2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会
关于举办“2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会”的通知 各有关单位： 随着我国药物创新体系基本形成和不断完善，“十二五”对于新药研发的支持与投资力度将更为可观;药物研发产业的蓬勃发展自然也将大大带动药物研究分析过程中(如药物代谢、药物生产、生物标记等)，新技术、新方法、新产品的不断进步与广泛应用;《中国药典》2010年版一部在药品研发及药品质量控制中也新增了高效液相等新技术新方法的应用，使创制药物在研究与分析中的效率得到了很大的提高。而杂质控制在药物开发研究中的重要性越来越受到重视，如何加强对药物杂质分析，增进药物纯度质量标准，是摆在药品研发部门和生产企业面前的共同课题。为了能使相关专业人员更充分的使用新技术、新方法进行科研、质量分析控制，更好的提高专业技能水平，促进医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位交流与沟通，经研究，全国医药技术市场协会定于2012年4月10日-13日在上海市举......阅读全文
药物非临床研究质量管理规范（一）
药物非临床研究质量管理规范第一章 总 则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。
药物分析服用瑞美隆药物需要注意哪些事项？
瑞美隆药物别名:米氮平、米塔扎平 mirtazapine、org-3770、6-azamianserin、mepirzepine功用作用:抑郁症的发作。对症状如快感缺乏,精神运动性抑制,睡眠欠佳(早醒),以及体重减轻均有疗效。也可用于其它症状如:对事物丧失兴趣,自杀念头以及情绪波动(早上好,晚上差)
药物代谢研究新流程Quanformation网络讲座进行中。。。
随着Q Exactive高性能台式四极杆-轨道阱LC-MS/MS系统的问世，Thermo Scientific 为药物代谢物研究提供了一个全新的同时进行定性和定量分析的实验流程，即 “Quanfirmation”。 Q Exactive结合了四极杆的母离子选择功能和Orbit
第四届国际药物代谢学会会议通知
第四届国际药物代谢学会/中国药代专业委员会学术会议 4th ISSX/CSSX Joint Workshop 会议通知 尊敬的医药行业专家、同事、同学和同仁： 根据国际药代学会(ISSX)和中国药代专业委员会(CSSX)的战略合作协定，定于2013年5月17日至5月19日在河南大学
简述药物代谢酶细胞色素P450的原理
药物代谢酶细胞色素P450不仅可以代谢药物，还可以作为各种物质氧化的催化剂。科学家已经知道，P450在体内的表达随各种疾病的发生而变化，这种变化会影响患者体内相关代谢物的数量和质量。为此，日本研究团队首次将“P450抑制试验”用于诊断帕金森病。 在此项试验中，12种不同的人类P450分别与血清
PNAS：控制肿瘤生长和转移的新组合药物
最近，加州大学（UC）戴维斯分校、麻省大学和哈佛医学院的研究人员，研制出一种组合药物，可控制肿瘤的生长和转移。通过结合一种COX-2抑制剂（类似于西乐葆Celebrex）和一种环氧化物酶（sEH）抑制剂——控制血管生成的药物，可限制肿瘤生长和扩散的能力。相关研究结果发表在2014年7月14日的《
血液分析仪的质量控制
近年来全自动血液分析仪因其快速、准确、可靠等优良的性能特点被广大的实验室人员所接受，在临床实验室得到了广泛的应用，但只有进行全面正确的质量控制，才能保证检验结果的准确性。血液分析仪的质量控制包括三个方面：分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制，这三者紧密相连缺一不可。1 分析前质量控制1．1
水质分析时质量控制的方法
在水质分析的实验中,有时由于样品测定值很小,常与空白试验值处于同一数量级,空白试验值的大小及其分散程度,对分析结果的精密度和分析方法的检测限值都有很大影响。而且空白试验值的大小及其重复性如何,在相当大的程度上、较全面地反映了一个水质监测实验室及其分析人员的水平。例如试验用水和化学试剂的纯度、玻璃容器
血培养分析的质量控制
