结合传统的生物标记物，能够实现对早期阶段胰腺癌的诊断，这在之前是非常困难的。 为
Nature：从血液入手早期确诊癌症之王
根据德克萨斯大学MD安德森癌症中心的一项研究，存在于癌症外泌体（exosomes）上的glypican-1 (GPC1)基因编码蛋白，或许可以作为一种潜在非侵入性诊断和筛查工具的组成部分，用来检测有可能尚处于适合手术治疗阶段的早期胰腺癌。这项研究工作发布在6月24日的《自然》（Nature）杂志
Nature：从血液入手早期确诊癌症之王
根据德克萨斯大学MD安德森癌症中心的一项研究，存在于癌症外泌体（exosomes）上的glypican-1 (GPC1)基因编码蛋白，或许可以作为一种潜在非侵入性诊断和筛查工具的组成部分，用来检测有可能尚处于适合手术治疗阶段的早期胰腺癌。这项研究工作发布在6月24日的《自然》（Nature）杂志
Precision公司基因编辑的同种异体CD20－CART疗法获批临床
总部位于美国北卡罗来纳州的Precision BioSciences于2006年成立，拥有杜克大学基因编辑技术的ZL授权，于今年3月首次公开募股(IPO)募集约1.454亿美元。 9月16日，Precision公司宣布，美国FDA已接受基因编辑的同种异体抗CD20 CAR-T细胞疗法PBCAR
艾伯维抗癌药venetoclax难治性血癌关键II期临床成功
近日，由罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）合作开发的一款肿瘤学药物venetoclax在一项血液癌症关键II期临床（M13-982）获得成功，为该药的监管申请铺平了道路。艾伯维已计划于年底向美国（FDA）及欧盟（EMA）提交venetoclax的上市申请。已有分析师按捺不住，预测vene
华尔街预测未来1年，这4家生物医药公司的股价有望翻倍
华尔街顶级分析师近日根据在研产品做出预测，指出这4家生物医药公司的股价有望在未来12个月内实现翻倍增长。 生物技术和生物医药产业近几年的发展吸引了众多投资者的目光，也提供了丰厚的潜在利润回报。不过，新药研发的风险极高，如果若关键临床数据令人失望，投资的巨大风险也不言而喻
FDA授予TG－Therapeutics公司2个药物孤儿药地位
美国食品和药物管理局（FDA）近日授予TG Therapeutics公司2款实验性药物孤儿药地位（orphan drug designation）。其一是TG-1101（ublituximab），这是一种糖基化的抗CD20单克隆抗体，开发用于视神经脊髓炎（NMO）、视神经脊髓炎谱系障碍（NMOS
北大肿瘤医院朱军教授：淋巴瘤治疗迎来精准时代
“最近几年，随着诊断技术水平的提升，我国淋巴瘤的发病人数不断增长。每年新增约9.3万淋巴瘤确诊患者，超过5万人死于这种癌症。”12月15日，北京大学肿瘤医院党委书记、大内科主任、淋巴瘤科主任朱军在接受《中国科学报》采访时表示，当前，淋巴瘤的诊断和治疗进入了一个精准、靶向和免疫治疗时代。特别是布
癌症新前沿：把血液转化成“活”药物有望彻底征服癌症！
肯舍威兰德（Ken Shefveland）是温哥华的一名淋巴癌患者，在经历了一次又一次的失败之后，他的身体越来越差，然而，医生们并没有放弃，一次孤注一掷的尝试让肯舍威兰德如若重获新生，医生将他的免疫细胞转换成癌细胞杀手，释放到他的血液中，近年来，免疫疗法是癌症领域的一大突破，也是一种生长在身体内
Blood：治疗特定血液癌症的新靶标
约克大学科学家已经确定血液癌症新的治疗靶点，这可能导致针对特定血液癌症即骨髓增殖性肿瘤（MPNS）的新疗法的发展。 骨髓增殖性肿瘤是以一系或多系髓系细胞增殖为主要特征的克隆性造血干细胞肿瘤。多系髓系细胞(包括红系、粒系和巨核系) 增殖为主要特征的克隆性造血干细胞肿瘤，其特点是骨髓有核细胞增多，