1．血培养分析前质量控制 包括：病人评估、检测项目的选择和申请、样本采集、样本运送、样本接收和处理。1.1 病人评估 要求：定期统计以下数据，作为质量评估（QA）指标： a 按照推荐血培养采集数量采血培养的患者所占比例。 b 超过推荐血培养采集数量采血培养的患者所占比例。说明：一方面，血培养
血细胞分析样品质量的控制
血细胞分析在仪器处于正常工作状态下, 血细胞计数结果的准确性取决于样品的质量。现就血细胞分析样品质量的控制谈几点个人经验。 1．样品采集中的控制点 1．1 静脉血样品, 不应在输液、输血同侧肢体上采血。要防止血标本的溶血, 特别是在血液注入容器中不能垂直射入,而应沿试管壁
血气分析检验质量控制有什么？
目前使用的血气分析的参考试剂按基质不同分为水剂缓冲液、全血、血液基质和人造血氟碳化合物四种。目前使用最多的是水剂缓冲液，该质控物具有稳定，使用方便等优点。 使用血气质控物时应注意： （1）室温平衡质控物，再用力振摇2～3min，使气相与液相重新平衡。 （2）开启安瓿后应立即注入仪器中检测，
血液分析仪的质量控制
近年来全自动血液分析仪因其快速、准确、可靠等优良的性能特点被广大的实验室人员所接受，在临床实验室得到了广泛的应用，但只有进行全面正确的质量控制，才能保证检验结果的准确性。血液分析仪的质量控制包括三个方面：分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制，这三者紧密相连缺一不可。1 分析前质量控制
FTIR应用质量控制与失效分析
质量控制与失效分析 质量控制 FT-IR光谱仪ALPHA II可实现对进厂原料的快速可靠和普遍适用的鉴别控制：颗粒状物热塑性塑料、弹性体、橡胶单体填料添加剂塑料制品（薄膜、纤维、零部件） 通常，进行分析无需样品制备，在几秒内即可提供结果。如果检测的原料是正确原料，那么，分析结果就会自动被告知用户
血细胞分析样品质量的控制
血细胞分析在仪器处于正常工作状态下, 血细胞计数结果的准确性取决于样品的质量。现就血细胞分析样品质量的控制谈几点个人经验。1．样品采集中的控制点1．1 静脉血样品, 不应在输液、输血同侧肢体上采血。要防止血标本的溶血, 特别是在血液注入容器中不能垂直射入,而应沿试管壁流入,以免产生大量气泡而造成标本
血细胞分析样品质量的控制
血细胞分析在仪器处于正常工作状态下, 血细胞计数结果的准确性取决于样品的质量。现就血细胞分析样品质量的控制谈几点个人经验。 1．样品采集中的控制点 1．1 静脉血样品, 不应在输液、输血同侧肢体上采血。要防止血标本的溶血, 特别是在血液注入容器中不能垂直射入,而应沿试管壁流入,
血液分析仪的质量控制
近年来全自动血液分析仪因其快速、准确、可靠等优良的性能特点被广大的实验室人员所接受，在临床实验室得到了广泛的应用，但只有进行全面正确的质量控制，才能保证检验结果的准确性。血液分析仪的质量控制包括三个方面：分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制，这三者紧密相连缺一不可。 1 分析前质量
血液分析仪的质量控制
近年来全自动血液分析仪因其快速、准确、可靠等优良的性能特点被广大的实验室人员所接受，在临床实验室得到了广泛的应用，但只有进行全面正确的质量控制，才能保证检验结果的准确性。血液分析仪的质量控制包括三个方面：分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制，这三者紧密相连缺一不可。 1 分析前质量控制
细胞化学基础腺苷药物分析
方法名称灵芝子珍珠口服液—腺苷的测定—高效液相色谱法应用范围本方法采用高效液相色谱法测定灵芝子珍珠口服液中腺苷的含量。本方法适用于灵芝子珍珠口服液。方法原理取供试品加甲醇，超声处理，放置待沉淀完全，滤过，取许滤液蒸干，残渣加水溶解，以水饱和的正丁醇提取，正丁醇提取液蒸干，残渣加50%甲醇溶解并定容，
氟尿嘧啶的药物分析
方法名称： 氟尿嘧啶的测定—分光光度法应用范围： 本方法采用分光光度法测定氟尿嘧啶的含量。本方法适用于氟尿嘧啶。方法原理： 取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1mL中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法，在265nm波长处，测定吸光度，按C4H3FN2O2的吸收系数为552计算，即得
体内药物：免疫分析法
免疫分析法（Immunoassay ， IA）的原理是利用抗原-抗体的特异反应来测定体内药物的含量。它将分析方法与免疫原理相结合，进行超微量分析，具有灵敏度高、选择性强、操作简便、快速用量少、样品一般不需进行预处理等优点。因此，该法特别适合分析大批量的低浓度的体液样品。其缺点是测定药物的种类受试
体内药物：联用分析法
目前使用较广泛的为色谱联用分析法和色谱与核磁共振联用分析法。 色谱与质谱的联用是应用于药物分析中最为活跃的技术， 能够使样品的分离、定性、定量一次完成。色谱技术为质谱分析提供了纯化的试样， 质谱则提供准确的结构信息。 液相色谱-质谱联用（LC-MS）是目前最重要的分离分析方法之一，HPLC的
磷酸可待因药物分析试样制备
一、磷酸可待因药物分析试样制备： 1. 对照品溶液的制备 精密称取磷酸可待因对照品适量，用流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含磷酸可待因48µg的溶液，即为对照品溶液。 2. 供试品溶液的制备 取供试品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于含磷酸可待因12mg），置50mL量瓶
关于氨甲蝶呤的药物分析
方法名称： 甲氨蝶呤原料药－甲氨蝶呤－高效液相色谱法 应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定甲氨蝶呤原料药中甲氨蝶呤的含量。 本方法适用于甲氨蝶呤原料药。 方法原理： 供试品经流动相溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长302nm处检测甲氨蝶呤的峰面积，
药物分析新技术和进展
药物分析 药物分析是药学中的一门分支学科,它是药学和分析科学的交叉学科,其内容包括药物(原料,制剂,制药原料及中间体等)的检验,药物稳定性,生物利用皮,药物临床监测以及中草药(动物,植物,矿物类)检定等诸多方面的有关定性定量分析工作.其目的是确保药物的质量,保证病人用药的安
药物成分的拉曼分析
进行拉曼分析的仪器品类丰富，包括适合手持式、实验室和教育用途的拉曼系统。 拉曼分析系统一般包括光谱仪、激光光源、操作软件和采样配件，客户可以根据自身要求选择模块化组件进行配置，也可以选择不同波长范围和分辨率要求的拉曼光谱仪。前言对检验和表征而言，拉曼光谱具有多种优势。它检测速度快，对样品
药物分析新技术和进展
药物分析 药物分析是药学中的一门分支学科,它是药学和分析科学的交叉学科,其内容包括药物(原料,制剂,制药原料及中间体等)的检验,药物稳定性,生物利用皮,药物临床监测以及中草药(动物,植物,矿物类)检定等诸多方面的有关定性定量分析工作.其目的是确保药物的质量,保证病人用药的安全有效.此外,
药物分析新技术和进展
药物分析 药物分析是药学中的一门分支学科,它是药学和分析科学的交叉学科,其内容包括药物(原料,制剂,制药原料及中间体等)的检验,药物稳定性,生物利用皮,药物临床监测以及中草药(动物,植物,矿物类)检定等诸多方面的有关定性定量分析工作.其目的是确保药物的质量,保证病人用药的安全有效.此外,
药物分析重金属检测
重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫代钠作用显色的金属杂质。生产中遇到铅的机会较多,且铅又易在体内积蓄中毒,所以检查时以铅为代表。重金属影响药物的稳定性及安全性。 中国药典95版附录中规定了四种方法:1、Pb2++H2S→PbS↓+2H+:适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物,为最常用的方法。原理:硫
关于药物分析降解实验心得
今天我们说说5种条件下的降解实验及深入的讨论降解实验，是否可以参照破坏试验?破坏试验的目的是什么?实验条件的设置要注意什么?等等问题。 降解实验也就是通过高温、酸、碱、氧化等实验条件对其产品进行产物降解，也属于破坏性实验，主要看都能产生哪些杂质。 1、酸降解试 一般选择0.1N的盐酸，在
药物杂质分析利器：Orbitrap－MS
分析测试百科网讯 在很多药物的生产的每一步，都有可能混进杂质。这些杂质被定义为：“除了原料药和辅料之外的化学成分”，包括重金、催化剂、溶剂降解终产物甚至是木炭。 杂质除了减少药物成品的功效之外，还能使药物变得不安全。因此，监管部门通过设定一系列的限制范围开始严格控制原料药中